体外冲击波联合肾气汤加减治疗早期股骨头坏死的临床观察

唐家斌

郑州市第九人民医院骨科，郑州 450000

股骨头坏死是骨科临床常见病症，主要是由于多种原因导致股骨头局部血液循环发生障碍或中断，进而引发骨细胞缺血性坏死、骨小梁断裂与股骨头塌陷；其病变发生于股骨头负重区，患者通常会出现关节疼痛、髋关节活动障碍等临床表现。由于股骨头坏死致残率极高，对患者的日常生活和工作容易造成严重影响，因而早期治疗对患者康复具有重要意义。体外冲击波是近年来治疗股骨头坏死的常用方法[1]，而中医治疗本病则讲究补肾益气、活血化瘀。基于此，本研究探讨体外冲击波联合肾气汤加减对早期股骨头坏死患者疼痛程度及髋关节活动度的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年2月—2018年3月于本院接受治疗的早期股骨头坏死患者88例，按照随机数表法分为观察组和对照组，每组44例。观察组，其中男24例，女20例；年龄20～66岁，平均年龄(43.22±9.66)岁；病程1～4年，平均病程(2.45±1.09)年。对照组，其中男25例，女19例；年龄21～65岁，平均年龄(43.41±9.33)岁；病程1～4年，平均病程(2.51±1.10)年。2组一般资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①西医诊断标准参照《成人股骨头坏死诊疗标准专家共识》[2]中的相关诊断标准；②中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的肾虚血瘀证，其中主症：髋痛隐隐、绵绵不止、关节僵硬；次症：心烦、失眠、咽干、面色潮红；舌脉：舌质红、苔黄燥或黄腻；③年龄≥18周岁；④治疗前4周内未使用过相关中药；⑤知晓本次研究详情并自愿签署知情同意书。

排除标准：伴有心、肝或肺功能障碍；妊娠期或哺乳期妇女；因过敏等原因导致无法耐受本次治疗者。

1.3 治疗方法

对照组给予体外冲击波疗法：采用HK-ESWO-AJⅡ型骨科冲击波治疗仪(深圳慧康医疗器械有限公司)，患者取仰卧位，以患处及其周围骨质为靶点行冲击治疗，注意避开重要血管与神经，能流密度0.15～0.2 mJ/mm2，每次冲击3500次，2次/周。在对照组基础上，观察组联合肾气汤加减治疗，组方为熟地黄20 g，龟甲、山药与山茱萸各15 g，菟丝子、枸杞子、黄精与淫羊藿12 g，鹿角10 g；阴虚者另加知母10 g，阳虚者另加薤白12 g、巴戟天10 g；1剂/日，以水煎煮至300 mL，早晚温服。2组均连续治疗3个月。

1.4 观察指标与疗效判定标准

分别于治疗前后进行评价患者状况：①采用视觉模拟评分法(VAS)评价患者的疼痛程度，分值0～10分，得分越高表示疼痛越剧烈；②采用X线测量并记录患者髋关节屈曲与外展内收活动范围。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组VAS评分比较

治疗后，2组VAS评分均较治疗前降低(P<0.05)，且观察组显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者VAS评分比较(n=44，分，

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.2 2组髋关节屈曲与外展内收活动范围比较

治疗后，2组患者髋关节屈曲与外展内收活动范围均大于治疗前(P<0.05)，且观察组上述活动范围显著大于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者髋关节屈曲与外展内收活动范围比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

3 讨论

股骨头坏死发病机制尚不明确，医学界普遍认为其发生与局部血液循环障碍有关。在股骨头坏死早期进行积极有效的治疗能使病情明显好转，但若错过早期治疗，病情进展至出现严重股骨头塌陷与髋关节变形时，则需要进行全髋关节置换术。手术治疗不仅容易造成术后创伤，而且会因人工髋关节的使用年限问题导致患者后期需要多次行翻修手术，给患者及其家庭带来巨大经济负担，故临床鼓励早期治疗[4]。

体外冲击波疗法是一种安全无痛、非侵入性的治疗技术，能通过物理学介质(空气或水)传导出机械性脉冲压强波，然后将脉冲波转化为精确的弹道式冲击波，并通过仪器探头定位、移动，作用于人体组织和细胞从而达到治疗作用，其能有效缓解疼痛，促进组织修复[5]。股骨头坏死在中医学中属于“骨蚀”、“骨痿”等范畴，对于股骨头坏死肾虚血瘀证的治疗原则以补肾益气、活血化瘀为主。本研究采用中医肾气汤联合体外冲击波治疗股骨头坏死，结果显示，观察组VAS评分低于对照组，髋关节屈曲与外展内收活动范围大于对照组，说明肾气汤联合体外冲击波的疗效优于单纯的体外冲击波疗法。都帅刚等[6]临床研究亦表明，肾气汤加减联合阿仑膦酸钠治疗股骨头坏死肾虚血瘀证具有协同增效作用，且不良反应发生率低于单纯西药治疗。从中医学方面分析，其原因在于肾气汤中熟地黄滋阴补血、填髓益精；龟甲强骨益肾、补心养血；山药补脾益肾；山茱萸补益肝肾、收涩固脱；菟丝子补肾养肝，枸杞子滋补肝肾；黄精补气养阴、润肺益肾；淫羊藿强筋健骨；鹿角补肾养血。上述药物配伍，可达补益肝肾、行气活血之功效，另加知母清热泻火；薤白通阳散结、行气导滞；巴戟天补肾阳、强筋骨。现代药理学研究也证明，熟地黄可改善机体醛固酮水平，发挥滋补肾阴的作用，并可促进造血干细胞增殖分化，发挥补血作用；龟甲能提高细胞与体液免疫功能；山药能促进骨折愈合；山茱能降低血糖，抑制毛细血管通透提升；菟丝子可抑制脂质过氧化；枸杞子可调节免疫功能，保护肝脏；淫羊藿可抑制破骨细胞并促进成骨细胞生长；鹿角可提高血清钙含量，改善钙水平；知母可抑制血小板聚集；薤白能改善血液流变学；巴戟天可促进成骨细胞增殖。

综上，体外冲击波联合肾气汤加减治疗早期股骨头坏死临床效果显著，能有效缓解患者疼痛，提高髋关节活动度。