热毒宁联合施保利通治疗手足口病的临床疗效观察

杨春丽 虞萍 刘金辉

手足口病是3岁以下儿童常见的急性传染病，表现为手、足、口等部位的斑丘疹、疱疹等症状，多由肠道病毒EV71、柯萨奇病毒A组16型感染所致，卫生部已将其定为丙类传染病。如未及时治疗或治疗不及时可进展重症手足口病，主要是脑炎和心肌损害，还可并发消化道出血。1～3岁是手足口病重症的高发年龄段，并发症多，病死率高［1］。研究表明，EV71为重症HFMD患者常见的病原体，EV71感染所致的重症HFMD患者病情更重，预后更差［2］。目前该病尚无特效药物治疗，早期发现及早期干预是预防重症病例的发生的有效措施，中药在临床治疗手足口病方面的报道日益增多且方法多样，大多疗效满意，对提高临床诊治水平、控制疾病的发生发展有着积极作用，展现了其独特的临床优势与特点［3］。本文旨在观察观察热毒宁联合施保利通治疗手足口病的临床疗效，指导临床合理治疗，提高临床疗效，改善预后，现将结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年3月至11月来院就诊的204例手足口病患儿按随机数字表分为观察组102例和对照组102例，观察组男54例，女48例，年龄为6个月～6岁，平均(28±11)个月，体温为 38℃ ～40℃(38.8±0.8)℃，对照组男52例，女50例，年龄为6个月～6岁，平均(30±10)个月，体温为38℃ ～41℃(38.9±1.1)℃，两组患儿一般资料差异没有统计学意义，具有可比性。

1.2 病例入选标准 ①符合《实用儿科学》与《手足口病诊疗指南》(2010年版)中手足口病的诊断标准，均为普通型手足口病(I期)患儿，无重病例［4］;②年龄为6个月～6岁;③均有手、足、口、臀部疱疹伴发热、咽峡红肿;④非过敏体质;⑤患儿家属知情同意，愿意配合实验进行治疗、检查。

1.3 治疗方法 两组均进行常规对症治疗，如合并细菌感染者给予敏感抗生素治疗，体温＞38.5℃给予退热治疗，补液及维持电解质平衡，对照组再给予热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司，批号120209)治疗，0.6～0.8 ml/kg，最大不超过20 ml，加入100～25 ml生理盐水稀释静脉点滴，qd，观察组再给予热毒宁联合施保利通治疗，口服施保利通(德国夏菩天然药物制药公司生产，批号120261)，＜3岁300 mg/次，3 ～5 岁450 mg/次，＞5 岁600 mg/次，tid，两组均治疗5 d。

1.4 观察指标与疗效标准 治疗前后观察患儿症状、体征改善情况，并记录症状、体征消退时间，包括退热时间、皮疹消退时间、咽峡及口腔黏膜疱疹消退时间、总病程，评判两组临床疗效，临床症状、体征全部消失为治愈，症状、体征明显改善为有效，症状、体征无明显改善为无效，总有效率为(治愈+有效)/总病例数。

1.5 统计学方法 采用SPSS 10.0进行统计分析，计数资料以率表示，进行卡方检验，计量资料以均数±标准差表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组和对照组的总有效率分别为98.04%比 91.18%，差异具有显著统计学意义，χ2=16.013，P ＜0.01，结果见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组患儿症状、体征改善情况比较 观察组和对照组退热时间、皮疹消退时间、咽峡及口腔黏膜疱疹消退时间、总病程分别为(1.88±0.62)d比(3.45±0.86)d，(3.16±0.82)d比(4.85±1.12)d，(2.85±0.71)d比(4.21±1.25)d，(5.05±1.23)d比(7.73±1.52)d，差异均具有统计学意义，均P＜0.05，结果见表2。

表2 两组患儿症状、体征改善情况比较

2.3 临床预后与不良反应 没有患儿因病情加重出现神经系统症状，均治愈出院，治疗过程中均未出现明显不良反应，

3 讨论

手足口病是儿童的多发病及常见病，可由多种肠道病毒感染引起，但以柯萨奇Cox A16、EV71多见，易在婴幼儿之间暴发流行，肠道病毒71型感染者易发生严重的神经系统并发症，少数患儿可引起脑膜炎、脑炎、神经源性肺水肿、心肌炎、弛缓性麻痹等严重并发症［5］。早期诊断、早期干预、早期治疗具有重要的临床意义。对症治疗是手足口病的主要治疗方法，尚无特效治疗方法。传统抗病毒药物主要采用利巴韦林治疗，但临床疗效和安全性不是令人满意，长期使用利巴韦林可引起白细胞减少和贫血，同时还可能引起腹泻、腹痛等不良反应［6］。

热毒宁注射液是由纯植物药青蒿、金银花、栀子提取精制而成，主要成分是绿原酸、青蒿素，青蒿素是退热效果，具有清热、疏风、解毒的功效，现代药理研究表明，热毒宁体外抗病毒研究显示，热毒宁体外抗柯萨奇病毒(CBV3)及埃柯病毒11型(ECHO11)的作用优于炎琥宁和利巴韦林，且毒性最小，同时热毒宁在病毒吸附前用药抗病毒活性优于病毒吸附后，有一定预防作用［7］。2008年6月，中国疾病预防控制中心所进行热毒宁体外对EV71型病毒的抑制和灭活效果结果显示，1：200-1：400 稀释度有抑制 EV71 型病毒复制，1：10～1：160稀释度能够灭活EV71病毒。热毒宁注射液能够有效治疗实验性小鼠柯萨奇B3病毒(CVB3)性心肌炎，且作用优于病毒唑［8］。热毒宁还能够增强细胞的免疫功能，减轻病毒对宿主细胞的破坏［9］。施保利通是由侧柏叶、紫锥菊根、赝靛根提取精制而成，主要有效成分为糖蛋白/多糖，具有确切的抗病毒效果，同时在不同的免疫系统层次上通过多个作用点进行免疫调节，能够活化T淋巴细胞，活化巨噬细胞，增强其吞噬能力，能够升高IgG、IgA、IgM水平，提高特异性细胞免疫功能，从而增强机体抗病能力［10，11］。施保利通的口感微甜，可含化或吞服，患儿依从性高。

本文结果显示，在常规治疗联合热毒宁治疗的基础上，再口服施保利通能够明显提高临床疗效，缩短退热时间、皮疹消退时间、咽峡及口腔黏膜疱疹消退时间、总病程，表明热毒宁联合施保利通能够协同抗病毒，快速缓解症状与体征，提高临床疗效，改善患儿预后，且安全性良好，值得临床推广使用。

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