临床检验中的测量不确定度分析

胡吉莎

临床检验中的测量不确定度分析

胡吉莎

目的 展开对临床检验中测量不确定度的分析。方法 选取各类疾病患者150例，进行回顾性分析。使用日立7600型生化分析仪及分析仪相关配套试剂进行临床检验。对临床检验中指标不确定度进行观察与分析。结果 相关临床检验指标中，尿酸指标测量不确定度为11.58%，明显高于其他指标测量不确定度，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 临床检验中不确定度测量工作的开展需要健全相应的质量控制及保障体系，使其能够更加真实的反应临床检验指标的准确性以及分散性情况。

临床检验；测量；不确定度；分析

通过对临床检验技术的综合应用，能够使人体内的各种特性以量化数据的方式表现[1]。相关指标赋值的准确性将直接对临床有关疾病的诊断产生决定性的影响，同时也决定着患者的预后水平[2-3]。从这一角度上来说，临床检验工作中需要持续不断的探索提高临床检验工作质量的方法与技巧。当前的临床实践中，多选取不确定度指标作为反映检验指标数值准确性的标准[4]。本研究选取各类疾病患者150例，对各项临床检验常规指标进行分析研究，现报道如下。

表1 临床检验指标测量不确定度分析示意表

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年8月～2013年12月湖南省湘西自治州人民医院收治的各类疾病患者150例（男72例，女

78例），年龄10～75岁，平均（52.2±3.6）岁。患者均进行包括钾离子、氯离子、钠离子、钙离子、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、总蛋白、清蛋白、磷、尿酸、葡萄糖及胆固醇等各项指标检验。

1.2 方法 使用日立7600型生化分析仪以及分析仪相关配套试剂进行检验，质量控制品均选择为Roche品牌。在临床检验前对仪器进行正常校正处理，确保生化分析仪各项参数、指标、性能的运行良好，准备相关仪器试剂。24h内所获取的质控品测量次数为15次，24h以上所获取的质控品测量次数为20次。检验过程当中对定值质控血清产品进行重复3次测定，计算平均值。离子类指标测量方法为电极法，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶测量方法为速率法，总蛋白、清蛋白测量方法为滴定法，磷测量方法为紫外法，尿酸测量方法为比色法，葡萄糖、胆固醇测量方法为氧化酶法。

1.3 观察指标 临床检验中的指标不确定度进行观察与分析。测量不确定度计算方法为：U%=2cV%（cV%为批内不确定度：按照CLSI EP15-A2方法，在5d内室内质控品20次测定结果计算）。

1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS17.0统计学软件进行处理，正态计量资料采用“±s”表示；2组正态计量数据的组间比较采用t检验。计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

相关临床检验指标中，尿酸指标测量不确定度为11.58%，明显高于其他指标测量不确定度，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

3 讨论

在误差理论的发展完善过程当中，不确定度与临床检验工作的结合更加的紧密。在不确定度理论发展的背景之下，传统意义上的误差评定办法价值逐步减弱。临床检验工作中需要持续不断的探索提高临床检验工作质量的方法与技巧。当前的临床实践中，多选取不确定度指标作为反映检验指标数值准确性的标准。换句话来说，临床检验指标中完全可依赖于对指标不确定度的分析来判定相关数据检出结果的合理性。故而，在当前的技术条件支持下，临床实践操作过程当中可通过对不确定度（U%）的应用，反应被测量指标的具体分散性情况，同时还与测量结果之间存在一定的关联性[5-6]。

在临床检验对不确定度指标进行评估的过程当中，要求工作人员非常的熟悉整个检验分析的过程，明确在临床检验及不确定度分析期间的影响因素，准确的评估各个因素相对应不确定度的贡献水平。与此同时，在对相关检验指标不确定度进行评估的过程当中，首先需要确保实验室中具有一种有效的质量保证措施以及质量控制措施，确保实验室能够对过程的稳定性进行动态控制。故而，要求临床检验中从操作人员自身素质，从设备科学的校准，以及从试剂的合理维护多个角度入手，合理应用相关的内部质量控制程序。

本研究针对临床实验室常见的各类生化检验项目与指标进行了不确定度的分析与评估工作。数据显示，相关临床检验指标中，尿酸指标测量不确定度为11.58%，明显高于其他指标测量不确定度(P＜0.05)。认为当前部分临床检验指标的不确定度较高，存在一定的测量误差，需要通过进一步落实质量控制体系以及保障体系的方式加以完善。

综上所述，临床检验中不确定度测量工作的开展需要健全相应的质量控制以及保障体系，使其能够更加真实的反应临床检验指标的准确性以及分散性情况。

[1] 曾蓉，王薇，王治国，等.临床检验质量控制指标的现状分析[J].中国医院，2011，15(6)：30-33.

[2] 高书莲.测量不确定度在临床检验中的应用分析[J].中国实用医药,2013,8(15):126.

[3] 林鸿.试析临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证[J].北方药学，2011，8(11)：61-62.

[4] 李轶春.临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证探析[J].中国实用医药，2013，8(1)：241-242.

[5] 张军力，王育民，刘云彪，等.临床检验部分项目测量不确定度的评估[J].内蒙古医学院学报，2010，32(6)：641-644.

[6] 倪红兵，施秀英，王惠民，等.应用参考方法对血清γ-谷氨酰基转移酶的测量不确定度评定[J].现代检验医学杂志，2010，25(6)：51-54.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.5.024

湖南 416000 湖南省湘西自治州人民医院检验科 （胡吉莎）