舒肝清胃安神法治疗围绝经期失眠的临床效果分析

刘绪娟 刘永梅 董艳华

（山东省济南市槐荫人民医院，山东 济南 250021）

舒肝清胃安神法治疗围绝经期失眠的临床效果分析

刘绪娟 刘永梅 董艳华

（山东省济南市槐荫人民医院，山东 济南 250021）

目的 运用舒肝理气，清胃安神法对肝郁胃热型围绝经期失眠症的临床观察，以期为肝郁胃热型围绝经期失眠的治疗提供有效的方法。方法 将符合纳入标准的60例病例随机分为治疗组（30例）和对照组（30例）。治疗组给予舒肝清胃散加减配合艾司唑仑（舒乐安定）逐渐减量治疗，对照组给予更年康片配合艾司唑仑（舒乐安定）逐渐减量治疗，观察两组患者临床症状的改善情况。结果 治疗组总有效率为86.7%，明显优于对照组63.3%（P＜0.05）。结论 舒肝清胃散不仅具有良好的镇静安神作用，而且还能明显改善围绝经期相关症状，改善脾胃功能，调节神经内分泌，是治疗围绝经期失眠的有效方药。

围绝经期；失眠；舒肝清胃散；肝郁胃热；临床效果

失眠属于中医学“不寐”的范畴，目前大量使用的西药类镇静催眠药物在治疗失眠的同时，会对中枢神经系统产生广泛的抑制作用，长期使用，几乎都会产生耐受性和依赖性，突然停药会出现戒断症状等不良反应[1]。中药因其来源天然、副作用少，依赖性小，已愈来愈受到人们的重视。中医中药治疗失眠的多靶点、多途径作用机制，对于病因复杂的失眠症具有较强的优势，是一种受到全世界普遍关注的绿色疗法。检阅大量资料，尚未发现从肝郁胃热的角度治疗失眠的资料，该方对肝郁胃热型失眠患者具有较好的临床疗效，值得临床推广。

1 资料与方法

1.1 基本资料

病例来源：所有病例均来自于2009年11月至2012年10月 济南市槐荫人民医院中医科及妇科门诊患者。诊断标准：西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）》失眠症的诊断标准制订如下：①年龄在44～54岁；②以失眠为主要症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感、疲乏，或白天困倦等；③具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念；④对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损；⑤至少每周发生3次，并至少已1个月。中医证候诊断标准参照《中医诊断治疗学》，《中药新药临床指导原则》及《中医病症诊断疗效标准》肝郁胃热型失眠中医辨证标准制定如下：①主证：心烦不寐，急燥易怒，多梦易醒，口臭；牙龈肿痛或溃疡；消谷善饥；口渴喜冷饮。②次症：心胸胀闷，情绪抑郁，吞酸嘈杂；胃脘灼热痛；溺赤；大便秘结；③舌象：舌红苔黄。脉象：脉弦数。具备失眠加主症2项，或失眠加主症1项，次症2项，即可诊断。纳入病历标准：①符合以上诊断标准；②愿意接受治疗者。必须符合以上2项方可纳入。

表3 治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表及kupperman评分标准评分分值比较

1.2 一般情况

两组患者年龄分布和平均年龄比较（表1）；两组患者年龄分布和平均年龄比较，经统计学分析，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

表1 两组患者年龄分布和平均年龄比较

两组患者治疗前匹兹堡睡眠质量指数量表及kupperman评分标准评分分值比较（表2），经统计学分析，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

表2 治疗前匹兹堡睡眠质量指数量表及kupperman评分标准评分分值比较

1.3 研究方法

1.3.1 分组：本研究全部病例均采用单盲法随机分组，应用随机数字表法分为治疗组30例和对照组30例。

1.3.2 治疗：治疗组：根据临床诊断标准符合肝郁胃热型者，以舒肝清胃散为基本方，药用柴胡10g，枳壳15g，香附12g，白芍12g，当归9g，黄连9g，生地10g，丹皮10g，升麻6g，陈皮10g，连翘10g，合欢皮30g，炒枣仁30g，甘草6g等，根据患者临床症状，随症加减，水煎服，日一剂，每7日调方一次，4周为1个疗程。并配合舒乐安定（艾司唑仑）治疗，第一周1mg qn，第二周0.5mg qn，第三周停用，每周观察一次，4周为1个疗程。随证加减：兼心胸烦热者加栀子，豆豉兼瘀血内阻者加丹参、赤芍，兼情绪不佳者加郁金、夜交藤，兼惊恐不安者加生龙骨、生牡蛎，每周根据症状改变在基本方的基础上酌情加减。对照组：予更年安片(桂龙药业)，每次2片，每日3次，舒乐安定（艾司唑仑）治疗（山东平原制药厂），第一周1mg qn，第二周1mg qn，第三周0.5mg qn第四周停用，每周观察一次，四周为一疗程。舒乐安定：别名三唑氯安定、忧虑定，是目前临床上广泛应用的安眠药之一，患者服药后，在30min内入睡，睡眠质量提高。舒乐安定的不良反应较小，对心、肺、肝、肾几乎没有毒性，安全性较高。缺点是次晨醒来时有些患者也会感到昏昏沉沉，好像喝过酒一样，但一般不影响工作和学习[2]。

1.3.3 并用药规定：试验期间，不允许合并使用任何精神科药。试验前患者使用的非作用于中枢神经系统的药物可考虑继续使用，尽可能研究期间保持不变。患者在试验期间，应注意避免情绪紧张，解除烦恼，晚饭后忌饮咖啡、浓茶等刺激之品，按时睡卧，养成良好的生活习惯。

1.3.4 观测指标：①安全性观测：血、尿、便常规化验；心、肝、肾功能检查。②疗效性观测：睡眠情况（睡眠时间和睡眠觉醒程度、觉醒后的精神状态）的变化；疗前、疗后各评分一次；治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表及kupperman评分标准评分分值的变化及变化的幅度的比较。疗前、疗后各评分一次；不良反应：观察用药后患者有无不适感，结合安全性指标（血、尿、便常规和心、肝、肾功能）观测本方是否有毒副作用。

1.3.5 疗效评定标准：①综合疗效评定标准：参照《中药新药治疗失眠症的临床研究指导原则》制定如下：痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加。有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h。无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。②单个症状疗效评定标准：参照《中医病症诊断疗效标准》不寐疗效评定制定如下：治愈：睡眠正常，急燥易怒，多梦易醒，口臭，牙龈肿痛或溃疡；情志异常等症状消除。好转：睡眠时间延长，伴有症状改善。未愈：诸症无变化。

1.3.6 统计学处理方法：本研究所有资料计算用PEMS3.1统计分析系统进行。 对观察结果中的计量资料采用t检验，记数资料采用χ2检验，对等级资料用Ridit分析。

2 结 果

2.1 治疗组治疗后主要症状（失眠）有效率为86.7%，而对照组为63.3%，经Ridit分析，P＜0.01，两组比较有极显著的差异。对急躁易怒，口腔溃疡，胃脘灼热，心胸胀闷，情绪抑郁的改善情况，治疗组与对照组比较亦有非常显著的差异（P＜0.01）。治疗组对急躁易怒、情绪的疗效，也较对照组改善明显，经统计学分析，P＜0.05。其余伴随症状和体征的变化，两组比较虽无明显统计学差异，但治疗组的改善程度较对照组明显。说明治疗组对肝胃郁热型围绝经期失眠患者症状的改善优于对照组。

2.2 两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表及kupperman评分标准评分分值自身比较，经统计学分析，均有统计学意义（P＜0.05），并且治疗组与对照组组间比较也存在显著性差异（P＜0.05），说明两种方法治疗失眠均有一定的效果，但治疗组在改善肝郁胃热型失眠患者的症状，提高其生活质量方面优于对照组。

2.3 不良反应：治疗过程中，患者未述不适，血、尿、便常规及肝肾功检查均未见异常变化，无毒副作用。

3 讨 论

七七之年为围绝经期，肾气渐衰，冲任二脉虚衰，天癸渐竭，生殖器官及乳房也逐渐萎缩，中医称经断前后或绝经前后，在月经失调的同时失眠是伴随的主要症状。失眠，中医学称为不寐，又称不得卧，夜不暝，不得眠，目不瞑[1]。本病病因复杂，历代医家多有论述：《内经》认为不寐的形成可由卫气不得入于阴，或阳气盛而致阴气虚，或肝气热，胃不和，以及跷脉虚实等多种原因所致；《吴中珍本医集四种》中，柳宝诒[2]分别于肝气门，肝火门详述了肝与脾胃的关系，肝与脾相克，相乘的生理病理关系在临床上表现较为复杂，并因个体差异，症状表现更加多样化。当然随着人们生活水平的提高、生活环境的变化、生活节奏的加快，人们的体质与我们的祖辈有所不同，我们诊病治病的思路也要与时俱进，即辩证施治，而肝郁胃热证可以说是时代的产物，柳宝诒先生虽未明确提出这一证型，但给我们后人提供了明确的诊病思路，让我们有据可循。

综上所述，我们总结如下：对于失眠病的治疗原则主要是从本而治，舒肝理气，清胃肠积热，调治病变所涉及的脏腑，以“补其不足，泻其有余，调其虚实。”临床上收到了较好的疗效。

[1] 周仲瑛.普通高等教育“十五”国家级规划教材·中医内科学[M].北京:中国中医药出版社,2003:154.

[2] 江一平.吴中珍本医籍四种[M].北京:中国中医药出版社,1994.

R256.23；R271.11+6

B

1671-8194（2013）26-0230-03

济南市2012年科学技术发展计划（项目编号201221002）