浅谈基层社区卫生服务站点的药品效期管理

翟 菲

（门头沟区门城地区社区卫生服务中心，北京 102300）

药品作为一种特殊商品，有规定的使用期限，其有效期是反映药品内在质量的重要指标。因此，加强药品的效期管理，是保证药品质量，保证患者用药安全有效以及降低药品损耗的重要手段，也是药房工作的重点之一。

1 药品效期管理的定义及重要性

1.1 药品有效期的定义：药品有效期是指为确保药品质量和患者用药安全，在限定的储存条件下，药品可供使用的期限[1]。

1.2 药品效期管理的重要性：《药品管理法》中明确规定：超过效期的药品为劣药，销售给患者是违法行为。酿成后果的，依法追究相关责任人的责任[2]。加强药品效期管理可以更好的保证药品质量和疗效，最大限度的保证患者用药安全，减少浪费，节约成本。

2 基层社区卫生服务站点药品效期管理中存在的问题

2.1 人员因素：社区药师普遍对药品效期管理重要性认识不到位，药品储存养护知识存在欠缺，专业素养有待提高。

2.2 管理因素：社区在药品进行效期管理各个环节的规章制度不完善。特别是针对药品采购、有效期盘查、近效期药品监测等重要环节，缺少行之有效的工作制度。

2.3 环境因素：任何药品的储存都受到如避光、低温、密闭、阴凉、干燥等储存环境要求的限制，一些生物制品对储存环境的要求更加严格。社区卫生服务站大多条件有限，易因储存条件受限而导致药品在有效期之内就出现质量问题。

3 加强基层社区卫生服务站点药品效期管理工作的对策

3.1 加强业务培训，提高社区药师队伍建设专业化水平：注重提高社区药师对药品效期管理重要性认识。通过定期培训、集中学习、互动交流、业务考核等多种形式，引导社区药师深入学习相关法律法规、医院相关规章制度，以及药品效期管理业务知识，打造专业化社区药师队伍，避免药品效期管理出现失误。

3.2 完善规章制度，提高社区药品效期管理制度化、规范化、科学化水平：①严把采购入库关。对照入库单认真核对药品批号和有效期，有效期少于6个月的直接拒收退回。制定采购计划时，对于那些有效期短，不易保存以及性状不稳定的药品，采取“少量多次”的采购方法。对于周转速度快，药品有效期长，性状稳定易保存的药品可以适当多储备一些。②药品按规定码放。近效期的药品码放在药柜最外面，同一批号的药品码放在一起，发药时严格遵循“先进先出，近效期先出”的原则[3]。在近效期9个月以内、6个月以内的药品要在药架上贴不同颜色的标签加以区分，起到警示作用。③近效期药品的管理。近效期药品的管理是效期管理的工作重点。将现有药品划分成区域，指定专人负责，定期检查药品效期，及时发现，及时登记。设立专用的药品近效期登记本，把效期长短即近效期9个月、6个月、3个月以下的近效期药品的详细信息逐一登记。同时，将登记的药品汇总打印出纸质版，在每月盘点后报送门诊医师，提醒注意近效期药品的使用。对于失效风险较大的药品，及时上报，申请退药或调拨。对于效期少于1个月的药品全部下架放在专门设立的过期药品回收箱，如实填写过期药报损申请表并上报。报损申请被批准后，及时减库存，做好过期药品的退库工作。原则上有效期少于3个月的药品不予发出，如遇特殊情况，患者需要，必须调配时，在发药窗口发出前应询问患者是现用还是备药，并告知患者药品的使用期限具体到哪一天，并确认患者已知悉后，再发药给患者，避免不必要的误会与浪费。④急救药品的效期管理。急救药品直接作用于病情危急需抢救的患者，虽然不常使用，但是药房必备药品。此类药品在急救箱中单独存放，由专人负责定期查看记录。已过期的急救药随时报损，随时替换，保障供应。⑤疫苗的储存管理。疫苗作为一种对储存要求很高的特殊药品，为了保证其在预防接种过程中安全有效，采用冷链实时监测系统监测储存环境。此系统采用存储环境温度与疫苗本体温度双体系同步监测模式[4]，真实有效的监测疫苗的本体温度变化情况。疫苗的储存管理由专人负责，24 h开启温度异常预警、手机短信报警，记录疫苗出入库登记本，在途温度记录及每日冰箱温度及室内温度记录存档备查。

3.3 严控药品储存环境，保证效期内药品质量：药品的储存条件直接关系到药品的质量，是药品效期管理的前提条件。即使是有效期内的药品，如果储存不当也会缩短有效期，使药品效价降低或变质，影响药品疗效，增加不良反应的发生甚至产生毒性反应[5]。环境的影响因素包括温度、湿度、光照等，为了保持温湿度的相对恒定，利用空调、换气扇等设施调节室内温湿度。根据季节气候的变化，采用保湿、保温、降温等措施，保证药品储存条件达标准。在药房放置温湿度表，每日上、下午记录药房温、湿度。每天上、下午检查冰箱运行情况，记录冰箱内温度。药品避免直接接触地面、阳光直射、淋雨等，避免放置水管管道周边，避免出现意外导致药品损耗。

综上所述，随着新医改政策的全面落实与深入推广，社区在库药品品种大幅增加，只有规范药品的效期管理，严格遵守药品的储存条件，严守各项规章制度，才能保证患者的用药安全，减少药品因失效而造成的资源浪费和经济损失。

参考文献

[1] 王晓萍.浅谈医院药品效期管理[J].航空航天医学杂志,2012,23(1):118-119.

[2] 代义.医院药品有效期管理探讨[J].中国药事,2015,29(5):542-545.

[3] 章灵玉.加强医院药库管理保障医院用药安全[J].中医药管理杂志,2011,19(11):1148-1149.

[4] 王彩虹.冷链监测信息管理系统简介及其在疫苗储存过程中的应用效果分析[J].疾病监测与控制杂志,2015,9(12):890-891.

[5] 李卓,毕津莲,李湘斌.某地区医疗机构药品储存条件的现状调查[J].中国药房,2011,22(12):296-298.