中药疏风解毒胶囊联合阿比多尔治疗轻症新型冠状病毒肺炎的价值分析

肖 琦 蒋茵婕 吴思思 汪 洋 安 俊 徐武平 吴晶晶

（1.福建省厦门市海沧医院，福建 厦门 361000；2.湖北省武汉市中心医院，湖北 武汉 430000）

2019年12月武汉发生不明原因病毒性肺炎多例，并于2020年1月12日被世界卫生组织（WHO）命名为新型冠状病毒肺炎（NCP），在之后的1个月内大范围传播，造成了数以万计病例的出现，同时也引起了民众一定程度的恐慌[1]。治疗本病并无特效药物，且有些药物尚在临床试验研究阶段，现在应对疫情最有效的方法仍然是早发现、早隔离，做好防护、讲卫生、采取力所能及的措施增强自身免疫力。本病临床症状主要为发热，多为中高热（＞38℃），少数为低烧（＞37.3℃），伴干咳少痰、乏力等，并逐渐出现气喘、呼吸困难[2]；患者白细胞总数正常或减低，淋巴细胞百分比减低[2]。本研究于武汉市中心医院收治的门诊轻症新冠肺炎患者，选取200例作为样本，分析疏风解毒胶囊联合阿比多尔治疗本病的价值。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：按《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》[3]以咽拭子核酸检测阳性确诊；无用药禁忌证；无恶性肿瘤；依从性良好；患者及家属知情同意并签署知情同意书；经医院伦理委员会批准；无青霉素、头孢类、磺胺等药物过敏。排除标准：重型、危重型患者；有糖尿病、高血压、冠心病等基础病者。重症标准为符合以下之一：1）呼吸窘迫，呼吸频率≥30次/min；2）静息状态、无吸氧时指脉氧≤93%；3）动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300 mmHg

1.2 临床资料 选取武汉市中心医院2020年1月24日至1月30日门诊轻症NCP患者200例作为样本，符合上述纳入标准。200例患者分为两组。观察组100例，男性64例，女性36例；年龄（60.90±8.70）岁；病程（5.46±2.09）d。对照组100例，男性66例，女性34例；年龄（62.20±7.50）岁；病程（6.37±3.01）d。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 参考文献[3]实施。在当时的条件下嘱患者在家中注意隔离、休息，加强营养支持治疗，保证充分热量摄入，密切观察生命体征变化。对照组给予阿比多尔片（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20103373，每粒0.1g）口服，每次0.2g，每日3次。观察组在对照组基础上加予疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，国药准字Z20090047，每粒0.52 g）口服，每次4粒，每日3次。两组疗程均为2周。

1.4 观察项目 1）疗效标准。以主要症状“无”计0分，“有”计1分，症状积分减分率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，＞30%为有效，≤30%为无效，有效例数/总病例数×100%为治疗有效率[3]。2）患者治疗前后血常规白细胞计数、淋巴细胞百分比。3）对比治疗后两组患者胸部CT的吸收情况[3]。4）记录两组退热时间及不良反应。

1.5 统计学处理 应用SPSS21.0软件处理数据。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血白细胞计数、淋巴细胞百分比比较 见表1。两组治疗后血白细胞计数、淋巴细胞百分比较前明显升高（P＜0.05），且观察组显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后血白细胞计数、淋巴细胞百分比比较（±s）

表1 两组治疗前后血白细胞计数、淋巴细胞百分比比较（±s）

与本组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组别观察组（n=100）对照组（n=100）时间治疗前治疗后治疗前治疗后白细胞计数（×109/L）2.53±1.24 5.65±2.17*△2.42±1.37 4.50±1.47*淋巴细胞百分比（%）13.49±2.65 20.26±5.61*△13.22±2.83 17.84±3.88*

2.2 两组胸部CT吸收情况比较 观察组治疗后胸部CT明显吸收（感染病灶吸收＞50%）87例（87.00%），明显高于对照组的72例（72.00%）。图1～图3为3例典型患者治疗前后胸部CT表现比较。

图1 男性，63岁，轻症新冠肺炎

图2 男性，72岁，轻症新冠肺炎

2.3 两组总有效率及不良反应发生率比较 见表2。观察组有效率88.00%，与对照组差异显著（P＜0.05）。观察组不良反应发生率与对照组无显著差异（P＞0.05）。

2.4 两组临床症状消退时间比较 见表3。观察组发热消退时间短于对照组（P＜0.05），余临床症状咳嗽、乏力、头晕、鼻塞、流涕消退时间与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

图3 女性，68岁，轻症新冠肺炎

表2 两组总有效率及不良反应发生率比较[n（%）]

表3 两组临床症状消退时间比较（d，±s）

表3 两组临床症状消退时间比较（d，±s）

组别观察组对照组n 100 100发热2.25±1.12△3.08±1.64咳嗽4.55±2.36 4.27±2.54乏力3.22±1.50 3.55±1.76头晕3.82±1.87 3.64±1.69鼻塞3.47±1.70 3.64±1.45流涕3.73±1.53 3.65±1.40

3 讨 论

NCP是新型冠状病毒感染所致的病毒性肺炎。冠状病毒是一种具有包膜的单股正链RNA病毒，广泛存在于人类、哺乳动物、鸟类宿主，主要导致呼吸道疾病，同时可导致消化道、肝脏和神经系统疾病。新型冠状病毒是人类冠状病毒中的第7种，属于β属冠状病毒，自然宿主可能是蝙蝠[1]。新型冠状病毒通过S-蛋白与人ACE2互相作用的分子机制，来感染人的呼吸道上皮细胞，因此对人有很强的感染能力。NCP临床症状主要为发热，多为中高烧（＞38℃），少数为低烧（＞37.3℃），伴干咳痰少、乏力等，并逐渐出现气喘、呼吸困难。NCP患者白细胞总数正常或减低，淋巴细胞计数减低，血清C反应蛋白增高，血沉升高，新型冠状病毒咽拭子核酸检测特异性较高，结果阳性可确诊。临床上存在少数病例虽有确诊患者接触史和胸部CT表现，但病毒核酸检测为反复阴性，为临床确诊病例[2]。目前尚无专门预防和治疗冠状病毒的特效药物，只能采用非特异性治疗措施预防疾病进展，降低轻症向重症转化率和死亡率，例如充分的休息，加强补液、维持水/电解质平衡和退热药物[3]。同时，可以使用中药、激素类药物、广谱抗生素、抗病毒药等，提高疾病治疗成功率[4]。目前《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行）第六版》[5]则明确提出了加强中西医结合治疗，中成药有疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊等。

阿比多尔（arbidol，Umifenovir）是一种合成的广谱抗病毒药物，既往用于预防和治疗人类甲型、乙型流感以及流感并发症，在许多国家用作抗流感病毒药物已有数十年的历史。阿比多尔对多种DNA/RNA和包膜/非包膜病毒均有活性，通过嵌入膜脂而抑制病毒颗粒与质膜之间以及病毒颗粒与内体膜之间的膜融合。目前，阿比多尔已经在全国NCP治疗中广泛使用，在武汉市中心医院及武汉市金银潭医院等均有应用，后续治疗效果有待进一步的验证。

因疫情发生时条件有限，笔者查阅既往文献报道，联想起疏风解毒胶囊有较好的抗病毒作用，用于急性呼吸道感染，症见发热、恶风、咽痛、头痛、鼻塞、流涕、咳嗽等效果良好，故而考虑用于NCP轻症患者。疏风解毒胶囊是国家食品药品监督管理局批准的上市药物，入选过多版流感的诊疗方案。基础研究显示，疏风解毒胶囊具有调节免疫、抗炎、解热、广谱抗病毒、抗菌作用，能有效减轻LPS诱导的急性肺损伤期间的炎症和免疫调节活性；增加肺组织中氧的分压，降低乳酸水平，抑制IL-1β和TNF-α等炎性因子，并抑制P-选择素、TGF-β、KC、C-Jun/AP-1和NF-κB mRNA等相关蛋白及关键炎症通路MAPK/NF-κB信号通路；能有效调节GPR18蛋白，改善PAK诱导的小鼠肺损伤，对病毒性肺损伤的修复有较好的临床疗效[6-11]。本研究在使用阿比多尔抗病毒基础上，联合中成药疏风解毒胶囊显示出一定疗效，提示可能是治疗NCP的新选择之一。

综上所述，疏风解毒胶囊具有良好的抗病毒作用，对于发热、咳嗽、胸闷气促等呼吸道系统症状有良好效果，联合阿比多尔治疗轻症NCP，可显著提升患者血常规白细胞、淋巴细胞百分比水平，使胸部CT感染灶明显吸收。中医药可以全过程、全方位参与预防及治疗，与西医手段优势互补，提高疗效，抗击疫情。本次观察中疏风解毒胶囊不良反应较少，临床可较好地推广；后期还需大样本、多中心研究，取得更多的循证医学证据，进一步指导临床治疗。