滋肾续骨汤联合经皮椎体成形术治疗老年椎体压缩性骨折临床疗效观察

潘朝国，王 帅，谭 意

(1.四川省南充市中医医院骨科，四川 南充 637000；2.四川省南充市顺庆区北城社区卫生服务中心骨科，四川 南充 637000)

骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)一般多发生于老年人群，且女性居多[1]。随着中国人口老龄化的加剧，老年OVCF人数也在逐年增加，60岁以上的老人骨质疏松症患病率55%左右，OVCF发生率约20%[2，3]。OVCF临床主要采用手术治疗，而术后骨质改善至关重要，一旦恢复不好，很容易导致脊柱后凸畸形，严重影响正常生活[4]。OVCF属于中医“骨萎”范畴，中老年，天癸渐竭，肾精逐渐亏虚，致血和骨髓化源不足，筋骨失养，骨质疏松致易发骨折。南充市中医医院采用滋肾续骨汤联合经皮椎体成形术对老年OVCF患者进行治疗，可以有效提高临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料2015年10月至2017年9月南充市中医医院骨科就诊的95例椎体压缩性骨折老年患者，纳入标准:①所有病例均经X射线、CT或MRI检查确诊为椎体压缩性骨折(椎体损失高度>15%)，MRI判断为新鲜骨折；②骨密度检测诊断为骨质疏松症，椎体骨密度降低；③在半年内未使用过激素或其他影响骨代谢的药物；④腰背部中重度疼痛，视觉模拟评分法(VAS)≥6分；⑤年龄≥55岁。排除标准:①合并肝肾功能不全、心脑血管及血液等原发性疾病患者；②由先天性骨病、骨癌等引起的病理性骨折患者；③椎体后壁骨折累及椎管患者及脊髓压迫综合征患者；④入组前半年内服用过影响骨或钙代谢药物。采用随机数字法将患者分为观察组48例和对照组47例，两组基线资料比较，差异无统计学意义(P> 0.05)，见表1。

1.2方法两组均采取经皮椎体成形术(PVP)治疗，1%利多卡因局部麻醉后患者取俯卧位，将胸部和骨盆部垫高使腹部悬空，调整头部位置，保持呼吸顺畅。术野常规消毒、铺巾，根据患者压痛点体表定位，在C臂X射线机引导下在椎体后正中线旁约3.0 cm 处做一长0.5 cm左右的纵行切口，穿刺针经伤椎椎弓根置入椎体后，导针替换穿剌针进入，将调制好的骨水泥在拉丝期用推杆缓慢注入椎体内，C臂X射线机在注入过程中不断进行透视，观察骨水泥是否向外渗漏。注射完毕后，缝合切口，若无不良反应则将患者送至病房，术后嘱其卧位24～48 h。对照组术后口服钙尔奇D(惠氏制药有限公司，国药准字H10950029)2次/天，1片/次；阿仑膦酸钠片(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，国药准字J20065637)10 mg/次，餐前服用，1次/天；骨化三醇胶丸(商品名:罗盖全，青岛正大海尔制药有限公司，国药准字J20150011)，0.25 μg/次，3次/天，连续治疗6个月。观察组术后加以滋肾续骨汤治疗，组方:续断15 g，骨碎补15 g，黄芪10 g，淫羊藿15 g，地黄15 g，丹参10 g，知母10 g，巴戟天10 g，牛膝10 g，当归10 g，延胡索10 g，山药10 g，土鳖虫10 g。以上药物煎至150 ml，每日1剂，分早晚2次温服，连续治疗6个月。

表1 两组基线资料比较

1.3观察指标①手术前后椎体前缘、中央、后缘高度及Cobb角的变化；②术前、术后1周、3月、6月的Oswestry功能障碍评分(ODI)[5]及视觉模拟评分(VAS)评分。③采用双能X射线骨密度检测仪分别于术前、术后1周、3月、6月对患者腰椎密度进行监测。④生化指标检测:术前、术后6月分别空腹静脉采血5 ml，采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中的骨碱性磷酸酶(B-ALP)、骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原肽(CTX)、骨形态发生蛋白-2(BMP-2)水平。④临床疗效评价[6]:参考《中药新药临床研究指导原则(2002年版)》进行临床疗效评价，痊愈:受伤压缩脊柱形态基本恢复，骨折完全愈合，胸腰部疼痛明显消失，腰背部功能基本恢复正常；有效:骨折愈合，骨折段外形及脊柱形态较治疗前明显改善，骨折区疼痛消失，胸腰部压痛有所减轻；无效:骨折区持续疼痛，压缩椎体形态及胸腰部疼痛症状无改善甚至恶化，功能异常、活动受限。有效率=(显效数+有效数)/总例数×100%。

1.4统计学方法采用SPSS 19.0软件分析数据。计量资料比较采用重复测量数据的方差分析及t检验，计数资料比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1伤椎高度及Cobb角比较术后两组伤椎高度较治疗前升高，Cobb角较治疗前降低(P< 0.05)，但组间伤椎高度及Cobb角比较，差异无统计学意义(P> 0.05)，见表2。

表2 两组伤椎高度及Cobb角比较

*与术前比较，P< 0.05

2.2ODI评分及VAS评分比较术后1周、3个月、6个月ODI评分及VAS评分均低于术前(P< 0.05)，术后3、6个月观察组ODI评分及VAS评分低于对照组(P< 0.05)。见表3。

表3 两组不同时间ODI评分及VAS评分比较 (分)

*与术前比较，P< 0.05；#与对照组比较，P< 0.05

2.3腰椎BMD比较术后1周、3月两组BMD与治疗前比较，差异无统计学意义(P> 0.05)；术后6月两组BMD均高于治疗前，观察组高于对照组(P< 0.05)，见表4。

表4 两组不同时间腰椎BMD比较(g/cm2)

*与术前比较，P< 0.05；#与对照组比较，P< 0.05

2.4生化指标比较术后6月两组B-ALP、CTX较术前降低，BGP、BMP-2较术前升高(P< 0.05)，观察组变化幅度大于对照组(P< 0.05)，见表5。

表5 两组生化指标比较

*与术前比较，P< 0.05；#与对照组比较，P< 0.05

2.5临床疗效比较观察组显效20例，有效19例，无效8例，总有效率91.7%；对照组显效29例，有效15例，无效4例，总有效率83.0%。观察组总有效率高于对照组(χ2= 8.563，P< 0.05)。

3 讨论

老年人身体的各项机能随年龄增长而减退，脊椎的抗压能力也随之减弱，加之骨质疏松，因此出现压缩性骨折的概率显著增大。中医学对“骨质疏松症”没有明确的概念，其辩证可归于“骨痹”、“骨痿”等病。《素问宣明五气篇》说:“肾主骨”；《阴阳应象大论》说:“肾生骨髓”。肾精乏源致肾气亏虚，骨髓生化乏源，筋骨失养，骨质枯槁，腰膝酸痛；先天精气失养，久则精亏髓空，骨折难以愈合，故而骨质疏松致骨折，重在补肾[7～9]。滋肾续骨汤续断、骨碎补为君，续断补益肝肾、续筋接骨，调血脉；骨碎补补肾强骨，活血散瘀，续伤止痛。淫羊藿、巴戟天淫羊藿、巴戟天强筋壮骨、补肾助阳；土鳖虫咸寒入血，性善走窜，活血消肿止痛，续筋接骨疗伤；牛膝既活血痛经，散瘀止痛，通利血脉，又补益肝肾、强筋健骨，配伍续断、骨碎补善治肝肾亏虚之腰痛；生地黄苦寒泄热，滋阴降火；知母滋肾阴、泻肾火，滋阴润燥；山药补肾气，滋养肾阴，与生地黄相合同补肾阴，以上同为臣药。佐以黄芪补脾益气、益卫固表，当归补血活血，二者配伍补气生血、益气活血；丹参祛瘀止痛，凉血活血；延胡索辛散温通，活血行气止痛。全方配伍以滋补肝肾，续筋接骨为主，兼以活血祛瘀，壮骨强筋，标本兼治，主要用于肝肾亏虚、瘀血阻络所导致的骨质疏松症骨折。

在骨质疏松发生发展的过程中，骨吸收和骨形成处于不平衡的状态，骨量丢失，骨密度降低，骨脆性增加，进而造成骨折的容易发生。因此多种骨代谢相关的生化指标在骨质疏松发生时，相应的表达会敏感变化，B-ALP是评价骨代谢的敏感指标之一，骨质疏松发生时B-ALP代偿性增高[10]。BGP主要调节和维持骨钙含量，BGP降低就意味着钙流失增加，研究显示骨质疏松患者的BGP较正常人低。CTX是骨Ⅰ型胶原纤维分子间交联物的重要区段和近似交联物的残基[11，12]，CTX是骨胶原纤维在骨质吸收过程中降解产物，能够客观的反映患者骨吸收情况。BMP-2诱导骨髓基质细胞和间充质细胞，使骨膜细胞迁徒、增殖、分化成软骨细胞及成骨细胞[13，14]。

本研究结果显示，术后6个月，观察组腰椎骨密度显著较术前升高，血清B-ALP和CTX明显降低，BGP、BMP-2则明显升高，并且较对照组变化更为明显，表明滋肾续骨汤可以有效调节骨吸收和骨形成，增加骨量来调节骨质疏松。观察组ODI评分及VAS评分，在术后3个月和6个月明显较术前降低，并且低于对照组，可见滋肾续骨汤联合经皮椎体成形术能改善临床症状，减缓患者疼痛，促进患处功能恢复。综上所述，滋肾续骨汤联合经皮椎体成形术能促进骨折愈合，有效扭转骨质疏松，是值得临床推广的有效治疗方案。