复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的疗效评析

吴 虹

（长治市人民医院感染性疾病科，山西 长治 046000）

乙肝肝硬化是临床上常见的一种消化系统疾病。此病主要是由于感染乙肝病毒引起的。近年来，乙肝肝硬化的发病率呈逐年上升的趋势[1]。进行对症用药治疗是目前临床上治疗乙肝肝硬化的主要手段。但有研究指出，长期服药会导致乙肝肝硬化患者发生诸多不良反应，从而可严重影响其生活质量和对治疗的依从性。有专家的研究证实，用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床效果较好。为了进一步探究用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床效果，笔者对长治市人民医院收治的84例乙肝肝硬化患者进行了以下研究。

1 资料与方法

1.1 基线资料

从长治市人民医院2015年1月至2017年6月期间收治的乙肝肝硬化患者中随机抽选84例患者作为研究对象。其中包括男46例、女38例，其年龄在42岁到62岁之间，平均年龄（51.5±2.4）岁。这些患者的纳入标准：1）其病情符合乙肝肝硬化的诊断标准。2）存在蜘蛛痣、肝掌等体征。3）对其进行触诊发现，其肝脏质地较硬，脾大。4）近6个月内未使用过抗肝纤维化药物或干扰素。5）签署了自愿参与本研究的知情同意书。这些患者的排除标准：1）存在严重的肝功能异常（TBiL的水平超过正常值参考值上限5倍以上或ALT的水平超过正常值参考值上限4倍以上）。2）处于肝硬化失代偿期或合并有重型肝炎。3）合并有其他系统的严重疾病或恶性肿瘤。4）过敏体质或对本次研究中所用的药物过敏。5）对治疗的依从性较差。6）临床资料不全。7）正在参与其他临床研究。8）处于妊娠期[2]。采用双盲法将这84例患者分成观察组和对照组。观察组42例患者中有男21例，女21例，其平均年龄为（51.7±2.3）岁。对照组42例患者中有男25例，女17例，其平均年龄为（51.1±2.7）岁。两组患者的基线资料相比，P＞0.05。

1.2 治疗方法

为对照组患者应用恩替卡韦进行治疗。恩替卡韦的用法是：每次服0.5 mg，每天服1次（晚饭后2 h服用，服药后2 h内禁食禁水）。在应用恩替卡韦的基础上，为观察组患者加用复方鳖甲软肝片进行治疗。复方鳖甲软肝片的用法是：每次服2 mg，每天服3次。两组患者均连续治疗1年。

1.3 观察指标

对比两组患者的各项肝功能指标，包括AST（谷草转氨酶）、ALT（谷丙转氨酶）和TBiL（总胆红素）。2）对比两组患者的各项肝纤维化指标，包括透明质酸酶（HA）、层黏连蛋白(LN)、III型前胶原（PⅢNP)和IV型胶原(IV-C)[3]。

1.4 统计学方法

将本次研究所得数据录入SPSS 18.0软件中进行统计学分析。计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者各项肝功能指标的比较

治疗前，两组患者AST、ALT、TBiL的水平相比，P＞0.05。治疗后，两组患者AST、ALT、TBiL的水平均较治疗前明显降低，P＜0.05；观察组患者AST、ALT、TBiL的水平均低于对照组患者，P＜0.05。详见表1。

2.2 两组患者各项肝纤维化指标的对比

治疗前，两组患者HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平相比，P＞0.05。治疗后，两组患者HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平均较治疗前明显降低，P＜0.05；观察组患者HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平均低于对照组患者，P＜0.05。详见表2。

表1 两组患者各项肝功能指标的比较（± s ）

表1 两组患者各项肝功能指标的比较（± s ）

注：*与对照组患者相比，P＜0.05。

组别 例数 ALT（U/L） AST（U/L） TBiL（μmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 42 200.4±14.3 50.8±9.3* 231.5±16.3 55.1±7.2* 53.6±7.2 27.3±0.5*对照组 42 201.4±16.3 64.2±9.9 232.4±17.0 68.3±8.3 54.2±8.4 33.7±2.5 t值 0.299 6.393 0.248 7.786 0.351 16.268 P值 0.766 0.000 0.805 0.000 0.726 0.000

表2 两组患者各项肝纤维化指标的对比（± s ）

表2 两组患者各项肝纤维化指标的对比（± s ）

注：*与对照组患者相比，P＜0.05。

组别 例数 时间 HA（μmol/L） LN（μg/L） PⅢNP（pg/mL） Ⅳ-C（ng/mL）观察组 42治疗后治疗前 198.8±58.6 131.1±40.2 278.1±78.5 161.2±40.3 10.5±29.4* 66.2±28.1* 166.4±55.2* 91.5±20.1*对照组 42治疗后治疗前 201.4±2.3 134.5±29.5 278.2±72.1 162.2±41.1 151.6±40.1 120.5±41.1 254.1±56.4 156.7±40.6

3 讨论

乙肝肝硬化是临床上常见的一种消化系统疾病。此病主要是由于乙肝病毒感染引起的。近年来，乙肝肝硬化的发病率呈逐年上升的趋势。随着乙肝肝硬化患者病情的进展，其肝功能会由代偿期逐渐转入失代偿期，从而可导致其出现黄疸、腹水、食管静脉曲张等情况。这不仅影响其的生活质量，同时还会增加其发生肝癌的风险[4]。进行抗纤维化及抗病毒治疗是目前临床上治疗乙肝肝硬化的主要手段[5]。恩替卡韦是一种新型的抗病毒药。此药在人体外无活性，进入人体后可发生磷酸化，产生活性较高的三磷酸盐。而三磷酸盐可阻碍肝炎病毒的逆转录，抑制肝炎病毒DNA的合成，从而可起到抗肝炎病毒的作用[6]。中医认为，乙肝肝硬化属于“胁痛”、“肝积”等范畴。治疗此病应从活血化瘀、软肝散结、益气养阴等方面入手。本次研究中所用的复方鳖甲软肝片的主要成分包括鳖甲、赤芍、三七、连翘、紫河车、当归、板蓝根、黄芪、冬虫夏草等。其中鳖甲具有滋阴替阳、软坚散结的功效，可抑制结缔组织的增生，减轻肝纤维化，提高血浆蛋白的水平，增强免疫力[7]；当归、赤芍、三七具有化瘀通络、清热解毒的功效；当归具有止血补血的功效。本研究的结果显示，治疗前，两组患者 AST、ALT、TBiL、HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平相比，P＞0.05。治疗后，两组患者AST、ALT、TBiL、HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平均较治疗前明显降低，P＜0.05；观察组患者AST、ALT、TBiL、HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平均低于对照组患者，P＜0.05。

综上所述，用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床效果显著，能够减轻患者的临床症状，改善其肝功能，抑制其肝纤维化。