麝香保心丸联合常规西药治疗气滞血瘀型老年慢性心力衰竭临床观察

巩玲俊，高达

1.宁波市医疗中心李惠利东部医院，浙江 宁波 315000；2.宁波市医疗中心李惠利医院，浙江 宁波 315000

◆临床研究◆

麝香保心丸联合常规西药治疗气滞血瘀型老年慢性心力衰竭临床观察

巩玲俊1，高达2

1.宁波市医疗中心李惠利东部医院，浙江 宁波 315000；2.宁波市医疗中心李惠利医院，浙江 宁波 315000

目的：观察麝香保心丸联合常规西药治疗气滞血瘀型老年慢性心力衰竭的临床疗效。方法：按照随机数字表法将本院90例气滞血瘀型老年慢性心力衰竭患者分为对照组与治疗组各45例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组用药基础上联合麝香保心丸治疗。治疗后观察2组心力衰竭症状和心功能的改善情况；观察2组治疗前后的呼吸困难程度评分和左室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）的变化；记录2组治疗期间的不良反应发生情况。结果：治疗组总有效率为86.7%，高于对照组的60.0%（P＜0.05）。治疗前，2组呼吸困难程度评分及LVEF、SV比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组呼吸困难程度评分均较治疗前下降（P＜0.05），LVEF与SV均较治疗前升高（P＜0.05）；治疗组的呼吸困难程度评分低于对照组（P＜0.05），LVEF与SV均高于对照组（P＜0.05）。治疗期间，2组均未发生严重不良反应。结论：麝香保心丸联合常规西药治疗气滞血瘀型老年慢性心力衰竭，可有效改善患者的心功能和呼吸困难状况，且用药安全。

慢性心力衰竭；气滞血瘀型；中西医结合疗法；麝香保心丸；左西孟旦注射液；盐酸多巴酚丁胺注射液；心功能

慢性心力衰竭是一种严重的临床综合征，是各种心血管疾病的终末期改变。左西孟旦注射液为钙离子增敏剂，是一种新型正性肌力抗心力衰竭药物，可加强慢性心力衰竭患者心肌收缩蛋白对钙离子的敏感性，有效改善患者的心脏收缩功能。盐酸多巴酚丁胺注射液为临床常用的正性肌力药物，对难治性心力衰竭患者的治疗效果显著。两药合用治疗老年慢性心力衰竭可取得一定成效，但远期疗效并不理想，且长期用药难免产生诸多不良反应。中医学对该病的认识具有悠久历史，但单纯的中医辨证治疗起效缓慢，易影响患者病情。鉴于此，笔者采用麝香保心丸联合盐酸多巴酚丁胺注射液与左西孟旦注射液治疗气滞血瘀型老年慢性心力衰竭患者，观察其临床疗效及安全性，结果报道如下。

1　临床资料

1.1诊断标准符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[1]中的诊断标准。静息状态下，心率＞65次/min，左室射血分数(LVEF)＜40%。根据美国纽约心脏病协会(NYHA)提出的心功能分级方案进行心功能分级：Ⅰ级，日常活动无心力衰竭症状；Ⅱ级，日常活动出现心力衰竭症状；Ⅲ级，低于日常活动出现心力衰竭症状；Ⅳ级，休息时出现心力衰竭症状。

1.2辨证标准符合《中医内科学》[2]中气滞血瘀型胸痹的辨证标准，主症：心悸、胸闷、嗳气；次症：心前区疼痛、固定不移，尿少浮肿、面色灰青；舌脉：舌淡胖、有瘀点或瘀斑，脉沉细涩。

1.3纳入标准符合以上诊断标准和辨证标准；年龄≥65岁；经宁波市医疗中心李惠利东部医院医学伦理委员会批准，患者自愿参与本研究，签署知情同意书。

1.4排除标准不符合以上诊断标准和辨证标准；患恶性肿瘤、急性左心衰或致命性心律失常等心脏疾病者；过敏体质者；患严重内分泌疾病、精神疾病或甲状腺功能亢进者。

1.5一般资料选取宁波市医疗中心李惠利东部医院2014年6月—2016年6月收治的90例气滞血瘀型老年慢性心力衰竭患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组与治疗组各45例。治疗组男29例，女16例；年龄65～82岁，平均(69.9±3.6)岁；体重48～76 kg，平均(58.9±5.2)kg；原发疾病：缺血性心肌病17例，扩张型心肌病14例，高血压心脏病10例，风湿性心脏病4例；心功能分级：Ⅲ级28例，Ⅳ级17例。对照组男28例，女17例；年龄66～85岁，平均(70.6±3.3)岁；体重47～78 kg，平均(59.1±5.4)kg；原发疾病：缺血性心肌病18例，扩张型心肌病16例，高血压心脏病6例，风湿性心脏病5例；心功能分级：Ⅲ级30例，Ⅳ级15例。2组性别、年龄、原发疾病类型和心功能分级等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

2　治疗方法

2.1对照组给予常规西药治疗。①左西孟旦注射液(齐鲁制药有限公司，规格：5 mL∶12.5 mg)，初始负荷量为12μg/kg，注射时间为10 min，随即以0.1 μg/(kg·min)静脉持续泵入，根据患者的血压水平和反应调整剂量。②盐酸多巴胺注射液(陕西京西药业有限公司，规格：2 mL∶20 mg)，以2～5 μg/(kg·min)的速度静脉持续泵入，根据患者的血压水平和反应调整用量。

2.2治疗组在对照组用药基础上加用麝香保心丸(上海和黄药业有限公司，规格：每丸22.5 mg)，每天3次，每次1～2丸。

2组均连续治疗4周。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标观察2组心力衰竭症状和心功能的改善情况；观察2组治疗前后呼吸困难程度和LVEF、每搏输出量(SV)的变化。呼吸困难程度评分标准[3]：平卧位为1分，夜间阵发性呼吸困难为2分，半卧位为3分，端坐呼吸为4分。采用超声心动图检测LVEF及SV；记录2组治疗期间的不良反应发生情况。

3.2统计学方法采用SPSS18.0统计学软件分析所得数据。计量资料以±s)表示，行t检验；计数资料以率表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]拟定。显效：心力衰竭症状基本控制或心功能提高2级以上者；有效：心力衰竭症状好转，心功能提高1级，但不及2级者；无效：心力衰竭症状和心功能均无变化或恶化。

4.22组临床疗效比较见表1。治疗组总有效率为86.7%，高于对照组的60.0%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1　2组临床疗效比较　例

4.32组治疗前后呼吸困难程度评分及LVEF、SV比较见表2。治疗前，2组呼吸困难程度评分及LVEF、SV比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组呼吸困难程度评分均较治疗前下降(P＜0.05)，LVEF与SV均较治疗前升高(P＜0.05)；治疗组的呼吸困难程度评分低于对照组(P＜0.05)，LVEF与SV均高于对照组(P＜0.05)。

表2　2组治疗前后呼吸困难程度评分及LVEF、SV比较(±s，n=45)

表2　2组治疗前后呼吸困难程度评分及LVEF、SV比较(±s，n=45)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别对照组治疗组时间治疗前治疗后治疗前治疗后呼吸困难程度评分(分) 2.41±1.01 1.58±0.78①2.39±1.05 1.02±0.47①②LV EF(%) 33.9±5.76 42.6±7.10①34.2±5.78 50.2±7.80①②SV(mL) 46.8±21.2 53.6±13.9①47.1±20.9 64.2±15.1①②

4.42组不良反应发生情况比较治疗期间，2组均发生了低血压、心肌缺血、心律失常等并发症，经对症治疗后均恢复正常，且均未影响后续治疗。

5　讨论

中医学认为，慢性心力衰竭可归于水肿、心悸、胸痹等范畴。患者因心病日久，心气不足，累及心阳，致血脉失于气之鼓动、阳之温煦，气血运行滞涩不畅而发病。病理机制属本虚标实，本虚主要是心气、心阳亏虚，标实主要为气滞和血瘀。心气、心阳虚是发病基础，气滞血瘀贯穿本病始终。左西孟旦注射液为收缩蛋白的钙增敏剂，在提高患者心肌收缩力的同时不会对其心率产生影响，同时不会增加患者心肌耗氧量；左西孟旦注射液还可降低患者N氨基末端B型利钠肽原水平，改善患者右心房压等血流动力学指标，显著改善患者呼吸困难等症[5]。多巴酚丁胺注射液有非洋地黄类正性肌力的药理作用，能兴奋β1、β2受体，以兴奋β1受体为主，可使患者心肌收缩力增加，心排血量增加；由于其同时有兴奋β2受体的作用，可使外周血管扩张，降低心脏后负荷，使肺楔压下降，从而降低心脏后负荷[6]。但长时间应用多巴酚丁胺治疗可致患者产生耐药性及抵抗等情况，从而增加治疗难度。

本研究所采用的麝香保心丸主要由人工麝香、人参提取物及人工牛黄、冰片、肉桂、苏合香、蟾蜍组成。其中人工麝香具有疏通经络、芳香开窍及消肿止痛的效果；人工牛黄具有清热解毒和化痰定惊功效；人参可大补元气；冰片可清热止痛及开窍醒神；肉桂可补元阳；苏合香开郁通窍；蟾蜍强心利尿、定痛。诸药合用则可发挥益气强心、活血化瘀、行气止痛的效果。现代药理学研究发现，麝香保心丸可增加患者的心肌耐缺氧能力，减慢心率和增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量[7]。

本研究结果显示，在常规西药治疗气滞血瘀型老年慢性心力衰竭的基础上辅以麝香保心丸，可进一步改善患者的心功能，提高临床疗效。治疗期间，2组均未发生低血压、心肌缺血、心律失常等并发症，提示2组用药安全性均较高。可见，麝香保心丸联合常规西药治疗气滞血瘀型老年慢性心力衰竭是一种安全可靠的治疗手段。

[1] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(12)：1076-1095.

[2]周仲瑛.中医内科学[M].2版.北京：中国中医药出版社，2007：446.

[3]陈灏珠，林果为.实用内科学[M].13版.北京：人民卫生出版社，2009：1366.

[4]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：82-85.

[5]贾志，郭牧，张丽媛，等.左西孟旦与米力农治疗心力衰竭的疗效比较[J].中华急诊医学杂志，2014，23(7)：740-745.

[6]王蓉蓉，李瑞莲，潘震宇，等.盐酸多巴酚丁胺注射液细胞毒性研究[J].中国药师，2014，17(7)：1096-1099.

[7]丁茹，桂艳萍，陈金明，等.麝香保心丸对慢性缺血性心力衰竭患者心功能的影响[J].第二军医大学学报，2013，34(1)：37-40.

（责任编辑：吴凌，刘迪成）

R541.6+1

A

0256-7415（2016）11-0003-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.002

2016-07-13

巩玲俊（1983-），女，医学硕士，主治医师，研究方向：老年常见病。