不同剂量疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效研究

张燕 多文兰 邢麟 达晶

不同剂量疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效研究

张燕 多文兰 邢麟 达晶

目的 比较不同剂量疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛（UA）的临床疗效及安全性。方法收集2012年12月至2013年12月我院收治的UA患者87例，随机分成3组：低剂量组（疏血通6 ml）、中剂量组（疏血通10 ml）和高剂量组（疏血通14 ml），每组29例。比较三组临床疗效和不良反应发生率。结果低、中和高剂量组的临床治疗有效率分别为72.4%、89.7%和93.1%。统计分析显示，中剂量组和高剂量组的临床治疗有效率差异无统计学意义（P>0.05），但中剂量组和高剂量组的临床治疗有效率均显著优于低剂量组（P<0.05）。低、中和高剂量组的临床不良反应发生率分别为6.8%、10.2%和20.6%。统计分析显示，低剂量组和中剂量组的临床不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05），但低剂量组和中剂量组的临床不良反应发生率显著低于高剂量组（P<0.05）。疏血通治疗后患者的总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）较治疗前显著改善（P<0.05），但不同剂量疏血通组之间TC、LDL-C和HDL-C的改变差异无统计学意义（P>0.05）。结论 中剂量疏血通注射液治疗UA临床安全、有效，值得推广使用。

不稳定型心绞痛；疏血通注射液；临床疗效

冠心病（coronary heart diease，CHD）是一种老年常见的心血管疾病。不稳定型心绞痛（unstable angina，UA）是介于稳定型心绞痛与心肌梗死之间的临床状态，10%～20%的患者可发生非ST段抬高心肌梗死，危及患者生命[1]。积极防治不稳定型心绞痛可以有效阻止心肌梗死的发生。尽快控制症状、防止病情恶化是改善患者预后的关键[2]。疏血通注射液是采用现代西药提取技术制成的中成药制剂，具有活血化瘀、破血逐瘀通络的功效，对急性心肌梗死的治疗作用已有大量的研究报道[3]。本研究观察了疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效，评估其使用的安全性，以期为不稳定型心绞痛的临床防治提供更多的循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 临床病例资料 选择2012年12月至2013年12月我院心内科收治的UA患者87例，其中男性 44例，女性 43 例，年龄 61～78（68.6±6.8）岁。UA的诊断符合第13版《实用内科学》的诊断标准[4]。参照赵立冬等[2]和梁波等[3]对疏血通的用法，经患者知情同意，将87例患者随机分为低剂量组（疏血通6 ml）、中剂量组（疏血通10 ml）和高剂量组（疏血通14 ml），每组29例，观察不同剂量疏血通的临床疗效及不良反应。三组患者在性别、年龄等一般临床资料方面差异无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。

1.2 临床治疗方法

1.2.1 基础治疗 两组患者均消除诱发心绞痛发作的因素，并给予吸氧、硝酸脂类、阿司匹林抗血小板聚集、抗凝、调脂、血管紧张素转换酶抑制剂降压等综合治疗；加强健康宣教，戒烟戒酒，保证睡眠。

1.2.2 疏血通治疗 所有患者在基础治疗的基础上加用疏血通注射液（牡丹江友博药业有限公司，批准文号：国药准字Z20010100）。低剂量组6 ml疏血通，中剂量组10 ml疏血通，高剂量组14 ml疏血通均加入到0.9%氯化钠250 ml注射液中静滴，1次/d，14 d为一疗程。疗程结束后评估两组的临床疗效和不良反应。

1.3 临床疗效判断 临床疗效的评定依据中华人民共和国卫生部药政局1993年颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行[5]。显效：心绞痛完全缓解；心绞痛发作次数显著减少>80%，完全停用硝酸甘油。有效：临床症状缓解50%～80%，使用硝酸甘油频率也在50%～80%。无效：临床症状缓解<50%，心绞痛发作次数无显著改善，仍需要应用硝酸甘油。

1.4 血脂检测 总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的检测由检验科完成。

1.5 统计学方法 试验数据应用SPSS 12.0统计软件处理。计数资料采用卡方检验，计量资料使用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同剂量疏血通治疗UA的临床疗效比较低剂量组、中剂量组和高剂量组的临床治疗有效率分别为72.4%、89.7%和93.1%。统计分析显示，中剂量组和高剂量组的临床治疗有效率比较差异无统计学意义（P>0.05），但是中剂量组和高剂量组的临床治疗有效率均显著优于低剂量组（P<0.05）。见表1。

表1 低、中、高剂量疏血通治疗UA的临床疗效比较［例数及百分率（%）］

2.2 不同剂量疏血通治疗UA临床不良反应发生率比较 低剂量组、中剂量组和高剂量组的临床不良反应发生率分别为6.8%、10.2%和20.6%。统计分析显示，低剂量组和中剂量组的临床不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），但低剂量组和中剂量组的临床不良反应发生率均显著低于高剂量组（P<0.05）。见表2。

表2 低、中、高剂量疏血通治疗UA临床不良反应发生率比较［例数及百分率（%）］

2.3 不同剂量疏血通治疗UA对患者血脂的影响 疏血通治疗后患者的TC、LDL-C、HDL-C较治疗前显著改善（P<0.05），但不同剂量疏血通对TC、LDL-C和HDL-C的改变差异无统计学意义（P>0.05）。见表 3。

表3 不同剂量疏血通治疗UA对患者血脂的影响（±s）

表3 不同剂量疏血通治疗UA对患者血脂的影响（±s）

注：与治疗前比较，aP<0.05

组别 例数 TC（mmol/L）LDL-C（mmol/L）低剂量组中剂量组高剂量组HDL-C（mmol/L）治疗前 29 5.26±1.14 3.62±0.87 1.21±0.32 29 4.81±0.86a 3.10±0.65a 1.49±0.36a29 4.79±0.84a 3.11±0.64a 1.50±0.35a29 4.80±0.83a 3.12±0.61a 1.51±0.33a治疗后

3 讨论

UA是冠心病的常见类型，中医属于气阴两亏、瘀血阻络导致的胸痹，破血逐疲、活血通络是UA中医治疗的理论基础[6]。现代西医学认为，动脉粥样硬化、冠脉痉挛、血小板聚集、血栓形成是导致UA发生的主要原因[7，8]。中药注射剂是一种成分和药理作用明确的新兴中药剂型，因其直接进入体内，作用迅速，在危急症中也可以发挥明确的疗效，尤其在治疗心脑血管疾病方面发挥了重要作用[9]。疏血通注射液是现代科技手段研发的以水蛭和地龙为主要成分的中药制剂。水蛭和地龙两药兼用具有清热、驱风、通络、活血化瘀的功效[10]。水蛭素是凝血酶特效抑制剂，抑制凝血酶作用于纤维蛋白原，并可以溶解已形成的微血栓，改善微循环。地龙中的蚓激酶具有激活纤维蛋白酶原、溶解清除新形成的血栓、抑制血小板聚集以防止新血栓形成的作用[11]。本研究使用疏血通注射液治疗UA取得了显著的临床疗效。本研究参照赵立冬等[2]和梁波等[3]的方法分剂量探讨了疏血通的临床疗效，结果显示，中剂量组和高剂量组的临床治疗有效率均显著优于低剂量组，但中剂量组和高剂量组的临床治疗有效率差异无统计学意义，说明适当提高疏血通的剂量可以提高临床治疗效果，但超过了10 ml，临床疗效的增加就不再具有统计学差异。

药物不良反应是阻碍药物临床使用的一大障碍。中药制剂虽然副作用较少，但如果超量使用也可以带来一些不良后果。本研究的观察显示，疏血通注射液治疗UA时临床不良反应发生率中、低剂量组比较差异无统计学意义，二者都显著低于高剂量组，说明疏血通注射液用量超过10 ml后就会显著增加药物的不良反应。我们的临床观察显示，中、高剂量组的临床疗效比较差异无统计学意义，结合上述结果可以表明，中剂量的疏血通注射液治疗UA是一种相对安全有效的方法。不同剂量疏血通治疗UA对患者血脂的影响结果显示，不同剂量疏血通对TC、LDL-C和HDL-C的改变差异无统计学意义，说明加大疏血通的用量并不会显著改变血脂水平。

总之，本研究结果显示，中剂量疏血通注射液治疗UA安全、有效，值得临床推广使用。

［1］Sussenbach CP，Guaragna JC，Castagnino RS，et al.Unstable angina does not increase mortality in coronary artery bypass graft surgery.Rev Bras Cir Cardiovasc，2013，28：391-400.

［2］赵立冬.疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛80例临床观察.中国医药指南，2013，11：279-280.

［3］梁波，张君红.疏血通注射液结合常规方法治疗稳定型心绞痛临床观察.山西中医，2013，29：31-32.

［4］陈灏珠.实用内科学（下册）.13版.北京：人民卫生出版社，2009：1505.

［5］中华人民共和国卫生部药政局.心血管系统药物临床研究指导原则.北京:人民卫生出版社，1993：39-43.

［6］王文霞.疏血通注射液在不稳定型心绞痛患者中的作用.临床医学，2013，33：28-29.

［7］Yunoki K，Naruko T，Inaba M，et al.Gender-specific correlation between plasma myeloperoxidase levels and serum high-density lipoprotein-associated paraoxonase-1 levels in patients with stable and unstable coronary artery disease.Atherosclerosis，2013，231：308-314.

［8］白原.急性冠脉综合征治疗进展.中国心血管病研究，2011，9：461-464.

［9］李珍，崔润强.中药注射液在心脑血管疾病治疗中的研究进展.内蒙古中医药，2013，16：127-128.

［10］刘淑芬，刘淑清.疏血通注射液对急性脑梗死患者血脂、凝血功能及血液流变学的影响.中西医结合心脑血管病杂志，2012，10：831-833.

［11］王月环.疏血通注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛50例临床观察.中西医结合心脑血管病杂志，2013，11：758-759.

The clinical efficacy of different doses Shuxuetong injection on patients with unstable angina

ZHANG Yan＊，DUO Wen-lan，XING Lin，et al.＊Medicine Branch of Baoji Vocational Technology College，Baoji 721013，China

Objective To compare the clinical efficacy of different doses Shuxuetong injection on patients with unstable angina（UA）.Methods 87 cases of UA patients were enrolled in this study.All the patients were divided into three groups:low doses group（6 ml，n=29），middle doses group（10 ml，n=29），and high doses group （14 ml，n=29）.The clinic effects and side effects were compared among different doses groups.Results The clinic effective rate in low doses group，middle doses group，and high doses group was 72.4%，89.7%and 93.1%.There was no significant difference of clinic effective rate between middle and high doses group（P>0.05）.Which was higher in middle and high doses group than that in low doses group（P<0.05）.The rate of clinical adverse reactions in low doses group，middle doses group，and high doses group was 6.8%，10.2%and 20.6%.There was no significant difference of side effective rate between low and middle doses group（P>0.05）.Which was higher in high doses group was than that in low and middle doses group （P<0.05）.Compared with pretreatment，the TC，LDL-C and HDL-C was significantly changed at posttreatment（P<0.05）.However，there was no significant difference among different doses group（P>0.05）.Conclusion The middle doses of Shuxuetong injection showed effectively clinical efficacy and safty clinic application.

Shuxuetong injection；Unstable angina；Clinical efficacy

721013 陕西省宝鸡市，宝鸡职业技术学院医学分院（张燕、多文兰、邢麟）；宝鸡职业技术学院附属医院心内科（达晶）

10.3969/j.issn.1672－5301.2014.10.016

R541.4

A

1672-5301（2014）10-0918－03

2014-04-18）