2007-2011年我院中药注射剂应用分析

黄玉斌 李赞东

（广西壮族自治区南溪山医院药剂科，广西桂林541002）

2007-2011年我院中药注射剂应用分析

黄玉斌 李赞东

（广西壮族自治区南溪山医院药剂科，广西桂林541002）

目的：了解我院中药注射剂的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：对我院2007-2011年中药注射剂销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行统计分析。结果：我院中药注射剂主要用于心脑血管疾病用药、肿瘤治疗及辅助治疗；2007-2010年，中药注射剂总销售金额占全院药品总金额的比例均呈上升趋势，2011年有所下降；2008-2011年心脑血管用药的销售金额均位居第一，其次为肿瘤用药；2007-2011年心脑血管用药的累计DDDs均位居第一；2007-2011年注射用丹参、注射用血栓通、痰热清注射液、黄芪注射液的DDDs均较高，康艾注射液、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、丹红注射液、喜炎平注射液的DDC相对较高。结论：应继续加大对中药注射剂临床使用的监管，促进临床合理用药。

中药注射剂；应用分析；销售金额；用药频度；限定日费用

近年来，随着中药注射剂的临床使用日益广泛，药品不良反应（ADR）/事件（ADE）频发，其用药安全性越来越受到高度重视。2008年12月，为进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理，卫生部门下发了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，要求医疗机构加强对中药注射剂临床使用的管理，医护人员要按照《中药注射剂临床使用基本原则》[1]严格按药品说明书使用并加强用药监测。对我院2007-2011年中药注射剂的使用情况进行分析，对消费金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

中药注射剂限定为药品生产批准文号含“Z”的注射剂，以我院2007-2011年药库统计中药注射剂年销售量及销售金额数据作为原始资料，采用金额排序法和DDDs排序法，对销售金额、DDDs及DDC进行分析。DDDs分析采用限定日剂量（DDD）法，DDD值根据《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）中药成方制剂卷[2]和药品说明书的规定，确定成人静脉用平均日剂量。DDDs=该药品的年消耗量／该药品的 DDD值。DDDs值越大，说明该药品使用频度越高，临床对该药品的选择倾向性越大。DDC=用药金额／该药的DDDs，DDC可用于衡量该药在经济上的被接受程度，DDC越大，患者负担越重。利用Excel 2003对数据进行统计分析。

2 结果

2007-2011年我院共有 27个中药注射剂品种在使用，按药理作用和适应证归类为心脑血管用药（11）、肿瘤治疗用药（4）、清热解毒药（5）、清肝利胆药（3）和其他类（4）。为便于分析，对香丹注射液、参麦注射液、灯盏花素注射液、生脉注射液、舒肝宁注射液的各2个品规进行合并统计，计算各药的DDDs，并对各类药品的销售金额、DDDs、DDC和ADR例数进行排序。

2.1 2007-2011年各类中药注射剂销售金额构成与药品销售总金额

见表1。

表1 2007- 2011年各类中药注射剂销售金额构成

2.2 2007-2011年各类中药注射剂品种数及累计DDDs

见表2。

表2 2007-2011年各类中药注射剂品种数及累计DDDs

2.3 2007-2011年中药注射剂金额排序、DDDs、DDC及其排序

见表3。

表3 2007- 2011年各品种中药注射剂销售金额排序、DDDs、DDC及其排序

见表4。

2.4 2007-2011年各类中药注射剂ADR例数

表4 2007- 2011年各类中药注射剂ADR例数

3 讨论

3.1 中药注射剂归类

本研究中药注射剂未按照中医的“中医病证名”分类方法，而是按药理作用和适应证来分类，根据我院实际使用的情况将醒脑静注射液归于心脑血管用药，黄芪注射液、参麦注射液、生脉注射液、参附注射液归为其他类药。我院中药注射剂品种较多，品种的增减与药品疗效、ADR、招标、价格等都有一定的关系。

3.2 我院中药注射剂使用类别分析

据贵州省铁路建设办公室消息，今年1月至7月，贵州省铁路建设完成投资116亿元，占全年铁路投资计划150亿元的77.3%。目前，全省已建成铁路3550公里，其中高铁1214公里。

我院中药注射剂主要用于心脑血管疾病和肿瘤的治疗，心脑血管用药品种数多，2008-2011年消费金额一直位居第一，其次为肿瘤用药。2007-2010年我院心脑血管用药、清热解毒药及清肝利胆类药的消费金额均呈上升趋势，中药注射剂的总消费金额占全院药品总金额比例也呈上升趋势。2011年，全院所使用的中药注射剂品种数与2010年相同，但各类中药注射剂的消费金额均有所下降，中药注射剂占全院药品总金额比例也有明显下降。这和《中药注射剂临床使用基本原则》等国家相关规定出台及我院加强对中药注射剂使用管理有关。世界卫生组织（WHO）将心脑血管疾患列为四大疑难病之一，如果未进行适当的治疗，常可导致严重的并发症。有研究认为对于一些心脑血管疾病，如过了西药溶栓的时间窗，中药治疗有一定的辅助价值[3]，故心脑血管病患者在我院就诊率较高，治疗心脑血管疾病的绝大部分中药注射剂均为活血化瘀药[4]，我院此类中药注射剂使用频度较高，符合我院的情况，与一些文献报道相似[5-6]。中药注射剂在治疗心脑血管疾病和肿瘤等方面疗效已经得到广泛认可[7]。清热解毒药大多数品种如注射用双黄连、痰热清注射液、喜炎平注射液和热毒宁注射液具有抗菌、抗病毒作用，作为呼吸道感染的常用药，广泛应用于呼吸科、儿科及老年科等。

3.3 我院中药注射剂销售金额分析

心血管内科、神经内科、肿瘤科等专科是我院的重点科室，收治的心脑血管病患者及肿瘤患者比例较高，故用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂品种多，消费金额也较高。肿瘤用药价格一直较高，尽管只有4个中药注射剂品种，但2007年消费金额位居第一，2008-2010年消费金额位居第二。清热解毒药品种数不多，但2007-2011年该类中药注射剂累计DDDs占所有中药注射剂的构成比一直位居第二，主要原因可能是该类药物中痰热清注射液、注射用双黄连、柴胡注射液属我省基本医疗保险和工伤保险药品；痰热清注射液、喜炎平注射液和热毒宁注射液为《手足口病诊疗指南（2010年版）》中医治疗推荐用药。早在2010年该指南颁布之前，痰热清注射液、喜炎平注射液和热毒宁注射液已有文献报道用于手足口病治疗的成功病例[8-10]；且我院为广西及桂林市指定手足口病、禽流感收治医院，与桂林北部地区手足口病、禽流感的流行有关。随着疗效更好的治疗肝胆疾病的西药如复方甘草酸苷、异甘草酸镁的应用，清肝利胆类中药在我院的使用呈萎缩状态。其他类的黄芪注射液、参麦注射液、生脉注射液、参附注射液主要用于肿瘤患者及年老体弱者。

3.4 我院中药注射剂DDDs分析

各药的DDDs统计结果提示康艾注射液、鸦胆子油乳注射液的DDDs变化不大，DDDs排名历年变化不大的药品还有：痰热清注射液、注射用丹参、注射用血栓通、黄芪注射液，说明临床这些药品的选择倾向性稳定。DDDs增幅最高的药品有：艾迪注射液、醒脑静注射液等，DDDs跌幅最大的是香丹注射液。这里不排除临床推广和厂家宣传的影响。2008-2011年DDDs相对较高的药物品种有：注射用丹参、注射用血栓通、痰热清注射液、黄芪注射液，DDDs越大，表明该药的使用频度越高，表明临床对该药的选择倾向性越大。

各种中药注射剂的价格不一，相差悬殊，这与其原料药的成本、制备工艺等差别有关。2008-2011年，DDC相对较高的药物品种有：康艾注射液、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、丹红注射液、喜炎平注射液，提示使用这些品种的患者经济负担较重。DDC相对较低的药物品种有：香丹注射液、茵栀黄注射液、注射用双黄连、黄芪注射液、柴胡注射液、丹参注射液，提示使用这些品种的患者经济负担较轻，易于接受。

3.6 我院中药注射剂致ADR分析

从表4 ADR报告例数可以看出，我院中药注射剂主要为清热解毒药及心脑血管用药，但总体报告数量不多。中药原料药材受产地、气候、种植方式、储存方式等影响，其有效或有害成分差异很大。中药所含成分复杂，单味中药材中化学成分从几十种到几百种不等，难以分离、提纯，目前的技术手段还不能完全弄清其所有的成分。加之不同企业生产工艺的不同，导致同一品种的不同厂家生产的质量差别很大，甚至同一厂家不同批次的药品质量也不一样。某些中药注射剂的成分和质量的稳定性难以保障。但随着国家管理的日益严格，中药注射剂安全性和稳定性也得到了很大程度的提升。我院高度重视ADR报告，严格把好药品采购关，将ADR相关制度和知识通过多种方式对临床医护人员进行培训教育，增强医护人员对ADR重要性的意识，及时发现并上报。

自2010年5月起国家食品药品监督管理局开展中药注射剂安全性再评价，我院不断加强中药注射剂的临床使用管理，提高对中药注射剂安全性的认识。医护人员不仅要严格掌握其适应证，同时要加强临床用药监测，减少ADR的发生，促进中药注射剂临床合理使用。

[1] 卫生部，国家食品药品监督管理局，国家中医药管理局.关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[S].卫医政发〔2008〕71号.2008-12-24.

[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典·临床用药须知（中药卷）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：61-615.

[3] 王明霞.中药注射剂，治疗心脑血管疾病的潜力武器[J].中国处方药，2009，11（92）：51-53.

[4] 章正祥.中药注射剂在心脑血管疾病领域的合理使用[J].中国处方药，2009，11（92）：56-57.

[5] 解海，王立志.2007-2009年我院中药注射剂用药分析[J].中国药房，2011，22（3）：266-267.

[6] 付勇.我院2009-2011年中药注射剂使用分析[J].四川医学，2012，33（5）：887-889.

[7] 高颖，郭鹏，张静泽.中药注射剂的研究进展[J].武警医学院学报，2009，18（3）：249-251.

[8] 彭华彬.痰热清治疗手足口病的临床分析[J].现代医药卫生，2009，（16）：2451.

[9] 毛碧容，辛隽，陈仕晓，等.喜炎平联合干扰素治疗手足口病疗效观察[J].华西医学，2009，（6）：1524-1525.

[10] 赵建文，孙宝霞.热毒宁注射液治疗小儿手足口病疗效观察[J].

Application Analysis of Traditional Chinese Medicine Injections Used in Our Hospital During 2007-2011

Huang Yubin，Li Zandong
（Pharmacy Department of Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region，Guangxi Guilin 541002，China）

Objective：To analyze the clinical use of traditional Chinese medicine injections in our hospital so as to provide a reference for their rational use.Methods：The traditional Chinese medicine injections used in our hospital from 2007 to 2011 were analyzed in respect of consumption sum，DDDs，DDC，and so on. Results：The traditional Chinese medicine injections were mainly used for the medication of cardio-cerebrovascular diseases，the treatment and adjuvant therapy of tumors.The sales amount of traditional Chinese medicine injections in the proportion of the total drug consumption in our hospital increased during 2007-2010，but decreased in 2011.The sales amount of the drugs for cardio-cerebrovascular diseases ranked the first during 2008 to 2011 followed by the antitumor drugs.During 2007-2011 the cumulative DDDs of cardio-cerebrovascular medication ranked the first and the higher DDDs of those medicines presented such as danshen for injection，xueshuantong for injection，tanreqing injection and huangqi injection，and other medicines with relatively high DDDs such as kangai injection，yadanzi oil injection，aidi injection，danhong injection and xiyanpin injection.Conclusion：It is necessary to further strengthen the supervision of clinical application of traditional Chinese medicine injections and promote the rational drug use.

Traditional Chinese Medicine Injections；Application Analysis；Consumption Sum；DDDs；DDC

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.03.003

黄玉斌，女，副主任药师。研究方向：临床药学。通讯作者E-mail：nxshyb2004@yahoo.com.cn