地奈德乳膏联合夫西地酸软膏治疗湿疹疗效观察

樊 华，谢汉彬

（重庆市黔江中心医院皮肤科409099）

地奈德乳膏联合夫西地酸软膏治疗湿疹疗效观察

樊 华，谢汉彬

（重庆市黔江中心医院皮肤科409099）

目的探讨0.05%地奈德乳膏联合夫西地酸软膏治疗湿疹的临床疗效。方法选取2014年4月至2015年3月来该院皮肤科就诊的急性或慢性湿疹患者80例，分为治疗组和对照组各40例。治疗组外用地奈德乳膏联合夫西地酸软膏治疗，对照组单用地奈德乳膏治疗，每天2次，连续用药2周后，观察比较两组患者的疗效及不良反应。结果治疗2周后，治疗组皮损面积及严重程度指数（EASI）评分[（1.7±1.2）分]高于对照组[（2.6±1.8）分]，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗组总有效率（82.5%）高于对照组（62.5%），差异有统计学意义（P＜0.01）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论地奈德乳膏联合夫西地酸软膏治疗湿疹疗效显著，安全性高。

地奈德；湿疹；软膏；药用制剂

湿疹是一种常见的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤疾病，约占皮肤科门诊患者的20%左右[1]，病因较复杂，由多种内外因素导致过敏引起，临床主要根据病史、皮疹形态及病程进行诊断。一般湿疹的皮损为多形性，以红斑、丘疹、丘疱疹为主，且反复发作，易倾向慢性化，治愈难度大。近年来研究发现，湿疹患者病灶处的金黄色葡萄球菌定植率明显增高，且皮损程度与细菌定植数量呈正相关。近年来，本院皮肤科对前来就诊的湿疹患者采用0.05%地奈德乳膏联合夫地西酸软膏进行治疗，取得较为满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 一般资料 选取2014年4月至2015年3月来本院皮肤科门诊就诊的80例急性或慢性湿疹患者为研究对象，按随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组中男27例，女13例；年龄10～70岁，平均（31.4± 16.5）岁；病程2周至5年，平均（11.9±7.2）个月；对照组中男26例，女14例，年龄9～69岁，平均（30.6±15.9）岁，病程3周至5年，平均（12.2±6.9）个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 纳入和排除标准 入选标准：（1）具有典型的急性或慢性湿疹的临床表现，包括红斑、丘疹、丘疱疹，有渗出倾向，浸润肥厚，且反复发作，伴剧烈瘙痒等，符合《中国临床皮肤病学》[2]中湿疹皮炎类皮肤病诊断标准；（2）治疗前2周内未使用过抗组胺药物或糖皮质激素。排除标准：（1）病灶皮肤合并真菌感染者；（2）妊娠及哺乳期妇女；（3）严重内脏器官疾病及免疫功能低下者；（4）对地奈德和夫地西酸药物过敏者；（5）不能坚持按时治疗者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 治疗组外用0.05%地奈德乳膏（重庆华邦制药有限公司，批号：2014012）、联合夫地西酸软膏（香港奥美制药厂，批号：1401523），每种药物每天间隔2 h以上交替使用各2次，早晚涂抹患处并辅以轻柔按摩，连续用药2周；对照组单独使用0.05%地奈德乳膏，早晚各1次涂抹患处并辅以轻柔按摩，连续用药2周。

1.2.2 疗效判定 采用皮损面积及严重程度指数（EASI）评分法[3]，按每项临床症状（红斑、丘疹或硬肿、表皮剥落、苔藓化等4项）的严重程度计为0～3分：重度3分，中度2分，轻度1分，无症状0分。计算方法：按皮损面积/各部位面积×100%计 0～6分。90%～100%计 6分，70%～＜90%计5分，50%～＜70%计4分，20%～＜50%计3分，10%～＜20%计2分，＜10%计1分，无皮损计0分。症状评分疗效指数=（治疗前总评分-治疗后总评分）/治疗前总评分×100%。

1.2.3 疗效评价标准 痊愈：疗效指数95%及以上，瘙痒完全消退；显效：疗效指数60%～＜95%，瘙痒明显减轻；进步：疗效指数20%～＜60%，瘙痒一定程度减轻；无效：疗效指数小于20%，瘙痒无改善。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。两组患者在2周用药过程中记录不良反应。

1.3 统计学处理 应用SPSS16.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率或构成比表示，采用Χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组EASI评分比较 治疗2周后，治疗组皮损面积严重程度指数（EASI）评分[（1.7±1.2）分]高于对照组[（2.6±1.8）分]，差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.2 两组疗效比较 治疗2周后，治疗组总有效率（82.5%）高于对照组（62.5%），差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

2.3 两组不良反应情况比较 治疗过程中，两组患者均未出现严重不良反应。治疗组有1例出现轻度皮肤瘙痒，未经处理自行缓解；对照组有3例出现轻度皮肤瘙痒，未经处理自行缓解。两组良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组疗效比较[n（%）]

3 讨 论

湿疹是由复杂的内外因素激发而引起的一种皮肤炎性反应，治疗湿疹常用药物包括抗组胺药、糖皮质激素、钙剂、硫代硫酸钠，以及多种中药制剂等，在局部外用药物中，以糖皮质激素外用制剂最为常用[4]，其具有良好的抗炎、抗过敏及止痒作用。由于湿疹临床治愈率较低，易顽固反复，疗程长，如长期使用强效类糖皮质激素，将引起皮质功能亢进综合征、色素沉着异常、皮肤萎缩、毛细血管扩张、诱发和加重感染等多种不良反应，进一步降低患者的皮肤屏障功能，严重者由于对糖皮质激素的大量吸收，对下丘脑-垂体-肾上腺轴产生抑制作用[5]，停药后可引起肾上腺皮质功能不全。理想的外用激素制剂的标准是有较高的疗效/危险比率、疗效好、不良反应少。

湿疹对糖皮质激素属中度敏感，因此不宜选择强效外用糖皮质激素[6]。参照美国“常用外用糖皮质激素效能分级标准（7级）”，0.05%地奈德乳膏为6级，属弱效级，激素效能较低，比较柔和，不良反应也相对较小。地奈德乳膏适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，并抑制细胞免疫反应[7]，具有防止或抑制细胞免疫反应、抑制初次免疫应答的免疫抑制作用。国内外均有文献表明该药治疗湿疹具有较好的疗效和安全性[8]。湿疹治疗一直是皮肤科关注和研究的重点之一，近年来，国内外学者研究发现，抗菌治疗在湿疹治疗中起着非常重要的作用。多项研究表明，对湿疹患者皮损部位进行细菌检测，其细菌检出率包括金黄色葡萄球菌的带菌率均明显增高，金黄色葡萄球菌可分泌有抗原特性的肠毒素，使皮损激发，促进T细胞增生，使炎症持续反复发作，诱发和加重病情[9]，此外，皮损炎症微环境可导致皮肤屏障功能失调和免疫系统抑制，因此，治疗湿疹时若早期应用糖皮质激素外用制剂联合抗菌药可提高治疗效果[10]。但同时新的问题随之出现，若长期联用抗生素，难免导致细菌耐药性的增加。在我国，金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对抗生素的多药耐药问题已相当严重，其对大环内酯类抗菌药的耐药率达88%、对β-内酰胺类的耐药率达78%、对喹诺酮类的耐药率达75%～85%、对克林霉素类的耐药率达68%[11]，因此，应当选择不常用或非全身用抗生素作为联合外用抗生素制剂，如夫西地酸、莫匹罗星、多黏菌素、杆菌肽、新霉素等[12]，以起到良好抗菌作用且不引起耐药性的增加，其中以夫西地酸和莫匹罗星使用率较高。研究发现，夫西地酸乳膏是一种高效且窄谱的抗生素，对与皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌尤其对葡萄球菌高度敏感，药敏分析为100%敏感[13]，对某些革兰阴性菌也具有一定的抗菌作用，与其他抗生素无交叉耐药性，且具有较强的渗透力，可渗透进皮肤深层感染病灶部位，快速清除细菌，并通过增加免疫功能从而迅速消除细菌所致的炎性反应，如组织水肿、渗出、变性及坏死等。在细菌感染性皮肤病的临床治疗中，夫西地酸软膏的疗效显著性高于莫匹罗星软膏，且安全性相当[14]。

治疗湿疹若单用地奈德乳膏，其虽具有较安全的抗炎作用，但不利于皮损金黄色葡萄球菌的清除，无法良好地修复受损的皮肤屏障，若停药后易造成炎症的反跳（这可能是皮损容易反复发作的原因之一）；若单用夫西地酸乳膏虽然能够有效清除皮损部位的金黄色葡萄球菌，但在改善皮损症状方面作用欠佳[13]；而2种药物联合应用则可发挥协同效果，增强治疗作用。本研究结果表明，0.05%地奈德乳膏联合夫西地酸软膏治疗湿疹，总有效率达82.5%，与对照组单用地奈德乳膏的总有效率（62.5%）相比，显著提高了有效率，不良反应少，值得临床推广使用。

[1]袁定贵，郑慕雄，刘镇锋.中西药合用治疗湿疹疗效观察[J].实用中药杂志，2015，31（3）：228-229.

[2]赵辨．中国临床皮肤病学[M].南京：江苏科学技术出版社，2010：725-731．

[3]赵辨.湿疹面积及严重程度指数评分法[J].中华皮肤科杂志，2004，37（1）：3-4.

[4]沈翠芬.0.05%地奈德乳膏治疗湿疹疗效观察[J].皮肤病与性病，2012，34（2）：122.

[5]肖祖鉥.皮炎湿疹采用地奈德乳膏治疗的临床价值分析[J].现代诊断与治疗，2014，25（16）：3715-3716.

[6]丁晓娟.莫匹罗星软膏联合0.05%地奈德乳膏治疗婴儿湿疹的临床研究[J].中国医药指南，2013，11（10）：542-543

[7]殷一丽.地奈德乳膏治疗皮炎湿疹30例[J].中国药业，2013，22（7）：120-121

[8]程颖.0.05%地奈德乳膏治疗婴幼儿湿疹的疗效观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2012，11（6）：370-371.

[9]汪治国，阮英，王杨.夫西地酸乳膏联合卤米松乳膏治疗64例湿疹临床分析[J].湖北科技学院学报：医学版，2014，28（2）：148-149.

[10]阿依古力，杨克健，惠艳.0.05%地奈德乳膏联合莫匹罗星软膏治疗湿疹疗效观察[J].皮肤病与性病，2010，32（1）：34-35.

[11]黄晓文，陆建红，陈国军，等.医院耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的流行分布及耐药性监测[J].中华医院感染杂志，2014，24（9）：2091-2093.

[12]车斌，罗莉，郑其乐.地奈德乳膏联合夫西地酸乳膏治疗湿疹皮炎类皮肤病的疗效[J].中国新药与临床杂志，2010，29（6）：430-432.

[13]江中洪，江玉娥，林奇惠，等.外用糖皮质激素降阶梯疗法联合夫西地酸治疗婴儿湿疹疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志，2013，27（3）：268-270.

[14]王磊，潘家华，陈信，等．降钙素原在儿科感染性疾病中的临床价值[J]．中华全科医学，2013，11（7）：1106.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.16.038

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1009-5519（2015）16-2502-02

2015-04-28）

樊华（1965-），女，重庆黔江人，副主任医师，主要从事皮肤科临床诊疗工作；E-mail：360334524@qq.com。

谢汉彬（E-mail：912241670@qq.com）。