目血康胶囊治疗早期糖尿病视网膜病变的初步研究

李善雨 冯玉明 冯 琳(邢台 054000)

河北省眼科医院 河北省眼科研究所

目血康胶囊治疗早期糖尿病视网膜病变的初步研究

李善雨 冯玉明 冯 琳(邢台 054000)

河北省眼科医院 河北省眼科研究所

目的：分析中药目血康胶囊对早期糖尿病视网膜病变(DR)临床疗效的影响。方法：将门诊174例早期糖尿病视网膜病变病人随机分为2组，治疗组在糖尿病综合治疗的基础上，加用口服目血康胶囊，3粒/次，3次/d，连续6个月；对照组仅糖尿病综合治疗。对2组病人服药前及服药后6个月眼部视力、眼底出血、微血管瘤改变及眼动脉的血流动力学情况进行分析。结果：治疗组服药6个月后，患者的眼动脉的收缩末期、舒张末期血流速度显著增高，阻力指数及搏动指数显著降低(P<0.01)，总有效率90.08%，高于对照组的66.04%(P<0.05)；对照组上述指标则无明显改善；治疗组眼底视网膜出血减轻，微血管瘤减少，较对照组有明显改善(P<0.05)。结论：口服目血康胶囊能改善早期糖尿病视网膜病变患者眼动脉的血流动力学，改善视网膜微循环，减轻眼底病变，疗效确切。

目血康胶囊；糖尿病视网膜病变；血流动力学；微循环

随着糖尿病患病率的增高，糖尿病视网膜病变(DR)已成为常见致盲性眼病。[1]目前DR的治疗方法主要有药物、视网膜光凝、手术等，这些治疗可延缓DR导致的视功能损害的加重、但不能逆转已经存在的视网膜损伤。因此，在DR的早期给予积极的治疗，防止其进一步进展是十分重要的。笔者在糖尿病综合治疗的基础上加用自制中药目血康胶囊用于治疗早期DR，疗效显著，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组系2013年2月至2015年8月在我院门诊诊治的早期DR患者174例(348只眼)，均为 2型糖尿病。其中男性113例，女性61例；年龄41～57岁，平均52岁；糖尿病病程5～17年，平均9.2年。入选患者均经眼底血管荧光素造影及眼底镜检查而确诊，按照1997ADA标准，对本组DR病人分期，Ⅰ期91例，Ⅱ期83例。视力最好的为0.8，最差的为0.1，平均视力为0.372±0.21。增殖性DR患者、其它眼部疾病患者均被排除，不属统计范围。

1.2 方法 入选早期DR174例(348只眼)患者，均给予口服降糖药或注射胰岛素等治疗和血糖监测，同时进行饮食控制、体育锻炼，血糖控制在正常范围。将患者按就诊序号随机分为2组，其中治疗组121例，对照组53例。治疗组加用口服自制目血康胶囊(甲珠、三七粉、珍珠粉等研细面，装0号胶囊)，3粒/次，3次/d，连续6个月。对照组单用西药，口服降糖药或注射胰岛素。2组患者治疗前后均观察视力、眼底照相、眼底荧光素血管造影，采用美国产彩超仪，使用高频探头检测患者的眼动脉舒张末期(Edv)、收缩期峰值(Psv)等血流速度，平均血流速度(Vm)，搏动指数(PI)，阻力指数(RI)，各项指标均测量3次取其平均值)。

1.3 疗效判断 显效：眼底病变稳定，荧光血管造影见荧光素渗漏范围明显减少，微血管瘤数目明显减少或无增加，出血、渗出物明显减少，视力较治疗前提高2行以上(包括2行)；有效：眼底病变稳定，荧光血管造影见荧光素渗漏范围无扩大，微血管瘤、出血、渗出无明显吸收，但未见新的病变出现，视力稳定或较治疗前提高1行以内；无效：眼底病变加重，荧光血管造影见荧光素渗漏范围增大或有新生血管形成，微血管瘤数目增多，出血或渗出增多，或有新生血管形成等，视力下降。

1.4 统计学方法 将观察结果进行统计学分析，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。

2 结果

2.1 对视力的影响 在服用中药目血康的患者中，视力检查数据没有较明显改变，但对照组患者24.7%出现视力轻微下降。详见表1。

组别样本治疗前平均视力治疗后平均视力 tp治疗组121例(242眼)0.372±0.210.452±0.19 22.220<0.01对照组53例(106眼)0.381±0.240.343±0.271.169>0.05

2.2 对视网膜出血的影响 6个月后，治疗组有93例(186眼)出血吸收，占76.86%；有8例(16眼)无变化，占6.61%；有4例(8眼)加重占3.31%。对照组中23例(46眼)出血吸收，占43.40%；有11例(22眼)出血加重，占20.75%；眼底情况无变化6例(12眼)，占11.32% 。

2.3 对视网膜微血管瘤的影响 2组治疗前，患者有中等或严重的微血管瘤(无网膜出血)共87例(174眼)，占总观察例数50%。其中治疗组57例(114眼)，对照组30例(60眼)。治疗6个月后，治疗组中，微血管瘤吸收消失39例(78眼)，无变化13例(26眼)，加重转为出血5例(10眼)；对照组中，微血管瘤吸收4例(8眼)，无变化7例(14眼)，出现病情加重，网膜轻度出血11例(22眼)，重度网膜弥漫性出血8例(16眼)。

2.4 治疗组与对照组治疗前后眼动脉血流动力学的影响 治疗组眼动脉血流动力学指标比较：治疗前后眼动脉Psv血流速度、Edv血流速度、Vm显著增高(P<0.01)。RI和PI均降低(P<0.01)。治疗组治疗后各血流动力学指标均有明显改善(P< 0.01) 详见表2。对照组治疗后各血流动力学指标无明显变化(P>0.05) 。详见表3。

项目治疗前治疗后差值PPsv8.42±2.21424.23±4.6315.11±5.41<0.01Edv2.13±1.4511.59±2.178.26±3.74<0.01Vm4.73±1.8516.04±3.7612.91±6.21<0.01RI0.85±0.060.53±0.090.18±0.03<0.01PI1.75±0.191.24±0.170.49±0.22<0.01

项目治疗前治疗后差值PPsv8.42±2.21412.23±4.633.19±5.41>0.05Edv2.13±1.453.59±2.671.46±3.74>0.05Vm4.43±1.955.04±3.840.59±0.27>0.05RI0.75±0.140.61±0.190.14±0.13>0.05PI1.85±0.131.44±0.140.41±0.19>0.05

2.5 治疗组与对照组DR疗效比较 治疗组总有效为109例218眼，总有效率为90.08%；对照组总有效为35例70眼，总有效率为66.03%。经统计学处理，χ2=29.869,P<0.01，差异有非常显著性。详见表4。

3 讨论

在我国，糖尿病患者人群中DR的患病率为24.7%～37.5%。[2]近年研究表明，DR的早期病理改变，主要是由于视网膜组织长期处于缺血、缺氧状态下导致视网膜的血管基底膜改变、增厚，内皮细胞水肿，视网膜毛细血管的内皮细胞及周细胞的凋亡和神经细胞的缺失，继而引起毛细血管的管腔狭窄、甚至闭塞，最终导致血-视网膜屏障被破坏，[3]动脉血流速度下降。[4]眼动脉是眼球及眼副器的血液主要供应动脉，视网膜的血管由眼动脉逐级分支而成。[5]因此眼动脉的血流动力学参数能反映视盘、视网膜血供状态。秦耀荣等研究认为动脉血流频谱的阻力指数、搏动指数是反映动脉远端血流阻力可靠指标。[6]因此测定眼动脉血流频谱是可以作为评价临床疗效的客观指标。本文治疗组结果显示，用中药目血康胶囊治疗DR后血流动力学指标明显改善 (P<0.05)，进一步证实了中药干预的结果。

表 4 2组治疗前后临床疗效观察 (眼)

评价一种药物对治疗糖尿病视网膜病变是否有效是长期细致的工作。因为DR病变发展缓慢，有人认为部分患者的病情在相对较长的时间内不经治疗也可保持稳定。因此，笔者认为评价中药目血康胶囊的效果至少需要观察半年的时间。结果证明，服用中药目血康可以使微血管瘤吸收消失，网膜趋于稳定，荧光血管造影提示可以使眼底渗漏范围明显减少。

中药目血康胶囊是本院自主研发的纯中药制剂，其主要组方为：三七粉、甲珠、珍珠粉等。三七含三七总皂甙，具有活血化瘀、降低血黏度、扩张血管、提高抗缺氧能力、促进血液循环、改善症状、阻断血管平滑肌α受体操纵钙离子通道作用。[7]珍珠含人体多种必须微量元素Gr、Cu、Zn、Mg等，在降低血糖水平方面，具有十分重要的营养学功效作用和意义。[8]近期研究发现，珍珠具有明目止血、抗炎、抗菌、抗衰老、抗疲劳、提高免疫力等药理作用。[9]中医药学认为：珍珠有平肝潜阳、安神定惊、清肝明目的功效，[10]有人对珍珠用于兔视网膜缺血再灌注损伤实验研究发现，珍珠能促成BcL-2基因表达，有保护神经元细胞的作用，并能减少神经元细胞凋亡的数目，对于视网膜缺血再灌注有保护作用，可用于临床上视网膜缺血再灌注损伤的治疗。[11]中医学认为：甲珠有消肿化脓、散瘀通络、通经下乳、活血镇痛之功效，有研究表明：穿山甲片含有包括人体所必须氨基酸在内的16种氨基酸和18种微量元素，其药理研究提示，穿山甲可促进纤溶，抑制血小板聚凝，改善微循环，使转移灶内新生毛细，血管抑制作用。[12]还有研究表明，穿山甲片具有减低血液黏度、延长凝血时间、升高白细胞、消肿止痛等药理作用。[13]有资料证实，穿山甲有扩张血管、促进血液循环、抗癌、抗心律失常及促进核酸代谢等作用，[14]临床已经较广泛应用于妇科瘀滞、皮肤病、晚期肿瘤等，目前，用于眼科临床报道尚少。

笔者曾应用三七、珍珠、甲珠研粉装胶囊口服，观察治疗视网膜静脉阻塞引起眼底出血，取得较理想的疗效。[15]本文采用常规糖尿病综合治疗的基础上，同时口服中药目血康胶囊，初步观察结果提示：中药目血康胶囊可改善早期DR患者视网膜血流量，并可使DR患者微循环异常所致的视网膜出血、微血管瘤等病变吸收。

综上所述，中药目血康胶囊，组方简便，配伍合理，对治疗早期DR有较好疗效，能明显改善眼动脉的血流动力学指标，从而改善DR病人视网膜微循环，并促进DR患者微血管瘤减少及出血吸收。本组174例DR患者经6个月服用本品未发现明显毒副作用。该组方简便，胶囊服用方便。

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(2016-06-20 收稿)

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1007-5615(2017)01-0030-03