超声离子药物透入疗法对坐骨神经痛急性期临床疗效分析

张红波 王玉 万海同⋆ 周胜华 严央丽 徐晔

坐骨神经痛是临床常见和多发病，按病损的部位分为根性及干性两大类，根性以腰椎间盘突出多见，干性可因骶髂关节炎、盆腔内肿瘤等引起［1］。本病属于祖国医学“痹证”的范畴，病因病机多为寒气内聚、瘀血阻络或因虚致瘀［2］。常迁延难愈，反复发作。超声药物导入治疗目前主要用于治疗颈、肩、腰痛等神经病理性疼痛。且其独特的作用机制及无创性为其显著的特点。临床上，从血瘀论治使用活血化瘀药物，通过超声离子导入的方法常能获得较好疗效，作者拟探讨超声离子药物透入疗法治疗坐骨神经痛的临床疗效和最佳的治疗疗程及最佳的介入时间点。

1 临床资料

1.1 一般资料 纳入2016年1月至2017年11月在湖州市第三人民医院神经内科住院的坐骨神经痛患者。其中数据不全、脱组患者等25例，最终入组患者130例，随机分成口服药物对照组（对照组）及口服药物+超声离子药物透入疗法组（超声组）。入组时基线情况见表1。

表1 两组患者基线时一般情况（）

表1 两组患者基线时一般情况（）

组别 n（男/女） 年龄（岁） 基线VAS评分（分）对照组 32/31 65.84±10.72 7.60±0.66超声组 31/36 68.70±11.19 7.36±0.67

1.2 坐骨神经痛患者诊断及入组 西医诊断标准：（1）症状：腰骶或臀部疼痛，并向下沿股后、小腿后外侧、足背外侧、足底这些坐骨神经通络放射，疼痛为钝痛、刺痛、灼痛，呈持续性，阵发性加重。弯腰、行走、久坐、下肢伸直、咳嗽和打喷嚏时疼痛加剧。（2）体征：臀部、腘窝、踝外侧有压痛，小腿外侧、足背、皮肤痛觉减退或过敏；跟腱反射减弱或消失。患侧直腿抬高试验阳性。（3）辅助检查：X线、CT、MRI 等影像学检查，可发现椎管内疾患、脊柱疾患、骨盆、盆腔疾患等病因［3］。中医诊断标准：参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》：（1）有腰部外伤导致慢性劳损或受寒病史，大部分患者在发病前有慢性腰痛史。（2）常发于青壮年。（3）腰痛向臀部及下肢放射腹压增加时（咳嗽或打喷嚏时）疼痛加重。（4）脊柱侧弯，腰椎前凸弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腿部活动受限。（5）受累神经支配区感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩，直腿抬高试验或加强试验（+）跟腿、膝腿反射减弱，病变椎间隙可能变窄，相邻椎体边缘有骨质增生，CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。以上（3）（4）（5）项为诊断依据，CT检查示L4-L5椎间盘突出者，可伴或不伴其余几项［4］。排除标准：出现下肢无力需手术治疗、未成年人、妊娠或哺乳的女性患者。

1.3 方法 （1）对照组：接受严格制动，卧床休息，加口服消炎止痛药物，及加巴喷丁或普瑞巴林等一线抗神经疼痛药物。（2）超声组：一般处理同对照组，同时加用超声药物透入治疗。两组均接受连续2个疗程的治疗，5d为1个疗程。超声治疗操作方法：采用南京鼎世医疗器械公司的DS-MF2E型号。使用电源：交流220V，50Hz，输入功率100V/A，首先将电极保湿贴片（南京鼎世医疗器械公司生产）插入仪器发射头内，然后贴在腰椎两侧横突位置。设置参数为：输出超声频率100KHz+20KHz，超声功率为50mW+20mW，选择导入按摩模式。选择处方号17：腰肌劳损、坐骨神经痛处方，治疗强度45级，作用面积为10cm2，治疗时间为30min，治疗1次/d，5次为1个疗程，连续治疗2个疗程。导入方剂组成：当归尾10g、炒生地20g、炒赤芍15g、炒白芍15g、鸡血藤20g、乳香5g、没药5g、蒲黄5g、五灵脂5g、宣木瓜20g、川牛膝10g、苏木10g、制香附10g。功效：活血止痛。适用于腰椎间盘突出症急性期，腰腿痛较剧者。

1.4 疗效判定 使用疼痛数字评分法（VAS）进行疼痛评分，使用一条游动标尺，正面是无刻度10cm长的滑道，背面有0～10的刻度，0端和10端之间有一个可以滑动的标定物，0分表示无痛，10分代表难以忍受的最剧烈疼痛。使用时，将有刻度的一面背向患者，患者根据疼痛的强度滑动标定物至相应的位置，根据标定物的位置可以读出疼痛程度指数。临床评定以0～2分为优，3～5分为良，6～8为可，＞8分为差。分别于基线、5d及10d后进行三次VAS评定。按1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》于第一、二疗程结束后进行中医疗效评定：（1）治愈：腰腿疼痛症状消失无压痛，直腿抬高＞70°，恢复日常工作。（2）好转：腰腿痛症状较前减轻，无明显压痛，腰部活动较前改善，基本能独立生活。（3）无效：症状、体征无改善或较前加重［4］。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计软件包。计量资料以（）表示，组间比较采用t检验；计数资料使用频数统计，组间比较采用χ2检验。以临床治愈与否为因变量，以基线年龄、性别、治疗方法及基线VAS评分为自变量，在第一疗程、第二疗程结束后分别进行二分类Logistic回归分析，分析最相关的因素。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 见表2。

表2 两组疗效比较（n）

2.2 两组治疗后VAS评分比较 见表3。

表3 两组治疗后VAS评分比较［分，（）］

表3 两组治疗后VAS评分比较［分，（）］

注：与基线比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组别 基线VAS评分 第一疗程后VAS评分 第二疗程后VAS评分超声组 7.36±0.67 2.15±1.00*# 0.94±0.92*对照组 7.60±0.66 3.60±1.29* 1.90±0.84*

2.3 两组疼痛消失时间和住院时间比较 见表4。

表4 两组疼痛消失时间和住院时间比较［d，（）］

表4 两组疼痛消失时间和住院时间比较［d，（）］

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别 疼痛消失时间 住院时间超声组 2.15±1.14 10.16±3.08*对照组 3.60±1.29 15.41±3.96

2.4 基线相关因素与治疗效果相关性分析 见表5。

表5 基线相关因素与治疗效果相关性分析

2.5 不良反应 治疗过程中，有5例患者出现治疗局部皮肤发红，无皮损、疱疹、瘙痒等，未终止治疗。

3 讨论

超声电导给药技术是近年来国内外出现的一种新的药物治疗技术，被医学界称为第三代给药方法［5］。其是通过电致孔技术、超声空化技术和离子导入技术三种物理方法的结合，作用相互协同与叠加，达到局部靶位经皮给药的目的，能使组织局部血管扩张、血流加快。加速组织的新陈代谢，降低周围神经的兴奋性，使肌纤维松弛，肌张力下降，从而起到减轻炎症、消肿镇痛、松解粘连，以促进组织修复，也一定程度上影响感觉神经，提高疼痛阈值。经皮给药技术是指药物通过皮肤，经局部组织吸收而产生药效的治疗方法，因其使药物直接透过局部皮肤而产生治疗效果［6］，可在一定程度上减轻肝脏首过效应、降低药物的毒副作用。鉴于超声波的作用机理及经皮给药技术的优势，超声介导药物靶向递送技术将上述两项技术有机结合，并融合了电致孔、现代离子导入技术。电致孔技术可通过瞬时高电压脉冲电场改变皮肤角质层脂质分子的定向排列，形成高渗透性的、暂时的、可逆的生物孔道，从而增加细胞及组织膜的渗透性。

《内经》云“痛则不通，不通则痛”［7］，中医多从血瘀阻络来论治疼痛性疾病，清末医家王清任更是将活血化瘀治法推高至更高的高度。腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛是临床常见病证，属于祖国医学痹症腰腿痛的范畴，发病原因为下肢经络阻滞，气血运行不畅所致，主要表现为腰腿酸软、剧痛。治法宜活血化瘀，祛风通络为主。作者使用的超声电导基本药物组方中乳香、没药、蒲黄、五灵脂、当归尾、赤芍等均有较强的活血祛瘀作用，制香附、苏木、当归尾、宣木瓜又能祛风行气通络，在大量的活血、行气、通络药物中，当归尾、炒生地、炒白芍又能起到补血祛瘀的作用，临床适用“不通则痛、不荣则痛”的血瘀证。在临床观察实践中，作者发现坐骨神经痛急性期的患者多具有血瘀阻络的病因病机，从活血化瘀入手治疗多能获得良好的临床疗效，作者将活血化瘀中药通过超声电导的方法透入皮肤治疗坐骨神经痛常可以迅速缓解患者的疼痛症状，且免除了口服药物对胃肠道的损害，这在近年的临床实践中已经得以证实。超声导入的治疗方法简单无创，可操作性强，值得临床医生选择使用。