不同药物应用于子宫内膜异位症腹腔镜术后的疗效及安全性

曹文君

不同药物应用于子宫内膜异位症腹腔镜术后的疗效及安全性

曹文君

目的 对比分析子宫内膜异位症腹腔镜术后服用不同药物的临床疗效及安全性。方法 选择江西九江市九江县妇幼保健院2012年3月～2013年10月行腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症患者70例，随机均分为米非司酮组（给予米非司酮辅助治疗）与孕三烯酮组（给予孕三烯酮辅助治疗）（n=35），比较2组的缓解率、复发率、妊娠率和不良反应。结果 米非司酮组完全缓解率为82.9%，孕三烯酮组完全缓解率为85.7%，2组术后复发率均为2.8%，妊娠率均为66.7%，差异均无统计学意义。米非司酮组1例患者出现用药不良反应，孕三烯酮组9例出现不良反应，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 子宫内膜异位症腹腔镜术后应用米非司酮辅助治疗疗效明显，不良反应少，安全性高，值得临床推广应用。

子宫内膜异位症；米非司酮；孕三烯酮

子宫内膜异位症(endometriosis，EMT)是临床常见的多发妇科疾病之一，它主要发生于育龄期妇女，临床常表现为经期腹痛、月经失调及不孕等症状，严重影响患者的生活质量。因它具有远处转移及种植生长能力，所以病灶极易浸润，术后易复发。腹腔镜术后联合药物治疗是迄今为止应用最多的治疗方案，但是由于药物种类的不同，治疗效果及安全性也不尽相同。本文对江西九江市九江县妇幼保健院收治的子宫内膜异位妊娠患者术后分别采用米非司酮和孕三烯酮治疗，对比分析两种药物的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年3月～2013年10月在本院行腹腔镜术的子宫内膜异位症患者共70例，所有患者均采用腹腔镜下子宫内膜异位囊肿剥离及盆腔病灶切除术且均由病理证实为子宫内膜异位症。随机分米非司酮组（给予米非司酮辅助治疗）与孕三烯酮组（给予孕三烯酮辅助治疗），各35例。其中米非司酮组年龄20～41岁，平均年龄（30.7±2.4）岁，平均病程5年；痛经31例，无痛经4例，不孕15例。孕三烯酮组年龄21～44岁，平均年龄（32.7±2.2）岁，平均病程6年；痛经33例，无痛经1例，不孕15例。2组患者均排除心脏病及肿瘤，术前常规检查均显示正常。2组患者一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 用药方法 米非司酮组患者术后第2天开始给予米非司酮（北京紫竹药业公司生产，国药准字号H 10950003）口服，1次/d，10 mg/次；孕三烯酮组患者术后第2天给予孕三烯酮（北京紫竹药业公司生产，国药准字号H 19980020）口服，每周2次，2.5 mg/次，2组连续用药均为6个月。

1.3 观察方法 比较2组用药期间3、6个月及停药后3、6、12个月患者的临床症状及用药不良反应，B超检查，妇科检查盆腔有无触及结节及包块。所有患者随访18个月。

1.4 疗效判定标准 完全缓解：痛经、非经期下腹痛缓解，盆腔触痛结节消失；部分缓解：痛经、非经期下腹痛缓解减轻，盆腔结节减小，变软，触痛减轻；复发：再次出现痛经，非经期下腹痛，盆腔结节触痛加重或B超结果提示盆腔囊肿，内有密集光点且2个月不消失。

1.5 统计学方法 所得数据采用SPSS 13.0软件统计包进行统计学处理，正态计量资料采用“x±s”表示；2组正态计量数据的组间比较采用t检验。计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

米非司酮组1例患者出现肝功能异常，孕三烯酮组3例出现肝功能异常，5例阴道不规则流血，1例体质量增加，2组用药不良反应比较差异有统计学意义（P＜0.05）。米非司酮组完全缓解率为82.9%，孕三烯酮组完全缓解率为85.7%，2组术后复发率均为2.8%，妊娠率均为66.7%，差异均无统计学意义(见表1)。

表1 2组临床疗效及不良反应比较[n（%）]

3 讨论

内异症是一种容易复发的雌激素依赖性疾病，发病机制至今尚未明确，因其发病率及复发率比较高且易导致不孕，严重影响妇女的身心健康及生活质量[1]。临床治疗方法包括药物治疗和腹腔镜手术治疗，但单独的药物治疗对于直径大于1 cm病灶效果并复不理想，仅能控制其发展速度，缓解症状；而手术治疗由于异位囊肿在手术分离过程中容易破裂，残存的微小病灶在雌激素的作用下易再次增殖和复发。有学者报道国内子宫内膜异位症手术后复发率已高达50%[2]，因此，寻求新的内异症治疗方案成了近几年妇科医生的研究热点，多数学者认为[3-4]手术后联合药物辅助治疗可有效清除或抑制子宫内膜异位的残存病灶，以达到防止复发的目的。

传统的药物治疗采用睾酮类衍生物（如内美通、达那唑）及促性腺激动素（达菲林），疗效虽被临床肯定，但是如长期使用后会出现明显的低雌激素综合征，肝功能损害和骨质丢失等不良反应，使临床应用受到限制。米非司酮为人工合成的19-去甲基睾酮的衍生物，具有很强的抗孕激素和糖皮质激素的作用，国内外学者多次报道应用于内异症有良好的效果，它通过与受体结合而起到阻断孕酮的作用，从而达到抑制卵巢功能，促使闭经，抑制异位的内膜生长，同时减少血管内皮生长因子介导的血管生长，影响子宫内膜血管生长功能，导致内膜血管生长凋亡，从而使子宫内膜萎缩，疼痛得到缓解。本次研究中米非司酮组患者缓解率达到82.9%，与廖小清，阮珍[3]报道的差不多。孕三烯酮在治疗内异症上也有一定的疗效，它具有雄激素样的活性，有抗雌、孕激素的作用，通过抑制促性腺激素的释放而引起卵巢分泌功能的抑制使血中雌、孕激素水平下降。周冬香，范海燕等[5-6]曾报道，米非司酮与孕三烯酮在内异症术后巩固治疗均能缓解腹痛，减少复发，有助于受孕。本次研究中，米非司酮组与孕三烯酮组同样都取得了理想的临床疗效，术后妊娠率均达到了66.7%，复发率均仅为2.8%,差异无统计学意义。但米非司酮组的不良反应发生率显著低于孕三烯酮组（P＜0.05），此结果与2012年张红及韩素香[7-8]报道的一致。

综上所述，子宫内膜异位症腹腔镜术后应用米非司酮与孕三烯酮巩固治疗都能较好的缓解疼痛，减少复发，提高受孕率。而米非司酮具有不良反应小，安全性高的优势，更值得临床推广应用。

[1] 朱国文.子宫内膜异位症术后服用米非司酮及孕三烯酮的疗效比较[J].当代医学,2011.17(17):64-65.

[2] 高霞，张毅，岳艳，等.子宫内膜异位症不同治疗方法临床疗效比较[J].中国妇幼保健,2012.27(32):5212-5213.

[3] 廖小清，阮珍.术后应用米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床观察[J].广东医学院学报，2010，28（3）：296-297.

[4] 李伟玲,杨慧云.腹腔镜配合药物治疗子宫内膜异位症疗效分析[J].中国妇产科临床杂志,2010,12(1):57-58.

[5] 周冬香.腹腔镜联合米非司酮和中药治疗子宫内膜异位症的疗效观察[J].当代医学，2010，16（16）：105-106.

[6] 范海燕，许艳梅，许巧兰.腹腔镜手术联合药物疗法对子宫内膜异位症伴不孕的疗效观察[J].腹腔镜外科杂志,2013,18(3):226-228.

[7] 张红.腹腔镜手术联合激素治疗子宫内膜异位症临床分析[J].中国妇幼保健,2012,34(28):5723-5724.

[8] 韩素香.腹腔镜手术联合药物治疗子宫内膜异位临床效果分析[J].中国医疗前沿,2012,12(224):33-34.

Objective Analysis of clinical efficacy and safety of different drugs in patients taking in endometriosis after laparoscopic uterine. Methods Selection of laparoscopic operation in treatment of endometriosis patients with a total of 70 cases in the hospital. These cases were randomly divided into Mifepristone group (The use of mifepristone for adjuvant treatment) and pregnant three ketene group (The use of pregnant three ketene adjuvant therapy) with 35 patients in each group, Compared with two groups of remission rate, relapse rate, pregnancy rate and adverse reaction. Results The mifepristone group complete remission rate was 82.9%, pregnant three ketene group complete remission rate was 85.7%, two groups of postoperative recurrence rate was 2.8%, pregnancy rate was 66.7%, the difference was not statistically significant. 1 cases of adverse reactions in patients with drug mifepristone group, 9 cases of adverse reactions pregnant three ketene group, there was significant difference between two groups (P＜0.05). Conclusion Laparoscopic surgery in ectopic endometrium of uterus after mifepristone treatment obviously curative effect, with fewer side effects, higher safety. It is worthy of clinical application.

Endometriosis; Mifepristone; Pregnant three ketene

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.33.098

江西 332100 江西九江市九江县妇幼保健院妇产科（曹文君）