地塞米松联合重组人白介素11治疗初诊原发免疫性血小板减少症的近期疗效观察

武令启

地塞米松联合重组人白介素11治疗初诊原发免疫性血小板减少症的近期疗效观察

武令启

目的 观察地塞米松联合重组人白介素-11（rhIL-11）治疗初诊原发免疫性血小板减少症（ITP）的近期疗效。方法 43例患者分为观察组和对照组，治疗后观察疗效及药物不良反应。结果 观察组与对照组总有效率对比，差异无统计学意义，外周血小板达峰值时间，观察组短于对照组。常见不良反应两组比较，差异无统计学意义。结论地塞米松联合rhIL-11治疗初诊ITP，短期疗效显著，安全可靠。

地塞米松；重组人白介素-11；原发免疫性血小板减少症

原发免疫性血小板减少症（ITP）是常见的血小板减少引起的出血性疾病，体液和细胞免疫介导的血小板过度破坏、巨核细胞血小板生成不足是主要发病机制[1]。泼尼松是治疗ITP 的首选用药，近年来大剂量地塞米松治疗ITP越来越多地被应用于临床，也是推荐的一线治疗方案[2]。rhIL-11是一种促进血小板生成的细胞因子，可促进巨核细胞和血小板的生成[3]。我院近几年采用地塞米松联合rhIL-11治疗初诊ITP 患者，取得良好疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2012年1月～2014年12月收治的初诊ITP患者43例，均符合ITP诊断标准[4]。按照随机数字法分为两组。观察组20例，男6例，女14例，平均年龄（43.1±20.4）岁；对照组23例，男8例，女15例，平均年龄（44.8±19.2）岁。两组患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

对照组口服泼尼松1 mg/（kg·d），连用4周后逐渐减量；观察组生理盐水100 ml+地塞米松20 mg静脉滴注，同时rhIL-11（巨和粒，齐鲁制药厂）3 mg/d皮下注射，连用5 d后改用泼尼松1 mg/（kg·d）口服，3周后逐渐减量。所有患者根据具体病情予止血、输注血小板等治疗。治疗3个月后观察两组患者疗效及药物相关不良反应，两组治疗有效患者记录血小板达峰值时间。

1.3 疗效评价

疗效判断参照文献[4]，（1）显效：血小板恢复正常，无出血症状，持续3个月以上；（2）良效：血小板升至50×109/L，或较原水平上升＞30×109/L，无或基本无出血症状，持续2个月以上；（3）进步：血小板有所上升，出血症状改善，持续2周以上；（4）无效：血小板计数及出血症状无改善或恶化。治疗有效率=（显效+良效+进步）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 10.0软件对数据进行分析处理，计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组20例，总有效15例，治疗总有效率75%；对照组23例，总有效17例，治疗总有效率73.9%，两组临床疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。两组治疗有效的患者血小板达峰值时间，观察组（13.12±5.84）天，对照组（18.83±9.24）天，两组比较，差异有统计学意义（t=2.172，P＜0.05 ）。

2.2 两组患者不良反应对比

观察组中，3例血糖升高、3例血压升高、4例失眠；对照组中，3例血糖升高、4例血压升高、3例失眠；观察组不良反应发生率为45%（9/20），对照组为43.5%（10/23），两组对比，差异无统计学意义（χ2=0.183，P＞0.05）。治疗3个月后观察组20例、对照组23例患者均出现不同程度的满月脸、向心性肥胖。

3 讨论

ITP国际工作组2009年将分期改为新诊断、持续性、慢性ITP， 糖皮质激素是初诊ITP 的一线治疗药物，其作用机制包括减少血小板抗体的产生及减轻抗原和抗体的结合，抑制血小板的破坏，改善毛细血管的通透性、减少出血，刺激骨髓造血并使血小

板向外周血释放[5]。近年来的文献表明，大剂量地塞米松的远期疗效优于常规剂量泼尼松疗法，Cheng等[6]将大剂量地塞米松使用于初诊的ITP，有效率高达85%，其后更多的研究认为大剂量地塞米松有效率高，适合于初治ITP的治疗[7]，可作为一线治疗方案，但文献中地塞米松的使用方法和疗效标准并不统一。巨核细胞在血小板生成中起决定性作用，IL-11是一种非特异性造血生长因子，体内、外研究证实其对巨核细胞及血小板生成有协同作用。rhIL-11是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子，可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板生成，从而提高血小板计数[8]。本研究针对ITP的发病机制，采用地塞米松联合rhIL-11治疗初诊ITP患者，提升血小板速度快，可使患者尽快脱离严重出血的状态，有较好的近期疗效，无严重不良反应发生。两组患者因长期应用糖皮质激素均产生程度不等的不良反应，降低不良反应发生及提高远期疗效，还需要不断深入，使治疗将更加完善。

表1 两组治疗临床疗效对比 [n（%）]

[1] 杨仁池. 免疫性血小板减少症的命名、定义与疗效评价的标准化—关于ITP国际工作组报告的解读[J]. 中华血液学杂志，2009，30（3）：215-216.

[2] Provan D，Stasi R，Newland AC，et al. International consensus report on the investigation and management of primary immune thrombocytopenia[J]. Blood，2010，115：168-186.

[3] 张秋荣，吴德沛，陈令松，等. IL-11治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的疗效观察[J].中国实验血液学杂志， 2006，14（11）：176-178.

[4] 张之南. 血液病诊断及疗效标准[M]. 3版. 北京：科学出版社，2007：172-174.

[5] 魏昱，侯明. 皮质激素治疗特发性血小板减少性紫癜的再评价[J].临床内科杂志，2010，27（6）：369-371.

[6] Cheng Y， Wong RS， Soo Yo， et al. Initial treatment of immune thrambocytopenic purpura with high-dose dexamethasone[J]. N Engl J Med， 2003，349：831-836.

[7] 秦平，陈锋，张春青，等. 大剂量地塞米松治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的疗效观察[J]. 中华内科杂志，2005，44（6）：451-452.

[8] 赖伏英，孙黎，方芳，等. 重组人白介素-11对人骨髓细胞生长的影响[J]. 中国新药杂志，2001，10（7）：510-512.

Short-term Efficacy of Dexamethasone Combined With Recombinant Human Interleukin-11 in the Treatment of Newly Diagnosed Primary Immune Related Thrombocytopenia

WU Lingqi Department of Hematology, The Second Hospital of Chifeng, Chifeng Inner Mongolia 024000, China

Objective To observe the short-term effects of dexamethasone combined with rhIL-11 in treatment of newly diagnosed ITP. Methods 43 cases of patients were divided into the observation group and the control group. The therapeutic effects and the drug adverse effects were observed respectively. Results The total response rate was not significantly different. In the time of BPC ascending to the peak was significantly different between two groups. The side effects were not significantly different. Conclusion The treatment of newly diagnosed ITP with dexamethasone combined rhIL-11 could results in better short-term therapeutic effects and security.

Dexamethasone, Recombinant human interleukin-11, Primary immune related thrombocytopenia

R544.2

A

1674-9308（2016）32-0187-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.32.104

内蒙古赤峰市第二医院血液科，内蒙古 赤峰 024000