卡培他滨单药或联合方案治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性

杨前生

摘要：目的：探讨在晚期乳腺癌治疗中采用卡培他滨单药或联合方案治疗的疗效与安全性。方法：以85例晚期乳腺癌患者为研究对象，根据起始治疗方案将所有患者分为三组，第一组32例采用卡培他滨单药进行治疗，第二组24例采用卡培他滨/长春瑞滨联合治疗，第三组29例，采用卡培他滨/多西紫杉醇联合治疗，21d为1个周期。比较三组患者的治疗有效率、临床获益率。结果：卡培他滨单药治疗的总有效率为14.3%，临床获益率为21.4%，其中一线患者治疗有效率（25.0%）、临床获益率（37.5%）与二线或二线以上患者有效率（10.0%）、临床获益率（15.0%）差异均无统计学意义（P>0.05）。卡培他滨/长春瑞滨联合治疗的总有效率为34.7%，临床获益率为56.5%，其中一线患者治疗有效率（54.5%）与二线或二线以上患者有效率（16.7%）差异无统计学意义（P>0.05）；而一线患者治疗临床获益率（72.7%）与二线或二线以上患者治疗临床获益率（25.0%）差异有统计学意义（P<0.05）。卡培他滨/多西紫杉醇联合治疗的总有效率为51.9%，临床获益率为70.4%，其中一线患者治疗有效率（50.0%）、临床获益率（40.0%）与二线或二线以上患者有效率（53.33%）、临床获益率（73.3%）差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：卡培他滨单药或联合方案治疗晚期乳腺癌疗效显著，可用于晚期乳腺癌的一线、二线及以上治疗，在联合化疗有效后可通过卡培他滨单药治疗延长治疗时间。

關键词：晚期乳腺癌；卡培他滨；疗效

Abstract： Objective： To evaluate the efficacy and toxicity of capecitabine-based chemotherapy in the treatment of advanced breast cancer. Methods： We take 85 cases of advanced breast cancer patients as the research object， and were divided into three groups， the group 1 was treated with capecitabine monotherapy， the group 2 was treated with capecitabine and vinorelbine， the group 3 was treated with capecitabine and docetaxel， 21 days for a cycle. Results： Among the 85 patients， 78 patients were evaluable for response. In the group 1 the total effective rate was 14.3%， the clinical benefit rate was 21.4%. The first patient treatment efficiency （25%）， clinical benefit rate （37.5%） with efficiency and second or second tier above patients （10%）， clinical benefit rate （15%） showed no significant differences （P > 0.05）. In the group 2 the total effective rate was 34.7%， the clinical benefit rate was 56.5%， among which the first-line treatment of patients with efficiency （54.5%） efficiency and second or second tier above patients （16.7%） had no statistical difference （P > 0.05）； While the first-line treatment of patients with clinical benefit rate （72.7%） clinical benefit rate and second or second tier above treatment of patients with （25%） the difference was statistically significant （P < 0.05）. In the group 3 the total effective rate was 51.9%， the clinical benefit rate was 70.4%， among which the first-line treatment of patients with efficiency （50%）， clinical benefit rate （40%） with efficiency and second or second line above （53.33%）， clinical benefit rate （73.3%） showed no significant differences （P>0.05）.Conclusions： Capecitabine monotherapy or combination regimen in treatment of advanced breast carcinoma patients significantly.

Keywords： Advanced breast cancer； Capecitabine； Treatment outcome

乳腺癌是女性中最为常见的一种恶性肿瘤，尽管在乳腺癌的治疗中有了较大的进展，但近年来乳腺癌的发病率呈逐渐上升的趋势，成为了导致女性死亡的主要肿瘤。在乳腺癌的治疗中，含有蒽环类、紫杉类的药物在一线治疗与辅助治疗中获得了广泛的应用，但复发性乳腺癌则逐渐成为了治疗的难题[1]。为了进一步对晚期乳腺癌治疗方案进行探讨选择，本研究对85例晚期乳腺癌患者进行了卡培他滨单药或联合方案的治疗，现对应用结果做如下汇报。

1 资料与方法

1.1基本资料

选取本院2010年10月至2014年10月本院收治的晚期乳腺癌患者85例为研究对象，年龄42～58岁，平均（49.1±3.4）岁。根据起始治疗方案将所有患者分为三组，第一组32例采用卡培他滨单药进行治疗；第二组24例采用卡培他滨/长春瑞滨联合治疗；第三组29例采用卡培他滨/多西紫杉醇联合治疗。所有患者均签署了知情通知书[2]。

1.2 治疗方法

第一组采用卡培他滨单药进行治疗：口服卡培他滨（1000mg/m2），2次/d，连续服用2周，21d为1个周期。第二组采用卡培他滨/长春瑞滨联合治疗：口服卡培他滨（1000mg/m2），2次/d，连续服用2周；第1d，第8d，静脉滴注长春瑞滨（25mg/m2），21d为1个周期。第三组采用卡培他滨/多西紫杉醇联合治疗：口服卡培他滨（1000mg/m2），2次/d，连续服用2周；静脉滴注多西紫杉醇（75mg/m2），21d为1个周期。治疗过程中，当患者在出现疾病进展之前因化疗不能耐受的，改行卡培他滨单药治疗，治疗方法同第一组。

1.3 评价指标

根据实体瘤治疗疗效评价标准每2个周期对疗效进行评价。评价标准：完全缓解、部分缓解、稳定、进展，总有效率为完全缓解率与部分缓解率之和。临床获益率为完全缓解率、部分缓解率、稳定率三者之和。不良反应判断标准：美国国立癌症研究所新药毒副反应判定标准[3]。

1.4数据统计

所获得的数据采用数据统计软件SPSS19.0进行处理分析，计数资料用（%）表示，用检验分析，计量资料用[x+s]表示，并采用t检验分析。用双侧检验，P<0.05，差异具有统计学意义。

2 结果

85例患者中，7例患者（8.2%）在治疗1～2周期后失访，可评价疗效患者为78例，其中卡培他滨单药组患者28例，卡培他滨/长春瑞滨联合治疗组患者23例，卡培他滨/多西紫杉醇联合治疗组患者27例。

2.1卡培他滨单药治疗疗效

卡培他滨单药治疗的总有效率为14.3%（4/28），临床获益率为21.4%（6/28）。一线患者与二线或二线以上患者治疗的有效率、临床获益率差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2卡培他滨/长春瑞滨联合治疗疗效

卡培他滨/长春瑞滨联合治疗的总有效率为34.7%（8/23），临床获益率为56.5%（13/23）。一线患者与二线或二线以上患者治疗的有效率差异无统计学意义（P>0.05），临床获益率差异具有统计学意义（=5.24，P=0.022<0.05）。见表2。

2.3卡培他滨/多西紫杉醇联合治疗疗效

卡培他滨/多西紫杉醇联合治疗的总有效率为51.9%（14/27），临床获益率为70.4%（19/27）。一线患者与二线或二线以上患者治疗的有效率、临床获益率差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4不良反应

28例卡培他滨单药组患者，治疗后粒细胞减少1例，手足综合征5例。23例卡培他濱/长春瑞滨联合治疗患者，治疗后白细胞减少6例，粒细胞减少7例，粒细胞减少性发热1例，手足综合征3例，乏力1例，周围神经炎2例。27例卡培他滨/多西紫杉醇联合治疗患者治疗后白细胞减少11例，粒细胞减少13例，粒细胞减少发热4例，腹泻3例，手足综合征5例，乏力3例，周围神经炎4例。结果显示，卡培他滨单药患者除手足综合征发生率显著高于其他联合方案治疗（P<0.05），其他不良反应情况均显著较低。

3 讨论

卡培他滨是一种高效的氟尿嘧啶口服制剂，在实体瘤的治疗中广泛的应用，如乳腺癌、胃癌与直肠癌等。由于卡培他滨在口服后能够较快的吸收，并且毒副作用较轻，同时能够单用也能够与其他多种化疗药物联用进行晚期乳腺癌的治疗[4]。在晚期乳腺癌的治疗中，并无标准的方案，对伴有疾病进展迅速、内脏转移、一般体力较好的患者适合首选联合化疗。卡培他滨联合多西紫杉醇方案能够提高蒽环类药物治疗失败患者生存期，为此可对晚期乳腺癌患者首选卡培他滨联合多西紫杉醇治疗，而在紫衫类药物治疗失败时则多采用卡培他滨联合长春瑞滨治疗[5，6]。本研究发现，卡培他滨联合长春瑞滨、多西紫杉醇治疗晚期乳腺癌疗效显著，可用于晚期乳腺癌的一线、二线及以上治疗。

参考文献：

[1] 黄红艳，江泽飞，王涛等.卡培他滨单药或联合方案治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性[J].中华肿瘤杂志，2011，33（11）：850-853.

[2] 李小鹏.卡培他滨单药及联合方案治疗58例晚期乳腺癌的应用[J].中国保健营养（中旬刊），2013，（5）：445-445.

[3] 王俊峰，李春娟，许娜等.卡培他滨单药治疗晚期乳腺癌疗效观察[J].医药前沿，2012，2（3）：233-233.

[4] 涂毅，王国斌，姚晓莉等.卡培他滨单药治疗局部晚期乳腺癌24例疗效观察[J].中国药师，2009，12（1）：103-104.

[5] 李剑英，季从飞，陈佳等.卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌的临床观察[J].中国癌症杂志，2014，（5）：381-386.

[6] 周岚，陈焰，杨宏凯等.卡培他滨治疗晚期乳腺癌60例临床观察[J].中国实用医药，2010，5（25）：45-46.