多孔钽棒植入与单纯髓芯减压应用于保髋手术的Meta分析

孔 亮 刘 蓓 范华雨 曹向阳*

1 湖南中医药大学 （湖南 长沙 410208）

2 河南省洛阳正骨医院，河南省骨科医院 （河南 洛阳 471000）

内容提要： 目的：系统评价多孔钽棒与单纯髓芯减压应用于保髋手术的有效性。方法：检索国内外数据库，搜集所有保髋手术中使用多孔钽棒或单纯髓芯减压的临床研究。采用Revman进行Meta分析。结果：最终纳入8项队列研究，共计366髋。多孔钽棒组在Harris评分和术后VAS评分方面比单纯髓芯减压组具有更优表现，差异具有统计学意义。结论：在保髋手术中应用多孔钽棒支撑可有利于关节功能恢复，并可改善关节疼痛。

股骨头坏死（Osteonecrosis of the Femoral Head，ONFH）是一种髋关节常见病种，发病率较高[1]。其临床表现常以髋关节疼痛为主，后期患者疼痛逐渐加重，甚至失去独立活动能力。目前，临床上广泛采用的最终有效治疗手段为关节置换手术（THA），但人工关节寿命有限，特别是对于部分年轻患者或髋关节活动较为频繁的患者常常要面临翻修问题。近年来随着新材料技术的不断发展，钽棒植入等保髋手术逐渐普及。本研究对十年来钽棒移植和单纯髓芯减压（Core Decompression，CD）的临床研究进行Meta分析，旨在汇总更多的临床数据，为医师和患者提供钽棒移植及CD的选择依据。

1.资料与方法

1.1 纳入与排除标准

研究类型：随机对照试验和队列研究。

研究对象：①首次行保髋手术的ONFH早中期患者；②干预方式为钽棒移植或CD。

干预措施：观察组（钽棒移植）：在髓芯减压后，在隧道内植入钽棒；对照组（CD）：仅使用细针对股骨头坏死区域进行钻孔，以达到减小骨内压力。

结局指标：包括术后Harris评分和VAS评分。

排除标准：①重复发表的文献；②动物实验。

1.2 文献检索策略

首先通过计算机检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、CBM、CNKI、VIP、万方数据库。最后阅读相关文献的参考条目，避免重要研究文献的遗漏。

具体中文检索词包括：“钽”“髓芯减压”“股骨头坏死”。英文检索词包括“hip”“femoral”“necrosis”“tantalum”。

1.3 文献筛选及资料获取

按照PRISMA流程图，第一作者和第二作者将按照纳入排除标准分别进行筛选、文献质量评价以及数据提取工作，最后进行交叉检查，意见不一致处移交第三方仲裁。

表1. 各纳入研究的基本情况

图1.两组患者术后随访的Harris评分比较

图2.两组患者术后随访VAS评分的比较

2.结果

2.1 文献筛选流程及结果

中英文数据库初检共获得相关文献1560篇，阅读参考文献追溯得到相关文献1篇，经过筛选、评估、核对，最后纳入合成Meta分析的研究共计8项，包括3项回顾性队列研究，5项前瞻性队列研究，共350例患者[2-9]。详见表1。

2.2 纳入研究的基线特征

纳入研究的基线特征，见表1。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 主要结局指标

术后Harris评分：研究报道了术后随访的Harris评分，共计366髋，350例患者[2-9]。各研究间有较大统计学异质性（P＜0.01，I2=94%），选择随机效应模型进行分析。结果显示，钽棒移植组的随访Harris评分显著高于CD组，有统计学意义（MD=4.20，95%CI（0.45，7.95），P＜0.05），详见图1。

2.3.2 术后随访VAS评分

研究报道了术后随访VAS评分，共计140例患者[5,6,9]。各研究间有较大统计学异质性（P＜0.01，I2=0），选择固定效应模型进行分析。结果显示，钽棒移植组的术后随访VAS评分与CD组有显著性差异（MD=0.10，95%CI（0.02，0.48），P＜0.05），详见图2。

3.讨论

本次研究的局限性在于：①纳入的9项研究中，均为队列研究，高质量的研究较少，可能会影响结果的准确性；②纳入的各项研究随访周期不一，进而导致术后Harris和VAS评价方面存在较大异质性；③目前尚没有对于术后并发症进行对照的大样本多中心数据，暂不能确定钽棒在临床上是否有更高的安全性。

在本次Meta分析表明多孔钽棒相对于CD具有更可观的Harris评分和VAS评分，说明多孔钽棒可能提供更好的生物力学支撑，有效预防股骨头界面受力不均等问题的发生。但是受限于纳入研究的数量和质量，本次Meta分析质量欠佳，产生偏倚可能较大，建议后期广泛进行此类比较的大样本、多中心的高质量研究，从而提供更优质量关于髓芯减压后植入多孔钽棒的循证医学证据。