宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床效果分析

吕旸 赖晓珺 李东丽 柳海英 刘敏

[摘要] 目的 探讨宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床效果。 方法 选取2017年4月～2018年11月存在引产指征的足月妊娠孕妇94例为研究对象，按照抽签方法分为观察组和对照组，每组47例，对照组给予缩宫素治疗，观察组在对照组基础上给予宫颈扩张球囊治疗。对两组孕妇的宫颈成熟度总有效率、Bishop宫颈成熟度评分、临产时间、第一产程、阴道分娩率，剖宫产率、胎儿窘迫发生率、新生儿窒息发生率、转入NICU占比及新生儿体质量进行观察及评估。 结果 观察组总有效率（97.87%）高于对照组（74.47%），差异有统计学意义（P<0.05）。两组在促宫颈成熟前Bishop评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;观察组促宫颈成熟后Bishop评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组临产时间、第一产程均低于对照组，而阴道分娩率高于对照组，剖宫产率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组胎儿窘迫发生率、新生儿窒息发生率及转入NICU所占比例均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组新生儿体质量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 宫颈扩张球囊应用于足月妊娠促宫颈成熟及引产中具有较高的临床价值，能够在缩短临产时间的同时提高阴道分娩率，值得应用及推广。

[關键词] 宫颈扩张球囊;足月妊娠;促宫颈成熟;引产

[中图分类号] R719.3          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）27-0082-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of cervical dilatation balloon for cervical ripening and labor induction in term pregnancy. Methods A total of 94 term pregnant women who had indications for labor induction from April 2017 to November 2018 were included. They were randomly divided into observation group and control group by lot， each with 47 patients. The control group was treated with oxytocin. The observation group was treated with cervical dilatation balloon on the basis of the control group. The total effective rate， Bishop score of the cervical ripening， and the time in labor， first stage of labor， vaginal delivery rate， cesarean section rate， incidence of fetal distress， incidence of neonatal asphyxia， proportion of cases transferred to NICU， and the body weight of the newborns were observed and assessed. Results The total effective rate of the observation group（97.87%） was higher than that of the control group（74.47%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in Bishop scores between the two groups before cervical ripening （P>0.05）; the Bishop score of the observation group was significantly higher than that of the control group after cervical ripening（P<0.05）. The time in labor and the first stage of labor of the observation group were lower than those of the control group， while the vaginal delivery rate of the observation group was higher than that of the control group， and the cesarean delivery rate of the observation group was lower than that of the control group; the differences were all statistically significant（P<0.05）. The incidence of fetal distress， neonatal asphyxia and the proportion of transfer to NICU in the observation group were lower than those in the control group， the differences were all statistically significant（P<0.05）， there was no significant difference in neonatal weight between the two groups（P>0.05）. Conclusion The application of cervical dilatation balloon is of higher clinical value for cervical ripening and labor induction in term pregnancy. It can shorten the time in labor and improve the vaginal delivery rate， which is worthy of application and promotion.

[Key words] Cervical dilatation balloon; Term pregnancy; Cervical ripening; Labor induction

目前，早期孕妇（<28周）终止妊娠主要采用人工手段，但容易出现无法继续怀孕的现象，其中怀孕28～40周称为晚期妊娠，但是临床研究表明，对于无剖宫产指正的孕妇可以选择药物来促进宫颈成熟，从而进行引产，而决定引产是否成功的关键在于宫颈成熟度[1-3]。目前临床上主要采用缩宫素药物促使宫颈成熟，但是应用范围较狭窄，不适用于长时间宫缩孕妇。随着医疗水平的进步，宫颈扩张球囊设备的出现可提高阴道分娩率，同时缩短临产时间，对改善新生儿结局具有积极作用[4]。本研究为了探讨宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床效果，选取2017年4月～2018年11月收治的存在引产指征的足月妊娠孕妇94例为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年4月～2018年11月存在引产指征的94例足月妊娠孕妇为研究对象，按照抽签方法分为观察组和对照组，每组47例。观察组中孕妇年龄21～36岁，平均（27.52±1.24）岁;孕周37～41周，平均（38.78±1.32）周。對照组孕妇年龄22～36岁，平均（27.57±1.27）岁;孕周38～41周，平均（38.79±1.34）周。两组孕妇基本资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准[5]：①均为足月妊娠;②无胎膜早破;③单胎妊娠;④认知功能良好，无药物禁忌证及过敏史;⑤宫颈评分均<3分。排除标准：①存在头盆不称情况;②合并多种妊娠并发症;③不愿参加本次研究，存在强烈应激反应。

1.2 方法

1.2.1 对照组  采用缩宫素来进行治疗，即在进行引产前密切监测孕妇胎心，当监测到反应型后，给予孕妇0.5%缩宫素（南京新百药业有限公司，国药准字H10930233，规格型号：10单位）进行宫缩诱导，滴注速度为8滴/min，15 min之后调整速度即增加4滴/min，直至40滴/min;若是宫缩不规律，则增加宫缩素至1%左右，滴速从20滴/min开始，同样是15 min调整1次，直至40滴/min;观察并对孕妇的宫颈成熟度进行评估，如果成熟不良，则需要继续静脉滴注缩宫素，直至宫颈成熟良好，再选择人工引产。

1.2.2 观察组  在对照组基础上给予宫颈扩张球囊，在进行引产前密切监测孕妇胎心，当监测到反应型后，将膀胱排空，取截石卧位，消毒窥镜和外阴，之后将扩张球置入宫颈管中，分别将40 mL的生理盐水置于U管与V管中，同时将窥镜取出，其中宫颈管内为U球囊，阴道内为V球囊，且为球囊推注生理盐水40 mL，固定远端导管后送孕妇回病房，监测胎心及宫缩情况，直至孕妇自然破膜，再取出球囊。

1.3观察指标

观察及评估两组孕妇的宫颈成熟度总有效率、Bishop宫颈成熟度评分、临产时间、第一产程、阴道分娩率，剖宫产率、胎儿窘迫发生率、新生儿窒息发生率、转入NICU所占比例及新生儿体质量。

宫颈成熟度总有效率判断标准[6]：显效：经治疗24 h后宫颈评分增加程度>3分;有效：经治疗48 h后宫颈评分增加3分左右;无效：宫颈评估无改变，且48 h无临产倾向。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

Bishop宫颈成熟度评分[6]：满分为13分，以≤6分表示为宫颈不成熟，需促进宫颈成熟。

1.4 统计学方法

采用SPSS16.0统计软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料用率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组孕妇促宫颈成熟疗效比较

观察组总有效率（97.87%）高于对照组（74.47%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组孕妇Bishop宫颈成熟度评分比较

两组孕妇在促宫颈成熟前Bishop宫颈成熟度评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;观察组促宫颈成熟后Bishop宫颈成熟度评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组孕妇临产时间及分娩方式比较

观察组临产时间、第一产程均低于对照组，而阴道分娩率高于对照组，剖宫产率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组新生儿结局比较

观察组胎儿窘迫发生率、新生儿窒息发生率及转入NICU所占比例均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组新生儿体质量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3 讨论

目前临床上对于37周后不适宜继续妊娠的孕妇，终止妊娠的方法主要是引产，从而避免不良妊娠的发生，而引产成功率与孕妇宫颈成熟度具有密切关系，只有理想的促宫颈成熟效果接近于宫颈自然成熟，才能起到提高引产成功率的作用[7-10];本研究采用宫颈扩张球囊，该扩张球囊作为一种宫颈扩张设备，是一种硅胶双球囊，所有的操作均需要在无菌的条件下进行，将球囊放置在内外宫颈口，然后注入生理盐水，促使宫颈释放内源性的前列腺素，继而起到促使宫颈扩张及成熟的作用[11-15]。其主要是在模拟自然生产的扩张，可为阴道分娩创造良好环境，为此在临床上得到广泛应用及推广，并且具有较高的安全性。与单纯应用缩宫素相比优势更大，即适应证更广，尤其适用于胎盘功能不全、羊水过少、子宫瘢痕等不宜长时间宫缩的孕妇[16-18]。本次研究结果中观察组临产时间、第一产程均低于对照组，而阴道分娩率高于对照组，剖宫产率低于对照组（P<0.05），与龙云萍[19]研究结果一致，即观察组临产时间（12.25±2.13）h、第一产程（6.02±1.52）h短于对照组临产时间（16.57±2.59）h、第一产程（9.78±1.85）h，且观察组阴道分娩率（82.20%）高于对照组（62.20%），剖宫产率（17.80%）低于对照组（37.80%），提示选择宫颈扩张球囊设备促宫颈成熟意义重大，对改善母婴结局具有积极作用。但是采用以上设备治疗时需注意以下几点：①掌握禁忌证;②严格执行无菌操作，遵守无菌原则，有利于预防外源性感染等并发症的出现;③球囊置入后需妥善安置，即通过远端固定方法，防止其脱出，并且需要时刻对孕妇的胎心进行监测，一旦出现宫缩过强、胎儿窘迫等症状则需立即处理;④球囊放置时间>12 h后仍无反应，则需给予缩宫素，以便于维持宫缩[20-21]。

综上所述，宫颈扩张球囊应用于足月妊娠促宫颈成熟及引产中具有较高的临床价值，能够在缩短临产时间的同时提高阴道分娩率，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2019-01-08）