滋水清肝汤联合度洛西汀治疗抑郁症50例

沙倩萍，郑永玲，常红梅

(1.重庆市第三人民医院药剂科，重庆 400014； 重庆市江陵医院，重庆 404000)

抑郁症的识别率、就诊率和治疗率均很低，且具有高患病率、高复发率、高致残率、高医疗成本的特点[1]，已成为一个全球性的公共卫生问题。在我国，抑郁症的发病率为3% ～5%，患者数量超过2 600万[2]。目前，抗抑郁药主要有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂(SNRIs)等。度洛西汀作为新型SNRI类药物，由于对抑郁症伴随的疼痛性躯体症状具有较好的疗效而受到好评，但和大多数的抗抑郁药一样，由于治疗周期长，不良反应可能较大，有的患者难以耐受或坚持治疗[3]。因此，考虑在采用度洛西汀治疗抑郁症的同时加入中药治疗，以降低不良反应的发生率，临床疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年10月至2011年12月在重庆市第三人民医院门诊或住院治疗的抑郁症患者100例。纳入标准:均符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)》(CCMD-3)相关诊断标准；年龄大于18岁；汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分不低于22分；临床疗效总评量表-疾病严重程度(CGI-S)评分不低于4分。排除标准:双相抑郁；有精神障碍的抑郁症；有严重自杀倾向；哺乳期或妊娠；有其他严重疾病及有严重药物过敏史。患者在充分了解药物的药理作用、不良反应及临床基本应用后，自愿签署知情同意书。将100例患者按随机、平行对照的方法分为试验组和对照组，各50例。试验组中，男22例，女28例；年龄(35.9±10.9)岁；病程(12±8)个月；HAMD-17 总分为(25.47±2.48)分，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分为(23.36 ±2.96)分，CGI-S总分为(4.6±0.7)分。对照组中，男 24例，女 26例；年龄(34.6±11.2)岁；病程(11±8)个月，HAMD-17 总分为(25.28±2.09)分，HAMA 总分为(22.97±2.46)分，CGI-S总分为(4.6±0.7)分。两组患者的性别、年龄、病程及HAMD-17初始评分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者经1周的清洗期后，开始服药，观察时间为8周。对照组采用盐酸度洛西汀肠溶片(上海中西制药有限公司，批号为081201，规格为每片20mg)进行治疗，起始剂量为40mg/d，1日2次，2周内可根据患者病情调整剂量至60mg/d，1日1次或1日2次；试验组在对照组治疗基础上加服滋水清肝汤(组方熟地10g，山药 10g，山茱萸10g，茯苓10g，泽泻10g，柴胡10g，白芍10g，酸枣仁10g，当归10g，牡丹皮6g，栀子6g)，水煎服，每次药汁250mL，每晚1剂。

1.3 安全性观察及疗效判定标准

总观察时间为8周，分别于治疗前及治疗第2，4，8周各进行1次疗效评定。包括HAMD-17分值、HAMA分值、CGI-S及临床疗效总评量表-疗效总评(CGI-I)分值的评定。疗效判定指标为HAMD-17减分率[4]，减分率超过75%为显效，50% ～74%为有效，25% ～50%为好转，低于25%为无效，显效+有效+好转=总有效。观察并记录研究过程中发生的不良反应，在治疗前、后进行血尿常规、心电图及肝肾功检查各1次。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件，等级资料的比较采用秩和检验，计数资料采用 χ2检验，计量资料采用独立样本 t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。所有患者均完成了给药8周的观察，试验期间未发生死亡事件。常见的不良反应有头晕、头痛、口干、恶心呕吐、便秘等，以发生过任何不良反应的患者例数与总例数之比分别计算试验组和对照组的不良反应发生率，分别为38.00%和64.00%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

表2 两组患者各观察指标评分比较（±s，分，n=50）

表2 两组患者各观察指标评分比较（±s，分，n=50）

注:与对照组同时点相比，*P＜0.05。

对照组试验组观察指标HAMD-17 HAMA CGI-S CGI-I治疗前25.47±2.48 23.36±2.96 4.6±0.7-治疗2周16.33±2.78*18.32±2.98 3.5±0.6*3.8±0.7治疗4周12.06±3.39*13.24±3.08*2.5±0.9*2.3±0.6*治疗8周8.75±2.06*8.15±3.12*2.2±1.0 1.9±0.7治疗前25.28±2.09 22.97±2.46 4.6±0.7-治疗2周20.54±2.34 19.87±3.57 4.2±0.8 3.9±0.7治疗4周17.22±3.67 16.48±3.28 3.5±0.7 3.1±0.6治疗8周12.09±3.62 11.43±3.16 2.6±0.9 2.4±0.8

表3 两组患者不良反应发生情况比较(例，n=50)

3 讨论

近年来，中西医结合治疗抑郁症的方法得到了广泛应用，特别是脑卒中后抑郁的中西医结合治疗[5]，其临床疗效与安全性需要更多的随机对照试验进一步证实。度洛西汀于2004年经美国食品药物管理局(FDA)批准用于治疗抑郁症，还用于广泛性焦虑、纤维性肌痛、糖尿病周围神经痛、慢性肌肉骨骼痛、躯体形式障碍等疾病的治疗[6-7]，对应激性尿失禁的治疗也具有较好的疗效[7]。Meta分析显示，度洛西汀治疗抑郁症具有较好的长期和短期疗效，特别是对具有躯体疼痛症状的抑郁症患者的治疗[6]。与安慰剂相比，采用度洛西汀治疗不会增加患者自杀倾向及自杀风险[8]，与帕罗西汀相比，两者疗效相当，但度洛西汀起效更迅速[9]，与文拉法辛和西酞普兰相比，也具有较好的疗效和安全性[10-11]。滋水清肝汤原方出自清代医家高鼓峰《医宗己任编》，研究显示，其具有升调下丘脑中5-羟色胺含量的作用[12]，临床研究也显示，滋水清肝汤结合西药治疗围绝经期综合征相关情绪障碍患者具有良好的疗效[13]。因此本研究中采用了滋水清肝汤联合度洛西汀治疗，取得了更好的治疗效果，提高了患者的生活质量。

由研究结果可见，虽然采用滋水清肝汤联合度洛西汀治疗与单独采用度洛西汀的总体有效率差异无统计学意义，但2种疗法疗效的总体分布情况差异有统计学意义，主要表现在联合治疗的显效率为单药治疗的2倍以上，这说明联合治疗更有利于改善单药治疗的疾病进展。此外，治疗2，4，8周后两组间的HAMD-17分值差异均有统计学意义，进一步说明滋水清肝汤联合治疗更有利于改善病情程度，提高了疗效。比较两组治疗过程中所发生的不良反应情况，联合治疗的不良反应发生率(38.00%)低于单药治疗的发生率(64.00%)，说明联合治疗有利于提高安全性，改善患者的生活质量，进而有利于提高药物治疗过程中患者的依从性。总之，采用滋水清肝汤联合度洛西汀治疗抑郁症疗效更佳、更安全，值得临床推广。

参考文献：

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[13]孙艳明.滋水清肝饮加减治疗围绝经期综合征相关情绪障碍的临床观察[J].天津中医药，2013，30(11):660-662.