丹珍头痛胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛效果观察

江振华，王恩铭

（鹰潭市人民医院神经内科，江西 鹰潭 335000）

西药治疗偏头痛时，尽管患者症状得到一定程度的缓解，但是治疗效果并不理想[1]。有学者指出，丹珍头痛胶囊治疗偏头痛的效果较好，能有效提高治疗有效率[2]。本文对丹珍头痛胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛效果进行研究，并于2016年3月～2017年3月期间选择本院接收的偏头痛患者82例作为研究对象，获得了满意成果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 抽取本院接收的偏头痛患者82例作为研究对象，研究时间为2016年3月～2017年3月期间，采用随机数表法分配患者，将82例患者随机分为两组，观察组和对照组，各41例。观察组中，男7例，女34例，年龄19～62岁，平均年龄（38.62±13.79）岁，病程为5个月～10年，平均病程（5.12±2.49）年，发作频率2～5次/月，对照组中，男5例，女36例，年龄18～60岁，平均年龄（38.34±13.52）岁，病程为6个月～11年，平均病程（5.73±2.28）年，发作频率2～6次/月。两组患者的性别、年龄等临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准 纳入标准：患者均符合国际头痛协会推荐的ICHD-Ⅱ诊断标；排除器质性病变导致的头痛；所有患者均知情并自愿参与本次研究，且经医学伦理委员会审批同意。排除标准：紧张型头痛、丛集性头痛、颅内肿瘤、颅内感染；脑血管病、高血压或局部疾病引起的偏头痛；严重肝肾功能不全、心肺功能障碍、精神疾病、妊娠或哺乳期妇女等无法配合研究的患者。

1.3 方法 对照组应用盐酸氟桂利嗪胶囊进行治疗，口服给药，患者每天服用盐酸氟桂利嗪胶囊（西比灵，西安杨森制药有限公司，批号：H10930003）1次，每天睡前用药，持续用药1个月。观察组应用丹珍头痛胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊进行治疗，盐酸氟桂利嗪胶囊应用方法与对照组相同，在此基础上，患者每天服用丹珍头痛胶囊（青海益欣药业有限责任公司，批号：Z20025871）3次，每次服用3～4粒，持续用药1个月。

1.3 观察指标及疗效评价标准 观察两组患者治疗效果、头痛发作次数、头痛发作持续时间、头痛程度评分、不良反应发生率。根据《中药新药临床研究指导原则》评价治疗效果，其评价标准为痊愈：患者经治疗后，无发作性偏头痛症状；显效：治疗后，患者症状积分降低幅度超过50%；有效：治疗后患者症状积分降低幅度为20%～50%；无效：治疗后患者症状积分降低幅度低于20%。头痛程度应用视觉线性模拟量表（VAS）进行评价，0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛。

1.4 统计学方法 使用Excel对相关数据进行收集，并采用软件SPSS 18.0对该数据进行统计学分析，计量资料采用“”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 头痛程度评分 治疗前，两组患者头痛程度比较差异无统计学意义。治疗后，观察组患者头痛评分降低值大于对照组，数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前、后头痛程度比较（，分）

表1 两组患者治疗前、后头痛程度比较（，分）

P值＞0.05＜0.05＜0.05临床症状治疗前评分治疗后评分降低值观察组（n=41）8.24±2.11 2.01±1.35 5.46±0.89对照组（n=41）8.53±2.49 6.84±1.23 2.15±1.02 t值0.57 16.93 15.66

2.2 头痛发作次数、头痛发作持续时间 治疗前，两组患者头痛发作次数、头痛发作持续时间比较差异无统计学意义。治疗后，观察组患者头痛发作次数、头痛发作持续时间显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 治疗效果 观察组治疗有效率比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表2 观察组、对照组患者头痛发作次数、头痛发作持续时间比较（）

表2 观察组、对照组患者头痛发作次数、头痛发作持续时间比较（）

组别观察组对照组t值P值例数41 41头痛发作次数（次/月）治疗前4.21±1.34 4.45±1.17 0.86＞0.05头痛发作持续时间（h/次）治疗前2.13±1.14 2.36±1.29 0.86＞0.05治疗后1.52±0.24 2.49±0.98 6.16＜0.05治疗后0.45±0.21 1.18±0.34 11.70＜0.05

表3 两组的治疗效果比较（n）

2.4 不良反应发生率 观察组患者不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义，见表4。

表4 两组不良反应发生率比较（n）

3 讨论

偏头痛是临床上发病率较高的原发性头痛，有研究指出该病发病率约为5%～10%[3]。偏头痛患者主要表现为抽动样、发作性、多为偏侧头痛，疼痛程度为中、重度，少则数小时，多则几天，多数患者通常并发恶心、呕吐等症状[4-5]。在安静环境下或休息时，患者头痛会减轻，日常活动或有光、声刺激时头痛程度会加重[6]。临床上通常应用西药来对该病进行治疗，但是容易引发多种不良反应，不利于患者恢复，影响患者生活质量。本次研究中，治疗后，观察组患者头痛评分、头痛发作次数、头痛发作持续时间均低于对照组，有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗有效率比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），可见，丹珍头痛胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛效果较理想，能很好地改善患者临床症状。现代医学理论中，偏头痛是由于患者脑部组织循环功能异常、血液不畅而到时脑部供血不足，神经组织缺血坏死而引起头痛[7]。在中医理论中，偏头痛属于“头痛”、“偏头风”范畴，通常与气血瘀滞、肝经气郁有关，气血瘀滞，经络不通，不通则痛[8]。因此，应以活血化瘀、调理气血、行气止痛为原则进行治疗[9]。丹珍头痛胶囊是由高原丹参、夏枯草、当归、川芎、钩藤、鸡血藤、白芍、细辛、菊花、熟地黄和白蒺藜组成。其中，丹参、川芎活血化瘀，当归、鸡血藤、白芍、熟地黄滋阴养肝、平肝止痛、活血止痛，细辛散寒止痛，菊花、夏枯草清热解毒，珍珠母、白蒺藜、钩藤疏肝解郁、镇静明目，综合诸药可达到活血化瘀、行气止痛的目的[10]。本次研究中，观察组患者不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义。说明丹珍头痛胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊安全性较高，不会增大药物毒副作用。总之，丹珍头痛胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛效果较好，临床应用价值较高，值得推荐应用。

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