散结镇痛胶囊对子宫内膜异位症及子宫腺肌病痛经治疗效果观察

广东省佛山市顺德区第二医院（528350）曹芸

子宫内膜异位症及子宫腺肌病属于临床常见与多发疾病，临床表现以痛经为主，不仅影响患者身心健康，还降低了其生存质量。本文以176例患者为研究对象，通过对照分析，证实了散结镇痛胶囊治疗该症的临床价值，现报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 2015年6月～2016年6月，我院收治了176例患者，其中最小22岁、最大49岁，平均（36.5±5.8）岁；子宫内膜异位症100例，子宫腺肌病76例。纳入标准：①均符合子宫内膜异位症及子宫腺肌病诊断标准；②均签署知情同意书；③入组前3个月，均未服用过激素类药物；④均无严重器质性疾病、精神疾病。随机分为两组，各88例，患者年龄、疾病类型等比较，差异不显著。

1.2 方法 ①对照组 常规治疗，非甾体抗炎药。②研究组 中医药治疗，散结镇痛胶囊（生产厂家，江苏康缘药业股份有限公司，国准Z20030127），月经周期第1d，口服，4粒/次，3次/d，疗程3个月。

1.3 观察指标 观察治疗总有效率、疼痛评分、治疗满意度、生活质量评分等。

1.4 疗效判定 临床疗效分为4个等级，痊愈是指患者痛经症状完全消失，显效是指痛经症状明显改善，有效是指痛经症状有所缓解，无效是指痛经症状无变化，甚至加重。选用疼痛视觉模拟评分法（VAS），观察患者痛经程度，分值范围为0～10分，分值与疼痛程度呈正相关，0分为无痛、10分为剧烈疼痛[1]。采用生活质量简表，共20个条目，分值与生存质量呈正相关。

1.5 统计学处理 以SPSS18.0软件处理资料，其中计量资料表示（±s），计数资料表示（n）与（%），组间用t、x2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗总有效率 研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。如附表1所示。

2.2 疼痛评分、治疗满意度、生活质量评分 研究组的疼痛评分、治疗满意度、生活质量评分均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见附表2。

3 讨论

子宫内膜异位症及子宫腺肌病作为妇科疾病，具有高发病率、高复发率等特点，患者最为典型的表现便是疼痛，大部分患者伴有月经量多等表现，据统计，其发病率呈上升趋势，严重影响着患者日常生活。通过调查可知，患者常见痛经、性交痛及大便痛等，部分患者伴有肠道刺激症状、心理障碍等，如：恶心呕吐、焦虑抑郁等[2]。但目前，发病机制尚不明确，经学者研究显示，其与炎性因子、神经递质分泌、病灶压迫及痛阈改变等有关。相关学者经研究证实，此疾病与免疫、遗传、血管生成、甾体激素等有关。随着人们生活水平的提升，患者及其家属对临床治疗提出了较高的要求，特别是保留子宫意识不断增强，手术率逐渐降低，临床用药得到了人们高度重视。目前，临床上手术治疗多为无生育要求、保守治疗失败、临床症状较重等，而年轻、有生育要求者普遍倾向药物治疗。时至今日，临床上尚无确切的药物疗法，常见西药治疗，但长期用药后，患者可能出现一系列的不良反应，包括闭经、骨质丢失等。为了改善患者临床症状，提升治疗水平，中医药治疗得到了医生、护士和患者的高度关注，但关于散结镇痛胶囊的报道较少，因此，本文以176例患者为研究对象，与常规用药相比，疗效确切，值得推广。

研究组的治疗总有效率高于对照组，其治疗满意度、生存质量评分均高于对照组，疼痛评分低于对照组，差异显著。此结果表明，患者经散结镇痛胶囊治疗，具有一定的有效性与安全性。

国内学者[3]以120例患者为研究对象，其结果为观察组的痛经缓解率、不良反应发生率、手术率均优于常规组，差异显著；观察组的子宫体积、心理障碍、治疗满意度均优于常规组，差异显著。与本研究报道一致。

中医学认为子宫腺肌病属于痛经、不孕、经期延长、月经过多等范畴，其发病与小产、分娩、机体虚弱等有关。月经期间未循常道而行，局部蓄积，形成淤血，其与肾气、冲任、天葵等影响，难以正常排泄，长此以往，便成为了子宫腺肌病。淤血内结、停滞胞宫、不通则痛，淤血日渐加重，疼痛症状愈加明显。相关学者指出，子宫腺肌病和月经周期有一定联系，因胞宫虚寒，随之痛经，严重者甚至会出现宫寒不孕；由于肾阳虚衰、冲任不固，导致经血量多；而气血虚弱、脉络不畅、淤血阻滞，延长了经期时间、增加了经血数量。该疾病的病机特点为肾虚血瘀，治疗过程中应坚持标本兼治，结合益肾固冲、化瘀止痛，但实践中应结合患者具体病情，明确病情轻重急缓，急者先治标，再治本，而缓者，则要以治本为主，由此可知，子宫肌腺病治疗中应以活血化瘀为主。

散结镇痛胶囊属于新型中成药，其有效成分有三七、龙血竭、薏苡仁、浙贝母等，其中龙血竭可化瘀、活血、消肿、散结、生肌，三七可散瘀、止血、止痛，薏苡仁可清热、除痹，还可健脾固本、解毒散结，浙贝母可除热、泄降、散结、化痰、止咳，经各味药材协同作用，达到了镇痛、化瘀等目标。有关学者经动物实验研究，证实了散结镇痛胶囊拥有抗炎、止痛、解痉等功效，其增加了血清孕酮水平，控制了血浆前列腺F1a、血清雌二醇浓度，缓解了子宫平滑肌痉挛，此外，该药物促进了异位内膜细胞凋亡、阻止了异位内膜抗体表达，提高了机体免疫力。常规用药多给予西药治疗，其缺点明显，如：毒副反应多、复发率高等，影响了治疗效果，降低了患者满意度，与其相比，中成药治疗优势明显。

附表1 研究组和对照组临床疗效对比[n(%)]

附表2 研究组和对照组疼痛评分、治疗满意度、生活质量评分对比（±s）

附表2 研究组和对照组疼痛评分、治疗满意度、生活质量评分对比（±s）

注：与对照组相比，*P＜0.05。

组别（n=88） 疼痛评分 治疗满意度 生活质量评分研究组 3.21±1.06* 97.86±0.15* 98.75±0.63*对照组 5.85±2.64 90.75±1.26 89.74±1.54

子宫内膜异位症及子宫腺肌病患者服用散结镇痛胶囊后，有效干预了各个诱发疼痛的因素，保证了治疗效果，同时，其优势显著，如：服用便捷、安全可靠，提高了患者依从性，改善了患者身心状况。

临床实践中，医师应充分考虑患者的实际情况，确保其均无手术指征，均无相关性药物过敏史，结合其病情、病史等，为其提供个性化的治疗方案，在用药前，医护人员向患者及其家属讲解散结镇痛胶囊的作用机制、重要性及注意事项等，并告知其用法用量，指导其规范、合理用药，提高其治疗依从性与配合度，并要服药后，密切关注其反应，一旦出现异常，及时处理。此外，临床工作者积极探索新型的用药方法，如：联合用药，注重配伍，保证用药效果，进一步提高其安全性与有效性。

综上所述，散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症及子宫腺肌病，减轻了患者痛经程度，满足了其治疗需求，临床上应大力推广。为了明确该药物的远期疗效，日后应开展大样本、多中心及长随访研究。