改良生肌玉红油纱条的制备与临床疗效观察

史琪荣，于 建，闫 荟，王洪新，王 莉，孙世光(北京军区总医院，北京 100700)

生肌玉红膏方出自《外科正宗》，由当归、白芷、血竭、紫草、甘草、轻粉、白蜡、麻油组成，有化腐生肌、消肿止痛、和血止血的作用，主治一切痈疽疮毒、溃疡久不收口。我院血管外科多年来将该方稍做增减，制成改良生肌玉红油纱条，临床上用于下肢动脉性和静脉性皮肤溃疡、久不收口的患者，疗效显著，现报道如下。

1 处方与制备

1.1 处方

当归 125 g，白芷30 g，轻粉25 g，甘草75 g，紫草125 g，血竭25 g，麻油1 000 g，白蜡适量(每10 g油浸膏加白蜡3～4 g)。

1.2 制备

将轻粉和血竭研细过200目筛备用;将紫草、当归、白芷、甘草4味药碎断，用清水浸润备用;取麻油置锅内加热，加入当归、白芷和甘草，微火炸至白芷断面微黄，趁热捞去药渣;滤油中再将紫草放入，微火炸至油呈紫色，用8层纱布过滤，除去药渣;再次将滤油加热至80℃加入白蜡适量溶化(每10 g油浸膏加白蜡3～4 g)，然后加入轻粉和血竭粉末搅匀;趁药膏未完全凝固，放入油纱条，浸透，放入带盖方盘中，高压灭菌备用。

1.3 鉴别

1.3.1 紫草的鉴别:取本品20 g，加石油醚(60～90℃)60 mL使溶解，用2%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次30 mL，合并提取液，滴加盐酸使液面浮有油状物，加乙醚60 mL萃取，取乙醚层溶液，挥干，残渣加无水乙醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。取左旋紫草素对照品，加入无水乙醇制成0.2 mg·mL-1的溶液作为对照品溶液。依照《中华人民共和国药典:一部》(2010年版)附录ⅥB薄层色谱法［1］试验，取上述二液各10 μL分别点于同一硅胶G板上，以环己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸水(10∶10∶0.5∶0.1)展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的紫色斑点，喷以10%氢氧化钾的乙醇溶液，斑点变为蓝色。

1.3.2 轻粉的鉴别［1］:取本品10 g，加石油醚(60～90℃)30 mL使溶解，过滤，取滤渣呈白色，加入2%氢氧化钠溶液，随即变成黑色。

2 临床应用

2.1 一般资料

观察2008年3月—2011年4月在我院血管外科的住院和门诊的皮肤溃疡患者，共76例，经伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书，外科按收治以随机抽样法将患者分为治疗组(生肌玉红油纱条组)和对照组(常规换药组)。治疗组共46例，其中静脉性溃疡27例，男性20例，女性7例，年龄55～76岁，平均年龄为(60.12±10.26)岁，溃疡面直径为2～28 cm，病程为3～72个月;动脉性溃疡19例，男性15例，女性4例，年龄48～74岁，平均年龄为(59±3)岁，溃疡面直径为1～3 cm，病程为1～3个月。对照组共30例，其中静脉性溃疡20例，男性17例，女性3例，年龄 59～70岁，平均年龄为(61.34±11.23)岁，溃疡面直径为3～20 cm，病程为6～72个月;动脉性溃疡10例，男性8例，女性2例，年龄51～72岁，平均年龄为(60.72±12.53)岁，溃疡面直径为1～3 cm，病程为0.5～3个月。2组患者一般资料及溃疡面积比较均无显著性差异(P＞0.05)。

2.2 治疗方法

治疗组:常规采用碘酊、乙醇皮肤消毒，对创面进行清创后用生肌玉红油纱条覆盖创面，再用无菌干纱布低张力轻压包扎，也可根据创面的具体情况暴露或半暴露治疗。每2 d换药1次，观察28 d。对照组:同治疗组消毒皮肤，创面用聚维酮碘(碘伏)溶液冲洗、清创，然后用凡士林油纱条覆盖创面，再用无菌干纱布低张力轻压包扎，也可根据创面的具体情况暴露或半暴露治疗，每2 d换药1次，观察28 d。

2.3 统计学分析

数据用Excel软件处理，采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.4 疗效标准

治愈:创面完全愈合;显效:创面面积愈合60%以上，组织肉芽新鲜;有效:创面组织肉芽新鲜，已无炎性分泌物;无效:创面无变化，有炎性分泌物。

2.5 治疗结果

治疗组总有效率为100%，与对照组相比，有效率显著提高(P ＜0.05)，见表1。

表1 2组患者溃疡伤口治疗后的愈合情况(例)Tab 1 Wound healing of ulcer in two groups after treatment(cases)

2.6 安全性分析

观察期间，2组患者均未发现变态反应、剧烈疼痛等不良反应。治疗中没有合并甲状腺功能亢进症或碘过敏的患者，若合并甲状腺功能亢进症的患者应慎用碘伏，碘过敏者禁用。

3 讨论

众所周知，下肢皮肤溃疡是临床上棘手的问题，创面经久不愈而且极易出现愈合反复，临床中可供选择的有效药物并不多。我们制备了改良生肌玉红油纱条，并通过平行对照，观察其疗效。治疗组和对照组换药敷料均采用油纱，只是浸敷创面的药物不同，治疗组为改良生肌玉红膏，对照组为碘伏。临床治疗时发现改良生肌玉红油膏和碘伏对伤口愈合过程的作用是不同的:治疗组换药第1周，溃疡创面无明显肉芽生长、分泌物不减少，甚至还有增多现象;自换药第2周始，创面逐渐清洁，肉芽组织新鲜且生长较快、炎性分泌物完全消失。而对照组前2周换药创面情况和治疗组恰好相反，对照组换药第1周，创面炎性分泌物在数日内迅速消失，肉芽新鲜并有生长现象;但自换药第2周后，创面虽清洁，可肉芽组织生长速度及时间上与治疗组相比迟缓;个别患者换药时一旦停用碘伏1～2 d，炎性分泌物会迅速复燃常使创面治疗出现反复。从总体疗效来看，用改良生肌玉红油纱条换药，对皮肤溃疡的有效率显著优于对照组。

碘伏有杀菌力强、灭菌谱广及组织刺激性很小的特性，是临床中普遍使用的换药液，对感染性溃疡的治疗作用很好。对于动脉性和静脉性溃疡来说，伤口的愈合除了与外部的抗感染有关，还与内在的缺血缺氧有关，碘伏的治疗作用仅限于溃疡表面的杀菌作用，一旦停止换药，病情就会反复。碘伏还能使创面部分表皮细胞脱水死亡，在一定程度上影响创面肉芽生长。

用改良生肌玉红纱条换药第1周，溃疡创面分泌物无明显减少，这是腐之将去的好现象;换药第2周肉芽生长较快，说明机体正气足，肉芽得以生长，改良生肌玉红纱条换药符合腐去肌生的伤口愈合规律［2］。生肌玉红膏能显著促进大鼠背部人粪污染创面愈合的实验研究证实［3］，不但能够促进肉芽组织形成期创面中的胶原合成，还可防止胶原过度增生，减少瘢痕的形成。此外，伤口内的腐肉和微生物经尿酸分解酶产生的氨在碱性环境下形成组织毒而影响伤口的愈合，实验研究表明［4］，生肌玉红膏和麻油组能将伤口的pH从8左右降为7.5左右，从而促进伤口的愈合。

临床应用中我们将膏剂做成油纱条，既因为油纱有助于创面换药渗血时止血，又可以避免因药膏涂抹不均匀，使创面与纱布发生黏连，损伤新生肉芽组织，给患者造成不必要的痛苦，还可以节约医生换药的时间。

［1］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部［S］.2010年版.北京:中国医药科技出版社，2010:附录34，237.

［2］ 魏振东，郝泗城，孙建华，等.中药去腐生肌散等促进动物实验性皮肤溃疡修复作用的病理观察［J］.天津医药，1990，18(9):547.

［3］ 陈 平，张自强，施 展，等.生肌玉红膏促进大鼠背部创面愈合的实验研究［J］.云南中医中药杂志，2010，31(5):58.

［4］ 张集圣，魏肇安，高玉芳，等.生肌玉红膏、生肌橡皮膏和麻油对伤口影响是实验观察［J］.天津医药，1989，17(4):238.