血站血液成分制备的质量控制管理

王 艳

（辽宁省阜新市卫生健康服务中心（阜新市疾控中心）血液供应部，辽宁 阜新 123000）

最近这几年，现代医学在不断的发展，现代医学的发展也推动了临床的输血医学的发展，而提到输血医学不得不提的就是血液的质量，因为血液质量的优劣会直接对于书写的结果和患者的安全性产生影响[1]。成分输血在临床上开始成为一种治疗手段被广泛的推广应用，它也是一种高效输血，能够提升输血的安全性，也是有效的进行血液资源节约的措施。在成分血液进行制备的过程当中，提高血液的质量工作十分重要，因此进行质量的监督和管理工作十分的迫切。本文主要分析在血站进行血液成分制备时落实质量控制工作所取得的效果，并将主要研究情况进行如下的报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本文的调查时间为2017年1月至2018年8月，并将2017年10月作为中线，从2017年10月之后，在血站落实血液成分制备的质量管理控制工作，并且在质量控制管理之前和质量控制管理之后，各抽选出1000份血液制备成品进行抽检。

1.2 方法：本文从2017年10月开始，落实血站血液成分制备的质量管理控制工作，具体主要在血站进行质量体系建立和落实，有效的对于人员、仪器、材料、法规、环境等五个因素进行质量监控，现分别对这几点因素进行相关的分述：①人员因素：对于相关工作人员不断进行安全卫生的培训工作，提升其防护意识，在进行血液配置的过程中，做好安全防护准备，要建立员工的健康档案，保证所有的工作人员每年至少进行一次体检，努力的对于相关工作人员的不良心态进行改善，确保所有工作人员的岗位技能和工作的熟练程度。②仪器因素：血液成分制备工作主要通过仪器设备进行完成，所以保证仪器设备正常运转十分重要，特别是对于离心机、无菌接管机、低温冰箱、热合机以及环境温度监控设施的安全工作。要保证相关设备的正常运转，熟练的对于各种仪器的性能和使用方法加以掌握，保证仪器处于设定的最佳工作状态之下，对于各种仪器和设备运行工作过程中做好实时监控工作，对于各种仪器设备进行有效的维护和保养，并且进行定期的校准。③材料因素：对于合格不合格的材料进行有序的管理，并且进行分区存放。对于温度和湿度存在特殊要求的特殊材料，应该按照相关的条件进行存储，并持续性的进行监控。相关材料应根据规定的使用期限进行存储，并且要遵循先进先出的原则，这样能够保证所有的材料在有效期之内得以使用。在对于材料进行应用过程中，必须要对于批号、有效期、外观密闭性等进行检验。还要做好对于库存的定期盘点，避免物料存在过期或短缺情况[2]。④法规因素：严格执行卫生部提出的一法两规的要求，可以确定是以充分有效的质量管理体系，这项体系应落实在基础工作以上，做到符合一法两规的要求，同时也要满足血站血液质量和实际工作的需求，有效的确保文件能够在实践当中合理应用。要确定岗位职责，编写操作规程，主要目的是保证并确定成分血的制备过程当中的操作和细节能够规范合理，并且做到有章可循，有据可依，有法可遵。⑤环境因素：进行成分血制备的过程当中，应对制备流程进行规范，科学合理的进行操作，并对操作空间进行有效的布局。对于操作室的温度和湿度进行监控十分重要，它能在一定程度上对于血液成分稳定性产生影响。工作的过程当中还需要注意进行及时的清场，这样能够有效避免相关差错的出现。在工作前和工作以后，应该对操作台地面和操作空间严格的进行消毒，对于环境进行定期的检测，消除潜在的不符合因素。

1.3 观察指标：对于本研究落实血站血液成分制备的质量控制管理工作前后的各1000份血液制备成品抽检合格率情况进行比较和分析。

1.4 统计学分析：本文对于量控制管理工作前后的各1000份血液制备成品抽检合格率涉及到的计数资料选择采用卡方值（χ2）进行检验，采用P＜0.05表示两组之间的数据具有统计学意义。注：本文采用统计学软件为IBM SPSS26.0。

2 结果

在进行质量控制管理之前1000份血站血液制备成品中存在不合格成品92份，占9.20%，合格成品908份，占90.80%，而质量控制管理之后，1000份血站血液制备成品当中存在不合格成品11份，占1.10%，合格成品989份，占98.90%，前后进行比较，P＜0.05。见表1。

表1 本文落实质管前后的合格率比较[n（%）]

3 结 论

综上所述，在血站进行血液成分制备的时候有效的落实质量控制管理措施，将人员、仪器、材料、法规、环境等五个因素进行质量监控，并将其有机的融合在整个实施过程之中能够提升血站血液成品的制备合格率，对于血液质量的持续改进工作具有重要的价值。