农村药品安全追溯和信息综合服务系统研究与应用

朱珠

【摘 要】 随着经济的发展及国民生活质量的提高，作为关系到人们健康和国家民生的药品安全问题，逐渐受到越来越多人的关注。在我国，农村人口占大多数，农村药品安全关乎国民健康。本文笔者从农村现存药品安全问题、农村药品信息综合服务系统建立的必要性、信息综合服务系统的建设目标和整体功能框架、信息综合服务系统的应用等方面进行综述，以期促进药品的流通监管、检查管理、药品信息管理、统计分析等功能的实现，进一步确保农村用药的安全性、经济性和便捷性。

【关键词】 农村药品安全 信息综合服务系统 药品安全监管

在我国，约有74.8%的人口生活在农村，受地理位置偏僻、交通不便、信息闭塞、监管力度不到位等因素的影响，使得农村药品市场混乱，药品质量得不到保证，价格不统一，违法经营活动猖獗[1]。据有关资料统计，90%的制售假劣药品事件发生在农村[2]。可见，农村药品安全形势严峻、不容乐观，应给予关注及干预。

1 农村现存药品安全问题

1.1 硬件设施落后

在农村普遍存在硬件设施落后的问题，如卫生所、卫生院等医疗机构面积小，药品未进行分类存放，没有冷藏、通风、避光、防虫等设施，另外，很多诊所的治疗室和药房没有实行分开制。

1.2 药品来源存在安全隐患

很多诊所为了个人利益，向无证经营者采购相关药品，加之相关制度和监管力度不到位，使得药品来源的安全性存在很大问题。

1.3 其他

此外，很多药品被拆零销售，没有注意事项等说明，医师只是口头说明用量及用法；农村从医者大部分学历不高，技术不到位，均可增加农村药品安全隐患[3]。

2 农村药品信息综合服务系统建立的必要性

在我国，农村信息化基础比较差，加之，现存的药品电子监管系统很难在农村有效实施，从而增加了农村药物流向监管难度[4]。此外，非电子化的监管，容易受到人为因素的影响，致使其真实性、规范性较差。由于农村药品监管没有统一的信息化监管平台，监管人员专业知识不到位，财政输入不足，各项工作制度得不到实施[4]，从而无法实现药品安全信息的监管，使得药品的进入、配送和使用得不到安全有效的监管[5]。因此，开发一套农村药品安全追溯和信息综合服务系统对加强农村药品的监管工作、保障农村用药安全具有重要意义。

3 信息综合服务系统的建设目标和整体功能框架

3.1 系统建设目标

本文针对农村药品安全管理的实际情况以及农村药品两网建设的现状，利用先进的计算机技术研究开发了一套农村药品安全追溯和信息综合服务系统。该系统通过在定点农村的实施，探索构建农村药品安全信息服务系统和相关管理模式的有效办法，从而保障我国农村用药安全性和经济性。

3.2 系统整体功能框架

该系统主要包括三层，最底层是计算机硬件系统，主要包括计算机操作系统、服务器、计算机网络和数据库管理系统；第二层是药品数据管理中心，主要包括各类数据库，如药品信息服务资源数据库、人员基础数据库、药品信息资源和规范数据库等；最上层是药品安全追溯和信息综合服务系统，主要包括政府监管服务系统（包括各类法律法规、药品供应企业的监管系统和信用评价系统、农村信息员培训系统、农村药品检测管理系统等）、供应企业服务系统（包括药品供求信息发布系统、企业宣传系统、供应企业从业人员培训系统等）和农民群众服务系统（农民群众服务系统包括药品质量查询系统、药品质量问题投诉系统、药品安全合理用药咨询系统和药品价格查询系统等）。

4 信息综合服务系统的应用

系统的功能模块主要包括药品流通监管（验收记录、销售记录、库存记录、上报数据校验、上报情况统计和销售数据统计）、日常检查管理（药品经营企业、医疗机构、器械企业、保健食品企业和化妆品企业）、稽查管理（问题投诉、假劣商品信息等）、监管人管理（药品经营企业、医疗机构、器械企业、信用评价管理等）、药品基础管理（药品字典、药品经营品种）、药品信息资源库（药品相关资料、化妆品资源、企业认证资源等）、企业信息综合查询、统计分析（统计图表管理、药监工作统计、药品经营企业和医疗机构）、网站管理（药品经营企业、医疗机构和器械企业）、用户配置（账户和个性化设置）、系统管理（系统用户管理、权限管理、认证管理、帮助管理、用户反馈、技术支持人员）。本文对系统的主要功能做如下阐述，具体如下。

4.1 药品流通监管功能

该功能主要是实现用户定期上报药品的进、销和存放数据，上报方式主要包括自动上报和手动上报，其中自动上报是指应用平台为药店安装的GSP软件提供一个XML格式的数据上报接口；手动上报是指用户通过登录到系统以后，导入EXCEL格式的文件，从而实现上报。而药品流通监管中的验收记录包括药品的名称、批准文号等；销售记录主要体现相关药品的销售情况；库存记录体现药品的流通；上报数据校验功能可以对企业提供的相关数据进行验证；上报情况统计可以定期对药店的销售和库存情况进行汇总。

4.2 日常检查管理功能

该功能主要实现对药品生产企业、医疗机构和化妆品企业等日常检查的管理，日常检查包括各类检查表（企业名称、企业生产许可证、检查的日期、检查结果的评价、检查结论、检查负责人和违法情况说明等）和检查照片（作为附件进行上传）。

4.3 稽查管理功能

稽查管理功能以问题投诉及假劣商品信息为主要模块。问题投诉模块主要记录假冒伪劣商品造成的有害事件；假劣商品信息主要负责登记已被公布的相关的假冒伪劣药品和保健品信息。

4.4 监管相对人模块

该模块主要实现对相关人员的档案信息进行管理，其中档案信息有企业的名称、法定代表人、企业负责人、企业经营范围、地理位置和各类证书的图片等。

5 小结

本文就农村现存药品安全问题、农村药品信息综合服务系统建立的必要性、信息综合服务系统的建设目标和整体功能框架、信息综合服务系统的应用等方面进行分析，以期为提高农村用药安全性、便捷性及经济性提供参考。

参考文献

[1]李坦英，王素珍.农村基层医疗机构药品安全监管研究[J].中国药事，2012，26（2）：124-125.

[2]范悦.基于药品安全的医院药品供应链管理[J].辽宁医学院学报（社会科学版），2012，10（2）：16-19.

[3]李颖.我国农村药品安全监管存在的问题及建议[J].陕西农业科学，2013，6（4）：220-221.

[4]冯彬. 对当前农村药品监管工作的调查与思考[J].中国食品药品监管，2012，8（2）： 39-41.

[5]林青，裴兴辰，李宁.基层特殊管理药品监管现状回顾及存在问题的分析[J]. 中国药物警戒，2011，8（7）： 425-428.