唑来膦酸注射液联合金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症的疗效评价

彭 一 董陆玲 孙志鹏

骨质疏松症随着老龄化到来，日渐成为影响中老年人健康和生活质量的主要慢性疾病之一。女性绝经之后，骨吸收远超过骨形成，同时维生素D摄入不足及钙流失都会造成骨质疏松的发生、发展。除了补充维生素D、钙剂等常规治疗外，对患者滴注唑来膦酸注射液，加用金天格胶囊后，患者的骨痛症状可以明显改善，生活质量明显提升[1]。

1.资料与方法

1.1 临床资料 选取2014年5月至2016年10月期间，于我院治疗的绝经后骨质疏松患者110例，根据是否应用金天格胶囊分为两组进行比较，每组患者55例，两组均采用碳酸钙和骨化三醇治疗，采用唑来膦酸注射液进行治疗为对照组，采用唑来膦酸注射液联合金天格胶囊治疗的为观察组。两组患者的平均年龄为55.59±12.33周岁，绝经的平均时间为10.53±6.99年，两组间差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 入组标准 ①患者为绝经后女性，绝经期>2年；②患者存在腰背部疼痛、膝髋部疼痛症状；③患者的骨质疏松没有接受过系统的治疗；④经过双能骨密度仪测量确诊为骨质疏松。

1.3 排除标准 ①患者的骨质疏松类型为继发性骨质疏松；②患者的肝功能存在严重损害；③患者存在低钙血症；④患者需要长期服用免疫抑制剂；⑤患者需要长期服用糖皮质激素。

1.4 方法 两组均采用常规抗骨质疏松药物治疗，治疗药物主要为维D钙咀嚼片(迪巧，美国安士制药有限公司)、骨化三醇胶丸[R.P.Scherer Gmb H & Co.KG(德国)(上海罗氏制药有限公司分装)]，其中维D钙咀嚼片，每次2片，一日一次；骨化三醇胶丸口服0.25mg/日，治疗周期为1年。对照组除接受上述药物治疗以外，还静脉滴注唑来膦酸(生产厂商：Merck Sharp & Dohme Italia SPA)，0.9%氯化钠注射液250ml，唑来膦酸注射液5mg，滴注时间不得低于30分钟，每年滴注1次。口服金天格胶囊(生产厂商：金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂)，每次3粒，3次/天，治疗周期为1年。

1.5 观察指标 观察两组治疗前后VAS评分以及BMD评分，进行对比。

2.结果

2.1 两组患者治疗前后BMD评分 经过治疗后，观察组BMD评分稍高于对照组，两组间差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后BMD评分(分)

注：治疗前P>0.05；治疗后*P>0.05。

2.2 两组患者治疗前后疼痛评分对比 经过治疗后，观察组VAS评分的改善程度优于对照组，两组差异显著，具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后疼痛评分(分)

注：对比治疗前，治疗3个月，*P<0.05；治疗6个月，#P<0.05；治疗12个月△P<0.05。

3.讨论

女性在绝经之后，体内的血清雌激素水平会快速下降，骨吸收能力会增强，尽管在骨形成以及骨吸收之间的藕联对骨形成具有刺激作用，但是骨吸收的能力远远强于骨形成，进而加快骨质疏松的发生、发展，对患者的健康和生活质量造成不利影响[2]。目前，临床上对该病常规的药物治疗包括维生素D和钙剂的补充。本研究采用唑来膦酸注射液，静脉注射只需要一年一次，发热和恶心、呕吐等不良反应少[3]。金天格胶囊成分为人工虎骨粉，临床用药观察副作用少，改善骨痛症状较为明显。

通过本次研究可以看出，两组患者经过治疗后，观察组BMD评分较对照组稍有提高，但差异无统计学意义(P>0.05)，提示抗骨质疏松治疗需要较长周期，一般为2～3年骨密度才有明显改善；观察组VAS评分的改善程度优于对照组，两组间具有统计学差异(P<0.05)，从治疗后的第3个月评价开始，观察组的骨痛改善情况就一直优于对照组。由此可见，针对绝经后骨质疏松症患者进行治疗的时候，采用唑来膦酸注射液联合金天格胶囊的方式不仅可以使患者的骨密度情况逐步得到改善，而且在减少疼痛，提升患者生活质量方面具有明显优势。

1 潘颖，郄素会，刘国强，等.金天格胶囊联合唑来膦酸注射液治疗绝经后糖尿病骨质疏松患者的临床观察[J].中国药房，2016，27(35)：4953-4955,4956.

2 方向明，王玉容，叶文春，等.唑来膦酸注射液治疗62例绝经后糖尿病骨质疏松患者的临床观察[J].中国骨质疏松杂志，2015，21(8)：949-951.

3 杨莉.唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率[J].中国处方药，2017，15(4)：50-51.