银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死恢复期的疗效观察

黎 黎，张 洪

脑梗死是严重威胁人们身体健康的病症之一。随着对急性脑梗死的诊断和治疗技术的提高，病死率有所降低，但脑梗死后遗症和复发的发生率随之增多。目前对脑梗死后遗症的治疗方法不多，疗效多不太理想，严重影响患者的生活质量。因此，如何积极提高脑梗死恢复期的治疗效果，对改善患者的生活质量，减少脑梗死的复发，减轻家庭和社会负担有着重要的意义。银丹心脑通软胶囊对急性脑梗死有明显的治疗作用，但对脑梗死恢复期的治疗少见报道。本研究探讨银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死恢复期可能的作用机制。

1 资料与方法

1.1 临床资料 脑梗死的诊断根据1995年第四届全国脑血管病会议通过的标准［1］。收集近两年我院收治脑梗死恢复期患者106 例，经CT 或磁共振成像（MRI）确诊，病程1个月～6 个月。随机分为治疗组和对照组。治疗组58例，男30例，女28例；年龄38岁～78岁（56.0岁±8.6岁）；基底节区梗死24例，脑叶梗死10例，多发脑梗死21例，大面积梗死3例。对照组53例，男31例，女22例；年龄40岁～74岁（57.6岁±7.9岁）；基底节区梗死22例，脑叶梗死8例，多发脑梗死20例，大面积梗死3例。两组患者年龄、性别、病程、既往史、临床表现等经χ2检验，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 治疗方法 两组均嘱患者加强患肢功能锻炼及语言训练，基本治疗药物包括积极控制血压和血糖外，予以吡拉西坦（脑复康）0.8g，每日3次；阿司匹林肠溶片1 0 0mg，每日1次。治疗组服用银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产，国药准字Z20027144），每次3粒，每日3次，口服，疗程60d。

1.3 观察指标 分别于治疗前后检测两组日常生活能力（采用Barthel指数评分）及血脂［总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）］、C 反应蛋白（CRP）、纤维蛋白原（Fib）、血常规、肝肾功能。

1.4 疗效评定标准 根据1995年全国第四届脑血管学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准与临床治疗评定标准评定疗效［2］。基本治愈：神经功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级；显著进步：神经功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1 级～3 级；进步：神经功能缺损评分减少18%～45%；无变化：神经功能缺损评分减少不足18%。

1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差）表示，采用单因素方差分析；计数资料用百分数表示，采用χ2检验。以P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较（见表1） 2个月后治疗组脱失5例，对照组脱失4例。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

2.2 两组治疗前后血脂变化（见表2）

表2 两组治疗前后血脂变化 mmol／L

表2 两组治疗前后血脂变化 mmol／L

与同组治疗前相比，1）P ＜0.05，2）P ＜0.01；与对照组治疗后相比，3）P ＜0.05，4）P ＜0.01。

组别 时间 n TC TG HDL－C LDL－C治疗组 治疗前53 7.82±1.22 3.42±0.68 0.98±0.14 5.08±0.65治疗后 53 6.18±0.922）4） 2.01±0.542）4） 1.68±0.202）3） 3.52±0.541）4）对照组 治疗前 49 7.84±1.26 3.38±0.66 0.96±0.17 4.87±0.58治疗后 49 6.78±0.891） 2.76±0.581） 1.10±0.16 4.66±0.52

2.3 两组血清CRP、Fib 和Barthel指数比较（见表3）

表3 两组血清CRP、Fib和Barthel指数比较

表3 两组血清CRP、Fib和Barthel指数比较

与同组治疗前相比，1）P ＜0.01；与对照组治疗后相比，2）P ＜0.01。

组别 时间 n CRP（mg／L） Fib（g／L） Barthel指数治疗组 治疗前 53 8.06±2.02 4.56±0.14 28.42±10.32治疗后 53 6.12±0.881）2） 3.88±0.101）2）54.72±14.741）2）对照组 治疗前 49 7.94±2.22 4.54±0.15 28.85±11.14治疗后 49 7.74±1.81 4.50±0.12 39.52±12.581）

2.4 不良反应 两组患者用药后均未发现明显副反应，用药前后两组血常规、肝功能和肾功能无明显变化，没有出现药物不良反应而退出治疗者。

3 讨 论

脑梗死是我国的常见病、多发病，严重威胁着人类的健康，致残率相当高。急性缺血性脑血管病具有致残率高、复发率高的特点，而复发性脑梗死的致残程度普遍重于初发者，死亡率也远高于初发者，治疗恢复效果却不如初发者，严重影响患者的生存质量，增加患者家庭和社会的负担。因此，积极预防脑梗死的发生具有重要的临床意义。由于临床上多数患者不能在治疗时间窗内（发病3h～6h）得到有效的溶栓治疗，故急性期的治疗效果往往不尽如人意，多数患者急性期后有遗留残疾。恢复期患者若能及早得到有效的康复治疗，仍有可能改善肌力情况，提高患者生存质量，减少致残率。缺血性脑血管病属中医中风病范畴，以正虚积损为本，内生风、火、痰、瘀等邪实为标，诸邪郁而不解，蕴化成毒，则易胶结，形成“瘀毒”，损伤脑络，使病情迅速恶化，不仅可见眩晕、麻木等脑气络受损功能障碍等表现；亦可见组织败坏脑血络受损结构破坏等表现。终致形质败坏，神机消亡而不治。

脑梗死后脑组织缺血缺氧可引起钙内流，氧自由基的大量释放，造成细胞内钙离子的超载，加上兴奋性氨基酸的细胞毒性作用和酸中毒，可导致脂质过氧化物，使神经细胞损伤［3］。血浆纤维蛋白原升高可使血浆黏滞性增加，增加血小板的黏附性及聚集性，可导致血管壁的增厚，发展为管腔狭窄，甚至血栓的形成。C反应蛋白是血管炎症的标志物，可反映急性脑组织缺血时的病理过程，并且炎性反应的强弱与梗死区域的大小有着密切的关系［4］。脑梗死常由动脉粥样硬化引起，因此该病与体内血脂水平的变化有着密切的关系。血脂水平的降低可以延缓动脉粥样硬化的进展。缺血区脑组织可分为位于周边的低灌注缺血半暗带区和位于中心的无灌注坏死区，随着缺血时间的延长，坏死区域逐渐扩大，而半暗带逐渐缩小。如何恢复缺血半暗带的功能，及时恢复血供，抑制细胞凋亡，减少迟发性神经元损害就显得尤为重要。临床上如何尽早恢复缺血半暗带区血流灌注及神经元保护则是脑梗死治疗的关键，但超早期使用溶栓药物，及时开通闭塞血管，挽救缺血半暗带也受到一些因素的影响，比如时间窗的把握，脑出血及加重脑水肿的风险。由于使用溶栓药物存在较短的时间窗及可能出现的并发症，限制了临床上的广泛使用。近年来对活血化瘀类药物治疗脑梗死的药理研究表明，活血化瘀类药物可扩张血管、降低血管阻力，改善脑组织的血液循环，防止血小板聚集、降低血脂等作用，可有效改善缺血后脑组织的恢复。

银丹心脑通软胶囊主要成分为银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七等八味药组成。其中有冷药，如银杏叶、丹参，可入热经；也有热药，如灯盏细辛，可入冷经。具有活血化瘀、消食化滞等功能［5］。银杏叶中所含的银杏黄酮及萜内酯类能修复脆质血管，使硬化血管恢复弹性，同时能拮抗血小板活性因子，防血管内血栓的形成，减少血清中胆固醇含量，降低血液黏稠度［6］。有基础实验发现银丹心脑通软胶囊可使大脑中动脉血栓形成的大鼠神经症状得到改善，脑梗死范围明显减少，对血小板聚集性有明显抑制作用，降低缺血黏度，抑制红细胞聚集性升高，说明银丹心通脑软胶囊对缺血性脑损伤具有保护作用，此作用与该药物抑制血小板聚集和改善大鼠血液流变性的作用有关［7］。银丹心脑通软胶囊治疗缺血性脑血管病的机制与其阻断白细胞及血管内皮细胞的黏附，抑制可溶性细胞黏附分子（sICAM－1）及P－选择素（GMP－140）表达，减少脑缺血组织的炎性反应有关［8］。本研究结果发现，银丹心脑通软胶囊可以提高患者的临床疗效（P ＜0.01），增加Barthel指数（P＜0.01），降 低TC、TG、LDL－C（P ＜0.01），升 高HDL－C（P ＜0.05），并且能减低血清C 反应蛋白和纤维蛋白原（P ＜0.01）。这些结果证明应用银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死恢复期患者取得明显的疗效，银丹心脑通软胶囊改善患者临床疗效和日常生活能力，可能与其具有调节血脂、改善血液流变学和减轻缺血脑组织的炎症反应有关。本组药物治疗过程中，患者未出现临床和肝肾功能异常，未发现严重不良反应而停药。银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死恢复期既有疗效，又有较好耐受性，易被患者接受。

［1］ 中华神经学会.各类脑血管疾病诊断要点［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：379－380.

［2］ 中华神经学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：381－383.

［3］ Durukan A，Tatlisumak T.Acute ischemic stroke：Overview of major experimental rodent models，pathophysiology，and therapy of focal cerebral ischemia［J］.Pharmacol Biochem Behav，2007，87（1）：179－197.

［4］ Liu QC，Zhuang ZH，Zeng K，et al.Prevalence of pancreatic diabetes in patients carrying mutations or polymorphisms of the PRSS1gene in the Han population［J］.Diabetes Technol Ther，2009，11（3）：799－805.

［5］ 程爱旭，代景惠.银丹心脑通软胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中临床研究［J］.现代中西医结合杂志，2008，6（5）：1518－1519.

［6］ 赵永厚，顾喜喜，许得盛，等.银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性卒中临床研究［J］.上海中医药杂志，2006，40（9）：18－19.

［7］ 张硕峰，吴金英，贾占红.银丹心脑通软胶囊对局灶性脑缺血大鼠的保护作用［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2009，7（9）：1069－1071.

［8］ 孙萍，赵萍，乐欢.银丹心脑通软胶囊对急性脑梗死患者可溶性细胞黏附分子－1及P－选择素的影响［J］.中西医结合心脑血管杂志，2008，6（10）：1167－1168.