复方伤痛胶囊促进骨折愈合临床疗效观察

张振聪，毛德荣，张丽丽

（山东省齐河县人民医院骨外科，山东 德州 251100）

临床骨科疾病中骨折十分常见，即在某类疾病影响下或遭受外力作用对骨的连续性及完整性产生影响，被破坏后致使骨功能障碍、疼痛及肿胀等。目前临床多采用手术或保守疗法治疗骨折，复位后固定，并指导开展康复锻炼。但骨折复位后骨折愈合时间较长，过程复杂，加快骨折愈合速度可减少疾病对机体的影响，并促进患肢功能恢复，有利于患者尽快恢复正常工作与生活。祖国医学提出骨折愈合过程为瘀去、新生及骨合，因此中医骨折目前十分关注应用活血化瘀药物加快骨折愈合速度。复方伤痛胶囊来自李东垣自创的复元活血汤，其组成包括8味中药，如当归、柴胡及大黄等，主治急性胸痹挫伤之瘀滞证，具有止痛行气、祛瘀活血之效，近年来逐渐用于促进骨折愈合，研究证实效果较好[1-3]。为探讨复方伤痛胶囊促进骨折愈合的作用，现选取本院骨科2016年2月～2017年2月收治的骨折患者84例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 本次研究对象来源于本院2016年2月～2017年2月收治的骨折患者84例，回顾性分析其临床资料，均有明确的外伤史，局部瘀斑、肿胀及疼痛，活动异常，局部畸形，有骨擦感或骨擦音，均经临床体格与X线检查确诊为骨折患者；均接受手法或手术复位处理；无重要脏器或其他部位严重损伤；排除病理性骨折、陈旧性骨折、哺乳期或妊娠期妇女等。按照治疗方式分组，各42例，对照组中男25例，女17例，年龄19～58岁，平均年龄（31.8±7.5）岁；骨折类型：10例桡骨骨折，5例锁骨骨折，10例肱骨骨折，11例胫骨骨折，4例肋骨骨折，2例其他。观察组中男27例，女15例，年龄18～56岁，平均年龄（30.4±6.4）岁；骨折类型：9例桡骨骨折，4例锁骨骨折，11例肱骨骨折，12例胫骨骨折，4例肋骨骨折，2例其他。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组接受常规治疗，结合患者骨折类型与部位采用手法或手术复位，与石膏或小夹板配合行外固定处理。复位骨折后常规给予止痛药物、消肿药物，口服伤科接骨片（大连美罗中药厂有限公司，国药准字Z21021461，规格：60片/瓶），4片/次，3次/d，疗程为30 d，持续3个疗程。观察组基于对照组加用复方伤痛胶囊（甘肃省西峰制药有限责任公司，国药准字Z20073045，规格0.3 g×12粒×2板/盒），3粒/次，3次/d，疗程为30 d，持续3个疗程。

1.3 观察指标 观察两组骨折愈合情况，并统计两组骨折愈合时间，持续观察2周，骨折无变形现象，自观察起第1天便为骨折愈合起点，按照如下标准评定骨折愈合效果：骨折解剖良好对位，愈合完全，功能基本恢复判定为痊愈；骨折解剖复位超过2/3，骨折愈合稍稍缓慢判定为有效；骨折愈合但存在畸形现象，或功能障碍明显判定为无效[4]。两组患者均拍摄X线片，对骨痂生长状况予以评定，将骨痂密度评分计算出来。于入院第1天拍摄1次X线片，而后每间隔1周拍摄1次，对骨痂生长及骨折断端状况予以观察，量化评定，若无骨痂、断端取向不清晰计0分；骨痂有较淡密度，断端明显模糊计1分；骨痂有较深密度，断端边缘基本消失计2分；骨折密度等同于非骨折者，断端边缘消失计3分[6]。

1.4 统计学方法 本研究数据均用SPSS 20.0统计软件处理，计量资料采用“”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为100.0%，对照组为97.6%，比较差异无统计学意义，见表1。

表1 两组临床疗效比较（n）Table 1 Comparison of clinical efficacy between two groups(n)

2.2 两组VAS评分及骨折愈合时间比较 观察组骨折愈合时间明显短于对照组，第28 d骨痂密度评分低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组骨痂密度评分及骨折愈合时间比较（）Table 2 Comparison of callus density score and fracture healing time in two groups()

表2 两组骨痂密度评分及骨折愈合时间比较（）Table 2 Comparison of callus density score and fracture healing time in two groups()

P值＞0.05＜0.05＜0.05项目骨痂密度（分）第7 d第28 d骨折愈合时间（d）对照组（n=42）0.20±0.06 0.85±0.16 61.5±10.6观察组（n=42）0.28±0.09 1.20±0.25 40.2±7.3 t值0.207 4.152 7.264

3 讨论

骨折为临床发生率较高的创伤性疾病，可在任何年龄段发生，因骨遭受外力作用后其完整性、连续性被破坏，表现为功能障碍、局部肿胀及疼痛等。骨折发生后骨膜、骨髓及周边组织血管会破裂出血，损伤致使软组织缺血坏死细胞将大量炎性因子释放出来后扩张毛细血管，导致血浆渗出，形成血肿，外渗组织液也会形成水肿，导致皮肤张力增加，骨折部位疼痛剧烈，严重影响关节功能[7-9]。目前临床主要采用手法或手术复位骨折并固定，在复位期间可能诱发骨折区血液循环障碍，特别是股骨颈骨折及胫骨下1/3处骨折，骨折自身会损伤局部组织，再加之手术固定损伤骨折区域致使骨折部位血肿、水肿或阻碍血液循环等，易导致骨折延迟愈合，更有甚者发生骨坏死，严重损伤患者肢体功能，降低其生活质量。

现代研究提出骨折愈合是高度有序且复杂的病理生理过程，主要为骨折断端间组织修复，需多种细胞因子协同细胞发挥作用。骨折愈合实质为骨折完全性修复及骨细胞再生，局部骨生长因子调控整个过程，也起决定性作用，决定骨折修复质量与速度。研究称钙盐沉积在骨折愈合期间为关键突出步骤，骨基质钙化后才能完成骨组织修复，新骨组织强度则密切关联于基质钙化程度。在骨折愈合期间骨痂是必需材料，骨折愈合快慢并非由骨痂范围与体积大小决定，骨痂质量才体现骨折成熟度[10]。在骨移植材料中骨痂十分理想，可促进骨缺损修复，促进骨折愈合的主要因素为软骨痂钙化吸收是否及时。

中药治疗骨折历史悠久，已经总结出宝贵经验。在促进骨折愈合期间中药可调控骨生长因子，将血液循环改善，加快骨折部位胶原合成及骨基质钙盐沉积，将成骨细胞活性与微量元素含量提升，增强骨痂治疗，并加快分泌生长激素速度，临床已经充分肯定中药治疗骨折中的作用。《洞天奥旨》提出跌打损伤主因为内部淤血不散，需活血区域，祛瘀续折，故而中医治疗骨折的基础在于活血化瘀。中医提出骨折愈合是瘀去、新生及骨合，因此提出在固定可靠、功能锻炼合理的情况下可用药物加快骨折愈合速度，而不是等到不愈合或愈合延迟时再对应处理，治疗基本原则则为活血化瘀、止痛消肿及接骨续筋[11]。

复方伤痛胶囊源于复元活血汤，此为伤科第一方，基于现代研究成果制成，主要成分为大黄、桃仁、柴胡、甘草、延胡索、当归、红花及天花粉。方中柴胡可理气疏肝，畅通气血；大黄可止血凉血，解毒泻火，化瘀活血，退黄利湿及通便泻下，二者共为君药，协同升降，活血散瘀。延胡索、桃仁及红花均温和行气，散辛活血，通达病因血所，治疗全身疼痛，为臣药；当归可活血养血，天花粉可泻火清热、排脓消肿，均为佐药；甘草为使药，止痛缓急，并调和诸药。全方共奏通络疏肝、化瘀活血之效，且现代药理学研究表明本方还可将微动静脉扩张，改善微循环后发挥镇痛、抗炎之效，还可加快分泌各类促骨因子与骨痂生长速度，促进钙盐沉积，提升骨痂质量，进而促进肢体功能恢复[12-14]。本组结果还表明观察组总有效率为100.0%，对照组为97.6%，比较差异无统计学意义；观察组第28天骨痂密度评分明显高于对照组，比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。学者开展对照实验，对照组行手法复位配合石膏外固定治疗，观察组加用复方伤痛胶囊，结果观察组骨折愈合时间为（40.50±4.26）d，明显短于对照组（58.0±7.96）d（P＜0.05）。本组观察组骨折愈合时间为（40.2±7.3）d，明显短于对照组（61.5±10.6）d，比较差异具有统计学意义（P＜0.05），与该结论相符[15-17]。

综上所述，复方伤痛胶囊提升骨痂质量，加快微量元素沉积，促进新骨生成后加快骨折愈合速度，进而改善患者生活质量，值得推广。

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