温阳益气汤联合优甲乐治疗原发性甲减的效果探究

李 彤，耿晓奇

（西安市高陵区中医医院，陕西 西安 710200）

甲状腺功能减退症简称甲减。原发性甲减主要是由于患者的甲状腺发生病变所致[1]。此病患者的主要临床症状为反应迟钝、畏寒、四肢无力、出现黏液性水肿、昏迷等[2]。目前，临床上为原发性甲减患者常使用优甲乐进行治疗，但效果并不理想。有研究资料显示，用温阳益气汤联合优甲乐治疗原发性甲减的效果很好。为了进一步探究用温阳益气汤联合优甲乐治疗原发性甲减的效果，笔者对西安市高陵区中医医院收治的94例原发性甲减患者进行了以下研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取2017年12月至2018年12月期间西安市高陵区中医医院收治的94例原发性甲减患者作为研究对象。本次研究对象的纳入标准为：1）其病情符合《成人甲状腺功能减退症诊治指南》及《中医内科常见病诊疗指南》中原发性甲减的临床诊断标准[3]。2）其病情经实验室检查及超声检查被确诊为原发性甲减。其排除标准为：1）合并有其他器官的严重疾病。2）合并有甲状腺肿瘤。3）合并有亚急性甲状腺炎。4）处于妊娠期及哺乳期。将这些患者随机分为西医组（n=46）和综合组（n=48）。在西医组患者中，有男21例，女25例；其年龄为19～64岁，平均年龄为（42.3±7.1）岁；其中病情的严重程度为轻度的患者有12例，为中度的患者有24例，为重度的患者有10例。在综合组患者中，有男22例，女26例；其年龄为18～63岁，平均年龄为（42.2±7.2）岁；其中病情的严重程度为轻度的患者有13例，为中度的患者有25例，为重度的患者有10例。两组患者的一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

为西医组患者使用优甲乐进行治疗。优甲乐（生产厂家：Merck Serono GmbH，批准文号 ：国药准字 H20100523，规格：50 μg）的用法为：口服，初始剂量为25～50 μg/次，1次/d。然后根据患者的具体病情逐渐增加其用药量至50～100 μg/次，1次/d。为综合组患者使用优甲乐联合温阳益气汤进行治疗。优甲乐的用法与西医组患者相同。温阳益气汤的药物组成为：制附片12 g、炒白术15 g、桂枝 12 g、茯苓 15 g、炒白芍 15 g、党参 20 g、生黄芪 30 g、炙甘草10 g。若患者具有严重的恶寒症状，在方中加入仙灵脾15 g及鹿角霜12 g；若患者具有腹胀、便秘的症状，在方中加入肉苁蓉15 g及当归10 g；若患者具有水肿的症状，可在方中加入猪苓15 g、车前草30 g。将上述中药用清水煎煮，每天1剂，分早、晚两次服用。两组患者均连续接受治疗12 周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

治疗后，观察两组患者的疗效、中医证候积分、FT3的水平、FT4的水平、TSH的水平及不良反应的发生率。用中医证候积分评估患者畏寒肢冷、腰膝酸软、倦怠乏力、纳呆腹胀、面浮肢肿、神情淡漠等症状的严重程度，分数越高表示其临床症状越严重[4]。用显效、有效及无效评估两组患者的疗效。显效：经治疗，患者的临床症状明显好转，其体征明显改善，其中医证候积分较治疗前降低＞70%；有效：经治疗，患者的临床症状有所好转，其体征有所改善，其中医证候积分较治疗前降低30%至70%；无效：经治疗，患者的临床症状、体征及中医证候积分均无改善[5]。

1.4 统计学分析

对本次研究中的数据均采用SPSS 25.0统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疗效

综合组患者治疗的总有效率高于西医组患者治疗的总有效率，P＜0.05。详见表2。

表1 两组患者的疗效

2.2 治疗前后两组患者中医证候积分及各项甲状腺功能指标的比较

接受治疗前，两组患者的中医证候积分、FT3的水平、FT4的水平、TSH的水平相比，P＞0.05。接受治疗后，综合组患者的中医证候积分低于西医组患者，其FT3的水平及FT4的水平均高于西医组患者，其TSH的水平低于西医组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 治疗前后两组患者中医证候积分及各项甲状腺功能指标的比较（）

表2 治疗前后两组患者中医证候积分及各项甲状腺功能指标的比较（）

注：＊与治疗前相比，P＜0.05。

组别 例数 中医证候积分（分） FT3（nmol/L） FT4（nmol/L） TSH（μIU/ml）用药前 用药后 用药前 用药后 用药前 用药后 用药前 用药后综合组 48 18.56±4.13 7.74±2.47＊ 2.23±0.47 5.36±1.04＊ 7.96±1.01 15.14±2.87＊ 17.53±3.54 6.63±1.02＊西医组 46 18.62±4.11 12.30±2.64＊ 2.19±0.43 3.92±0.86＊ 8.03±0.98 12.01±2.43＊ 17.62±3.35 9.74±2.12＊t值 0.071 8.651 0.430 7.299 0.341 5.695 0.126 9.123 P值 0.944 0.000 0.668 0.000 0.734 0.000 0.900 0.000

2.3 治疗后两组患者不良反应的发生率

接受治疗后，两组患者均未出现明显的不良反应。

3 讨论

原发性甲减的发生与患者的内分泌功能、环境因素、饮食因素及遗传因素等因素相关[6]。优甲乐为西医治疗此病的常用药。此药是一种合成四碘甲状腺原氨酸。为原发性甲减患者使用优甲乐进行治疗时，此药可与其甲状腺分泌的T3受体结合，调节其下丘脑-腺垂体-甲状腺轴系统功能的作用，改善其甲状腺的功能。但长期使用优甲乐进行治疗的患者骨质疏松、心血管疾病等疾病的发生率较高。中医认为，甲减的病机主要为肝郁气滞、脾肾阳虚。治疗此病的原则为补肾健脾、温阳益气。本次研究所用的温阳益气汤中，制附片具有破散阴寒、温元壮阳的作用，桂枝具有温经散寒的作用，与制附片共为君药，合用可起到散寒通阳、化气温阳的作用；党参具有益气健脾的作用，黄芪具有固表升阳、补中益气的作用，与党参共为臣药；白术具有燥湿利水、健脾益气的作用，茯苓具有渗湿利水的作用，与白术共为佐药，合用可起到消肿利水、健脾化湿的作用；白芍具有活血利水的作用，炙甘草具有调和诸药的作用，与白芍共为使药[7]。上述诸药合用可共奏化湿利水、益气温阳之功。在原方基础上，根据患者的症状为其加减用药符合中医辨证施治的原则。药理学研究证实[8]，温阳益气汤具有调节人体的代谢状态、改善下丘脑-垂体-性腺轴系统的功能、促进甲状腺激素的释放、提高免疫力等作用。

本次研究的结果证实，用温阳益气汤联合优甲乐治疗原发性甲减的效果显著，可改善患者的甲状腺功能，且具有较高的安全性。