益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床效果分析

汪庆华

厦门市第三医院康复医学科，福建厦门 361100

益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床效果分析

汪庆华

厦门市第三医院康复医学科，福建厦门 361100

目的分析益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床效果。方法选择2014年3月～2016年1月56例强直性脊柱炎患者根据随机数字表分组，各28例。常规组采用柳氮磺胺吡啶片以及双氯芬酸片进行治疗，益肾蠲痹丸组在常规组基础上增加益肾蠲痹丸治疗。比较两组强直性脊柱炎治疗总有效率；药物不良反应发生率；干预前后患者关节疼痛评分﹑血沉水平﹑晨僵时间﹑CRP水平。结果益肾蠲痹丸组强直性脊柱炎治疗总有效率高于常规组（P＜0.05）；两组组药物不良反应发生率主要为胃肠道反应，其中，常规组有2例出现恶心，有3例反酸，有2例剑突下不适，发生率为25.00%；益肾蠲痹丸组有3例出现恶心，有1例反酸，有2例剑突下不适，发生率为21.43%，差异不显著（P＞0.05）；干预前两组关节疼痛评分﹑血沉水平﹑晨僵时间﹑CRP水平相近（P＞0.05）；干预后益肾蠲痹丸组关节疼痛评分﹑血沉水平﹑晨僵时间﹑CRP水平优于常规组（P＜0.05）。结论益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床效果确切，可有效改善患者临床症状，减轻疼痛，缩短晨僵时间，改善实验室指标，无严重副作用，安全有效，值得推广。

益肾蠲痹丸；强直性脊柱炎；晨僵；血沉；疼痛

强直性脊柱炎常见于青壮年男性，以中轴关节慢性炎症为主，可不同程度累及内脏及其他组织，目前关于强直性脊柱炎病因尚不明确。早期合理治疗可对炎症进展进行抑制，降低残疾率和死亡率。目前西医治疗强直性脊柱炎的药物主要有抗风湿药物﹑非甾体抗炎药﹑生物制剂等，其中，抗风湿药物可改善血沉和缓解疼痛，改善脊柱功能；非甾体抗炎药可有效减轻炎症对机体的影响；生物制剂可有效改善炎性指标以及中轴关节活动度[1-2]。但单纯西医治疗效果欠理想。益肾蠲痹丸是全国著名痹症专家经验药方，是根据痹症病因选择益肾壮督﹑通络除痹药物进行治疗，并多用善用虫类药物发挥搜风剔邪作用。强直性脊柱炎属于中医辩证“痹症”范畴，本研究探讨了益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床效果，报道如下。

表2 干预前后关节疼痛评分、血沉水平、晨僵时间、CRP水平相比较（ ± s）

表2 干预前后关节疼痛评分、血沉水平、晨僵时间、CRP水平相比较（ ± s）

注：和干预前比较，#P＜0.05；和常规组比较，*P＜0.05，t1和P1为益肾蠲痹丸组干预前后比较；t2和P2为常规组干预前后比较；t3和P3为两组干预前后比较；t和P为两组干预后组间比较

组别 时期 疼痛评分 ESR（mm/h） 晨僵时间（h） CRP （mg/L）益肾蠲痹丸组 干预前 6.32±1.45 77.92±17.52 4.42±1.45 12.34±0.21干预后 2.14±1.31#* 21.52±11.56#* 0.53±0.11#* 4.78±0.32#*t1 10.713 9.191 7.725 6.825 P1 0.000 0.000 0.000 0.000常规组 干预前 6.34±1.46 77.24±17.56 4.41±1.46 12.25±0.23干预后 4.34±1.40# 45.21±13.52# 2.31±0.40# 8.29±0.49#t2 8.788 8.674 6.824 5.872 P2 0.000 0.000 0.000 0.000 t3 0.585 0.887 0.713 0.514 P3 0.424 0.141 0.299 0.425 t 9.491 8.155 6.788 5.425 P 0.000 0.000 0.035 0.000

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年3月～2016年1月56例强直性脊柱炎患者根据随机数字表分组，各28例。本研究经医院伦理委员会批准。所有患者知情同意本次研究。益肾蠲痹丸组男19例，女9例；年龄18～46岁，年龄（35.25±5.13）岁。病程3个月～14年，平均（5.61±1.37）年。常规组男20例，女8例；年龄20～47岁，平均（35.01±2.56）岁。发病时间3个月～14年，平均（5.65±1.31）年。两组一般资料差异无统计学意义。

1.2 方法

常规组采用柳氮磺胺吡啶片以及双氯芬酸片进行治疗，其中，双氯芬酸钠肠溶片（H10980297，北京诺华制药有限公司）每次75mg，每天2次；在病情控制后减至每次75mg，每天1次。柳氮磺吡啶肠溶片（H31020450，上海中西三维药业有限公司）每次1g，每天3次；症状好转可减量为0.5g，每天3次维持治疗，治疗半年[3]。

益肾蠲痹丸组在常规组基础上增加益肾蠲痹丸（Z10890004， 江苏正大清江制药有限公司）治疗。每次服用8g，每天3次，治疗半年。

所有患者入组前停止其他药物治疗1周以上，均不采用糖皮质激素进行治疗。

1.3 观察指标

比较两组强直性脊柱炎治疗总有效率；药物不良反应发生率；干预前后患者关节疼痛评分﹑血沉水平（ESR）﹑晨僵时间﹑C反应蛋白（CRP）水平。

显效：症状﹑血沉﹑CRP﹑活动范围等均恢复正常；有效：症状﹑血沉﹑CRP﹑活动范围等有1项未恢复正常；无效：症状﹑血沉﹑CRP﹑活动范围等至少有2项未恢复正常。强直性脊柱炎治疗总有效率为显效﹑有效百分率之和[4]。

1.4 统计学处理

采用SPSS15.0软件统计数据，计量资料﹑计数资料进行t检验﹑χ2检验，以P＜0.05说明差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组强直性脊柱炎治疗总有效率比较

益肾蠲痹丸组强直性脊柱炎治疗总有效率96.43%高于常规组75.00%（P＜0.05）。如表1。

表1 两组强直性脊柱炎治疗总有效率比较

2.2 干预前后关节疼痛评分、血沉水平、晨僵时间、CRP水平比较

干预前两组关节疼痛评分﹑血沉水平﹑晨僵时间﹑CRP水平相近，两组无显著差异（P＞0.05）；治疗后两组的上述指标和治疗前比较均有显著改善，但干预后益肾蠲痹丸组关节疼痛评分﹑血沉水平﹑晨僵时间﹑CRP水平优于常规组（P＜0.05）。如表2。

2.3 两组药物不良反应发生率比较

两组组药物不良反应发生率主要为胃肠道反应，其中，常规组有2例出现恶心，有3例反酸，有2例剑突下不适，发生率为25.00%；益肾蠲痹丸组有3例出现恶心，有1例反酸，有2例剑突下不适，发生率为21.43%，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组药物不良反应发生率比较

3 讨论

强直性脊柱炎常见于青壮年男性，为慢性进行性炎性疾病，病变可侵犯骶髂关节，脊柱和累及周围关节，后期还可出现脊柱或受累关节强直畸形而出现终身残疾，对患者健康造成严重危害。

强直性脊柱炎西医多采用柳氮磺胺吡啶片﹑双氯芬酸片等进行治疗，但可带来较多的不良反应，效果有限[5-7]。

强直性脊柱炎为祖国医学“痹症”范畴，患者以腰椎活动受限﹑腰骶疼痛和晨僵等为主要症状，以湿热﹑寒湿﹑肾虚和淤血等为主要病机。益肾蠲痹丸是老中医朱良春治疗痹症经验方，其组成包括蜈蚣﹑熟地黄﹑地黄﹑全蝎﹑淫羊藿﹑当归等药材，具有温补肾阳﹑搜风剔邪﹑益肾壮督﹑通络除痹之功，对晨僵﹑关节强直﹑肌肉疼痛肿胀﹑屈伸不利等有良好的治疗效果[8-11]。现代药理学证实，益肾蠲痹丸可有效消肿﹑抗炎和镇痛，降低滑膜组织炎症，对关节软骨细胞缺损处进行修复，减少胶原纤维沉着，还具有免疫调节作用，可有效降低炎症因子分泌，维持TH1/TH2平衡[12-15]。

本研究中，常规组采用柳氮磺胺吡啶片以及双氯芬酸片进行治疗，益肾蠲痹丸组在常规组基础上增加益肾蠲痹丸治疗。结果显示，益肾蠲痹丸组强直性脊柱炎治疗总有效率高于常规组，说明益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床效果确切。

两组组药物不良反应发生率主要为胃肠道反应，其中，常规组有2例出现恶心，有3例反酸，有2例剑突下不适，发生率为25.00%；益肾蠲痹丸组有3例出现恶心，有1例反酸，有2例剑突下不适，发生率为21.43%，差异不显著，说明益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床安全性高。

干预后益肾蠲痹丸组关节疼痛评分﹑血沉水平﹑晨僵时间﹑CRP水平优于常规组，说明益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎可显著减轻患者痛苦，改善血清学指标，减轻晨僵症状，对患者生活质量的改善具有重要作用。

综上所述，益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床效果确切，可有效改善患者临床症状，减轻疼痛，缩短晨僵时间，改善实验室指标，无严重副作用，安全有效，值得推广。

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Clinical analysis of treatment of Ankylosing Spondylitis with Yishen Juanbi pill

WANG Qinghua
Department of Rehabilitation Medicine, the Third Hospital of Xiamen City, Fujian Province, Xiamen 361100, China

ObjectiveTo analyze the clinical effect of of treatment of Ankylosing Spondylitis with Yishen Juanbi pill.MethodsA total of 28 patients with ankylosing spondylitis were selected from March 2014 to January 2016,and were devided into two groups according to a random number table. The patients in the conventional group were treated with sulfasalazine and diclofenac, and the patients in the Yishen Juanbi pill groups were treated with Yishen Juanbi pill based on treatment of conventional group. The total effective rates, incidence of adverse drug reactions,scores of joint pain, erythrocyte sedimentation rate, morning stiffness and CRP were compared before and after intervention.ResultsThe total effective rate of the Yishen Juanbi pill groups was higher than that of the conventional group (P＜0.05). The incidence of adverse drug reactions in the two groups were mainly gastrointestinal reaction.Among them, there were 2 cases of nausea, 3 cases of anti-acid, 2 cases of xiphoid discomfort in the routine group,and the incidence rate was 25.00%, there were 3 cases of nausea, 1 cases of anti-acid, 2 cases of xiphoid discomfort in Yishen Juanbi pill group, and the incidence rate was 21.43%, and there was no statistical significance(P＜0.05).The scores of joint pain, erythrocyte sedimentation rate, morning stiffness and CRP were similar in the two groups before intervention(P＜0.05), and the scores of joint pain, erythrocyte sedimentation rate, morning stiffness and CRP level of the Yishen Juanbi pill groups were superior to those of conventional group(P＜0.05).ConclusionYishen Juanbi pill is effective in the treatment of ankylosing spondylitis, which can effectively improve the clinical symptoms,reduce the pain, shorten the morning stiffness time, improve the laboratory indicators, no serious side effects, safe and effective, worthy of promotion.

Yishen Juanbi pills; Ankylosing spondylitis; Morning stiffness; ESR; Pain

R259

A

2095-0616（2017）19-240-03

2017-08-14）