自拟散寒通痹汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎79例临床观察

周雪林 王艳辉 唐 迪(河南省邓州市中医院，河南 南阳 474150)

·自拟经验方·

自拟散寒通痹汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎79例临床观察

周雪林 王艳辉 唐 迪
(河南省邓州市中医院，河南 南阳 474150)

散寒通痹汤；类风湿关节炎；临床观察

类风湿关节炎(RA)是累及周围关节的多系统性炎症性的自身疾病，特征症状为对称性、多个周围性关节的慢性炎症病变，临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降，病变是持续、反复发作的过程[1]。其病理为慢性骨膜炎侵及下层的软骨，造成关节破坏[2]。RA是我国人群丧失劳动力和致残的主要原因之一。在长期的临床实践中，笔者应用自拟散寒通痹汤治疗寒湿痹阻型RA ，疗效显著，现报道如下。

一般资料

149例寒湿痹阻型RA患者均为2013年6月—2016年6月邓州市中医院的住院患者。采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组。治疗组79例，男23例，女56例；年龄26～67岁，平均(45.02±20.10)岁；病程1～19年，平均(10.91±8.01)年。对照组70例，男20例，女50例；年龄25～66岁，平均(44.32±19.02)岁；病程1～18年，平均(10.68±8.21)年。两组患者的性别、年龄、病程、病情等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

西医诊断标准：参照2009年美国风湿病学学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)制定的RA诊断标准。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中寒湿痹阻型RA的诊断标准[3]。

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②年龄18～65岁；③遵照医嘱治疗者；④签署知情同意书者。

排除标准：①不符合上述纳入标准者；②晚期患者，关节严重畸形者；③重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重膝骨关节炎者；④合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者，或重度营养不良或恶性肿瘤患者，精神病患者；⑤妊娠或哺乳期妇女。

治疗方法

对照组：泼尼松(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33021207)口服，每次20 mg，每日1次顿服，依据病情每2～4周递减2.5 mg，逐渐停药；扶他林缓释片(北京诺华制药有限公司，国药准字H10980297)口服，每次75 mg，每日1次；甲氨蝶呤(广州诺邦医药科技有限公司，国药准字H14022462)肌肉注射，每周1次，第1周5 mg，第2周起15 mg。

治疗组：在对照组治疗的基础上加服自拟散寒通痹汤。组成：附子12 g，肉桂9 g(后下)，羌活12 g，防风12 g，细辛6 g，乌梢蛇15 g，土鳖虫9 g，黄芪20 g，当归12 g，白芍12 g，炙甘草9 g。上方加水800 mL，沸后30 min留汁150 mL。再煎如前法，二液混合，分2次温服，每日1剂。

两组均治疗6个月。

治疗结果

1.疗效标准

(1)临床疗效评定：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中RA的疗效标准。显效：主要症状、体征改善率≥75%，血沉及C反应蛋白(CRP)正常或明显改善或接近正常。进步：50%≤主要症状、体征整体改善率<75%，血沉或CRP有改善。有效：30%≤主要要症状、体征整体改善率<50%，血沉或CRP有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率<30%，血沉或CRP无改善。

(2)中医证候疗效评定：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中治疗RA的中医证候疗效标准。临床痊愈：中医临床症状、体征基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，70%≤证候积分减少<95%。有效：中医临床症状、体征均好转，30%≤证候积分减少<70%。无效：中医临床症状、体征均无明显好转，甚或加重，证候积分减少<30%。

2.结果

(1)临床疗效比较：治疗组总效率优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 治疗组与对照组患者临床疗效比较(例)

注：与对照组比较，*P<0.05

(2)中医证候疗效比较：治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 治疗组与对照组患者中医证候疗效比较(例)

注：与对照组比较，*P<0.05

(3)治疗前后主要症状、体征及实验室指标比较：见表3。

表3 治疗组与对照组患者治疗前后临床症状、体征及实验室指标变化比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

(4)不良反应监测：治疗组轻度向心性肥胖15例，恶心5例，食欲不振5例，血压升高2例，轻度转氨酶升高2例。对照组轻度向心性肥胖31例，恶心9例，食欲不振13例，血压升高8例，轻度转氨酶升高7例。经对症治疗后均恢复正常。

讨论

中医学认为类风湿关节炎属于“痹证”范畴。其发病原因多为风、寒、湿之邪侵袭机体，或素体阳气虚衰者，感受外邪，寒自内生，从阴化寒，邪气滞留肢体筋脉、关节、肌肉，痹阻气血引起痹证。自拟散寒通痹汤中附子、肉桂辛甘大热，补火助阳，温经通脉，散寒止痛；羌活辛散祛风，味苦燥湿，性温散寒，祛风胜湿，散寒止痛，与防风、细辛配伍，治风寒湿痹、肢节疼痛、筋脉挛急之证，疗效更好；乌梢蛇为虫类药，其性走窜，能搜风邪，透关节，通经络，解痉止痛；土鳖虫活血化瘀，通利经络；黄芪、当归养血和营，益气固表，托邪外出；白芍、炙甘草柔筋和络，缓急止痛。诸药合用，共奏散寒通络、祛风除湿、通脉止痛之功。临床观察表明，自拟散寒通痹汤能够有效改善寒湿痹阻型RA患者的临床疗效、中医证候疗效及主要症状、体征及实验室指标，并且无明显药物不良反应，值得临床推广应用。

[1]甄延超.虫类药在治疗类风湿性关节炎中的应用体会[J].四川中医，2015，33(6)：38-39.

[2]胡吴斌，胡玲，唐照亮，等.类风湿关节炎实验动物模型研究与评述[J].中国中西医结合杂志，2011，31(9)：1290-1294.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：119.

2016-11-21)