独参汤联合旋覆代赭汤在胃癌术后辅助化疗急性并发症预防中的作用

康金科，汪志强，沈密，马明杰

(青海红十字医院 胃肠外科，青海 西宁 810000)



独参汤联合旋覆代赭汤在胃癌术后辅助化疗急性并发症预防中的作用

康金科Δ，汪志强，沈密，马明杰

(青海红十字医院 胃肠外科，青海 西宁 810000)

目的 探讨独参汤联合旋覆代赭汤对胃癌术后辅助化疗急性并发症影响，以期选择最佳的方法，降低并发症发生率。方法 选取2010年5月～2015年5月青海红十字医院胃肠外科80例胃癌术后辅助化疗患者为研究对象，分成2组，每组40例。对照组予西医治疗，观察组采用独参汤联合旋覆代赭汤治疗，治疗持续1周。治疗后比较2组在临床效果、不良反应及生活质量上变化情况。结果 观察组总有效率为77.5%，对照组为75.0%，2组比较差异无统计学意义(χ2=0.069，P>0.05)。治疗后观察组KPS评分、症状与体征积分、丙氨酸氨基转移酶、血肌酐与收缩压较对照组显著改善(P<0.05)。观察组发生血小板减少、骨髓抑制不良反应患者例数显著低于对照组(P<0.05)。结论 独参汤联合旋覆代赭汤能降低胃癌术后辅助化疗并发症。

独参汤；旋覆代赭汤；胃癌；辅助化疗；并发症

胃癌是威胁我国最常见的肿瘤之一，临床上对于Ⅱ、Ⅲ期胃癌在手术后往往需化疗治疗，这能降低术后复发率和延长复发时间[1]。目前多数以多西他赛联合顺铂与氟尿嘧啶治疗，虽然临床效果显著，但其有很大的毒副作用，可促使肿瘤出现化疗后毒副作用，从而不能进行较规律化疗，甚至中断化疗，影响术后总体疗效[2]。故寻找一种辅助化疗手段减轻化疗带来的毒副作用，提高患者化疗耐受性具有很重要作用。青海红十字医院采用独参汤联合旋覆代赭汤预防胃癌术后辅助化疗急性并发症取得较好临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年5月～2015年5月80例胃癌术后辅助化疗患者为研究对象，按随机数字表法(1:1)分成2组，2组患者一般临床资料比较差异无统计学意义，见表1。胃癌诊断标准参照中药新药治疗胃癌临床研究原则[3]，晚期胃癌分期依据美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network，NCCN)《中华医学会.临床诊疗指南-肿瘤分册》中对胃癌Ⅱ、Ⅲ期分期标准[4]。纳入标准：手术经病理证实为Ⅱ、Ⅲ期胃癌；患者为初次化疗后的患者。排除合并有原发心、脑、肝、肾和造血系统疾病，或有严重的肿瘤并发症与合并症者；排除参加其他以临床疗效为评价目的的临床试验；排除妊娠、哺乳期妇女；排除过敏体质或已知对处方中某些药物过敏者；排除精神病患者；排除不能按时用药，依从性差或不能坚持随访者。预测生存期在1年以上，所有患者均经过青海红十字医院伦理委员会批准并签署治疗同意书。

表1 2组一般临床资料比较Tab.1 Comparison of basic data between two groups(±s)

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：2组患者均予以化疗，药物有多西他赛(浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20093092)45 mg/m2配合0.9%NaCl 250 mL静脉滴注，顺铂20 mg/m2配合0.9%NaCl 500 mL静脉滴注，氟尿嘧啶(上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31020593)750 mg/m2静脉滴注维持24 h，持续时间均为1周。对照组予昂丹司琼(威海赛洛金药业有限公司，国药准字H20093984)8 mg肌肉注射，每天1次。定期监测血常规，当患者中性粒细胞计数低于1000个/mm3时，给予重组人粒细胞刺激因子注射液(北京四环生物制药有限公司，国药准字0052001S2)100 μg/m2静脉滴注，每天1次。对白细胞下降明显者注射，血小板下降者予输注血小板悬液治疗(0.1 U/kg，每3～4天输注1次)。观察组加用独参汤联合旋覆代赭汤治疗。独参汤组成:人参3 g。旋覆代赭汤组成有党参20 g、代赭石15 g、旋复花、半夏、生姜各10 g、甘草6 g。以上均取汁200 mL，分2次服完。另外随症加减，如腹泻或舌苔厚腻加茯苓、白术各30 g；口淡无味加炮姜10 g；腹胀加枳壳、砂仁各10 g；疲乏无力加枸杞、黄芪、黄精各30 g。

1.2.2 效果评定：①疗效评定：按WHO制定的标准[5]进行疗效评定，分成完全缓解、部分缓解、稳定和进展4部分，完全缓解为所有目标病灶消失；部分缓解为基线病灶长径总和缩小在30%以上，稳定为基线病灶长径总和增加20%以上，或出现新病灶；进展为基线病灶长径总和增加，总有效=完全缓解+部分缓解+稳定；②Karnofsky功能状态评分标准(KPS评分)与症状体征积分：10分以上则为生活质量提高，KPS评分增加或减少0～10分为生活质量稳定, KPS评分降低 10分以上则为生活质量降低；③安全性指标：主要观察生命体征、尿便常规、心电图、肝功能(丙氨酸氨基转移酶)、肾功能(尿素氮、血肌酐)以及其他不良反应。

2 结果

2.1 2组疗效比较 实验组总有效率为77.5%，对照组为75.0%，2组比较差异无统计学意义(χ2=0.069，P>0.05)。见表1。

表1 2组疗效比较[n(%)] Tab.1 Comparison of efficacy between two groups[n(%)]

2.2 2组治疗前后相关指标比较 治疗前2组在各指标比较差异无统计学意义。与治疗前比较，治疗后2组各指标差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，对照组各指标与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组在KPS评分、症状与体征积分、丙氨酸氨基转移酶、血肌酐方面与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，2组治疗后各指标比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后相关指标比较Tab.2 Comparison of related indicators between two groups(±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.3 2组不良反应比较 2组患者治疗期间均出现白细胞减少、血小板减少、肝肾功能损害、恶心呕吐、腹泻、骨髓抑制等并发症，其中观察组发生血小板减少、骨髓抑制不良反应患者例数显著低于对照组(P<0.05)，其余不良反应差异无统计学意义。见表3。

表3 2组不良反应比较(n)Tab.3 Comparison of adverse reactions between two groups(n)

#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

3 讨论

从中医角度看，胃癌手术切除后，肿瘤负荷减少，机体处于邪去正虚的病程阶段，此时术后辅助化疗，在化疗药物杀灭癌细胞的同时，而且对正常组织细胞也有严重损伤，突出表现为白细胞下降，骨髓抑制，免疫功能低下，患者极度疲乏、出汗、气短、恶心、呕吐、胃纳呆滞等。这些化疗后急性并发症的发生一般认为与正气虚弱有关。胃癌患者大多脾胃不和，健运失常，且历经手术治疗，元气益虚[6]。由此，本研究认为元气亏损、胃气虚弱是胃癌根治术后化疗并发症发生的的主要病机，故预防这些急性并发症的发生首应扶正气，护元气，次以健脾胃为手段。

本文结果显示观察组患者血小板减少、骨髓抑制不良反应的发生例数少于对照组(P<0.05)，这可能与人参提取物对骨髓的造血功能有保护和刺激作用，能使正常和贫血动物红细胞数、白细胞数和血红蛋白量增加等作用有关[7]。独参汤中含有人参等中药，人参具有大补元气的作用，能显著增强机体对各种有害刺激的反应能力，会加强机体适应性，其中人参皂苷和根皂苷能增强物理性、生物性、化学性等各种刺激，能增强机体免疫力。当外周血细胞减少或骨髓受到抑制时，人参增加外周血细胞数的作用更加明显。本文结果显示观察组患者症状与体征积分、KPS评分及NRS评分均优于对照组(P<0.05)，这表明联合应用独参汤与旋复代赭石汤在胃癌术后辅助化疗急性并发症中的效果优于常规西药，这既与独参汤中含有人参等中药有关，又与旋复代赭石汤有关。旋复代赭石汤具有益气和胃，降逆止呕，其中党参有补气作用，代赭、旋复花、半夏、生姜等均有止吐作用，加上甘草调和诸药，有明显的护胃降逆等疗效，故与独参汤何合用后能显著提高观察组患者的各项评分。从现代药理学上看，旋复代赭石汤对消化系统特别有效，表现在抗炎作用，能改善症状炎症反应和舒缩功能上，能干预炎症反应，降低白细胞水平，能改善食管黏膜，促进胃动力，能通过IP3通路作用于细胞，引起细胞内网质释放钙离子，升高胃窦内的SMC[8-9]。研究[10]称，旋复代赭石汤还能抑制胃酸分泌，能减少胃液量，降低胃蛋白酶，对胃黏膜有明显的保护和修复作用。

综上所述，运用独参汤联合旋覆代赭汤后能显著降低胃癌术后辅助化疗急性并发症，主要体现在降低血小板减少、骨髓抑制发生率，对肝肾功能损伤低，且不影响总体化疗疗效。

[1] 陆颖影，陆伦根，钱本余.食管癌和胃癌治疗指南[J].胃肠病学，2012，3(3)：173-175.

[2] 王月，蔡哲，成建，等.多西他赛联合顺铂与氟尿嘧啶治疗老年胃癌的疗效[J].中国老年学杂志，2011，31(9)：1504-1505.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京市卫生局编.新药审批规定汇编，2008.

[4] 中华医学会.临床诊疗指南-肿瘤分册[M].北京，人民卫生出版社出版，2005.

[5] World Health Organization.WHO handbook for reporting results of cancer treatment[M].Geneva,Switzerland:World Health Organization Offset Publication,1979:1-48.

[6] 崔学芳.两种胃癌术后辅助化疗方案的疗效及安全性比较研究[D].杭州：浙江大学医学院，2013，4(7)：35-37.

[7] 王艳春，闫承慧，刘晶，等.独参汤促进骨髓间充质干细胞体外增殖：最佳干预剂量的筛选[J].中国组织工程研究与临床康复，2013，15(23)：4291-4294.

[8] 廖加维.加味旋复代赭石汤治疗胆汁反流性胃炎42例[J].四川中医，2001，5(5)：30.

[9] 吴苏柳.旋覆代赭汤合理中汤治疗胃癌术后顽固性呃逆27例[J].福建中医药，2013，38(3)：35-38.

[10] 李孝感，黄达开等.旋覆代赭汤在化疗患者胃肠道保护中的作用研究[J].中国中西医结合杂志，2013，10(8)：68-59.

(编校：王俨俨)

Preventive effect of Unaccompanied Ginseng decoction joint Xuanfu Daizhe decoction on complications in gastric cancer patients with post-operative adjuvant chemotherapy

KANG Jin-keΔ, WANG Zhi-qiang, SHEN Mi, MA Ming-jie

(1. Department of Gastrointestinal Surgery, Qinghai Red Cross Hospital, Xining 810000, China; 2. Qinghai Traditional Chinese Medicine Hospital, Xining 810000, China)

ObjectiveTo investigate the effect of Unaccompanied Ginseng decoction joint Xuanfu Daizhe decoction on complications in patients with gastric cancer adjuvant chemotherapy, and select the best method to reduce the incidence of complications.Methods80 patients of gastric cancer with postoperative adjuvant chemotherapy from May 2010 to May 2015 were divided into two groups, 40 cases in each group. The control group received Western medicine treatment and observation group received Unaccompanied Ginseng decoction joint Xuanfu Daizhe decoction, with a consecutive of one week. The clinical efficacy, adverse reactions and quality of life were compared between two groups.ResultsThere was no significant difference in total efficacy between observation group and control group(77.5% vs. 75.0%;χ2=0.069，P>0.05).The KPS score, symptom and physical sign score, alanine aminotransferase, serum creatinine and systolic pressure in observation group post-treatment improved more than those in control group(P<0.05). The adverse reaction rates of thrombocytopenia and myelosuppression in observation group was significantly lower than that in control group, respectively(P<0.05).ConclusionUnaccompanied Ginseng decoction joint Xuanfu Daizhe decoction could decrease the complications in gastric cancer patients with postoperative adjuvant chemotherapy.

Unaccompanied Ginseng decoction; Xuanfu Daizhe decoction; gastric cancer; adjuvant chemotherapy; complications

青海省自然科学基金(9632013Y0006)

康金科，通信作者，男，本科，副主任医师，研究方向：胃肠创伤急救、中毒、危重病救治和急腹症诊治，E-mail：13349937856@qq.com。

R735.2

A

1005-1678(2015)11-0058-03