复方夏天无片联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察

王 静

浙江中医药大学第三临床医学院，浙江杭州 310053

复方夏天无片联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察

王 静

浙江中医药大学第三临床医学院，浙江杭州 310053

目的 观察复方夏天无片治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。 方法 本组患者共60例，随机分为3组，治疗组（A 组）20例、对照组 1（B 组）20例，对照组 2（C 组）20例。 治疗组（A 组）口服复方夏天无片，2粒/次，3次/d，联合塞来昔布胶囊，2粒/次，2次/d，连续用药 3个月；对照组 1（B 组）口服塞来昔布胶囊，2粒/次，2次/d；对照组 2（C 组）口服复方夏天无片，2粒/次，3次/d。根据腰椎间盘突出症疗效评定标准分为优、良、可、差。 结果 治疗3个月后，A组：优20例，疗效满意度为100%；B组：优3例，良15例，可2例；C组：优4例，良13例，可3例。3项指标差异有统计学意义（P＜0.01）。结论 复方夏天无片联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症效果优良，不良反应少，是治疗腰椎间盘突出症的理想药物。

腰椎间盘突出症；复方夏天无片；塞来昔布胶囊；不良反应

腰椎间盘突出症是临床腰腿痛的主要原因之一，是骨伤科的常见病。随着生活水平的提高及信息化的到来，舒适的软床、电脑的普遍推广及长期的重体力劳动，使腰椎间盘突出症的患者也日益增加。笔者2010年11月～2012年1月采用口服复方夏天无和塞来昔布治疗腰椎间盘突出症，经临床观察及数据处理，认为两药合用治疗腰椎间盘突出症疗效优良，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组患者共60例，均来自本院骨伤科门诊患者，男女性别不做统计学分析，年龄15～56岁，病程2 d～11年，由急性发作和反复发作组成，腰腿疼痛较明显，下肢麻木，工作生活能力受限。MRI或CT报告结果显示为腰椎间盘突出，以L4～5，L5～S1为主，中央型34例，侧方型24例，极外侧型2例。

1.2 临床筛选标准

症状主诉：多为腰背部疼痛不适、下肢疼痛或麻木、大小便无力与会阴部麻木、工作和生活能力受影响、下肢功能障碍或出现间歇性跛行；体格检查见腰部相关脊柱节段之神经根通路处有压痛、放射痛；直腿抬高试验（+）或加强试验（+），相关神经支配区感觉障碍、肌力减退、腱反射减弱等；影像学可见CT或MRI报告为腰椎间盘突出。

1.3 方法

按患者就诊顺序随机分为3组，A组为治疗组，B组和C组为对照组。其中，A组：复方夏天无片（江西天施康股份有限公司生产，320 mg/粒，口服，2 粒/次，3 次/d）联合塞来昔布胶囊（辉瑞制药生产，200 mg×6 粒/盒，口服，2 粒/次，2 次/d）；B 组：塞来昔布胶囊（口服，2粒/次，2次/d）；C 组：复方夏天无片（口服，2粒/次，3次/d）。连续用药3个月为1个观察期，在此期间嘱患者停用其他消炎止痛药，禁用其他中成药。否则视为无效并剔除观察有效数据。

1.4 疗效评定标准

疗效评定标准参考腰椎间盘突出症的评分法疗效评定标准[1]，选用与腰椎间盘突出症关系最为密切的症状与主诉、工作和生活能力、下肢的功能、临床体征四大项目，并对各项目及亚项目的不同表现确定不同的评分，首先对各项目评分，然后将评分相加，即为总分（20分），分值越小疗效越差。按分值划分为四至五段，即优、良、可、差等级。优为分值≥16分，良为 11～15 分，可为 6～10 分，差为 0～5分。

1.5 统计方法

采用SPSS 12.0软件进行数据处理，采用完全随机设计资料的方差分析，用F统计量进行检验，P＜0.01为差异有统计学意义，继而用多个样本均数间的多重比较的Dunnett-t检验，P＜0.01为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗3个月后3组症状与主诉、工作和生活能力、下肢的功能、临床体征四大项目的变化比较

A组：优20例，疗效满意度100%；B组：优3例，良15例，可2例；C组：优4例，良13例，可3例。3项指标有统计学意义（P ＜ 0.01）。 见表1、表2。

表1 3组患者治疗后腰椎间盘突出症的评分情况

2.2 不良反应

60例患者未见有上腹部不适，不能耐受的症状。

3 讨论

腰椎间盘突出症（LDH）是临床上的常见病和多发病，它会压迫坐骨神经引起坐骨神经痛，突出的髓核还会刺激腰椎附近的肌肉组织引起腰痛等症。据统计，国内腰椎间盘突出症占骨科腰腿痛的18%左右[2]，临床表现为腰痛、下肢放射痛、下腹部或大腿前内侧痛、间歇性跛行、患肢麻木或发凉、肌肉麻痹。若治疗不当，可形成慢性腰痛甚至晚年步行不能[3]。腰椎间盘突出症属于中医学“腰痛”范畴，最早的认识来源于《内经·灵枢·经脉篇》曰：“膀胱足太阳之脉……是动则……脊痛，腰似折，髀不可以曲，如结，踹如裂……”。《内经》曰：“腰者，肾之腑也，转摇不能，肾将惫矣。”《素问·刺腰痛论》曰“……得之举重伤腰”。明代张锡纯《医学中衷参西录》曰：“方书谓腰者，肾之腑，腰痛则肾脏衰惫，由谓肝主筋，肾主骨，腰痛为筋骨之病，是以肝肾主之，治腰痛者，因先由此等说存于胸中，恒多用补肝肾之品，究之，此症由于肝肾虚者甚，由于气血瘀者颇多，若因努力任重而腰痛者又多瘀症”[4]。由此可见，腰椎间盘突出症病因可为肝肾亏虚、外伤、劳损等导致血瘀体内，气血不通，不通则痛，瘀血不去则新血不生，无血则椎间盘更不得濡养，疼痛更剧。椎间盘结构的特殊性更容易使疼痛经久不去。塞来昔布是较好的消炎止痛药，可有效消除炎症致病因子。复方夏天无片由夏天无、制草乌、豨莶草、安痛藤、鸡血藤、威灵仙、麝香、三七、乳香、没药、全蝎、蕲蛇、当归、马钱子、木香、羌活、骨碎补等33种中药合制而成，其主药夏天无有活血通络、行气止痛、祛风除湿之功效。其有效成分为原阿片碱和延胡索乙素等，具有抗肾上腺素、解痉止痛、活血等之功效；丹参有活血调经，祛瘀止痛等功效；当归补血调经，活血止痛；鸡血藤行血补血，调经，舒筋活络；三七化瘀止血，活血定痛。以上诸药合用，有很好的活血止痛之功效，当归则活血兼补血，祛瘀生新，使致病因子得除，又有新的营养物质滋养。但血为气之母，气为血之帅，血无气无以运行，气无血无以生新，方中川芎、乳香、没药则有理气祛瘀止痛之功效。椎间盘突出症总不离肝肾亏虚，方中骨碎补有活血续伤、补肾强骨之功效。又方中血竭活血定痛，化瘀止血，麝香活血通经，消肿止痛，马钱子散结消肿，通络止痛，全蝎通络止痛。综观以上可窥复方夏天无片以活血祛瘀、通络止痛为要，又具行血补血之功，临床上可见腰椎间盘突出症触冒风寒湿易加重症状[5]，方中独活、防风等可有效驱寒祛湿。总之，根据笔者临床观察及实验统计认为塞来昔布胶囊合复方夏天无片是治疗腰椎间盘突出症的理想药物。

表2 三组患者治疗后腰椎间盘突出症的评分的统计学分析

[1]杨占辉，孙建华.腰椎间盘突出症的评分法疗效评定标准[J].颈腰痛杂志，1999，20（1）：20-21.

[2]胡有谷.腰椎间盘突出症[M].2版.北京：人民卫生出版社，1995：141.

[3]杨滨，马华松，邹德威.腰椎间盘突出症概述[J].中国临床医生，2011，39（1）：18-21.

[4] 张慧平.腰椎间盘突出症病因证治探讨[J].河北中医，2004，26（8）：606-607.

[5] 徐卫国.复方夏天无片的临床应用简述[J].传统医药，2008，17，（18）：63.

R681.5

A

1674-4721（2012）07（b）-0133-02

2012-04-09 本文编辑：魏玉坡）