中药及中药专业的发展前景

张冀莎

（长沙卫生职业学院，湖南 长沙 410100）

中药及中药专业的发展前景

张冀莎

（长沙卫生职业学院，湖南 长沙 410100）

中药是我国传统医学的一个中重要部分，目前其发展前景也是受到了许多专业人士的关注。本文从GAP种植、中药指纹图谱和中药新药研究三个方面探讨中药专业的发展前景，通过分析当前各个领域的研究形势，提出合理可行的规划方案。

GAP种植；中药指纹图谱；中药新药研究

中药作为我国传统医学的财富，继承了我国博大精深的五千年精髓和璀璨的文化底蕴，在现代科学技术的进步下，中药也随着时代的发展逐步走向现代化、科技化、历久弥新，焕发新的光彩。

日前国家注重中药现代化的发展，制定“中药十二五”规划等相关前瞻性计划大力促进中药的发展。在全国各地投设中药现代化研究基地和重点科研项目，具体而深入地从药材、有效成分、药效以及新药研究临床应用等方面对中药进行研究、开发和利用。

中药材的种植是对中药发挥药效作用的源头性保障，国家制定GAP种植规范，从绿色、高效、可持续方面保证中药药材的质量。首先在药材的资源方面，因为我国比较特殊的地形地势，药材的分布也因地域不同而有所差异。其种类的分布规律是从东北至西南由少增多，但药材的蕴藏量则以北方最多，向南逐渐减少。从产地上讲为GAP基地的选址提供了参考。GAP的标准操作规程对中药材生产是中药研究、开发、生产应用也有着至关重要的意义，从适应范围、引用标准、环境条件、种类特征、种子、栽培管理、采收加工、药材质量标准测定以及包装运输储存环环都必须严格把关[1]。

比如用GAP质控下栽培的中药丹参作为重金属内控标准物，研究其制备和表征方法。实验结果表明，丹参内控标准重金属含量的数据准确可靠，稳定性好，可作为丹参中药材重金属质量控制的参考标准，也可作为其他中药GAP规范管理中有毒元素的内部质量控制的参考标准[2]。再比如现在大家非常熟悉的养生之宝人参，利用HPLC及其他分析法，得出人参花蕾（果实）在各时期均以人参皂苷Re含量为最高，不同时期其人参皂苷含量波动；得出抚松县无公害栽培人参基地六年生人参于9月1日至9月11日采收，加工的人参产量高，质量好；得出对五年生栽培人参留种田进行留外方二圈花蕾，中间全部摘除的疏蕾方法是可行的大田留种操作方法。这些操作结果为确定人参的规范化生产操作规程提供理论依据和技术支持。

我们知道，WTO对于中国来讲，是一个巨大的机遇和挑战。新世纪国际中药市场的竞争讲究的是药材的真实、优质、稳定、可控。在这样的环境下，实施GAP的优越性就非常明显，第一它从中药生产的第一关——种植入手，各个影响因素均有严格的监控；第二它很好地保护了有限的中药资源；第三对药材规模化种植研究有很大的指导意义。

基于GAP技术在我国的发展尚处于初级阶段，仍然有许多地方亟待被改建完善。主要的问题包括知识产权较难实现社会共享、未能迅速推广认证药材品种的规范化生产技术；增加了GAP的实施难度和准入门槛；国家的投入未产生应有的社会效益；对通过认证的产品缺乏标识，违背市场经济的规律。针对这一系列的问题，我们的建议是SFDA需完善现行GAP法规；SFDA组织研究、发布各种中药材的规范化生产技术指南；发放GAP认证标识[3]。

中药指纹图谱的研究是在中药种植基础上的进一步研究热点，通过中药指纹图谱分析更精确地确定道地药材的质量，普通药材的质量等级和真伪优劣药材的鉴别等。目前，中药指纹图谱作为一种中药理论研究和新药开发的模式和方法，是中药化现代关键问题之一。中药引入指纹图谱的手段是因为指纹识别技术是一种重要的生物特征鉴别手段，指纹具有唯一性，这是由指纹的遗传物质本身的唯一性决定的。按应用对象来分类，可分为中药材（原料药材）指纹图谱、中药原料药（包括饮片、配伍颗粒）指纹图谱和中药制剂指纹图谱；按测定手段分类可分为中药化学（成分）指纹图谱和中药生物指纹图谱。

由于中药指纹图谱研究处于起步阶段，技术难度较大，客观困难较多，需要不断地探讨与交流。那么指纹图谱质控技术对现代制药学的发展意义主要体现在哪些方面呢？首先，此技术可以保证中成药的功效。此外，它也是带动当前中药工业的现代化技术，是牵动中药农业现代化的技术纽带，是实现中药走向世界的必要保证。

那么中药指纹图谱的建立又有哪些建立原则呢？一个理想的指纹图谱应该不仅仅局限于对药物物质基础的相对显示，而应该将测定的参数通过一定的数据相关性比较，并联系药物，从原材料到最终制成品整体过程的质量特性，对中药进行整体相关性、有效性的控制。指纹图谱的建立应该针对分析样本的特性。另外，实际测定中，影响一个方法稳定性的因素有很多。从样品来源、组成、供试样制备、不同仪器、测定条件等等，都会对结果有所影响，所以测定方法在实际操作中的可变性，也是指纹图谱测定研究中的重要环节。

指纹图谱研究在现代制药研究产业的应用。比如中药白芨，中药白芨的化学成分复杂，但白芨水浸液荧光光谱图中只出现两种组分的荧光峰，实验条件一定时，两种组分荧光强度都与浓度呈良好的线性关系，可以作为两种组分定量分析的基础。再比如枸杞，可以用到DNA指纹图和化学指纹图谱法来对枸杞子的质量进行测定。由于其具有应用范围广，分析结果准确、快速、重现性好等众多优点，日益受到重视，非常适合构建中药指纹图谱。在中药的创制过程中，指纹图谱学体系发挥着非常重要的作用。它利用数学和化学统计学手段、依托计算机科学进行综合整理和评判，以获得更高层次的生物学信息而服务于生命科学。中药指纹图谱学的核心就是依托中药指纹图谱信息学技术手段获得关于中药的全面物质信息和中药作用于生命体的生物信息，最终目的就是弄清中药的作用机理、代谢规律，实现药效的最优化和毒性的最小化，生产出优秀的新型中药，即实现中药指纹药剂学的目标。

运用现代化仪器比如高效液相色谱，超声波浸提技术，大孔吸附树脂、超临界流体萃取等多项技术对中药中主要药效成分进行提取、精制和含量测定，比如地笋中挥发油化学成分的气相色谱-质谱分析中，我们主要研究其挥发油是否有增强纤溶的作用，我们联合了GCMS法以及化学计量学等其它的分辨方法，为其化学成分的系统研究提供了参数。蒲桃茎、叶和花挥发油化学成分的气相色谱-质谱分析中，我们毛细管气相色谱一质谱联用方法分析鉴定了其化学成分，比较了不同部位各挥发油化学成分的异同及物性，以期为更好地开发利用蒲桃资源提供参考。另外在超临界CO2技术分离提纯青蒿挥发油及成分这一实验中，我们则是结合了SFE和GC-MS二者的优越性。

克服传统煎煮费时，有效成分被消耗的缺点，去除余质的干扰，更大程度地利用中药中的有效成分。跨越中药饮片加工的阶段，将有效成分提取出来，根据化学持性制成不同的剂型直接用于疾病的治疗。这些技术在很好的保留了传统中药炮制精髓的同时，也显示出非常强大的优越性。比如超临界流体萃取（SFE）技术，在萃取率、保留药物有效成分和生产周期等方面均有较为理想的水平[1]。再比如超微粉技术很好地解决了药物利用率的问题。微波辅助提取技术具有操作方便、省时、节能和获率高等优点。超声波辅助提取有温度低，溶剂使用量少，节约能源等优点。近年来这两种辅助提取技术受到了人们的广泛关注，并在天然产物提取中得到了应用。近年来，随中医药事业的发展，中药新制剂的开发研究取得很大成绩。所涉及的新药剂型包括口服液、冲剂、软胶囊以及一些新工艺的应用。

在此基础上进行中的新药研究和“二次开发”。目前中药作为新药研究领域一个新的方面拥有着庞大的药源基础和开阔的前景。中药来自于天然药物，我国有着丰富的药材资源，还有很多尚未开发的品种有待发现和研究。并且采用包含技术、超微粉碎技术、缓释控释技术以及脂质体制备技术等多项现代化技术将中药制成不同剂型用于临床，对于某些疑难杂症的治疗在某些程度上优于化学药，甚至在某些常见病的治疗上与化学药等效或者更具安全性。这对于我国新药研究是一种强有力的支持。例如国内知名院校重点实验室和企业合作，利用中药抵抗传染性疾病（禽流感）的研发平台，建立一个抗禽流感H5N1病毒中药筛选平台。实验证明效果良好，这也是全球首次通过实验室证明中药对治疗人感染禽流感有效。就抗病毒颗粒治疗禽流感的处方、工艺、用途申请了2项中国发明专利，先后在欧洲、美国、日本等国家和地区申请专利。中药的新药研究开发不仅仅是针对中国国内，对国际市场也具有十分重大的意义。国内外市场需求，我国经济发展迅速，现代科技手段的应用都将促进我国中药产业形成新的经济增长点。尽管如此，在新药研究发展还是出现了一系列的问题，比如市场竞争压力，中药新药研究中知识产权和专利保护不力，中药新药研究人才培养能力欠缺，经济实力不强，重基础（药学、药理、毒理）轻临床现象较普遍，市场发展不平衡、不协调等等。诸如此类的问题都对中药新药研究部门提出了更高层次的要求。中药新药研究的主导思想应当是创新中药，走从研究到开发的高速公路。至今已有1141种中药新药通过注册，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三、四类各占40%，五类占2%。反映新药研制水平的一二类新药的数量明显偏少；对于三类新药的研制也多相重复，忽视了发展创新、基础研究及科研永平的提高；研制的整体水平不高，低水平重复现象严重。这种现象引发了我们对中药新药的开发研究和思考。自我国加入WTO组织后，我国中药发展面临以下三大机遇：一是加快发展的机遇，二是政策扶持的机遇，三是合资合作的机遇。与此同时中华民族传统医药正经历前所未有的挑战，我国医药工业面临着新的调整和变化以及“洋中药”对我国中药市场的冲击。因此，发展必须破解四大危机：一是理论传承危机，二是种质资源危机，三是产品创新滞后危机，四是国际竞争加剧的危机。并且开发高技术含量的中药新产品，改变我国目前以资源输出为主的中药外贸格局，这对加速中药走向世界的进程意义十分重大[1]。

通过药效学和药动学研究解决了中药在人体中药理作用发挥的不明确性和难解释性，使中药更好地被科学公众认可，拓宽中药国际国内市场。

在中药现代化大力发展的趋势下，医药院校的中药专业也在蓬勃的开设和发展，中药专业同时注重理论和实践，专业性、系统性地培养中医药人才，掌握中药传统知识技能和现代化发展的最新信息技术，适应市场和行业需求，以实现中药现代化发展提供有力的人才支持。

中药带着极其深厚的医学理论积累和文化品质，以平和而谦逊的姿态，行走在这个高速发展的时代，仿佛是一位微笑不语的老者，又仿佛是一位朝之蓬勃的年轻人在传统医学理论和先进科技的碰撞下，厚积薄发，焕发出新的生命力，走向光亮的明天。

[1] 魏志华,阎红敏,王新民,等.中药远志GAP标准操作规程[J].安徽农业科学,2008(17):85.

[2] 黄志勇,庄峙厦,王小如.GAP质控下栽培丹参重金属内控标准物的制备和表征[J].中国中药杂志,2003,28(9):808.

[3] 李影,周荣汉,许炫玉,等.我国中药材GAP存在的问题及改进建议[C].全国第9届天然药物资源学术研讨会论文集,2010.

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1671-8194（2013）26-0245-02