FDA批准突破性帕金森药物，可减少幻觉发生

文/史密斯

应用YINGYONG

FDA批准突破性帕金森药物，可减少幻觉发生

文/史密斯

日前，美国FDA宣布批准了一种用于帕金森患者的新药——匹莫范色林（商品名Nuplazid）。和以往的药物不同，这是第一种获得批准用于帕金森患者、治疗幻觉和妄想症状的药物。

帕金森症是一种神经退化性疾病，说到它，我们总是会想到那些无法控制抖动的双手。确实，肢体不由自主地抖动是帕金森最典型的症状，但运动能力的障碍远不是患者面临的唯一问题。根据美国国立卫生研究院的统计，全美每年约新增5万名帕金森症患者，患者总数近百万。其中，有约50%的帕金森症患者会出现幻觉或妄想的症状。他们会看见或听见实际上并不存在的事物（幻觉），或存有虚妄的信念（妄想）。这些症状会让患者出现错误的想法与情绪，伤害与身边亲友之间的关系，并使他们无法好好照顾自己。

在此之前，一些抗精神病药物也能减少幻觉，帮助患者恢复理智，但遗憾的是，它们并不适合帕金森患者使用。匹莫范色林的获批上市让这一切成为了历史。这种药物作用在与幻觉有关的5-羟色胺2A受体上，它能够起到与致幻药物正好相反的作用：致幻药物提高受体的活性，使中枢系统兴奋，产生迷幻效果；而匹莫范色林则降低受体的基础活性，降低中枢系统的兴奋程度，从而降低出现幻觉或妄想的风险。

在一项为期六周、有199名受试者参与的III期临床试验中，匹莫范色林的有效性得到了证实。研究人员发现，与安慰剂相比，这种药物能够显著降低幻觉或妄想的出现频率和严重程度。此外，它并不会让帕金森症患者的运动能力进一步恶化，安全性也得到了认可。基于这项III期临床试验的结果，FDA向匹莫范色林亮了绿灯。

值得一提的是，这种药物是通过加速渠道审批上市的：在2014年，它获得FDA的“突破性疗法认定”，并在去年获得了优先审评资格。这种加速渠道专为那些有潜力治疗严重疾患、有望显著改善临床治疗结果的药物设计。