云浮市三家医院不同检测系统常规生化指标测定结果可比性研究*

谢荣章，瞿长春，叶伙梅，徐建民，梅超明，袁炜华

（1.广东省云浮市人民医院 检验科，广东 云浮 527300；2.广东省云浮市妇幼保健院 检验科，广东 云浮527300；3.广东省云浮市中医院 检验科，广东 云浮 527300）

近几年来，随着人们生活水平的不断提高，医疗设施的不断改善，患者看病贵、看病难的问题得到了极为有效的缓解[1]。各种类型以及各个级别的医院应该避免再次重复性地检查。本文研究应用新鲜血样评价3家医院间常规生化项目的可比性，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

以临床检验技术标准化研究为主要内容，以提高全市临床检验质量与水平为目的，参与该课题的3家医院针对广东省卫生厅所要求的互认检验项目建立技术标准、管理标准和工作标准，建立室间质评和新鲜血比对机制，确保检验结果的一致性，奠定互认基础。因此，2014年7月-2015年6 月3家医院采用新鲜血样对常规生化指标测定结果进行评价及数据资料分析，其中1家为常规检测系统，即云浮市人民医院，采用的是日立7600全自动检测仪器，其精密度好；2家为观察检测系统，包括云浮市中医院和云浮市妇幼保健院，采用的是日立全自动7180检测系统。

1.2 方法

首先以各参加检验科现行的测定系统为研究对象，将高、中、低新鲜血清（高于正常参考范围高值的2倍为高水平，在正常参考范围中间的为中水平，低于正常参考范围的为低值）和两个水平液体（一般为高值和正常值）质控品分装，下发给参与实验室；在同一时间插入到普通样本中重复测定规定项目2次以上，取均值上报结果，每周1次。每次统计平均值、标准差，并反馈到各实验室。在分析结果时，应注意离群值检验。由于样本量较小，离群值可使样本均值发生偏倚。进行离群值检验，去除离群值后计算均值、标准差。检测的第一天收集10个不同浓度、新鲜的血清，冷冻保存，备用。

1.3 回归方程的计算

使用Excel软件计算R值以及回归方程（Y=BX+A）。R2≥0.95为取值范围，满足实验的要求。

1.4 相关系数的计算

1.4.1 相对偏差的计算 预期偏差se=|Y-X|=|（B-1） X+A|，相对偏差se%=（se/x）×100%

1.4.2 离群值的检验 按EP9-A2的相关文件对方法内的离群点以及对方法间的配对结果进行检验，其中判断界限以4倍的相对差值其平均值为 准[2]。

2 结果

γ-谷氨酰转肽酶和钙通过日立全自动7180检测系统测量时，有1个相对差值已经超出判断界限，属于方法内的离群值，需剔除，重新计算；其他项目在3台检测系统上检测时，没有出现其方法内的离群值。尿素氮采用日立7180和日立7600全自动检测系统测量时，有1个相对差值已经超出判断界限，属于方法间的离群值，需剔除，重新计算；其他项目在3台检测系统上检测时，没有出现其方法间的离群值。17项生化项目R2＞0.99，相关性比较好，表明两种检测系统检测的数据其分布的范围合适，A、B值可靠。两种全自动检测系统关于17项生化项目的相关系数以及回归方程，见表1。

表1 两种全自动检测系统关于17项生化项目的相关系数以及回归方程

3 讨论

在日常工作中，不同检测系统的测试结果要有可比性，应该尽可能地采用同一厂家生产出来的试剂以及仪器等。这样不仅可以保证其测试结果的溯源性，而且更能同时将精密度控制在同一个可以比较的范围之内。对不配套的实验仪器应该定期校验，纠正系统之间的偏差，以便达到最大范围的可比较性。各大医院之间的质量的评价是经过大量的实验室就同一样本进行分析[3]。此次样本使用的质控物，必须是含有基质效应的物质。其测试方法的不同可导致测试结果的不同。例如新鲜的血样对比活动主要是运用了混合的血清，不含基质效应的物质对各大实验室间的结果实施了对比[4]，直观地反映了测试结果终极目标的一致性，从而有效地避免了采用质控物所带来的干扰与基质效应，可以适用于不同试剂或不同仪器间的实验室，也可适用于测试系统不同的实验室，主要是为了避免实验室之间质量评价活动的差异性和不足[5-6]。不同的检测系统的测试结果有可比较性是从事医学类测试者的追求目标，主要从准确度以及精密度等几个方面来表示可比较性研究的测试结果。

在3家医院不同检测系统常规生化指标测定结果可比性研究中，17项生化项目R2都＞0.99，相关性比较好，表明两种检测系统检测的数据其分布的范围合适，A、B值可靠，可以用相对偏差来评估其方法间是否有可比性。各大实验室间的可比性好，差异性小，能够满足检验结果的互认要求。

综上所述，在3家医院不同检测系统常规生化指标测定结果可比性研究中，各大医院间的可比性好，差异性小，基本上能够满足其检验结果的互认要求。

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