我院中药注射液的使用管理规定与体会

郑妙玲 孙晓珊 杨纯梓

（揭阳市人民医院 广东 揭阳 522000）

中药注射剂是基于中医理论由我国研究出的新型注射剂,具有起效快、作用强的特点，在治疗危重疾病急救、心脑血管疾病及恶性肿瘤等疾病中表现突出。近年来,随着中药注射剂在临床应用中越来越广泛,不良反应报道也越来越多,安全性问题越来越突出[1]。为提高中药注射剂使用的安全性，减少其不良反应的发生，我院制定了中药注射剂的使用管理规定，对中药注射剂相关的的各个环节实行安全把控。

1.中药注射剂的购入、储存、调剂管理

1.1 医院药事管理与药物治疗学委员会负责审核本源拟购入中药注射剂的品种、规格等。

1.2 药学部对中药注射剂各个环节，即采购、验收、储存、调剂加强管理。执行严格的药品进货检查验收制度，建立完整的药品进货检查验收制度，保证药品可追溯其来源，从源头上杜绝不合格药品进入医院；严格遵循药品说明书规定的药品储存条件储存药品；在调剂药品时应根据《药品管理法》、《处方管理办法》相关规定进行严格审核。

1.3 医院药事管理与药品治疗学委员会不定期组织专家分析本源中药注射剂使用情况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰其品种。

2.中药注射剂的使用原则

2.1 中药注射剂在选用时应严格掌握其适应症，给药途径的选择要合理。口服、肌肉注射、静脉注射或滴注给药的适宜性，通常来说是依次降低的.必须选用静脉注射或滴注给药的情况下，应加强监测。

2.2 严格按中医理论辩证施药，临床适应症要严格掌握，严禁超说明书用药。

2.3 严格掌握用法用量及疗程。依照药品说明书所推荐的剂量、给药速度、调配要求及疗程合理使用中药注射剂。

2.4 严禁混合配伍，联合用药要谨慎。中药注射剂应单独使用，不得与其他药品混合配伍使用。联合用药要谨慎考虑，如确需联合用药，应多加斟酌与中药注射剂用药的间隔时间和可能出现的药品相互作用等的问题。

2.5 用药前应仔细询问患者有无用药过敏史，慎用于过敏体质者。

2.6 对特殊人群（老人、儿童、肝肾功能异常患者等）和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并在用药过程中加强监测。

2.7 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是刚开始的半小时。一旦发现异常，立即停止用药，及时实施救治。

3.中药注射剂异常情况的处理

3.1 医院药品不良反应监测和报告领导小组负责全院的中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理工作。发现可疑不良事件应及时采取应对措施、对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保管相关药品、患者使用后的残留药液及输液器等，以备检验。

3.2 临床医生、护士对临床使用的中药注射剂进行严密观察，如发现严重药品不良反应立即停药，及时实施救治，必要时上报医务科，由医院组织抢救。

3.3 发现可疑的群体中药注射剂不良反应和使用异常时及时上报医务科和药学部，并及时停药，积极救治。一旦确定为药品不良反应时，医院及时上报上级卫生行政主管部门。

4.安全使用管理体会

4.1 医院必须进一步加强对中药注射试剂采购环节的管理，选择正规厂商生产的优质中药注射剂，并且还应该做好相应的使用参数记录与分析，确保所使用的每一剂药品都能够查到其来源。同时还需要落实对中药注射剂实际的管理与保存，避免由于存放不当而导致的药性成分破坏，以此保障注射剂的质量，提高其安全性。

4.2 医院应对中药注射剂的使用加强管理。医师应严格遵循《中药注射剂临床应用基本原则》合理使用中药注射剂；药师一方面应加强学习中药药理知识，一方面应组织到临床科室参与查房，对中药注射剂使用提出合理用药建议，并对不合理用药进行监测[2]；护士严格遵循《护士条例》,发现不合理用药时应坚持原则，不盲从医嘱。共同确保中药注射剂的安全使用，避免不良反应事件发生。

4.3 制定中药注射剂不良反应应急处理预案,包括过敏性休克等严重不良反应的应急处理流程、不良反应讨论及记录制度、建立中药注射剂不良反应上报制度[3]，要求医护人员做到人人掌握。临床医生、护士对临床使用的中药注射剂进行严密观察，如发现严重药品不良反应立即停药，及时实施救治，必要时上报医务科，由医院组织抢救。

4.4 定期对中药注射剂进行处方点评，总结汇报其不合理使用中药注射剂处方并反馈临床医生。对于不合理使用中药注射剂的处方进行有效干预，并提出合理安全用药建议。

4.5 医院严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》做好对中药注射剂不良反应与药害事件的监测。

综上所诉，中药注射剂虽然在临床应用中存在安全风险，也给部分病患带来了一定的危害，但其在临床治疗中的疗效是不可否认的。对此，在中药注射剂的使用管理中，必须加强对各相关环节的安全把控，在发挥出中药治疗效果的同时，促进我国传统中医学的可持续发展。

[1]刘兆平,汪怀山.中药注射剂安全性现状与挑战[J].临床药物治疗杂志,2009,7(02):18-22.

[2]林汉钦,范展霞,蔡秀娟,胡健敏.我院2014-2015年中药注射剂应用分析[J].临床合理用药杂志,2016,9(12):85-86.

[3]张雪芳,张敏,李琛,苏敏.综合护理干预对预防中药注射剂不良反应的效果[J].河北中医,2010,32(04):586-587.