阿卡波糖与二甲双胍对我国新发2型糖尿病的疗效及对胰岛功能的影响

房彦平 祝小林 李锦和 何枝荣 唐艳华

1.广东省中山市古镇人民医院消化内分泌科，广东中山 528421；2.广东省中山市古镇人民医院检验科，广东中山 528421； 3.广东省中山市古镇人民医院综合温馨区，广东中山 528421

阿卡波糖与二甲双胍对我国新发2型糖尿病的疗效及对胰岛功能的影响

房彦平1祝小林1李锦和1何枝荣2唐艳华3

1.广东省中山市古镇人民医院消化内分泌科，广东中山 528421；2.广东省中山市古镇人民医院检验科，广东中山 528421； 3.广东省中山市古镇人民医院综合温馨区，广东中山 528421

目的探讨阿卡波糖与二甲双胍对我国新发2型糖尿病的疗效及对胰岛功能的影响。方法以2016年3 月～2017 年3 月中山市古镇人民医院收治的未经药物治疗的新诊断2 型糖尿病患者60 例为研究对象。随机分为二甲双胍组（n=30）和阿卡波糖组（n=30），分别予以二甲双胍和阿卡波糖治疗。比较两组治疗前后血糖﹑血脂水平，以及稳态模型β细胞功能指数（HOMA-β）和稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMAIR）。结果治疗后，两组患者的空腹血糖﹑餐后2h血糖﹑糖化血红蛋白﹑总胆固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白和HOMA-IR均显著降低（P＜0.05），胰岛素和HOMA-β均显著升高（P＜0.05）。二甲双胍组空腹血糖明显低于阿卡波糖组，而餐后2h血糖明显高于阿卡波糖组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组其他各生化指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论阿卡波糖对于新发2型糖尿病的疗效与二甲双胍相当，均能有效降低患者血糖﹑血脂水平，改善胰岛功能。

阿卡波糖；二甲双胍；2型糖尿病；胰岛功能

糖尿病是临床常见慢性病之一，其发病人数逐年增加，世界糖尿病联盟（IDF）最新数据表明，我国已成为糖尿病世界第一大国，患病总人数超过9200百万，近年来我院门诊糖尿病患者亦越来越多[1-2]。对于新发2 型糖尿病的初始治疗，所有欧美指南多推荐二甲双胍[3]。然而，值得注意的我国的人群特征﹑血糖特点﹑饮食习惯与欧美国家存在显著差别，欧美指南可能并不适合我国临床工作需要。我们在临床工作中发现，部分新发2 型糖尿病主要表现为餐后血糖升高，尤其我国糖尿病患者饮食多以碳水化合物为主，多以餐后高血糖为特征，阿卡波糖直接针对餐后血糖漂移，应更加适合我国新发2 型糖尿病患者[4-5]。基于以上情况，我们探讨阿卡波糖与二甲双胍对我国新发2型糖尿病的疗效及对胰岛功能的影响，希望能为我国新发2 型糖尿病患者的初始治疗提供了一种切实的选择依据。现报道如下。

表1 两组患者治疗前后血糖水平比较（± s）

表1 两组患者治疗前后血糖水平比较（± s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别 n 空腹血糖（mmol/L） 餐后2h血糖（mmol/L） 糖化血红蛋白（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后二甲双胍组 30 8.18±0.83 6.52±0.51* 17.39±2.90 15.04±2.25* 8.67±0.89 7.43±0.73*阿卡波糖组 30 8.07±0.82 6.95±0.65* 17.22±2.68 13.79±1.96* 8.62±0.84 7.52±0.62*t 0.501 2.842 0.240 2.305 0.208 0.555 P 0.618 0.006 0.811 0.025 0.836 0.581

表2 两组患者治疗前后血脂水平比较（ ± s，mmol/L）

表2 两组患者治疗前后血脂水平比较（ ± s，mmol/L）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别 n 总胆固醇 甘油三酯 低密度脂蛋白治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后二甲双胍组 30 4.69±1.33 4.51±1.08* 2.09±1.28 1.99±1.20* 2.93±1.03 2.77±0.93*阿卡波糖组 30 4.79±1.36 4.45±1.03* 2.20±1.20 1.99±0.95* 3.01±1.03 2.82±0.95*t 0.272 0.236 0.345 0.004 0.320 0.215 P 0.786 0.814 0.732 0.997 0.750 0.830

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.2 治疗方法

二甲双胍组给予二甲双胍（格华止，规格：0.5 g/片，H20023370，中美上海施贵宝制药有限公司），0.5g/次，3次/d。阿卡波糖组给予阿卡波糖片（拜糖平，规格：50mg/片，H19990205，拜耳医药保健有限公司），100 mg/次，3次/d。二组均治疗12 周，期间不应用其他口服降糖药物。服用降糖药物同时指导患者饮食及运动控制。

1.3 观察指标

记录治疗前后两组研究对象的空腹血糖﹑餐后2h血糖﹑糖化血红蛋白﹑总胆固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白，并计算稳态模型β细胞功能指数（HOMA-β）﹑稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMAIR）。HOMA-β=（20×空腹胰岛素）/（空腹血糖-3.5），HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素水平/22.5。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0进行统计分析，计量资料以（）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血糖水平比较

治疗前，两组患者空腹血糖﹑餐后2h血糖和糖化血红蛋白比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者各指标均较之前显著降低（P＜0.05），但是两组间比较二甲双胍组降低空腹血糖明显优于阿卡波糖组，降低餐后2h血糖明显弱于阿卡波糖组，差异有统计学意义（P＜0.05）。二甲双胍组降低糖化血红蛋白稍弱于阿卡波糖组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后血脂水平比较

治疗前，两组患者的总胆固醇﹑甘油三酯和低密度脂蛋白比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者各指标均较治疗前显著降低（P＜0.05），但是两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

选取2016年3月～2017年3月中山市古镇人民医院收治的未经药物治疗的新诊断2型糖尿病患者60 例为研究对象，符合中华医学会有关2型糖尿病诊断标准[6]。纳入标准：均是未经药物治疗的2型糖尿病患者；空腹血糖≤11.1mmol/L，糖化血红蛋白7%～10%；无严重心肝肾疾病。排除标准：1型糖尿病；2型糖尿病合并糖尿病急性并发症﹑感染﹑应激等情况；肝脏疾病﹑肾脏疾病；心肌梗死及慢性心功能不全者。将60 例研究对象随机分为二甲双胍治疗组﹑阿卡波糖治疗组，二组患者在性别﹑年龄﹑BMI﹑血糖﹑血脂﹑血压及HbA1C等基线资料差异均无统计学意义（P＞0.05）。所有患者均签署知情同意书，经本院医学伦理委员会批准。

表3 两组患者治疗前后胰岛功能比较

2.3 两组患者治疗前后胰岛功能比较

治疗前，两组患者的胰岛素﹑HOMA-β和HOMA-IR比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的HOMA-IR较治疗前显著降低（P＜0.05），而胰岛素和HOMA-β较治疗前显著升高（P＜0.05），但是两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

3 讨论

据中华医学会糖尿病学分会的流行病学调研发现，一方面我国2型糖尿病发病率不断上升，已达9.7%；而另一方面对糖尿病的控制并没有明显改善[7]。究其原因，目前临床对于糖尿病的治疗过多的关注于血糖的控制，而对疾病本身的发病原因未进行有效控制。胰岛素抵抗和β细胞功能进行性下降是2型糖尿病的主要特点，故而临床控制血糖的同时更应注重对胰岛功能的保护[8-9]。

二甲双胍和阿卡波糖均是治疗糖尿病患者的主要降糖药物，各国糖尿病诊疗指南均将二甲双胍推荐为新发2 型糖尿病的首选治疗药物，二甲双胍抑制肝糖输出，能够很好的降低患者空腹血糖[10]。然而以上指南均是基于西方糖尿病患者数据所得出的结果。我国糖尿病患者特征﹑血糖特点﹑饮食特点等与西方人群存在差异，同一种药物对于中西方人群的治疗效果可能存在较大差别[11]。此外我们在实际临床工作中也发现，新发2 型糖尿病的典型血糖表现为餐后血糖延迟升高，伴或不伴有空腹血糖升高，而且我国糖尿病患者的饮食多以碳水化合物为主，多以餐后高血糖为特征[12-13]。阿卡波糖延缓碳水化合物吸收的独特作用机制，能够很好的针对餐后血糖漂移。所以，理论上来讲，阿卡波糖似乎更适合我国新发2 型糖尿病患者的治疗。近年来一些研究发现[14]，阿卡波糖在我国新发2 型糖尿病患者中的降糖效果并不逊于二甲双胍，且在对患者的体重﹑血脂影响方面有自己的优势。因此阿卡波糖或可作为一线降糖治疗的另一选择。然而，尽管有一些证据支持上述观点，但目前该方面的循证医学证据仍然欠缺。

本研究的结果显示，阿卡波糖降低餐后2h血糖明显优于二甲双胍。杨璐等[15]学者通过对8项随机对照实验共418例患者的Meta分析显示，阿卡波糖降低2型糖尿病患者餐后2h血糖疗效优于二甲双胍。说明阿卡波糖在降低餐后2h血糖方面更具优势，而我国糖尿病患者多以碳水化合物饮食为主，多以餐后高血糖为特征，阿卡波糖作为α-糖苷酶抑制，能有效延缓碳水化合物吸收，降低餐后高血糖。所以阿卡波糖可能更适合我国新发2 型糖尿病患者的治疗。此外阿卡波糖和二甲双胍在降低患者糖化血红蛋白﹑总胆固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白方面，以及改善患者胰岛素水平﹑HOMA-β和HOMA-IR方面，具有相当的疗效。以上结果提示在我国二甲双胍并非是治疗新发2型糖尿病的唯一首选药物，阿卡波糖的治疗效果与二甲双胍相当，有望成为二甲双胍的首选替代药物，从而为我国新发2型糖尿病的治疗提供更多选择。

综上所述，阿卡波糖对于我国新发2型糖尿病的总体疗效与二甲双胍相当，均能有效降低患者血糖血脂水平，改善胰岛功能。当然，本研究为小样本研究，所得结论有待进一步大样本研究印证。

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Effect of acarbose and metformin on new onset type 2 diabetes mellitus in China and its influence on islet function

FANG Yanping1ZHU Xiaolin1LI Jinhe1HE Zhirong2TANG Yanhua3
1.Digestive Department of Endocrinology,Guzhen People's Hospital of Zhongshan, Zhongshan 528421, China;2.Clinical Laboratory, Guzhen People's Hospital of Zhongshan, Zhongshan 528421, China; 3.Composite Warm Area,Guzhen People's Hospital of Zhongshan, Zhongshan 528421, China

ObjectiveTo explore effect of acarbose and metformin on new onset type 2 diabetes mellitus in China and its influence on islet function.Methods60 patients with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus without drug treatment who were treated in Guzhen people's Hospital in Zhongshan of from March 2016 to March 2017 were selected as the subjects. They were randomly divided into metformin group (n=30) and acarbose group (n=30), and they were treated with metformin and acarbose respectively.The blood glucose, blood lipid levels, homeostasis model,beta cell function index (HOMA- beta) and homeostasis model insulin resistance index (HOMA-IR) were compared between the two groups before and after treatment.ResultsAfter treatment, fasting blood glucose, postprandial 2h blood glucose, glycosylated hemoglobin, total cholesterol, triglyceride, low-density lipoprotein, and HOMA-IR of the two groupswere significantly lower (P＜0.05),while insulin and HOMA- beta increased significantly (P＜0.05).The fasting blood glucose of metformin group was significantly lower than that of acarbose group, while 2h postprandial blood glucose of metformin group was significantly higher than that of acarbose group, the differences were statistically significant (P＜ 0.05).There was no significant difference between the two groups in other biochemical indexes (P＞0.05).ConclusionThe effect of acarbose for new onset type 2 diabetes, almost with metformin treatment, can reduce blood glucose, blood lipid levels, improve islet function.

Acarbose; Metformin; Type 2 diabetes; Islet function

R587.1

A

2095-0616（2017）19-65-04

广东省中山市卫生和计划生育局医学科研项目（2016J269）。

2017-07-27）