干扰素α-1b治疗小儿慢性乙型病毒性肝炎的临床研究

干扰素α-1b治疗小儿慢性乙型病毒性肝炎的临床研究

帅莲萍, 邸若红, 王朝宏

(内蒙古医科大学附属医院, 内蒙古 呼和浩特, 010010)

关键词:干扰素α-1b; 小儿; 乙型病毒性肝炎; 临床疗效

病毒性肝炎是临床上较多见的传染病之一，通常是由于多种肝炎类的病毒所引起的[1]。患有小儿慢性乙型病毒性肝炎的患儿肝脏产生病理性改变，随病情逐渐加深，容易引发多种器官功能障碍，严重威胁患儿健康[2]。本研究探讨干扰素α-1b治疗小儿慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效，现报告如下。

1材料与方法

选取2012年6月—2014年6月前来本院接受治疗的86例小儿慢性乙型病毒性肝炎患儿作为研究对象。整个研究均在患儿及其法定监护人知情同意下完成，并经过本院伦理委员会的批准。纳入标准: ① 符合《慢性乙型肝炎诊断指南》的有关诊断标准[3]; ② 肝功能丙氨酸转氨酶(ALT)≥120 U/L[4]; ③ 胆红素含量≥35 mmol/L[5]; ④ HBsAg、HBeAg和HBV-DNA均为阳性; ⑤ 无其他肝硬化、肝功能方面疾病。86例患儿中，男42例，女44例，年龄3～12岁，根据随机数字表法将患儿分成观察组和对照组。其中，观察组男25例，女18例，平均年龄(6.5±3.9)岁；对照组男17例，女26例，平均年龄(6.2±4.3)岁。2组患儿在性别、年龄等一般资料无显著差异(P>0.05), 具有可比性。

对照组患儿使用养护肝脏、降低酶含量类的常规肝炎药物进行治疗，患儿口服由武汉健民集团随州药业有限公司生产的利肝隆颗粒(批准文号：国药准字Z19983034, 规格: 10 g×10袋)每次1袋, 3次/d。观察组患儿采用深圳科兴生物工程有限公司生产的赛诺金(干扰素α-1b)(批准文号：国药准字S20030335, 制剂规格: 100万U、200万U)进行治疗，使用赛诺金前对接受治疗的患儿按照1︰100的比例做皮内注射测试，结果呈阴性者才可继续使用治疗。患儿年龄不足7岁的，每次肌肉注射100万U上述赛诺金, 1次/d; 患儿年龄≥7岁者，每次肌肉注射300万U上述赛诺金，3次/周。所有患儿均接受为期9个月的治疗。

1.3观察指标

检查两组患儿治疗6个月，治疗9个月和停用药物6个月后血清中ALT恢复正常比例及HBsAg和HBeAg的阴转率，采用上海酶联生物科技有限公司生产的HBV、ELISA试剂盒，使用酶连免疫吸附法测定；采用荧光定量分析法配合普朗医疗器械公司生产的PA8800特种蛋白分析仪及相关试剂盒进行HBV-DNA转阴检测。

2结果

2.1两组患儿治疗各时段ALT恢复正常比例比较

两组患儿治疗6个月、9个月和停药6个月后ALT恢复率均相差不大，在治疗9个月后，观察组ALT恢复正常例数35例，对照组33例，但两组比较差异无统计学意义(χ2=0.2810,P=0.5960)。见表1。

表1　两组患儿治疗各时段ALT恢复正常比例比较[n(%)]

2.2两组患儿治疗后HBsAg阴转率情况比较

两组患儿治疗后HBsAg阴转率均不高，但观察组HBsAg阴转例数比对照组高，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2　两组患儿治疗后HBsAg阴转率情况比较[n(%)]

2.3两组患儿治疗后HBeAg阴转率情况比较

观察组患儿接受治疗后HBeAg阴转例数较多，转阴率明显上升，治疗9个月后，转阴率达到55.81%, 对照组患儿HBeAg阴转率较低，只有2.33%, 两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3　两组患儿治疗后HBeAg阴转率情况比较[n(%)]

与对照组比较，**P<0.01。

2.4两组患儿治疗后HBV-DNA阴转率情况比较

观察组患儿接受治疗后HBV-DNA阴转例数较多，治疗9个月后，转阴率上升较对照组患儿明显，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4　两组患儿治疗后HBV-DNA阴转率情况比较[n(%)]

与对照组比较，**P<0.01。

3讨论

病毒性肝炎是发病率和感染率都较高的一类常见传染病，通常有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型这五种类型[6]。小儿慢性乙型病毒性肝炎主要是由于患儿感染乙型病毒后，肝脏发生病变，同时对患儿体内多种器官产生损害[7]。临床上大多患儿表现为食欲下降、身体消瘦、精神状态较差、四肢乏力、肝功能下降甚至肝脏出现衰竭，极大影响患儿健康成长。

干扰素是一类广谱抗病毒药物的统称，目前主要有α-1b、α-2a和α-2b三大类[8]。中国科学家在研究过程中发现仅有健康中国人体内白细胞才有干扰素α-1b，它对于人体的抗原性较小，同时干扰素α-1b能够增加抗病毒的活性[9-10]。实际生产当中是采用基因重组等技术生产出一类高纯度的干扰素药物，能够起到显著抗病毒、肿瘤的作用[11]。

本院分别采用干扰素α-1b和常规肝炎药物进行研究，结果采用干扰素α-1b进行治疗的患儿组中，6个月后HBeAg阴转例数上升至19例，为期9个月的治疗结束后，HBeAg阴转总例数达24例，约占总数的55.81%，停药6个月之后仍有22例患者HBeAg呈阴性，患儿接受治疗后HBV-DNA阴转率上升较快，最大阴转率达到58.14%; 而采用常规药物治疗的患儿在治疗6个月、9个月以及停药6个月后，总共只有1例患儿HBeAg测试呈阴性，总的阴转率只有2.33%, 患儿治疗6个月后，无任何患儿HBV-DNA出现阴转的情况，治疗结束后最大HBV-DNA阴转率也只有2.33%，两组比较有明显差异，采用干扰素α-1b进行治疗的HBeAg和HBV-DNA阴转率均较高，证实干扰素α-1b不仅使患病儿童HBeAg和HBV-DNA阴转率提高，减缓肝脏病变，还能有效抑制肝脏病毒的活性

参考文献

[1]成月佳, 鲍昌俊, 梁祈, 等. 江苏省病毒性肝炎流行趋势GIS空间分析[J]. 中国公共卫生, 2011, 27(7): 873.

[2]韩国庆, 盛瑜. 慢性乙型肝炎特殊人群的抗病毒治疗[J]. 山东医药, 2011, 51(7): 105.

[3]张旭, 陆伟, 王春妍, 等. Fibroscan对慢性乙型肝炎肝脏纤维化的诊断价值[J]. 天津医药, 2011, 39(3): 236.

[4]徐国荣, 黄开先, 曹继红, 等. 丙氨酸氨基转移酶低于2倍正常值上限的慢性乙型肝炎患者肝组织病理学分析[J]. 广东医学, 2012, 33(19): 2934.

[5]刘聪聪, 祝筠, 宋翠玲, 等. 济南市某医院健康查体人群代谢综合征与血清胆红素的相关性[J]. 山东大学学报: 医学版, 2014, 52(3): 101.

[6]谭连云.中国不同区域病毒性肝炎发病危险性综合评价及原因分析[J]. 中国全科医学, 2013, 16(26): 3065.

[7]李正信, 刘晓丽, 孙颖等. 儿童HBV感染T淋巴细胞免疫功能变化及其与转归的关系[J]. 中国妇幼保健, 2011, 26(20): 3104.

[8]林涛. 丙种球蛋白及干扰素治疗手足口病合并病毒性脑炎临床疗效观察[J]. 中国全科医学, 2013, 16(3): 323.

[9]李刚. 重组人干扰素α-1b对小儿轮状病毒腹泻患者外周血T淋巴细胞亚群的影响研究[J]. 现代预防医学, 2012, 39(6): 1389.

[10]赵美芬, 袁静, 李建明, 等. 重组人干扰素α-1b辅助治疗儿童手足口病38例[J]. 医药导报, 2013, 32(5): 610.

[11]夏巧湘, 周建. 施保利通片联合重组人干扰素α-1b治疗疱疹性咽峡炎疗效分析[J]. 中国医院药学杂志, 2013, 33(20): 1734.

收稿日期:2014-10-17

中图分类号:R 512.6

文献标志码:A

文章编号:1672-2353(2015)03-145-02

DOI:10.7619/jcmp.201503050