不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中不良反应的临床分析

贺伟　屈改艳　蔚彩艳

【摘要】 目的 探究冠心病治疗中应用不同剂量阿托伐他汀的不良反应发生情况。方法 90例冠心病患者， 采用盲选法将其随机分为对照组与观察组， 每组45例。两组均服用阿托伐他汀钙片， 对照组服药量为20 mg/d， 观察组服药量为40 mg/d。对比两组用药效果和安全性。结果 治疗后， 观察组总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平显著低于对照组， 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平显著高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为15.56%， 略高于对照组的13.33%， 但差异无统计学意义（P>0.05）。结论 不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中的应用安全性是一致的， 而适当增加剂量疗效更佳， 临床应用时应根据患者病情合理选择给药量。

【关键词】 阿托伐他汀；不同剂量；冠心病；不良反应

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.30.098

冠心病是一种心内科常见疾病， 由于动脉粥样硬化、动力性血管痉挛等因素， 引起冠状动脉器质性狭窄或阻塞， 继而引起心肌组织缺血缺氧或坏死， 表现为心绞痛、心律失常、心肌梗塞等症状[1]。随着我国老龄人口数量的增加， 冠心病的发病人数逐年增加， 该病症起病骤然， 病情危急， 将近1/3的患者在初次发病即猝死， 且生存者预后生存质量较差。阿托伐他汀是临床上治疗冠心病的常用药物， 降脂效果显著， 能够有效预防冠心病引起的心血管意外事件。此次试验旨在探究冠心病治疗中应用不同剂量阿托伐他汀的安全性， 现将试验结果作如下报告。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 将本院2016年1月～2017年3月收治的冠心病患者90例纳入研究， 以数学领域的盲选法作为标准， 随机分为观察组与对照组， 每组45例。观察组：男26例， 女19例， 年龄最小43岁、最大78岁， 平均年龄（60.24±7.11）岁；

病程最短11个月、最长12年， 平均病程（5.10±2.30）年。对照组：男25例， 女20例， 年龄最小43岁、最大77岁， 平均年龄（59.78±7.55）岁；病程最短13个月、最长12年， 平均病程（5.46±2.18）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：①符合第四届全国心脑血管学术会议上发布的《各类心脑血管疾病诊断要点》中的冠心病诊断标准， 在临床上表现为胸痛、恶心呕吐、发热、发绀等症状；②此次试验内容患者知情， 并签署同意书[2]。排除标准：①合并有多系统疾病、甲状腺功能减退、急性病毒感染的患者；②年龄≥80岁的患者；③低密度脂蛋白（LDL）<4.5 mmol/L的患者[3]。

1. 3 治疗方法 两组患者患者均给予常规冠心病治疗， 口服硝酸酯类药物、抗血栓药物、β受体阻滞剂、钙通道阻断剂等。在此基础上， 口服阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥， Pfizer Ireland Pharmaceuticals， 国药准字J20120050）， 1次/d。

其中， 对照组剂量为20 mg/d， 观察组剂量为40 mg/d。两组均连续服药4周。

1. 4 观察指标及判定标准 治疗后对比两组血脂指标水平及不良反应发生率。

1. 4. 1 血脂指标 治疗前， 测量患者血脂水平， 发现各项指标无显著差异， 治疗后再次测定， 清晨空腹状态取静脉血4 ml左右， 采用全自动生化分析仪， 进行TC、TG、LDL-C、HDL-C血脂指标的检测。其中， TC、TG、LDL-C水平降低以及HDL-C升高， 说明病情好转[4]。

1. 4. 2 不良反应 用药期间， 进行用药不良反应监控， 记录两组发生肌肉疼痛、肝功能异常、胃肠道反应、过敏性皮炎等不良反应的例数， 计算发生率。

1. 5 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对研究数据进行分析处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用

t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗后血脂指标比较 治疗后， 观察组TC、TG、LDL-C水平显著低于对照组， HDL-C水平显著高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为15.56%， 略高于对照组的13.33%， 但差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

冠心病是一种临床常见的老年心血管疾病， 随着病程的发展， 患者的心肌结构会发生改变， 心脏功能发生障碍， 继而由于心室泵血和充盈功能的障碍而引发心力衰竭， 危及患者性命[5-7]。他汀类药物是一种羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂， 能够抑制内源性胆固醇的活性， 继而抑制限速酶还原酶合成， 并以此来阻断羟甲戊酸代谢， 从而降低胆固醇合成， 使得低密度脂蛋白受体数量和活性都大大增加， 血清胆固醇清除作用增加， 合成水平降低， 降脂效果显著， 因而被广泛应用在冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的防治中[8-10]。

是药三分毒， 一直以来， 他汀类药物的副作用都是医务工作者及患者担忧的问题， 尤其是在大剂量应用的情况下。阿托伐他汀是一种脂溶性药物， 能够作用于肝细胞抑制低密度脂蛋白的生成， 降低血浆胆固醇和脂蛋白水平， 此药物耐受要求低， 不良反应多为轻度和一过性。此次试验结果证明， 当阿托伐他汀剂量为20 mg/d及40 mg/d时， 不良反应无显著性差异， 尤其是在肌肉疼痛、肝功能异常两项较为严重的不良反应上， 且日剂量更高的观察组其降脂效果优于对照组。

综上所述， 不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中的应用安全性是一致的， 而适当增加剂量疗效更佳， 因此在临床应用时， 应根据患者病情合理选择给药量。

参考文献

[1] 任蓓， 张爱香， 沙娟娟， 等. 不同剂量阿托伐他汀钙对脑梗死患者血清炎症因子及颈动脉斑块的影响. 药物评价研究， 2017， 40（6）：812-815.

[2] 朱丽， 李琳， 高晓， 等. 冠心病患者采用不同剂量阿托伐他汀治疗的效果及不良反应. 临床医药文献电子杂志， 2017， 4（20）：3905.

[3] 陈秀娟. 不同剂量阿托伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的安全性及疗效观察. 中国医学工程， 2016（8）：113-114.

[4] 周莉， 唐雷， 邢潇， 等. 不同剂量阿托伐他汀对老年冠心病合并心房顫动患者超敏C反应蛋白、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、脂联素水平及预后的影响. 中国老年学， 2016， 36（12）：2892-2893.

[5] 陈建平. 不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中不良反应的临床探讨. 心血管病防治知识月刊， 2015（3）：58-59.

[6] 杨宏蕊. 不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中不良反应的临床观察. 医药， 2015（22）：97.

[7] 王晓华， 郭君. 阿托伐他汀在冠心病治疗中不良反应的临床分析. 按摩与康复医学， 2012， 3（35）：161-162.

[8] 杨雪砚. 不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中不良反应的临床观察. 世界最新医学信息文摘（电子版）， 2016（2）：129.

[9] 刘小斌. 不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中的不良反应临床观察. 临床医学研究与实践， 2016， 1（27）：107-108.

[10] 沈越超. 不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中不良反应的分析. 中西医结合心血管病电子杂志， 2016， 4（27）：55.

[收稿日期：2017-08-03]endprint