保心安胶囊治疗气虚血瘀型慢性充血性心衰临床疗效观察

侯宝松　刘霞　宋玉勤

摘要：目的 探讨保心安胶囊联合西药治疗慢性充血性心力衰竭的临床价值。方法 120例慢性充血性心力衰竭患者随机分为两组，各60例。对照组常规综合治疗，单纯给予抗心衰西药西药ACEI、B-受体阻滞剂、螺内酯、利尿剂等，观察组在此基础上增加保心安胶囊，2～3粒/次，3次/d。4 w后对比两组患者临床症状及心功能变化。结果 观察组总有效率93.3%显著高于对照组的80%（P<0.05）；治疗后，两组患者心功能分级、NT-proBNP、6分钟步行试验、LVESV、LVESV及LVEF均有不同程度的改善，观察组的改善程度显著优于对照组（P<0.05）；两组患者的血压、心率较治疗前均有显著降低（P<0.05）。结论 保心安胶囊联合西药治疗气虚血瘀型慢性充血性心力衰竭效果值得肯定，能有效改善患者心室功能，安全可靠，值得临床推广。

关键词：保心安胶囊；气虚血瘀型；慢性心力衰竭；疗效观察

Clinical Analysis of Baoxinan Capsule in Treating Qi Deficiency-blood Type Chronic Congestive Heart Failure

HOU Bao-song，LIU Xia，SONG Yu-qin

（Handan Mingren Hospital，Handan 056000，Hebei，China）

Abstract：Objective To explore the clinical value of treatment of baoxinanjiaonang combined western medicine chronic in congestive heart failure. Methods 120 patients with chronic congestive heart failure were randomly divided into two groups， 60 cases each. The control group was given routine comprehensive treatment， profess to convincedof western medicine.The observation group on the basis of this， and increase baoxinanjiaonang take 2～3pills every time ， 3 / d.Compared two groups of patients with clinical symptoms and cardiac function changes after 28 d.Results Totaleffectiverate of theobservation group was 93.3%，significantly higher than80% of the control group（P < 0.05）； After treatment， cardiac function classification， LVESV， LVESV and LVEF？of two groupswereimproved， the improvement of observation group was superior to that of the control group （P < 0.05）；The blood pressure and heart rate were significantly lower than before （P<0.05）. Conclusion Its showed a positive effect of baoxinanjiaonang combined western medicine in patients with chronic congestive heart failure， can improve ventricular function in patients with， safe and reliable，its worthyof promotion.

Key words：Baoxinan capsule； Qi Deficiency-blood Type； Chronic heart failure； Clinical observation

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）是由于心脏泵血功能障碍.出现心排血量不足，组织的血液灌注减少，以及肺循环或体循环静脉系统淤血为特征的临床病理生理综合征.是多种器质性心脏病几乎不可避免的结局，是心血管疾病最常见的死因。随着人口老龄化的进展，其发病率逐年增高，结局与恶性肿瘤相仿，多见于冠心病、心肌病、高血压、心脏瓣膜病等，临床根据症状分为收缩性心衰和舒张性心衰，又称为射血分数降低的心衰和射血分数保留的心衰，本研究针对的是慢性收缩性心衰。临床症状可表现为心悸、胸闷、呼吸困难、水肿等，可呈进行性加重，患者需要长期治疗，甚至反复住院，严重者还会威胁患者的生命。西医对于慢性心衰，已有规范化的治疗方案，指南也逐步更新，但西药的严重不良反应及安全性，已使心衰药物治疗的天平向中药倾斜。中医治疗本病有着悠久的历史和丰富的经验，且治疗有其独到之处，副作用小，疗效显著，而且，西医已经认识到中医药治疗心衰的重要性，已经在2014心衰指南中体现，因此深入研究中医药治疗心衰的规律，具有重现实意义。慢性心衰基本病机常见本虚标实，虚实兼夹之证，因其易反复发作，迁延难愈。我院张子明院长根据多年临床经验广积博学而研制的保心安胶囊治疗本病，已经过多年的临床验证，疗效确切，对慢性收缩性心衰气虚血瘀型有较好的疗效。

1 诊断标准

1.1中医诊断标准 参照《中医内科学》（新世纪第二版）[1]拟定：①以喘促短气，呼吸困难，甚至张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧，口唇发绀为特征，甚至汗出肢冷，或见晕厥。②多有心悸、水肿等病史，每遇劳累而诱发。③可见数、促、结、代、缓、沉、迟等脉象。④可由情志刺激如惊恐、紧张，及劳倦、饱食等因素而诱发。

1.2中医辨证标准 参照《中医内科学》（新世纪第二版）[1]气虚血瘀证拟定。气虚血瘀证：心悸气短，动则尤甚，甚则喘促气逆，不能平卧，神疲乏力，时有汗出，胸闷心痛，咳唾痰涎，四肢浮肿。舌质暗红，或舌下血脉青紫，苔白腻或白滑；脉弦滑或细或涩或结代。

1.3西医诊断标准 符合《中华医学会心血管临床诊疗指南？慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]《心血管疾病防治指南和共识2014》[3]慢性收缩性心衰的诊断标准：①心脏病性质及程度判断 收缩期心力衰竭的临床表现为：？訩左心室增大、左心室收缩末期容量增加及LVEF≤ 40%。？訪有基础心脏病（冠心病、心脏瓣膜病、高血压、心肌病和先天性心脏病）的病史、症状及体征。？訫有或无呼吸困难、乏力和液体潴留 （水肿 ）等症状。②心功能不全的程度判断：？訩NYHA心功能分级：Ⅰ级：日常活动无心力衰竭症状。Ⅱ级 ：日常活动出现心力衰竭症状（呼吸困难、乏力 ）。Ⅲ级 ：低于日常活动出现心力衰竭症状。Ⅳ级：在休息时出现心力衰竭症状。？訪6 min步行试验：<150 m重度；150～450 m为中度；>450 m为轻度。

1.4入选标准 ①符合以上西医诊断、中医诊断标准和中医辨证标准；②年龄40～75岁，未发生过严重症状如晕厥、黑蒙等。

2 资料与方法

2.1一般资料 连续收集2014年5月～12月于我院门诊就诊的慢性充血性心力衰竭患者120例相关资料，均符合中华医学会心血管病学分会制定的《慢性心力衰竭诊断治疗指南》中对CHF的相关标准[2]。男66例，女54例；年龄40～75岁，平均年龄（58.3±8.9）岁；心功能分级Ⅱ～Ⅳ级。其中风湿性心瓣膜病23例，扩张型心肌病25例，冠状动脉粥样硬化性心脏病58例，高血压性心脏病14例。剔除标准：合并严重肝、肾功能损害者；合并其他部位感染的患者；有免疫系统疾病者；近期曾使用免疫抑制剂者；有其他肺部疾患者；有严重心、脑、肾、血管疾病及肿瘤、血液系统疾病者。按照患者入院顺序随机分为观察组和对照组，各60例。两组患者基线资料相比无显著性差异（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2方法 拟选120例门诊及住院患者，随机分治疗组和对照组，治疗组予以保心安胶囊（冀药制字Z20060025 邯郸明仁医院），2～3粒/次，3次/d，联合规范化抗心衰西药ACEI、B-受体阻滞剂、螺内酯、利尿剂等，如痰热、郁火体质，表现为舌质红、苔黄厚者暂不入组。对照组单纯给予西药ACEI、B-受体阻滞剂、螺内酯、利尿剂等，4 w为1个疗程。1个疗程后观察疗效。

2.3效果评定 参照《中药新药临床研究指导原则》中的标 准[4]：显效：治疗后临床症状、体征有明显的改善，心功能改善≥2级，超声心动图LVEDV 、LVESV明显改善、LVEF明显提高；有效：治疗后临床症状、体征有改善，心功能改善1级，超声心动图LVEDV 、LVESV较前改善、LVEF有所提高；无效：治疗后临床症状、体征、心功能分级、超声心动图LVEDV、LVESV、LVEF均无明显变化，甚至加重或死亡。

2.4统计学方法 采用SPSS 11.5 软件包处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内、组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，两率比较应用Raddit分析。P<0.05 为有显著性差异。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

疗效指数计算采用尼莫地平法：疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分]×100%

3 结果

3.1两组患者临床治疗效果对比 观察组总有效率93.3%，对照组总有效率80%，相比具有显著性差异（P<0.05），见表2。

3.2两组患者心功能分级情况分析 与治疗前相比，两组患者心功能分级均有不同程度的改善，观察组的改善程度显著优于对照组（P<0.05），见表3。

3.3两组超声心动图及NT-proBNP、6min步行试验比较 与治疗前相比，两组患者心功能分级均有不同程度的改善，观察组的改善程度显著优于对照组（P<0.05），见表4。

3.4心率与血压的变化 治疗后，患者的血压、心率较治疗前均有显著降低（P<0.05）。治疗后治疗组与对照组相比，血压、心率有统计学差异（P<0.05），见表5。

3.5不良反应 治疗后两组患者血常规、尿常规、肝肾功能检查等均无明显异常变化。

4 讨论

慢性充血性心力衰竭（CHF）是慢性原发性心肌病变和心室因长期压力或容量负荷过重，使心肌收缩力减弱，不能维持心排血量。分为左侧、右侧心力衰竭和全心衰竭。常见病因是风湿性心脏瓣膜病、高血压、缺血性心肌病、心肌炎、主动脉狭窄或关闭不全、室间隔缺损、肺源性心脏病、肺动脉瓣狭窄等。慢性充血性心力衰竭是各类心血管疾病发展的终末期，是一种严重的临床综合征，具有较高的致死率和致残 率[5]。随着人口老龄化的加剧和心力衰竭高危因素的增多，心力衰竭的发病率逐年上升。主要临床表现为喘促、呼吸困难、紫绀、水肿、端坐呼吸等，其可出现呼吸道感染、心源性肝硬化、电解质紊乱，甚则恶性心律失常，乃至猝死等并发症.目前，治疗以治疗病因和诱因、.减轻心脏前后负荷、增强心肌收缩力、改善心室舒张期顺应性、对症支持疗法、终末期病例可考虑心脏移植等为原则。但都存在局限，因此，寻求效果理想、安全可靠的治疗方案势在必然。目前，对于心力衰竭的治疗不再局限的停留于西药治疗，而是充分发挥中西医结合的优势。

慢性心衰，根据其临床表现而归属于中医“心悸”、“水肿”、“喘证”等范畴，目前统一称为“心衰病”。 《灵枢·经脉》曰：“手少阴气绝则脉不通，脉不通则血不流。”明确指出心气虚导致血流瘀滞。《血证论》进一步指出“血积既久，其水乃成”、“瘀血化水，亦发水肿，是血病而兼也”。由此推论出心气虚导致血瘀，血瘀又进一步引起水停心下，从而引发了喘咳、水肿、心悸等一系列症状。现代中医医家认为本病以心之阳气虚衰为本，血脉瘀滞、水饮内停、痰浊不化为标，属本虚标实， 虚实夹杂之证。气虚血瘀、阳虚水泛是最主要病机。心气虚、心阳虚是病理基础，血脉瘀滞为中心环节，心、肺、脾、肾虚衰是本，瘀血湿浊内停为标，外邪引动是为诱因。马中夫等融合了中西医对心力衰竭的病机和临床的各阶段表现，规范出下列模式：左心衰即心虚证，病机为心气虚，左心排血不足，致使血行不畅，宗气运转不利；右心衰即心肺气虚证，病机为心气虚，运血不利，体循环不畅；全心衰即心阳暴脱综合征，病机为心阳衰竭，导致气血津液、水液逆乱，而出现“四脱二瘀综合征”。

中医治疗本病有着悠久的历史和丰富的经验，如：益气活血法、益气养阴法、温阳利水法、祛瘀通络法等等，且治疗有其独到之处，副作用小，疗效显著，因此深入研究中医药治疗慢性心衰的规律，具有重现实意义。

目前中医治疗慢性心衰所见证候分型纷繁复杂，治疗方法和方剂亦是多种多样。但益气活血法是目前治疗心力衰竭最为常用的方法。益气法可增强心肌的收缩力，改善心脏泵血功能；活血法可改善血液流变学状态，从而降低前负荷，两者配合使用，具有协同改善心功能的作用[6]；邱保国提出心力衰竭根本病机为阳气虚衰，不能温养心阳，心阳不振，心病及肺，进而肝、脾、肾诸脏俱损，痰饮瘀血内停，因此强调温阳益气、活血利水为根本治法[7]；郭维琴认为，气虚血瘀、阳虚水泛是CHF最主要病机。心气虚、心阳虚是病理基础，血脉瘀滞为中心环节[8]；毛春燕[9]提出慢性心力衰竭的病机可以用“虚”、“瘀”、“邪”三字来概括，心、肺、脾、肾虚衰是本，湿浊瘀血内停为标，外邪引动是为诱因。孙伯青[10]用益气活血法治疗CHF 63例，随机分为观察组和对照组，两组一般治疗相同。观察组加用中药汤药（由党参、麦门冬、丹参、葶苈子等组成）口服，黄芪注射液足三里穴位注射，15 d为1个疗程。结果：观察组显效率 71.43%，有效率21.47%，总有效率92.90%；心力衰竭各指标积分均明显降低（均P<0.05）。各指标与对照组比较差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01）；邵静[11]采用益气活血法治疗顽固性心力衰竭120例。基本方：人参、黄芪、丹参、红花、益母草、肉桂。结果：显效率60.7%，总有效率93.4%。所以我们认为临床应该对于最常见的证型寻求一简要方法，增强疗效。于是就把重点放在了益气养阴、活血通络之法上，一者本病发病率高，易反复发作，迁延难愈，涉及心脾肾三脏，再者病久致气血阴阳俱虚，脉络淤阻，故宜益气养阴、活血通络。保心安胶囊药物组成：西洋参、三七、琥珀粉，其中，西洋参滋阴益气、宁神益智；三七活血化瘀；琥珀镇惊安神，活血散瘀，兼具利尿。诸药合用，共奏益气养阴、活血通络利水之功用。药效学结果显示，本品具有增强心肌收缩力、改善心功能、抗心肌缺血、抗休克、降低血清B型钠尿肽水平、增强免疫等作用，而且减少了西药应用引起的低血压、心动过缓、电解质紊乱等副作用。

综上所述，保心安胶囊联合西药治疗慢性充血性心力衰竭效果良好，可促进心功能恢复，改善患者心脏功能，安全可靠，值得临床推广。

参考文献：

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[2]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，（12）：1076-1095.

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[8]谭潞芸，安莉萍.谈郭维琴教授辨治心衰经验[J].新疆中医药，2000，18（4）：51-52.

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[10]孙伯青.益气活血法治疗充血性心力衰竭的临床研究[J].中国中西医结合急救杂志，2006，13（1）：44-47.

[11]邵静.益气活血法治疗顽固性心衰的临床观察[J].中医杂志，1995，36（6）：342-343.编辑/罗茗柯