复方威灵仙熏洗联合臭氧关节腔内注射治疗老年膝骨关节炎临床疗效研究

赵宝祥等

【摘 要】目的：探讨复方威灵仙熏洗联合臭氧关节腔内注射治疗老年膝骨关节炎的疗效。方法：将162例老年膝骨关节炎患者随机分为A、B、C 3组，每组54例。A组单纯给予复方威灵仙洗剂熏洗；B组单纯给予关节腔内注射浓度为30 ?g·mL-1的医用臭氧；C组采用2种方法联合治疗。3组患者均治疗6周，在治疗结束后的第1，3，5个月对患者采用视觉模拟评分法（VAS）进行随访，在治疗结束后

5个月采用Lysholm膝关节功能综合评分法进行随访，比较各组治疗后的疗效。结果：治疗后，各组患者在每个随访时间的膝关节疼痛程度明显较治疗前改善，C组患者在每个随访时间的改善明显优于A、B组，差异有统计学意义（P < 0.05）；在治疗后5个月，3组患者膝关节功能均较治疗前有明显的改善，但C组改善明显优于A、B组，差异有统计学意义（P < 0.05）；3组患者治疗后，C组总有效率明显高于A、B组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗过程中以及治疗后，3组患者均未出现任何并发症。结论：复方威灵仙熏洗联合臭氧关节腔内注射治疗老年膝骨关节炎是一种安全有效的治疗方法，其治疗效果优于各自单独使用。

【关键词】 骨关节炎，膝；老年；复方威灵仙；熏洗；臭氧

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.07.004

On Therapeutic Effect of Compound Weilingxian Fumigating and Washing Combined with Intra-articular Injection of Ozone in the Treatment of Senile Knee Osteoarthritis

ZHAO Bao-xiang，SUN Bing-yin，ZOU Ji

【ABSTRACT】Objective：To investigate the therapeutic effect of compound Weilingxian （复方威灵仙）

fumigating and washing combined with intra-articular injection of ozone in the treatment of senile knee osteoarthritis.Methods：162 cases of elderly patients with knee osteoarthritis were randomly divided into groups A，B and C，54 cases in each.Group A was treated with Compound Weilingxian（Radix Clematidis） for fumigating and washing；group B was treated with intra-articular injection of medical ozone（30 ?g·mL-1）；

and group C was treated with the combination of the above two methods.The 3 groups were treated for

6 weeks，and a follow up was done with visual analogue scales（VAS）on the 1st，3rd and 5th months after the end of the treatment.In the 5 months after the treatment，Lysholm knee joint function score method was used to follow up，comparing the curative effects among groups.Results：During the follow up after treatment，knee pain in each group was significantly relieved.Group C was obviously better than the other groups，the difference between them was statistically significant （P < 0.05）；In 5 months after treatment，knee joint function of the 3 groups was significantly improved compared with before treatment，but group C was improved more significantly than group A and group B，the difference being statistically significant （P < 0.05）；after treatment，the total efficiency of group C was significantly higher than those of group A and group B，the difference being statistically significant

（P < 0.05）.During and after treatment，

there were no complications in the 3 groups.Conclusion：Compound Weilingxian fumigating and washing combined with intra-articular injection of ozone is a good method in the treatment of senile knee osteoarthritis.The therapeutic effect is better than that of individual use.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；elderly；compound Weilingxian（复方威灵仙） ；fumigating and

washing；ozone

老年膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是临床上骨伤科面临的难题之一，患者往往会出现膝关节退行性病变，关节软骨破坏等，临床久治难愈，致残率较高[1-3]。目前尚无特效药物能够阻断本病的进展，严重影响老年患者的生活质量[4]。因此寻找安全有效、方便、廉价和微创的临床治疗方法成为目前临床骨伤科的共识。笔者运用复方威灵仙熏洗联合臭氧关节腔内注射治疗KOA患者，取得满意疗效，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2011年5月至2014年5月在本院门诊就诊的老年KOA患者162例，按照随机数字表法分为A、B、C 3组，每组54例。

A组男26例，女28例；年龄62～71岁，平均年龄（63.7±4.2）岁；病程13～21个月，平均（17.2±2.8）个月；左膝27例，右膝27例。B组男25例，女29例；年龄61～73岁，平均（64.1±

4.5）岁；病程12～20个月，平均（16.9±2.5）个月；左膝28例，右膝26例。C组男27例，女27例；年龄63～71岁，平均（65.3±5.9）岁，病程13～21个月，平均（17.4±2.7）个月；左膝29例，右膝25例。3组患者在性别、年龄、病程和发病部位等方面比较，差异无统计学意义

（P > 0.05），具有可比性。本次研究方案经医院伦理委员会批准并获得所有患者知情同意。

1.2 诊断标准 参照骨关节炎诊治指南（2007年版）[5]中KOA诊断标准。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②患者在治疗期间病情稳定，且具备随访条件。

1.4 排除标准 急性外伤史、骨性僵直、近期内已接受过膝关节局部治疗或手术的患者。

2 方 法

2.1 治疗方法 A组采用中药复方威灵仙洗剂对患膝关节进行熏洗治疗，复方威灵仙洗剂方药组

成：威灵仙30 g、羌活30 g、木瓜30 g、独活30 g、桂枝15 g、没药15 g、乳香20 g、制草乌15 g、红花10 g、防风15 g、伸筋草20 g、透骨草15 g、川芎15 g、牛膝20 g。治疗方法参照文献[6]进行，具体为将以上所有药物装入准备好的纱袋中，在药盆中加入5000 mL水，将纱袋浸入水中，然后煮沸1 h，将患膝置于药盆上方15 cm左右，使蒸汽能够充分接触膝关节，同时用毛巾覆盖上方，嘱患者熏洗期间做膝关节屈伸功能锻炼，熏洗结束后将患者膝部擦干，避免局部受寒。熏洗治疗每日1次，每周5次，共治疗6周。

B组采用关节腔内注射臭氧进行治疗，具体方法为患者取仰卧位，采用龙胆紫对患者膝关节周围疼痛敏感点进行标记，标记2～3个疼痛点，常规消毒后铺手术巾，嘱患者保持患肢屈膝90°，采用1%的利多卡因3 mL进行局部麻醉，麻醉后采用12号穿刺针对事先标记好的疼痛点进行穿刺，然后注入浓度为30 ?g·mL-1的臭氧，注射点为肌腱、筋膜与骨骼组织连接处，注射剂量为1.5 mL，

注射完毕后，用穿刺针在髌骨的左、右经内、外膝眼穿刺进入膝关节腔，当穿刺针抵达髌上囊后回抽无血液时，开始注入臭氧，剂量为32 mL。注射完毕后，嘱患者放松膝关节，被动活动膝关节2～3 min，

然后卧床休息20 min，患者未出现任何不适后结束治疗，每周1次，共治疗6周。

C组采用以上2种方法联合治疗，在每周熏洗疗程结束后，给予臭氧关节腔内注射，治疗6周。

A、B、C 3组治疗过程中均不口服非甾体类抗炎药及激素等药物。如在治疗过程中患者出现膝关节疼痛加重等不适，应适当减少活动，如需其他方法干预，则退出研究。

2.2 观察指标及疗效评定标准 所有患者在治疗前和治疗结束后的第1，3，5个月时进行随访，参照视觉模拟评分法（VAS）和Lysholm膝关节功能综合评分法对各组患者积分进行评价，记录各组数据。其中VAS评分标准为：0分表示患者自感无疼痛，10分表示患者已出现疼痛难忍，疼痛程度由患者自行评估。治疗结束后的第5个月进行疗效评定，以Lysholm评价标准进行膝关节功能综合评分：膝关节综合评分> 80分为优，70～79分为良，60～69分为中等，< 60分为差。临床疗效评定标准参照文献[7]进行评定。

2.3 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料以表示，两独立样本及组内比

较，采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 3组治疗前后VAS评分比较 治疗后，3组患者VAS评分均较治疗前有所改善，差异有统计学意义（P < 0.05）；且C组评分明显优于A、B组，差异有统计学意义（P < 0.05）；而A、B组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表1。

3.2 3组治疗前后Lysholm膝关节功能综合评分比较 治疗后，3组患者Lysholm膝关节功能综合评分均较治疗前明显改善，差异有统计学意义

（P < 0.05）；且C组改善明显优于A、B组，差异有统计学意义（P < 0.05）；而A、B组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。

3.3 3组临床疗效比较 治疗后，C组总有效率明显优于A、B组（P < 0.05），而A、B组总有效率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表3。

3.4 不良反应 B组和C组各有1例患者在关节腔内注射时产生酸胀感，但均未出现局部感染及红肿热痛等并发症。

4 讨 论

老年KOA是一种病因未明的、以关节软骨退行性变为主的疾病，本病具有病程长、久治不愈、易复发、致残率高等特点[1-3]，其病理变化主要是关节软骨细胞的结构被破坏而引起关节功能的丧失和局部的炎症[8]。随着我国社会老龄化进程加速，本病的发病率呈逐年上升趋势，且发病率随着年龄的增长而逐渐升高，其中女性多于男性[9]。目前认为，遗传背景、关节的慢性损伤、暴露的环境、个体肥胖、饮食等因素都可能与本病的发生相关，随着年龄的增长，内分泌紊乱也是导致疾病发生的重要因素之一[10-11]。目前研究表明，治疗本病应该采取有效的措施调节软骨细胞的功能以及保护软骨细胞的结构[12]，而清除病灶局部氧自由基、提高超氧化物歧化酶的活性能保护软骨细胞的结构和功能，因为一氧化氮和氧自由基在软骨退变中发挥重要的作用，过量的一氧化氮和氧自由基能够导致慢性炎症，从而导致软骨的破坏。此外，改善关节局部的微循环、降低关节骨内压、抑制滑膜的炎症都能有效地保护膝关节软骨细胞，从而减缓软骨细胞的退变[13]。

中药熏洗主要是借助热力的作用使药力透过皮肤，直达病所。方中威灵仙祛风除湿、通经络，独活、桂枝、羌活、防风配伍可疏散风湿、通痹止痛，制草乌祛风除湿、散寒止痛，乳香、没药、川芎、木瓜、红花、牛膝相互配伍可以行气活血、消肿止痛，伸筋草和透骨草配伍可伸筋透骨。此外，现代药理研究表明，活血化瘀类中药可以改善微循环，祛风湿类中药能够消炎镇痛，通过中药熏洗膝关节，可以改善病变关节血液循环，减轻局部肿胀，解除肌肉痉挛，有利于关节功能的恢复[14]。

臭氧是一种强氧化剂，其氧化能力仅次于氟。臭氧具有多种生物功能，包括镇痛、抗炎、抗菌等。目前，国内外已广泛将其应用于治疗伤口感染、烧伤及坏疽等。其作用机理主要是通过上调抗氧化酶的表达、拮抗炎性细胞因子的释放，包括白细胞介素（IL）-6、前列腺素以及缓激肽等，从而降低局部的炎症反应和缓解局部疼痛，此外臭氧还能通过清除氧自由基，为局部组织提供充足的氧气，刺激局部代谢，减轻局部水肿等。近年来，临床上采用臭氧局部注射对腰椎间盘突出症和KOA进行治疗并取得良好的效果，而且起效快、安全无副作用、价格低廉。研究表明，在关节腔内注射安全剂量的臭氧，能显著降低关节腔内液体中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、IL-1和基质金属蛋白酶-1（MMP-1）的含量，同时还能抑制滑膜的炎症，从而促进软骨的修复和再生。TNF-α和IL-1能够作用于关节的软骨细胞，诱导产生MMP-1在内的炎性递质分子，这些炎性递质分子能够降解关节软骨、胶原以及蛋白多糖等[13]。同时，TNF-α和IL-1还能诱导滑膜巨噬细胞分化为破骨细胞，导致关节内骨质的破坏[15]。

本研究表明，采用复方威灵仙局部熏洗和臭氧关节腔内注射单独治疗均能有效缓解老年KOA患者的疼痛症状，治疗后5个月随访时，患者的膝关节功能均得到一定的改善，显著提高了老年人的生活质量；同时本研究结果也显示，复方威灵仙熏洗联合臭氧关节腔内注射的治疗方法明显较单独使用的效果更佳。这一结果说明，两种治疗方法联合使用具有协同作用。综上所述，复方威灵仙熏洗联合臭氧关节腔内注射治疗老年KOA具有经济、方便、安全、疗效快和持续时间长的优点，值得临床推广。

5 参考文献

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收稿日期：2015-06-12；修回日期：2015-07-03