药品检验中结果偏离的原因分析

宋晓峰

[摘要] 目的 分析药品检验过程中结果与实际情况发生偏离的原因，在此基础上得出控制药品检验结果的方法措施。方法 收集某院2016年2月—2017年2月期间的药品检验样本，从中随机抽取500份作为研究对象。对500份药品样本分别采用紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验，对两种检测方法检出的结果进行对比。结果 在生化药物≤1.5%的样本药品中，分别有412份属于高效液相色谱法检验;415份属于紫外分光光度法检验。在中药材制剂≤2.0%的样本药品中，分别有 402份属于高效液相色谱法检验;405份属于紫外分光光度法检验。两种检验方法之间的差异无统计学意义（P>0.05）。结论 药品检验中引起结果发生偏离的原因较多，为了控制檢测结果，应根据需要选择科学的检测方法，同时对检测中各个环节进行控制，提高工作人员的质量控制意识以及操作技术，最终有效降低药品检验结果的误差，提高药品检验的准确性。

[关键词] 药品;检验;结果偏离;原因分析

[中图分类号] R927 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）07（c）-0170-02

临床上多种疾病的治疗都需要使用对应药物，药品的质量直接关系到患者治疗效果，因此需要对药品质量进行科学控制[1]。另一方面随着人们对生活质量要求的提高，以及对自身健康的关注日益提高，使得人们对于治疗药物的品质、性能越来越关注。在这种情况下，对于需要临床使用的药品需要在应用前进行实验检验，这有助于人们准确掌握其性格和使用效果[2]。临床上针对药品的检验，结果往往出现偏离，导致这一情况的原因是多方面的，该文收集某院2016年2月—2017年2月期间的药品检验样本，从中随机抽取500份作为研究对象。对500份药品样本分别采用紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验，对两种检测方法检出的结果进行对比。在此基础上进一步分析影响到药品检验结果准确性的相关因素，得出控制检验结果的相关措施和方法。报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

收集该院的药品检验样本，从中随机抽取500份作为研究对象。对500份药品样本分别采用紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验，对两种检测方法检出的结果进行对比。其中西药共350份，中药共150份。

1.2  方法

针对500份药品样本分别采用紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验，使用紫外吸收检测器进行高效液相色谱仪法检测，使用硅胶作为色谱柱填料，检测过程中保持常温状态，一般一次检测注样量为5 μL。检验过程中工作人员要准确记录对应药物试品注入后的色谱图，并准确测量试品的成分和含量，利用峰面积法有效测量药物其中的杂质总量。

进一步对所有药品采用紫外分光光度法进行检验。首先根据药品检验需要配置样品溶液和参照溶液，利用重铬酸钾的硫酸溶液对药品的吸光度准确性进行鉴定;为了控制检验结果，参照溶液与样品溶液中的量比为（1±0.1）。检验过程中使用的溶剂一样，同时需要在对应波长下测定样品和参照液的吸光度，进一步测定两种液体中的浓度。

1.3  观察指标

将两种检测结果与预期值进行对比，同时进一步分析对应药物原料与制剂含量是否符合相关规定。

1.4  统计方法

所有数据均借助SPSS 18.0统计学软件予以处理;借助百分数与例数表示计数资料;借助χ2检验表示组间比较。P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

①在生化药物≤1.5%的样本药品中，分别有412份属于高效液相色谱法检验;415份属于紫外分光光度法检验。②在中药材制剂≤2.0%的样本药品中，分别有402份属于高效液相色谱法检验;405份属于紫外分光光度法检验。两种检验方法之间的差异无统计学意义（P>0.05）

3  讨论

为了准确掌握药品成分和性能、使用效果，临床上会对药物进行检验，但是检验结果往往与实际情况存在一定差异。导致这种情况的原因较多，需要对其进行分析，进而采取针对性的控制措施，从而达到提高药品检验准确性的效果[3]。研究收集该院2016年2月—2017年2月期间的药品检验样本，从中随机抽取500份作为研究对象。对500份药品样本分别采用紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验，对两种检测方法检出的结果进行对比。结果显示，在生化药物≤1.5%的样本药品中，分别有412份属于高效液相色谱法检验;415份属于紫外分光光度法检验。在中药材制剂≤2.0%的样本药品中，分别有 402份属于高效液相色谱法检验;405份属于紫外分光光度法检验。两种检验方法之间的差异无统计学意义（P>0.05）。

只有检验合格的药物才能达到预期的治疗效果，才能有效治疗相关疾病，帮助患者缓解症状，恢复健康。临床上为了达到对应的治疗效果，医院会为患者提供对应药物。药物种类较多，可以分为中药和西药，还可以进一步细分为抗生素、中药材、中成药以及放射性药物等。根据药物性状和使用方法，可以将其分为口服丸剂、胶囊、片剂、注射剂以及外用等[4]。在药品生产过程中，为了有效控制其质量，达到预期的治疗效果，药品企业会对药品生产的各个环节进行控制，同时对药物原料进行控制，药品生产完成后还需要对其进行检查。某种药物在上市投入使用前，还需要对药品质量和使用效果进行检验，一般需要根据药物使用需要对其进行检查，最终得到药品检验报告[5]。如果检查结果显示药品品质不达标或者不符合相关国家规定，这种药物将不能上市，还需要对其进行反馈和优化，并根据需要制定对应的改良措施。

3.1  药品检验结果出现偏离的原因分析

针对药品检验的各个环节进行分析，找出影响检验结果的主要因素，总结分析发现，影响到药品检验结果的因素主要有以下几点。①检验工作人员操作不科学。分析发现，部分药品检验人员在药品检验过程中缺乏必要的理论知识和操作技能，部分检查人员则不具有高度负责认真的工作态度，这些因素导致检验工作人员在具体工作过程中未能严格按照药品检验的相关标准和流程进行，在某些细节方面没有注意，最终导致药品检验结果与实际值出现较大差值。②药品检验设备存在问题。药品检验对相关设备的要求极高，只有专业性的设备才能达到理想的检验效果，目前在药品检验过程中存在设备老化、设备出现故障以后未能得到及时检修的问题，这些设备上的问题将直接影响到药品检验最终结果，导致其与实际值发生偏离。③其他原因，部分单位在存储药品过程中，不能够合理按照相关标准进行存储;还有的单位在检验药品时条件不标准。此外检验过程中如果没有对检验环境进行科学控制，也会影响到最终检查结果。药品检验是一个非常精细的工作，容易受到各种因素影响，因此需要根据检验需要对相关因素进行科学控制，将检验误差降到最低。

3.2  预防措施

在分析了药品检验过程中结果发生偏离的原因以后，需要根据检验需要对相关影响因素进行控制。这些控制措施有助于减少药品检验过程中操作错误的发生率，降低相关影响因素对药品检验结果准确性的影响，为取得准确的检验结果打下基础。具体来讲，针对药品检验的控制措施需要从以下几个方面着手：①要进一步完善检验制度。要结合药品检验的具体操作以及容易发生问题的环节设置对应的检验制度，做好对检验人员实际操作的监控，保证药品检验的每个环节达到相关标准和要求，为最终结果的准确性起到积极作用。②要对药品检验的各个环节进行监控，其中需要着重监控的包括检验技术、数据收集以及后续评审等内容。③要做好相关宣传和技能培训，组织药品检验人员参加相关的药品检验技能培训，增强其理论知识水平和时间操作能力，同时针对药品检验人员开展相关的宣传，进一步提高药品检验人员对其工作的认识，提高其责任心，为药品检验按照相关标准和规定进行起到积极的促进作用。④为了保证药品检验结果的准确性，还需要做好相关的设备采购，为各种检验措施的顺利进行打下基础，为达到准确的检验结果提供支持。⑤还需要对药品检验的环境进行控制，尤其是需要注意检验过程中温度、湿度和相关仪器设备的使用情况，在此基础上开展药品检验，最终得到准确结果。

药品检验对于准确掌握药品品质、使用效果具有关键作用，也是保证药物达到预期治疗效果的关键。基于此，需要针对药品进行科学检验，准确掌握其成分和使用效果。临床上针对药品的检验结果容易发生偏离，导致这种偏离的原因较多，具体包括检验工作人员操作不科学、药品检验设备存在问题等，此外检验环境和设备问题都会影响到药品检验结果，基于此，需要针对相关环节和内容进行科学控制，将影响到药品检验结果准确性的因素降到最低，最终得到科学准确的药品检验结果，为药物的科学使用打下基础，从而促使药物发挥出良好的治疗效果。

[参考文献]

[1]  陈珂.药品检验中结果偏离的原因及有效的质量控制[J].中国实用医药，2018，13（35）：197-198.

[2]  杨昌西.药品检验中结果偏离的原因与质量控制分析[J].中国卫生产业，2018，15（23）：162-163.

[3]  杨国亮.药品检验结果偏离的原因及质量控制分析[J].科技经济导刊，2018，26（18）：227.

[4]  朱大明，蒋琦.药品检验结果偏离的原因以及质量控制的对策分析[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（31）：108.

[5]  李鶴，于瑶，王化同，王洪莹.药品检验中的偏离与结果质量的控制探讨[J].中国卫生产业，2015，12（22）：192-194.