芪冬颐心口服液联合曲美他嗪对急性病毒性心肌炎患者临床疗效及炎性指标的影响

周源

【摘要】 目的 觀察芪冬颐心口服液联合曲美他嗪对急性病毒性心肌炎患者的临床疗效及炎性指标的影响。方法 300例急性病毒性心肌炎患者， 根据随机数字表法分为对照组和试验组， 每组150例。对照组给予常规治疗联合盐酸曲美他嗪治疗， 试验组在对照组基础上联合芪冬颐心口服液治疗。比较两组患者临床疗效及治疗前后心肌损伤标志物指标、炎性指标水平。结果 试验组患者治疗总有效率为90.0%， 显著高于对照组的82.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者CK-MB、cTnI水平均较本组治疗前明显降低， 且试验组较对照组降低更明显， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者降钙素原（PCT）和白细胞介素-6（IL-6）水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者PCT和IL-6水平均较本组治疗前明显降低， 且试验组较对照组降低更明显， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 芪冬颐心口服液联合曲美他嗪可有效提高急性病毒性心肌炎患者的临床治疗效果， 降低炎性水平， 对于改善患者预后具有重要的临床意义。

【关键词】 病毒性心肌炎;芪冬颐心口服液;曲美他嗪;疗效;炎性指标

【Abstract】 Objective   To observe the effect of Qidong Yixin oral liquid and trimetazidine on clinical efficacy and inflammatory indexes in patients with acute viral myocarditis. Methods   A total of 300 patients with acute viral myocarditis were divided by random number table into control group and experimental group， with 150 cases in each group. The control group was treated with conventional therapy combined with trimetazidine hydrochloride， and the experimental group was treated with Qidong Yixin oral liquid on the basis of the control group. The clinical efficacy， myocardial injury markers and inflammatory markers before and after treatment were compared between the two groups. Results   The experimental group had significantly higher total treatment effective rate as 90.0% than 82.0% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in serum creatine kinase isoenzymes （CK-MB） and cardiac troponin I （cTnI） （P>0.05）. After treatment， both groups had obviously lower CK-MB and cTnI than those before treatment， and the experimental group was obviously lower than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in procalcitonin （PCT） and interleukin-6 （IL-6） levels （P>0.05）. After treatment， both groups had obviously lower PCT and IL-6 than those before treatment， and the experimental group was obviously lower than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Qidong Yixin oral liquid combined with trimetazidine can effectively improve the clinical efficacy of acute viral myocarditis， reduce the inflammatory level， and has important clinical significance for improving the prognosis of patients.

【Key words】 Viral myocarditis; Qidong Yixin oral liquid; Trimetazidine; Efficacy; Inflammatory indexes

目前， 急性病毒性心肌炎发病机理还不明确， 但作为一种临床常见的疾病， 相关研究显示柯萨奇B型病毒感染与其发病密切相关， 其可侵袭心肌细胞， 引起心肌出现非特异性间质炎性改变， 病情轻重表现不一， 轻者无明显临床症状， 重者可出现严重的心力衰竭， 甚至猝死[1]。对于急性病毒性心肌炎患者早期有效的治疗对于提高患者临床疗效及改善预后具有重要的意义。目前， 该病虽无特效的治疗方法， 但传统中医药已显示出了良好的临床效果[2]。病毒性心肌炎在中医理论中归入“胸痹”范畴， 对于该病的治疗， 建议以扶正固本、滋心养阴为主[3]。近年来， 芪冬颐心口服液在调节机体免疫力和益气养阴方面显示出了独特的优势[4]。本研究通过观察芪冬颐心口服液联合曲美他嗪对急性病毒性心肌炎患者临床疗效及炎性指标的影响， 为其临床有效的运用提供依据。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2013年1月～2018年1月重庆市中医院收治的300例急性病毒性心肌炎患者作为研究对象， 其中， 男165例， 女135例;年龄29～68岁， 平均年龄（47.2±15.1）岁;病程2～15 d， 平均病程（8.3±3.7）d。所有患者均满足急性病毒性心肌炎诊断标准[5]。排除标准：①合并先天性心脏病、风湿性心脏病、冠状动脉性心脏病及甲状腺功能亢进症（甲亢型）心脏病的患者;②存在心脏自主神经功能紊乱及心力衰竭的患者;③合并严重肝肾功能不全的患者;④具有过敏体质的患者（特别对该研究药物芪冬颐心口服液或盐酸曲美他嗪片过敏的患者）。将患者根据随机数字表法分为对照组和试验组， 每组150例。重庆市中医院伦理委员会批准了该研究项目即芪冬颐心口服液联合曲美他嗪对急性病毒性心肌炎患者的临床疗效及炎性指标的影响， 并签署知情同意书。

1. 2 治疗方法 所有患者入院后均给予绝对卧床休息， 持续低流量吸氧， 大剂量维生素C（100～200 mg/kg）、辅酶Q10（30～60 mg/d）及补充能量等， 同时给予盐酸曲美他嗪片（20 mg， t.i.d.）营养心肌等对症支持治疗。试验组在对照组基础上加用芪冬颐心口服液（通化白山药业股份有限公司， Z10950050）治疗， 剂量20 ml/次， 3次/d， 14 d为1个疗程， 共2个疗程。

1. 3 观察指标 比较两组患者临床疗效及治疗前后心肌损伤标志物指标、炎性指标水平。所有患者均在治疗前、治疗后2周抽取空腹静脉血4 ml， 行心肌损伤标志物指标（CK-MB、cTnI）和炎性指标（PCT和IL-6）等检测， 该检测均由本院检验中心完成。

1. 4 疗效判定标准 临床疗效依据症状、体征、心肌损伤标志物及心电图检查结果分为治愈、显效、有效及无效。治愈：患者临床症状、体征均消失， 心肌损伤标志物和心电图等检查指标均恢复正常;显效：患者临床症状和体征完全消失或基本消失， 心肌损伤标志物指标好转， 肌钙蛋白T为阴性;有效：患者临床症状和体征有所好转， 同时心电图、心肌损伤标志物有改善， 但未恢复正常;无效：患者临床症状和体征、心肌损伤标志物和心电图等检查指标未见明显好转甚至出现加重。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 试验组患者治疗总有效率为90.0%， 显著高于对照组的82.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后心肌损伤标志物指标水平比较 治疗前， 两组患者CK-MB、cTnI水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者CK-MB、cTnI水平均较本组治疗前明显降低， 且试验组较对照组降低更明显， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后炎性指标水平比较 治疗前， 两组患者PCT和IL-6水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者PCT和IL-6水平均较本组治疗前明显降低， 且试验组较对照组降低更明显， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

病毒性心肌炎是临床常见病、多发病， 以往在青少年人群多见， 但目前， 在中老年人群， 其发病率也呈逐年增长趋势[6]。病毒性心肌炎主要由嗜心肌病毒感染后， 侵袭心肌细胞， 引起心肌细胞的损伤， 早期可无明显不适症状， 但部分患者可进展为重症心肌炎， 甚至引起猝死[7]。若不及时给予有效的治疗， 常易引起后遗症， 如频发早搏、传导阻滞及窦性心动过缓等， 部分患者后期可出现心脏增大， 造成心力衰竭。如何早期给予干预治疗， 对于提高患者临床疗效， 改善其预后， 具有重要的临床意义。

相关研究显示， 多种病毒包括柯萨奇B型、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒及腮腺炎病毒等与急性病毒性心肌炎的发生密切相关， 其中柯萨奇病毒B型是最常见的致病原[8]。该病的发病机制目前尚未完全阐明， 但病毒直接侵袭引起的炎症损伤， 是其致病的主要因素。病毒感染可启动自身免疫系统， 机体免疫系统的过度激活， 在抑制病毒的同时， 也可对自身心肌细胞造成损伤[9]。虽然目前对于该病， 尚无特效的治疗方法， 但中医辅助治疗已显示出一定疗效。中医认为急性病毒性心肌炎患者存在气阴两虚、瘀血阻滞 [10]。本研究所用芪冬頤心口服液具有益气养阴， 理气化瘀等功效。采用芪冬颐心口服液联合曲美他嗪治疗， 分析其临床疗效。其中， 曲美他嗪可显著改善心肌能量代谢， 促进心肌细胞葡萄糖摄取能力， 增强乳酸利用率， 从而降低因缺血缺氧引起的酸中毒[11]。结果显示， 两者联合， 可显著提高急性病毒性心肌炎治疗效果。有研究显示， 炎症反应与病毒性心肌炎的发生、发展密切相关， 抑制炎症可改善其临床疗效及预后[12]。IL-6主要由激活的T淋巴细胞产生， 可有效的诱导T细胞及B细胞分化， 促进心肌局部炎症因子的聚集， 损伤心肌细胞 [13]。进一步研究结果显示， 芪冬颐心口服液联合曲美他嗪可显著降低炎性指标， 保护其受损心肌细胞。因此， 本研究认为芪冬颐心口服液联合曲美他嗪可广泛的运用于急性病毒性心肌炎患者的中西医结合治疗中， 可显著的提高患者临床疗效， 降低炎症水平。

綜上所述， 芪冬颐心口服液联合曲美他嗪可有效的提高急性病毒性心肌炎患者临床疗效， 降低炎症水平。但鉴于本研究样本量偏少， 对长期疗效和预后的观察还有待于更多研究予以进一步证实。

参考文献

[1] Lazaros G， Oikonomou E， Tousoulis D. Established and novel treatment options in acute myocarditis， with or without heart failure. Expert Rev Cardiovasc Ther， 2017， 15（1）：25-34.

[2] 文鸿旭. 中西医结合治疗迁延期小儿病毒性心肌炎气阴两虚型临床观察. 实用中医药杂志， 2018， 34（3）：320-321.

[3] 江志泳， 朱海燕. 益气解毒护心汤治疗邪毒侵心型病毒性心肌炎的临床疗效及对血清心肌酶谱指标的影响. 四川中医， 2018， 36（2）：82-84.

[4] 靳文学， 罗浩. 芪冬颐心口服液对急性心肌梗死患者临床疗效及预后的影响. 天津中医药， 2018， 35（1）：7-10.

[5] 张军平， 吕仕超， 朱亚萍， 等. 成人急性病毒性心肌炎诊断标准评价与建议. 中国医学科学院学报， 2011， 33（4）：449-451.

[6] Casadonte JR， Mazwi ML， Gambetta KE， et al. Risk factors for cardiac arrest or mechanical circulatory support in children with fulminant myocarditis. Pediatr Cardiol， 2017， 38（1）：128-134.

[7] Ammirati E， Cipriani M， Lilliu M， et al. Survival and left ventricular function changes in fulminant versus nonfulminant acute myocarditis. Circulation， 2017， 136（6）：529-545.

[8] 张月婷， 关玲霞， 董平栓， 等. IL-35抑制Th17细胞治疗柯萨奇病毒B3诱导的病毒性心肌炎. 中国循证心血管医学杂志， 2018， 10（2）：218-220， 223.

[9] Blagova OV， Nedostup AV， Kogan EA， et al. Efficiency of immunosuppressive therapy in virus-negative and virus-positive patients with morphologically verified lymphocytic myocarditis. Ter Arkh， 2017， 89（8）：57-67.

[10] 韩宇扬， 王科平. 黄芪生脉饮辅助治疗病毒性心肌炎的疗效. 解放军预防医学杂志， 2017， 35（A01）：37-39.

[11] 张伯钊， 余佳， 欧阳慧. 分析盐酸曲美他嗪对急性病毒性心肌炎的心肌保护作用. 中国实用医药， 2017， 12（13）：97-98。

[12] Mlejnek D， Krej?í J. Myocarditis and inflammatory cardiomyopathy. Vnitr Lek， 2017， 63（7-8）：507-512.

[13] Song Z， Ren D， Xu X， et al. Molecular cross-talk of IL-6 in tumors and new progress in combined therapy. Thorac Cancer， 2018， 9（6）：669-675.

[收稿日期：2018-11-13]