成为具有国际竞争力的企业—成都天邦的荣誉之战

文│本刊记者 王芳

成都天邦生物制品有限公司（以下简称成都天邦）在2009年成为获得国家出入境检验检疫局批准的在生产、检验、研发过程中使用进口SPF种蛋的动物疫苗厂之一。这意味着，其疫苗将更进一步进军国际市场。

一、技术和工艺上的突破，保证了产品的质量

2011年5月，成都天邦申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）获农业部核发的《新兽药注册证书》，彰显了其在行业中的领先优势。为解决猪圆环病毒疫苗研发的关键与突出难题，成都天邦做了诸多努力。

首先，对于猪圆环病毒2型疫苗来说，足够的病毒抗原含量是产生良好免疫效果的基础，而高滴度病毒抗原的获得必须依赖于科学的生产工艺与高质量的生产原料。在这方面，成都天邦对生产用细胞进行了多次细胞克隆，获得了多株可以稳定高效增殖圆环病毒的细胞克隆株，圆环病毒2型的增殖敏感性和效率显著提高。同时，细胞微载体悬浮培养技术和生物反应器的应用也为大幅度提高圆环病毒的半成品抗原效价提供了技术保障。这些技术和工艺上的突破使该病毒的培养效价显著提高3～10倍。确保了成品疫苗中足够的抗原含量。

其次，疫苗中是否存在或存在多少含量的免疫无关成分也是制约产品安全性和效果的重要因素。因此，半成品生产获得的粗制疫苗抗原如何经过有效的纯化获得精制病毒抗原就显得尤为重要。成都天邦在疫苗的研发过程中利用国外先进设备进行了长期、系统的抗原精制工艺的研究，获得的抗原纯化工艺可以将抗原中95%以上的细胞蛋白、血清蛋白以及细胞与病毒增殖过程中产生的小分子代谢产物除掉。纯化后的抗原中只含有某一分子量范围内的蛋白分子，当然圆环病毒也包含其中。这样的精制抗原制备成的成品疫苗，其病毒免疫相关蛋白在疫苗中占有绝大部分比例，可以有针对性的刺激机体产生抵抗圆环病毒2型感染的细胞和体液免疫应答。从而产生良好的免疫效果和持续性的保护。

第三，优良的产品剂型极大地提高了产品应用的便利性，并显著降低了注射免疫后的局部不良反应发生率。疫苗的黏度降低为2～3秒，使成都天邦生产的圆环病毒疫苗产品易吸易注易吸收。应该说，成都天邦的猪圆环病毒2型疫苗从用户的角度出发开展了多项技术公关，并最终将这些技术应用到了疫苗的生产和制造中，满足了用户的需求。

二、有效的市场运作，凸显了品牌效应

随着猪圆环病毒疫苗的成功研发，成都天邦逐渐成为行业关注的焦点。在未来发展中，成都天邦将通过市场运作来将其打造成国内猪用疫苗知名品牌，更好地占有国内市场。

成都天邦遵循“以质为先、以诚为本、以效为终”的原则。以质为先是对公司生产提出的要求；以诚为本是对经销商体系做出的承诺；以效为终是对用户做出的保证。市场运作将这三者贯通了，也离成功不远了。

以质为先：“精制动物疫苗，呵护人类健康”是成都天邦的使命。天邦人从做动物饲料到动物疫苗一直都是以世界品牌质量为标准，如其生产的冷藏保存的细胞源猪瘟活疫苗，到伪狂犬活疫苗再到最近上市的圆环灭活疫苗，抗原含量已经达到或超过进口产品标准。

以诚为本：公司+经销商+分销商形成联盟。成都天邦一直在寻找合作伙伴，共同来推广合法优质生物产品，解决动物疫病，为人类提供优质食品而努力。

以效为终：生物疫苗是一个比较特殊的产品，产品质优也不一定有好的效果。疫苗效果取决于四个重要环节：毒株、抗原效价、免疫程序、畜体应答，任何一个环节出问题都会导致疫苗效果打折扣甚至完全无效。所以成都天邦的终极目标不仅是做好疫苗，还要让好疫苗得到好的效果。

三、有创新才有竞争力

随着集约化养猪业的发展，圆环病毒病对猪业生产的影响得到越来越多的关注，而多个商业化圆环病毒疫苗的上市使得圆环病毒病的控制成为行业最热门的话题之一。成都天邦疫苗贵在寻找创新点。

在毒株的选择上，成都天邦选用的国内分离毒株具有国内流行株的代表性，基因进化分析和基因水平鉴定结果显示：该疫苗株的基因同源性同国内各地区分离的野毒株及其他疫苗株的基因序列同源性在95%以上。表明该毒株作为圆环病毒疫苗株在我国具有广泛的保护性，可以在国内各个地区使用。

在病毒生产工艺上，成都天邦在猪圆环病毒2型疫苗的生产上创造性的应用了细胞微载体悬浮培养技术，该技术的应用不仅可以增加生产过程中工艺环节的可控性，有效地减少污染，还可以大幅度的提升病毒增殖的浓度。使病毒抗原生产的高滴度要求不再成为品质控制的难题。

◎成都天邦生物制品有限公司研究所所长徐宏军

在安全性方面，成都天邦为保证猪圆环病毒2型灭活疫苗具有极高的安全性，通过自主研发和工艺摸索，结合美国通用公司的先进设备，独创性的开发出了一整套用于猪圆环病毒半成品抗原液纯化、浓缩和质量控制的精制工艺。通过过滤、微滤和超滤三重杂蛋白去除工艺，可以有效去除95%以上的包括细胞碎片、血清大分子蛋白、小分子蛋白和细胞代谢产物等免疫无关蛋白，使抗原纯净性显著提高。不良反应率下降至0.01%以下。

最后的效果是：抗原含量高，高于国家标准5倍。规定时间内抗体阳转率高于国家标准。

此外，成都天邦应用新型可降解灭活剂，灭活工艺完成后采用特殊方法使残留灭活剂降解为无毒物质，使产品真正做到了无残留，无危害，无毒性。

四、成为行业的领跑者

成都天邦自成立之初就怀着产业报国，成就伟业的远大理想，带着对技术、品质和服务的不断追求加入到动物生物制品这一行业中来。以为客户提供优质疫苗为使命，力争成为具有国际竞争力的中国动物疫苗企业。同时，强大的责任感和使命感也力促企业要通过技术研发、精细化生产和全面的技术服务成为国内动物疫苗企业的领跑者。为此，成都天邦自企业建立开始，就矢志为之不懈奋斗。其经营的重心坚定不移地落在下述三个点上：

一是技术创新。这是企业发展恒久不变的动力和源泉。同时也是其转化后终端产品质量和效果的保证。基于这一点，成都天邦从一开始就坚定了通过新技术研发和新工艺应用来提升产品质量的信念。从产品外观、物理性状、安全性、效力、保存运输的便利性以及批间产品稳定性等多个方面开始了针对性的研发，明确了我国动物疫苗产品和进口产品的质量差距，进行改进和提升，通过技术上的突破加以解决。三年中，通过自主研发和产学研联合开发在微载体细胞悬浮培养技术、抗原纯化和浓缩技术，原材料质量控制技术以及外源病毒快速基因检测技术等多种技术工艺上取得突破，并成功应用到动物疫苗的生产上，为优质的产品提供了技术保障。

二是质量控制。产品质量关乎企业生存和发展，决定其市场空间，更是企业价值的所在。在动物生物制品行业，高质量的疫苗不仅能够推进疫苗生产企业的发展和壮大，获得可观的经济效益，更能通过以疫苗为载体的应用给养殖业带来良好的防疫效果，带动畜牧业的发展，产生巨大的社会效益。成都天邦通过新技术，新工艺的应用使动物疫苗各个工艺过程的产品质量可控，并且通用反复比较和验证确定改进工艺的稳定性、可靠性。同时，通过严格执行兽药GMP管理，注重工艺细节控制，原辅材料品质控制，有时甚至不惜成本获取高质量的产品。在产品运输和保存等方面也本着对用户负责任的态度坚持冷链控制，确保用户得到高品质的疫苗。长期的坚持和投入使其产品质量得到大幅度的提升，虽然生产成本也随之提高，但更为广阔的市场空间和更好的企业成长性将抵消这部分成本的增加，并将带来更大经济效益和社会效益。

三是技术服务。全面、系统、强大的市场技术服务能力不仅能够及时指导用户正确使用优质的产品进行疫病防疫，更能通过其拓展和外延带动动物养殖体系的健康、快速发展。成都天邦投资300万元建立的养殖企业疫病净化方案设计中心本着“为客户解决生产中的疫病防疫问题和最终实现疫病净化”的目的在全国范围内开展针对性的技术服务方案定制。通过流行病学调查、抗体检测、病原分离和基因型鉴定、复杂感染的分析等环节实现对养殖场传染病流行和控制情况的总体把握实现和制定出科学有效的疫病净化方案，实现终端养殖户动物群体内某一种或多种疾病的净化和彻底根除。