康复新液治疗难治性消化性溃疡临床疗效观察

谢福珍

（云南省临沧市耿马县人民医院，云南 耿马 677500）

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康复新液治疗难治性消化性溃疡临床疗效观察

谢福珍

（云南省临沧市耿马县人民医院，云南 耿马 677500）

目的探讨难治性消化性溃疡采用康复新液治疗临床效果。方法本次共选择100例难治性消化性溃疡作研究对象，均为我院2012年9月至2013年9月收治，采用数字表抽取法随机分组，就奥美拉唑（对照组，n= 50）口服治疗与康复新液（观察组，n=50）口服治疗效果进行比较。结果观察组选取病例症状痊愈率为46%（23/ 50），临床总有效率为78%（39/50）；对照组选取病例症状痊愈率为44%（22/50），临床总有效率为76%（38/50），组间比较无明显差异，表明在症状改善上两药作用相当。胃镜检查示两组溃疡愈合率无明显差异（P＞0.05），但观察组临床复发率为35.7%，显著低于对照组60.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论难治性消化性溃疡采用康复新液治疗，可提高临床效果，降低不良事件率，为患者生存质量改善提供强有力的作用。

康复新液；难治性消化性溃疡；效果观察

临床消化系统常见疾病类型中，消化性溃疡（PU）发病占一定比例，消化性溃疡是指胃和十二指肠发生的慢性溃疡。以上腹痛为主要症状，伴食欲减退、泛酸、上腹饱胀、烧心、嗳气、恶心呕吐等。应用H2-受体拮抗剂标准剂量行一定时间（十二指肠溃疡8周，胃溃疡12周）正规治疗后，胃镜检查示愈合缓慢和（或）未愈合、频繁复发者，临床定义为难治性溃疡。对患者生存质量构成了严重威胁，合理选择治疗方案是改善预后的关键[1]。本次选取相关病例，采用数字表抽取法随机分组，就奥美拉唑口服治疗与康复新液口服治疗效果进行比较，现将结果总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次共选择100例难治性消化性溃疡患者作研究对象，均为我院消化内科2012年9月至2013年9月收治，均与《江绍基胃肠病学》制定的相关诊断标准符合。采用数字表抽取法随机分组，其中观察组50例，男39例，女11例，年龄28-67岁，平均（47.2±8.6）岁，平均病程（7.9±1.8）年。病理类型：复合溃疡6例，十二指肠溃疡34例，胃溃疡10例。对照组50例，男38例，女12例，年龄27-68岁，平均（48.3±8.5）岁，平均病程（7.7±1.9）年。病理类型：复合溃疡5例，十二指肠溃疡34例，胃溃疡11例。组间一般情况具可比性，无明显差异（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：依据《江绍基胃肠病学》相关诊断标准，符合下列条件者可入选：（1）年龄18-70岁；（2）自觉上腹痛，伴食欲减退、泛酸、恶心呕吐、嗳气、上腹饱胀、烧心等；（3）胃、十二指镜检查可见溃疡病变；（4）溃疡经一定时间内科规范治疗后未愈；（5）无非甾体类抗炎药摄入，无HP感染。排除标准：排除恶性溃疡及机体其它系统严重疾患者。

1.3 方法

对照组：本组病例取奥美拉唑口服，20mg/次，2次/d；观察组：本组病例取康复新液口服，10ml/次，3次/d。两组均以4周为1疗程。

1.4 指标观察

1.4.1 胃镜下溃疡变化（1）A期（活动期）：有黄色或白色厚苔附于溃疡基底部，周边粘膜水肿、充血（A1），或水肿、充血消退，有再生上皮生成的红晕于四周出现（A2）；（2）H期（愈合期）：苔变薄，溃疡变浅缩小，粘膜皱襞向溃疡集中，红晕向溃疡围拢（H1），或再生上皮几乎覆盖溃疡面，粘膜皱襞向溃疡集中更为明显（H2）；（3）S期（瘢痕期）：于溃疡基底部分布的白苔消失，以红色瘢痕为主要表现（S1），后向白色瘢痕转变（S2）。于用药治疗前，治疗1年后行胃镜检查，对溃疡病灶变化情况进行记录。

1.4.2 症状变化对恶心呕吐、上腹痛、上腹饱胀、泛酸、烧心、嗳气6个症状的发作频率及严重程度计分，无症状计0分；可耐受，轻微症状记1分；2分症状介于1-3分间；不能耐受，需药物治疗和休息，症状明显记3分。发作频率：无症状记0分；症状发作一次隔3-4d或以上计1分；症状隔天发作1次计2次；每日均有发作记3分。

1.5 效果评定

1.5.1 胃镜效果评定痊愈：治疗后溃疡面完全愈合；显效：治疗后溃疡面明显缩小（＜1/3）；有效：治疗后溃疡面缩小（＜1/2）；无效：治疗后溃疡面缩小（＞1/2）或无变化。

1.5.2 症状效果评定痊愈：症状治疗后均消失；显效：症状未完全消失，但症状积分下降＞75%；有效：症状积分在治疗后下降＞50%，但不及75%；无效：症状积分治疗后下降在50%以内。痊愈+显效=总有效。

1.6 统计学分析

统计学软件采用SPSS13.0版，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，P＜0.05差异常有统计学意义。

2 结果

观察组选取病例症状痊愈率为46%（23/50），临床总有效率为78%（39/50）；对照组选取病例症状痊愈率为44%（22/50），临床总有效率为76%（38/50），组间比较无明显差异，表明在症状改善上两药作用相当。胃镜检查示两组溃疡愈合率无明显差异（P＞0.05），但观察组临床复发率为35.7%，显著低于对照组60.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组胃镜检查效果及复发率比较[n(%)]

3 讨论

消化性溃疡在临床为常见和多发疾病，男性发病比例相对较高，且以十二指肠溃疡多见，十二指肠溃疡以45岁左右为发病高峰，而胃溃疡在60例左右。消化性溃疡的发生为粘膜自身防御/修复因素与有损害作用的侵袭因素间失衡所致[2]。随着研究的深入，对消化性溃疡的病因有新的认识，其为异质性疾病群，由多种病因所致，即患者间有不同发病机制存在；其次，采用质子泵抑制剂和H2-受体拮抗剂等抗胃酸分泌药物治疗消化性溃疡效果显著，对消化性溃疡发病中胃酸的重要作用进一步证实；再次，消化性溃疡中Hp感染为主要病因，对消化性溃疡的治疗有极大的推动作用[2-3]。

临床治疗消化性溃疡以解除症状、避免并发症、促进愈合、防止复发为目的，但因其属慢性复发性溃疡，若病因未去除，病情易反复发作。持续高酸分泌、抽烟、溃疡愈合质量等均为对溃疡复合造成影响的因素，故选取有效方案预防溃疡复发为治疗要点。从现代药理学角度分析，难治性溃疡采用中医药及预防复发的作用机制为抑酸、使粘膜保护作用增强、抗幽门螺杆菌，均为中医优势[4-5]。故溃疡病治疗和抗复发研究中，中医药具重要作用。康复新液为一种自生物蜚蠊分离提取的一种生物制剂，以美洲大蠊提取物为主要成分，为通利血脉，养阴生肌药。经现代药理学研究证实其可促血管新生和肉芽组织生长，使创面微循环改善，对机体病损组织修复有促进作用，使免疫系统激活，增强细胞免疫功能，提高血清溶菌酶活性及淋巴细胞增殖活性，抗病毒作用明显，对水肿及炎性消退有促进效果，减少渗出，降低胃蛋白酶和总酸排出量及胃液分泌量[6-7]。结合本次研究结果显示，两组在症状改善方法无明显差异，但观察组复发率显著低于对照组。

综上，难治性消化性溃疡采用康复新液治疗，可提高临床效果，降低不良事件率，为患者生存质量改善提供强有力的作用。

［1］蒋萍.老年消化性溃疡的临床特点及治疗[J].中医医药科学，2011，1（13）：174-175.

［2］Shariat SF,Duchene D,Kabbani W,et al.Gastrointestinal hemorrhage as first manifestation of metastatic testicular tumor[J].Urology, 2005,66(6):1319.

［3］孙蓉蓉，何燕青，李睿，等.康复新液联合泮托拉唑三联疗法治疗老年人消化性溃疡的疗效[J].中国现代药物应用，2012，6（17）：96-97.

［4］李正宜.消化性溃疡的抗菌及抗复发治疗附638例质子泵抑制剂“二联”方案疗效观察[J].中外健康文摘，医药月刊，2007，4（11）：43-44.

［5］Elmunzer BJ,Inadomi JM,Elta GH.Risk stratification in upper gastroin testinal bleeding[J].J Clin Gastroenterol,2007,41(6): 559-63.

［6］史成和，王春勇，赵宇昊.康复新液治疗消化道溃疡随机对照试验的系统评价[J].华西医学，2012，16（20）：144-145.

［7］黎莉，杨卫文，杨景林.康复新液联合三联疗法治疗消化性溃疡疗效观察[J].华西药学杂志，2006，21（3）：3.

谢福珍，1974年生，女，云南临沧耿马人，白族，本科学历，主治医师，主要从事内科临床工作。