深化兽医实验室建设管理提升业务水平

李清竹 张蕾 刘俐君 赵小波 黎丁箕

（四川省达州市动物疫病预防控制中心 635000）

动物疫控系统承担着动物疫病监测、检测、诊断和流行病学调查等任务，对推动畜牧业健康发展至关重要。兽医实验室是动物疫控系统的核心，做好兽医实验室建设刻不容缓。目前一些兽医实验室存在操作不规范、实验记录不完整、实验废弃物随意丢弃等现象，实验室建设不够深入，管理水平低下，亟待完善[1]。

达州市动物疫病预防控制中心（简称中心）兽医实验室以“标准化建设、制度化管理、规范化运行”为准则[2]，科学布局，优化资源配置；规范管理，有序运行；强化能力验证，注重检测比对；加强人员培训，提高业务能力，为达州市动物疫病防控策略的制定提供了强有力的技术支撑。

1 科学布局，优化资源配置

1.1 实验室基本情况

中心兽医实验室生物安全级别为二级（BSL-2），于2012年12月首次通过原四川省畜牧食品局的实验室考核，2018年9月通过四川农业厅延展考核。面积300m2，有样品保存室、消毒室、血清学检测室、病原学检测室、分子生物学实验室等13个功能室，以开展重大动物疫病血清学和病原学检测为主。

1.2 实验室人员配置

实验室有专业技术人员13名，其中兽医技术人员12人，其他专业 1人；硕士研究生3名、本科生10名；农业技术推广研究员1人，高级兽医师4人，兽医师3人，助理兽医师4人，技术员 1人。人员充足，学历、职称层级结构合理，能保障实验室工作有序开展。

1.3 实验室仪器设备

为满足检测业务的需要，中心以发展的眼光严格执行兽医实验室建设标准，购置多台先进的仪器设备，筑牢实验室硬软件基础。先后共配置仪器设备91台（套），重要仪器设备包括高通量核酸提取仪、全自动体系构建系统、实时荧光PCR 仪、凝胶成像系统、高速冷冻离心机、酶标仪等，所有仪器技术规格均能达到检验项目的要求。每类仪器都建立了专项档案，存放说明书、合格证、校准及维修记录等，并定期实施校准或检定，醒目位置张贴校准合格证。重要仪器专人管理，建立完善的操作规程、使用记录和期间核查记录。

2 规范管理，有序运行

2.1 建立管理文件，规范化运行

为保障实验室工作规范有序开展，针对实验室生物安全、样品、试剂药品、废弃物、原始记录、实验报告、仪器设备等制定了《实验室生物安全管理制度》《实验室样品管理制度》《实验室废弃物及污染物的无害化处理制度》等13 项管理制度，实现了规范化管理。

2.2 制定质量管理体系，保证检测数据可靠

依据《检验检测机构资质认定评审准则》（国认识〔2016〕33号）和《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025∶2005）编制了质量管理体系文件。质量管理体系文件中建立了以样品和检测报告为主线的全程监督检测工作流程，检测过程简明、流畅，保障了检测结果的可重复性、可追溯性。将质量体系、管理体系、内部审核及评审体系三者进行有机结合，促进了质量管理体系的自我完善和持续改进，使实验室在可控、有序和安全的状态下运行，确保实验数据的真实、准确、可靠。

2.3 重视生物安全，加强管理力度

依据《实验室生物安全通用要求》（GB/T 19489-2008）和《实验室生物安全要求通则》（NY/T 1948-2010）编写了《生物安全管理手册》《生物安全操作技术规范》。一是强化实验室生物安全组织领导。成立生物安全委员会，指定了生物安全负责人和生物安全监督员，并与实验人员签订了生物安全风险告知书。二是健全实验室生物安全管理制度。高度重视生物安全管理，严格落实生物安全管理措施，生物安全管理水平显著提高。三是定期开展生物安全培训会，以增强实验室人员规范化操作，个人防护与应急自救能力。四是定期开展生物安全风险评估和内部审查，不断排除风险，提升防范意识。

2.4 分类记录，有据可查

采样记录、收样记录、检测记录、实验报告等文件是溯源过程中最重要的证据，各种证明性文件应相互印证，形成一条完整的证据链，再现当时情形[3]。实验室对技术、管理、生物安全分类记录。技术记录中包含检测原始记录、仪器设备使用维护记录、试剂耗材领用发放记录等；管理记录包括内部审核、管理评审、人员培训考核记录等；生物安全记录包含消毒记录、废弃物处理记录等。各种重要记录叠加，展现了实验活动的完整性、真实性。

3 强化能力验证，注重检测比对

一是积极参与外部比对实验。每年参加四川省疫控中心组织的兽医实验室比对实验，近几年来，均获得优异成绩。二是精心组织内部比对实验。定期组织辖区内7个县级兽医实验室进行检测能力验证。通过以上举措，市、县两级兽医实验室检测人员规范操作意识增强，整体检测水平提高。

4 加强培训，提高专业素质

一是强化业务培训。积极参加省疫控中心举办的业务培训，学习兽医技术前沿，掌握最新政策动向，同时认真组织对市、县两级兽医人员的专业培训，涉及内容主要是动物疫病监测诊断技术、实验室生物安全操作技术规范、实验室检测操作技能等方面知识。二是定期开展内部考核。中心每年定期对实验室内部专业技术人员开展考核，考核形式为面试、实地操作、闭卷答题等，考核合格方能上岗，从而保障了检测人员的技术水平。三是发挥示范作用。不定期组织县级实验室人员到市中心实验室实地参观，加强交流与联系，共同促进提高。

5 存在问题

当然，中心实验室建设也存在一些不足：一是信息化、智能化程度不够高。未引进先进的兽医实验室信息管理系统（LIMS）[4]，对实验信息与数据无法完全实现电子化、系统化管理。二是检测病种的局限性。目前主要检测强制免疫病种，偶有检测猪弓形虫、猪伪狂犬等二三类动物疫病，未常态化检测对养殖业损害较大的其他二三类动物疫病。三是部分仪器利用率不高，存在老化现象。如真空检测器、超声波裂解器等仪器常年处于停用状态；约有一半的仪器使用年限超过5年，少量仪器部分功能损坏没有及时更换。相信在不久的将来，随着时代的进步和经济的发展，这些问题将迎刃而解。