精神专科医院2015～2017年门诊第二类精神药品利用分析与评价

周义湘 陈雪丽 黄颖华

[摘要] 目的 对精神科2015～2017年门诊第二类精神药品利用情况进行调查分析与评价，为临床合理用药提供依据。方法 对2015～2017年本院第二类精神药品销售量、销售金额、用药频度（DDDs）及日均费用（DDC）等进行分析。结果 我院第二类精神药品的销售量、用药频度逐年递增，其中苯二氮类占主导地位。销售量前五位分别是氯硝西泮、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑和右佐匹克隆，而奥沙西泮遞增趋势明显，唑吡坦销售量逐年下降。DDDs较高前三位分别是氯硝西泮、阿普唑仑和劳拉西泮，奥沙西泮在2017年度DDDs上升明显，其余品种基本保持平稳状态。销售金额排序前三位分别是右佐匹克隆、劳拉西泮和氯硝西泮。DDC排序前三位分别是奥沙西泮、右佐匹克隆和唑吡坦，此三个品种的DDC均超过10元，DDC最低的两个品种为艾司唑仑和阿普唑仑，其DDC值均低于1元。 结论 第二类精神药品在我院门诊使用基本合理，符合相关使用指导原则。个别品种使用率较高，存在一定程度的滥用，要加强管理，减少和避免产生依赖。

[关键词] 第二类精神药品;苯二氮 类;精神科;合理用药

[中图分类号] R971          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）01-0036-04

Use analysis and evaluation of the second class psychotropic drugs in outpatient clinics of psychiatric hospitals from 2015 to 2017

ZHOU Yixiang CHEN Xueli HUANG Yinghua

Department of Pharmacy， Xiamen Xianyue Hospital， Xiamen   361012， China

[Abstract] Objective To investigate and analyze the utilization of the second class psychotropic drugs in psychiatric clinics from 2015 to 2017， and to provide evidence for clinical rational drug use. Methods The sales volume， sales amount， frequency of drug use（DDDs） and daily average cost（DDC） of the second class of psychotropic drugs in our hospital from 2015 to 2017 were analyzed. Results The sales volume and medication frequency of the second class of psychotropic drugs in our hospital increased year by year， among which benzodiazepines dominated. The top five sales were clonazepam， lorazepam， estazolam， alprazolam and dextropicone， while the increasing trend of oxazepam was obvious， and the sales of zolpidem decreased year by year. The top three DDDs were clonazepam， alprazolam and lorazepam. Oxazepam increased significantly in 2017 DDDs， and the rest remained basically stable. The top three sales figures are zopiclone， lorazepam and clonazepam. The top three DDC rankings were oxazepam， dextropicone and zolpidem. The DDCs of these three varieties all exceeded 10 yuan， and the two lowest DDC varieties were estazolam and alprazolam. The DDC values were all below 1 yuan. Conclusion The use of the second class psychotropic drugs are basically reasonable in the outpatient service of our hospital and meet the relevant guidelines for use. The use rate of individual varieties is high， and there is a certain degree of abuse. The management should be strengthened to reduce and avoid dependence.

[Key words] The second class psychotropic drugs; Benzodiazepines; Department of psychiatry; Rational drug use

精神药品为特殊管理药品，其管理和使用须遵从《麻醉药品和精神药品管理条例》和《精神药品临床应用指导原则》等相关法律法规[1-2]。根据其对人体产生的依赖性和危害性程度，分为第一类和第二类，而后者使用较为广泛。第二类精神药品在精神科中应用普遍，合理应用此类药品可缓解患者症状，提高其生活质量;使用欠合理将可能导致药物依赖、滥用等社会问题的产生[3-4]。

我院为精神专科医院，第二类精神药品在门诊患者中使用频繁。为進一步规范第二类精神药品的使用，本研究对我院2015～2017年门诊第二类精神药品的使用情况进行调查与分析，并对此类药品的使用现状以及未来的用药趋势进行研究，为临床医师合理使用提供参考，为制定相关管理政策提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院门诊2015年1月～2017年12月第二类精神药品的使用数据，包括药品名称、规格、使用量、药品销售金额等。受卫生政策、药品招标采购及药品供应等因素影响，第二类精神药品的注射剂型未连续使用三年，故未纳入比较，仅纳入口服剂型，品种包括氯硝西泮片、阿普唑仑片、劳拉西泮片、艾司唑仑片、右佐匹克隆片、唑吡坦片、地西泮片、奥沙西泮片。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（defined daily dose，DDD），计算药品的用药频度（defined daily dose system，DDDs）、日均费用（defined daily cost，DDC）。DDD是指为达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，依据WHO网站中发布的数据确定。DDDs 值表示该药的用药频度，即DDDs=某药年销售总量（g）/该药DDD 值，DDDs 越大，说明该药的使用频率越高[5]，DDC=某药总销售金额/该药DDDs，DDC越大，表示患者的经济负担越重[6]。

1.3 统计学处理

使用Microsoft Excel 2007 对数据进行录入、描述统计和排序。

2 结果

2.1 各年度第二类精神药品品种、销售量及排序

以2015年销售量为基线，结果显示销售量前五位近三年均未改变，分别是氯硝西泮、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑和右佐匹克隆，而奥沙西泮呈现逐年递增的趋势，唑吡坦和地西泮则下降，其他药品保持基本平稳。见表1。

2.2 各年度第二类精神药品各品种的用药频度（DDDs）及排序

在2015～2017年中，氯硝西泮、阿普唑仑和劳拉西泮用药频度最高，此三种连续三年占据了用药频度的前三位，其中氯硝西泮逐年降低，劳拉西泮呈现逐年升高的趋势，奥沙西泮在2017年DDDs上升明显，其余品种的用药频度基本保持平稳状态。见表2。

2.3各年度第二类精神药品销售金额及排序、日均费用及排序

根据销售金额及DDDs值，计算出不同药物的DDC值。结果显示，销售金额最高的为右佐匹克隆片，其销售金额也保持平稳。其次为劳拉西泮片和氯硝西泮片，后两者的销售金额与其销售量呈正相关。奥沙西泮片的销售金额随着销售量的增长而增加（表1），也受到药品提价的影响。DDC排序前三分别是奥沙西泮片、右佐匹克隆片和唑吡坦片，右佐匹克隆片和唑吡坦片为新型非苯二氮类镇静催眠药，其市价高于传统的苯二氮类，如艾司唑仑片和阿普唑仑片。见表3、4。

3 讨论

镇静催眠药是一类中枢神经系统抑制药，能使患者兴奋、激动或躁动等转为安静或能引起近似生理睡眠的药物，目前临床上常用的镇静催眠药以苯二氮类和新型非苯二氮为主[7]。此类药品常与抗精神病药联用治疗精神障碍患者焦虑或失眠症状，以及精神分裂症的阳性症状[8]，文献报道苯二氮类与抗精神病药联合使用率达到20.61%～49.41%[9-10]，故了解第二类精神药品的使用趋势能够为临床安全合理用药及制定卫生政策提供参考。

本研究调查近三年我院第二类精神药品的使用情况及其未来的趋势，结果显示门诊第二类精神药品的用量逐年递增，其中氯硝西泮片、劳拉西泮片、艾司唑仑片、阿普唑仑片等苯二氮类以其疗效确切、安全性较好、价格低廉等优势在销售量和用药频度上均稳居前列。新型非苯二氮类用量也是保持基本平稳，此类药物包括右佐匹克隆片和唑吡坦片，其优势在于不改变人的睡眠生理结构，无残留效应，不易产生耐药性和药物成瘾，无反跳性失眠[11]。本研究发现唑吡坦片的销售量和DDDs呈现下降趋势，这与我院出台实施“唑吡坦处方专项管理”措施有关。对于失眠患者，中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）[12]建议，褪黑素受体激动剂如阿戈美拉汀、食欲素受体拮抗剂及具有催眠效应的抗抑郁药物如曲唑酮和米氮平等可用于失眠患者的新选择。本研究结果显示，所有品种的日均费用在过去三年里均未发生显著提高，这与国家宏观调控药品价格以及本地区实行药品“零加成”政策有关。

调查发现奥沙西泮2017年的用量、销售金额及用药频度均比前一年有显著提高，缺乏明显的规律，其原因还有待进一步综合分析。奥沙西泮为短效的苯二氮类药物，是多种苯二氮类药物的代谢产物，具有抗焦虑、镇静、抗惊厥、催眠及缓解酒精戒断症状的药理作用。与其他苯二氮类药物相比，奥沙西泮代谢过程简单，受年龄及肝功能影响较小，半衰期较短，不易在体内蓄积，成瘾性较小，故较适用老年患者[13-16]。

综上所述，随着社会的发展与进步，生活压力的增大，国民对精神障碍相关疾病认识的提高，以及国家对精神卫生工作的重视程度提高，如制定了《全国精神卫生工作规划（2015-2020年）》，精神药品的使用也逐渐增加。本研究结果显示，本院第二类精神药品品种结构相对稳定，临床使用基本合理，苯二氮类的使用占主导地位，符合我国目前第二类精神药品的使用现状[17]。但是个别品种使用尚缺乏明显的规律，存在一定程度的滥用，可能受部分医师用药习惯影响，故需要加强常态化和动态管理[18-19]。临床医师须严格按照《处方管理办法》[20]及《精神药品临床应用指导原则》开具处方，并根据患者具体情况实行个体化用药;对于老年患者，还应当参照《中国老年人潜在不适当用药判断标准》选用药品[21]，避免使用潜在不适当用药目录中所列药品，要避免同一品种长期使用，以减少依赖;审方药师严格依据《医疗机构处方审核规范》[22]和相关法律法规审核处方;将药物治疗管理模式运用于临床实际中，强化药学服务[23]。医疗机构应当提高信息化水平，借助计算机系统辅助审核医嘱[24-25]，设置警示和屏障，多种措施保障患者安全合理用药。

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