两台不同型号血细胞分析仪比对试验分析

徐江月

（吉林省蛟河市人民医院检验科，吉林 蛟河 132500）

0 引言

血细胞分析仪在临床中的应用范围较为广泛，是医院检验科常用的仪器。检验仪器的精准性直接影响到科室内的检验结果，对患者的病情评估、治疗效果及预后产生积极的意义[1]。而对不同型号的分析仪进行校准与比对能够及时避免误差的发生，提高检测结果的准确性。本研究对两台不同型号的血细胞分析仪进行了比对试验分析。

1 方法

1.1 仪器

日本Sysmex 公司生产的XT-1800i 和迈瑞BC-5390 各一台。希森美康血细胞分析仪使用试剂为国产试剂，迈瑞血细胞分析仪使用试剂为原机配套试剂。

1.2 材料

患者EDTA-K2 抗凝新鲜全血。

1.3 评价项目

白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞压积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板计数(PLT)。

1.4 仪器检查

1.4.1 仪器空白检查

两台仪器本底空白测试通过。

1.4.2 仪器精密度检测

每天选取8 例新鲜全血标本，共测定5d，计算均值、SD 和CV%。

1.5 比对仪器的选定

本科室希森美康XT-1800i 血细胞分析仪一直定期参加吉林省临床检验中心的室间质评活动,成绩优秀、性能稳定,所以使用该仪器作为基准(参比)仪器。迈瑞BC-5390 血细胞分析仪作为比对仪器。

1.6 仪器质量控制

两台仪器各自使用四川迈克高中低值全血质控物,每日对仪器进行质控,保证室内质控在控。

1.7 比对试验

取10 份临床全血标本,检验结果尽量涵盖高、中、低。按照仪器操作规程分别在参对仪器(希森美康XT-1800i)和比对仪器(迈瑞BC-5390)上分别检测,共测定10 份标本。

1.8 判断标准

比对的偏差范围在（1/2CLIA′ 88）的范围内为满足要求，10 份标本中8 份满足要求为比对合格。相对偏差（SE %）以小于美国临床实验室修正法案（CLA8）规定相对偏差（SE %）的1/2作为临床可接受标准，判断标准为WBC ≤7.5 %；RBC ≤3.0%，HGB ≤3.5 %；HCT ≤3.0 %，PLT ≤12.5 %。

2 结果

通过计算，相对偏差=（测定值-靶值）/靶值×100 %，本室两台对比仪器希森美康XT-1800i血细胞分析仪和迈瑞BC-5390 血细胞分析仪自动进样测得白细胞、红细胞、红细胞压积、血小板、血红蛋白5 个项目的相对偏差均在此范围内,见表1。

表1 各项目的偏差情况

3 讨论

临床医学检验工作在医疗工作中占有至关重要的地位。如果能够保证临床医学检验具有高质量，且得到的检验结果更加精准，则不管是对于患者疾病的诊断、治疗，还是对患者病情的评估、治疗效果以及预后的评价等都具有重大意义[2-5]。虽然医学检验技术水平不断提高，但是这不能确保临床医学检验工作具有高质量，不能确保得到的检验结果就一定准确。随着医疗技术和水平的发展，为满足临床诊断和治疗，各种医疗检测仪器也在不断更新。其中血细胞分析仪从半自动变为全自动，从三分类升级为五分类，很多仪器增加网织红细胞计数，超敏C 反应蛋白等功能。不管技术如何进步，仪器功能如何升级，血细胞分析仪是否能为临床提供准确可靠的检测结果，关键还是在于仪器的校准[6-8]。以全血对血细胞分析仪进行质量控制，每天做好室内质控，定期进行不同型号仪器的比对试验，是了解各仪器测定结果间精密度的有效措施，及时避免系统误差的发生，确保科内两台血细胞分析仪测定结果的可比性和准确性。检验质量的高低会对临床工作造成直接的影响。在医疗过程中临床医学检验技术发挥的作用是十分巨大的，临床医学检验技术的发展离不开科学有效的管理[9,10]。