清热排毒胶囊治疗痛风性关节炎41例*

张雅云，井小会，杨红杰，王晓琳

(1.华亭县人民医院，甘肃 华亭744100;2.甘肃中医学院附属医院，甘肃兰州730000)

痛风性关节炎是一种以高尿酸血症伴痛风石沉积、关节炎反复发作、关节畸形为主要临床特征的代谢异常性疾病［1－2］，临床多表现为四肢小关节卒然红、肿、热、痛，以及功能障碍为主，后期则可以出现痛风结节以及痛风性肾病。近年来，痛风发病率呈逐年上升的趋势，已成为中老年男性和绝经期妇女的常见疾病［3－5］。2012年1月—2013年 12月，笔者采用清热排毒胶囊治疗痛风性关节炎41例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院门诊及住院痛风性关节炎80例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组41例，男 23例，女 18例;年龄 25～65岁，平均(45.0 ±0.5)岁;病程 2 ～10 a，平均(6.0 ±1.5)a。对照组39例，男21例，女18例;年龄21～68岁，平均(45.5 ±0.7)岁;病程 2.4 ～14 a，平均(8.2 ±1.2)a。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《内科学》［6］中痛风性关节炎的诊断标准。

2.2 中医辨证标准

按照《中医病证诊断疗效标准》［7］中有关痛风湿热蕴结型标准。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合西医诊断标准和中医辨证标准;②年龄20～70岁，男女不限;③能够接受试验观察的治疗方法;④完全同意并接受本项临床研究的要求。

3.2 排除病例标准

①中医证候诊断标准中属瘀热阻滞、痰浊阻滞、肝肾阴虚者;②继发于其他疾病的继发性痛风;③对本药过敏和不耐受者;④严重肝肾功能不全，高血压者;⑤精神病患者;⑥有长期腹泻史者;⑦不符合纳入标准者。

4 治疗方法

治疗组给予清热解毒胶囊(院内制剂)，药物组成:萆薢15 g，土茯苓15 g，延胡索12 g，没药12 g，三七6 g，秦艽10 g，薏苡仁30 g，黄芪30 g，甘草 6 g。4粒/次，3次/d，口服。对照组给予吲哚美辛片(由郑州环科药业有限公司生产，批号 H20133548)，50 mg/次，3 次/d，口服。

两组均以15 d为1个疗程，共治疗3个疗程。

5 疗效判定标准

按照《中医病证诊断疗效标准》［7］。治愈:症状消失，实验室检查正常。好转:关节肿胀消减，疼痛缓解，实验室检查有改善。未愈:症状及实验室检查无变化。

6 统计学方法

采用SPSS13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0.05为差别有统计学意义。

7 结果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.89，P ＜0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组治疗后血尿酸、尿尿酸及肾功能对比

见表2。

表2 两组治疗后血尿酸、尿尿酸及肾功能对比 ±s

表2 两组治疗后血尿酸、尿尿酸及肾功能对比 ±s

注:与对照组对比，＊＊ P ＜0.01。

组 别 例数 血尿酸/(mg·dL－1) 尿尿酸/(μmol·L－1) 肌酐/(μmol·L－1) 尿素氮/(mmol·L－1)治疗组 41 12.34 ±2.45＊＊ 432.02 ±34.87＊＊ 102.34 ±3.22＊＊ 5.45 ±0.78＊＊对照组 39 24.45 ±6.34 887.75 ±12.56 235.67 ±8.39 15.65 ±1.34

8 讨论

痛风属中医学“痹证”范畴，在《黄帝内经》中首先提出了痹证的病因为风、寒、湿3气，《素问·痹论》曰:“风寒湿三气杂至合而为痹也。”隋代巢元方等编著的《诸病源候论》也对痹证进行了论述，并且指出痹证的病因及症状，曰:“风寒湿三气合而为痹。”中唐时期医家王焘著《外台秘要》，在该书中将痛风性关节炎命名为“白虎历节”，曰:“白虎病者，大都是风寒暑湿之毒，因虚所致，将摄失理，受此风邪，经脉结滞，血气不行，蓄于骨节之间，或在四肢，肉色不变;其疾昼静而夜发，发即彻髓，酸疼不歇，其病如虎之啮，故名白虎之病也。”近年来，随着经济发展和生活水平的提高，高能量、高蛋白、高嘌呤食物的摄入，以及大量饮酒，成为痛风发病的主要因素，我国痛风的发病率在近20年来有明显的上升趋势。单纯的西药治疗只能控制疾病的急性发作，暂时缓解症状，不能从根本上解决问题。坚持抗炎治疗可降低复发率，但长期用药可产生多种毒副作用，影响药物的敏感性，而且经济费用较高。

笔者认为:痛风性关节炎的核心病机是湿热浊毒、瘀滞血脉、闭阻关节、本虚标实，治宜清热排毒、泻浊化瘀、通利关节。本研究结果显示:治疗组的有效率与对照组对比，差别具有统计学意义(P＜0.05)。说明清热排毒胶囊治疗痛风的临床疗效显著，为临床辨证治疗急性痛风提供了依据，值得临床进一步推广运用。

［1］Wallace SL，Robinson H，Masi AT，et al.Preliminary criteria for the classification of the acute arthritis of primary gout［J］.Arthritis Rheum，1997，20(3):895 －900.

［2］中华医学会.临床诊疗指南:风湿病分册［M］.北京:人民卫生出版社，2008:120－123.

［3］蒋明，David YU，林孝义，等.中华风湿病学［M］.北京:华夏出版社，2004:1221 －1223.

［4］Komoriya K，Hoshide S，Takeda K，et al.Pharmacokinetics and pharma-codynamics of fehuxostat(TMX-67)，a non-purine selective inhibitor of xanthine oxidase/xanthine dehy-drogenase(NPSIXO)in patients with gout and/or hyperuricemia［J］.Nucleosides Nucleotides Nucleic Acids，2004，23(8－9):1119－1122.

［5］Senna G，Bilo MB，Antouicelli L，et al.Tolerability of three selective cyclo-oxygenase-2 inhibitor，meloxicam，celecoxib and rofecoxib in NSAIP sensitive patients［J］.Eur Ann AllergImmunol(Paris)，2004，36(6):215 －218.

［6］叶任高，陆再英，胡大一，等.内科学［M］，北京:人民卫生出版社，2004:866.

［7］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京:南京大学出版社，1994.